Законопроект за изменение и допълнение на Закона за медицинските изделияКОМИСИЯ ПО ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТОводещаКОМИСИЯ ПО БЮДЖЕТ И ФИНАНСИучастващаКОМИСИЯ ПО ТРУДА И СОЦИАЛНАТА ПОЛИТИКАучастващаКОМИСИЯ ПО ТРУДА И СОЦИАЛНАТА ПОЛИТИКАhttp://www.parliament.bg/bg/parliamentarycommittees/members/231/reports/ID/255624/03/2011внесен(зала първо гласуване)24/03/2011приет(зала първо гласуване)11/05/2011внесен(зала второ гласуване)11/05/2011приет(зала второ гласуване)Закон за изменение и допълнение на Закона за медицинските изделия<p> </p>
<div style="page-break-after: avoid; text-align: center; line-height: 112%; margin: 5.65pt 0cm 0pt; vertical-align: middle" align="center"><b><span style="line-height: 112%; color: black; font-size: 8.5pt">УКАЗ № 101</span></b></div>
<div style="text-align: justify; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; margin: 2.85pt 0cm 0pt; vertical-align: middle"><span style="line-height: 112%; color: black; font-size: 8.5pt">На основание чл. 98, т. 4 от Конституцията на Република България</span></div>
<div style="text-align: center; line-height: 112%; margin: 5.65pt 0cm 2.85pt; vertical-align: middle" align="center"><span style="line-height: 112%; text-transform: uppercase; letter-spacing: 1.9pt; color: black; font-size: 8.5pt">ПОСТАНОВЯВАМ:</span></div>
<div style="text-align: justify; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; vertical-align: middle"><span style="line-height: 112%; color: black; font-size: 8.5pt">Да се обнародва в „Държавен вестник“ Законът за изменение и допълнение на Закона за медицинските изделия, приет от ХLI Народно събрание на 11 май 2011 г.</span></div>
<div style="text-align: justify; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; margin: 2.85pt 0cm 0pt; vertical-align: middle"><span style="line-height: 112%; color: black; font-size: 8.5pt">Издаден в София на 17 май 2011 г. </span></div>
<div style="text-align: justify; line-height: 11pt; text-indent: 14.15pt; margin: 2.85pt 0cm 0pt; vertical-align: middle"><span style="letter-spacing: -0.25pt; color: black; font-size: 8.5pt">Президент на републиката: <b>Георги Първанов</b></span></div>
<div style="text-align: justify; line-height: 11pt; text-indent: 14.15pt; margin: 2.85pt 0cm 0pt; vertical-align: middle"><span style="color: black; font-size: 8.5pt">Подпечатан с държавния печат.</span></div>
<div style="text-align: justify; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; margin: 2.85pt 0cm 0pt; vertical-align: middle"><span style="line-height: 112%; color: black; font-size: 8.5pt">Министър на правосъдието: <b>Маргарита Попова</b></span></div>
<div style="page-break-after: avoid; text-align: center; line-height: 112%; margin: 5.65pt 0cm 0pt; vertical-align: middle" align="center"><b><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">ЗАКОН</span></b></div>
<div style="page-break-after: avoid; text-align: center; line-height: 112%; margin: 0cm 0cm 5.65pt; vertical-align: middle" align="center"><b><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">за изменение и допълнение на Закона за медицинските изделия </span></b><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">(обн., ДВ, бр. 46 от 2007 г.; изм., бр. 110 от 2008 г., бр. 41 и 82 от 2009 г. и бр. 98 от 2010 г.)</span></div>
<div style="text-align: left; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; vertical-align: middle"><b><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">§ 1.</span></b><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt"> Член 30а се изменя така:</span></div>
<div style="text-align: left; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; vertical-align: middle"><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.25pt; color: black; font-size: 8.5pt">„Чл. 30а. (1) Изпълнителната агенция по лекарствата поддържа на интернет страницата си списък на медицинските изделия, които могат да бъдат заплащани със средства от бюджета на Националната здравноосигурителна каса, от републиканския бюджет, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, от републиканския бюджет, чрез бюджета на Министерството на труда и социалната политика, от бюджета на лечебните заведения по чл. 5 от Закона за лечебните заведения, както и със средства на лечебните заведения с държавно и/или общинско участие по</span><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt"> чл. 9 и 10 от Закона за лечебните заведения.</span></div>
<div style="text-align: left; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; vertical-align: middle"><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">(2) Списъкът по ал. 1 съдържа:</span></div>
<div style="text-align: left; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; vertical-align: middle"><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">1. общи идентификационни данни и характеристики на медицинското изделие;</span></div>
<div style="text-align: left; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; vertical-align: middle"><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">2. сертификационен и регистрационен статус на медицинското изделие; </span></div>
<div style="text-align: left; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; vertical-align: middle"><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">3. търговска информация, включително продажна цена за медицинското изделие, както и за производителя/упълномощения представител или търговеца на медицинското изделие;</span></div>
<div style="text-align: left; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; vertical-align: middle"><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">4. стойност по чл. 30б, ал. 1.</span></div>
<div style="text-align: left; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; vertical-align: middle"><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">(3) Условията и редът за включване в списъка по ал. 1 и за неговото поддържане се определят в наредба на Министерския съвет, приета по предложение на министъра на здравеопазването и министъра на труда и социалната политика. </span></div>
<div style="text-align: left; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; vertical-align: middle"><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">(4) Не се заплащат със средства по ал. 1 медицински изделия извън списъка по ал. 1.“</span></div>
<div style="text-align: left; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; vertical-align: middle"><b><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">§ 2.</span></b><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt"> Създава се чл. 30б:</span></div>
<div style="text-align: left; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; vertical-align: middle"><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">„Чл. 30б. (1) Държавата ежегодно определя стойността, до която се заплащат медицинските изделия, включени в списъка по чл. 30а, ал. 1.</span></div>
<div style="text-align: left; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; vertical-align: middle"><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">(2) Условията и редът за определяне на стойността на медицинските изделия по ал. 1 се определят в наредбата по чл. 30а, ал. 3.“</span></div>
<div style="text-align: left; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; vertical-align: middle"><b><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">§ 3.</span></b><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt"> В § 1 от допълнителните разпоредби се създава т. 29а:</span></div>
<div style="text-align: left; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; vertical-align: middle"><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt"> „29а. „Продажна цена“ е цената за бройка или за определено количество, включваща данък върху добавената стойност и всички допълнителни данъци и такси, на която медицинското изделие се предлага на потребителя.“</span></div>
<div style="text-align: center; line-height: 112%; margin: 5.65pt 0cm 2.85pt; vertical-align: middle" align="center"><b><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">Заключителни разпоредби</span></b></div>
<div style="text-align: left; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; vertical-align: middle"><b><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">§ 4.</span></b><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt"> В срок до два месеца от влизането в сила на този закон Министерският съвет приема наредбата по чл. 30а, ал. 3. </span></div>
<div style="text-align: left; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; vertical-align: middle"><b><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">§ 5.</span></b><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt"> Законът влиза в сила от 1 януари 2012 г. </span></div>
<div style="text-align: left; line-height: 112%; text-indent: 14.15pt; margin: 2.85pt 0cm 0pt; vertical-align: middle"><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">Законът е приет от 41-ото Народно събрание на 11 май 2011 г. и е подпечатан с официалния печат на Народното събрание.</span></div>
<div style="text-align: right; line-height: 11pt; margin: 2.85pt 0cm 0pt; vertical-align: middle" align="right"><span style="letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">Председател на Народното събрание: <b>Цецка Цачева</b></span></div>
<div style="text-align: justify; line-height: 112%; vertical-align: middle"><span style="line-height: 112%; letter-spacing: -0.1pt; color: black; font-size: 8.5pt">5939</span></div>392011