Български
English
Народно събрание
на Република България
на Република България
Архив Народно събрание
КОМИСИЯ ПО ПРАВНИ ВЪПРОСИ
05/11/2009
Доклад от заседание на комисия
Д О К Л А Д
на Комисията по правни въпроси
Вх. №: 953-03-47/06.11.2009
ОТНОСНО: Обсъждане на първо четене на законопроект за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, № 954-01-35, внесен от н. п. Лъчезар Иванов и група народни представители на 23 октомври 2009 г.
На заседание, проведено на 5.11.2009 г., Комисията по правни въпроси разгледа законопроект за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, № 954-01-35, внесен от н. п. Лъчезар Иванов и група народни представители на 23 октомври 2009 г.
Целта на предлагания законопроект е да създаде условия и да осигури гаранции за задоволяване на потребностите от лекарствени продукти в малките, планинските и гранични населени места, като се предвижда откриването на аптеки в тези населени места да се извършва при облекчен ред и условия и при заплащане на по-ниска такса за извършване на административната услуга. В допълнителните разпоредби се създава легално определение на понятието “малки населени места” по смисъла на този закон.
Със законопроекта се урежда и възможността магистър-фармацевтите и помощник-фармацевтите, които са получили разрешение за откриване на аптека в малки населени места, по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, и които не са подали заявление за пререгистрация в срока по § 66, ал. 3 от Закона за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (обн. ДВ, бр. 71 от 2008 г.), да приведат дейността си съответствие с изискванията на този закон в срок до 31 декември 2009 г. С посочения закон беше създадена нова правна регулация относно регистрацията на лицата, които могат да извършват дейност по търговия на дребно с лекарствени продукти. В съответствие с новата уредба, този вид дейност могат да извършват само лица, регистрирани по реда на Търговския закон, които са осигурили съответните условия по отношение на съхранението и отпускането на лекарствени продукти, както и при условие, че дейността по продажба се извършва под ръководството на правоспособен магистър по фармация или помощник фармацевт. С оглед на така приетата регулация на този вид обществени отношения, в § 66, ал. 3 от закона за магистър фармацевтите, получили разрешение за откриване на аптека, по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, в качеството им на физически лица, бе определен гратисен период до 12 август 2009 г. за привеждане на дейността им в съответствие с новата уредба. Голяма част от лицата, извършващи дейност по търговия на дребно с лекарствени продукти са привели дейността си в съответствие с новите изисквания и са подали заявления за пререгистрация в законоустановения срок. Поради различни причини от обективен и субективен характер, някои от аптеките не са успели да изпълнят в този срок посочените изисквания, като не са подали документи за пререгистрация или са кандидатствали след 12 август 2009 г. Предвид това, след изтичането на преклузивния законов срок, тези аптеки следва да преустановят своята дейност. Една голяма част от тези аптеки се намират в малки или трудно достъпни планински или гранични селища. Преустановяването на дейността на аптеките в тези населени места на практика ще лиши населението от достъп до лекарствени продукти или в голяма степен ще го затрудни. Снабдяването на населението с лекарства е проблем със социално значение, пряко свързан със задълженията на държавата за закрила здравето на гражданите, прогласено в чл. 52, ал. 3 от Конституцията на Република България.
В хода на проведената дискусия, г-жа Искра Фидосова направи следните предложения:
1. В параграф 2 , т. 1, в ал. 4 да се заличат думите „планински и гранични”, като по този начин облекченият ред за издаване на разрешения за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека да се отнася за всички малки населени места, а не само за тези, които са планински и гранични.
2. Да се обсъди възможността за удължаване на предложения срок по § 5, ал.1, в който магистър-фармацевтите и помощник-фармацевтите, получили разрешение за откриване на аптека в малки населени места, по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, и които не са подали заявление за пререгистрация в срока по § 66, ал. 3 от Закона за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (обн. ДВ, бр. 71 от 2008 г.) следва да приведат дейността си в съответствие с изискванията на този закон и на срока по § 6 за изменение и допълнение на наредбата по чл. 219, ал. 2 от ЗЛПХМ.
След проведеното обсъждане Комисията по правни въпроси с 18 гласа „За”, 0 гласа - „Против” и 0 гласа - „Въздържал се”, приема така представения законопроект и предлага на Народното събрание да приеме на първо гласуване законопроект за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, № 954-01-35, внесен от н. п. Лъчезар Иванов и група народни представители на 23 октомври 2009 г.
ПРЕДСЕДАТЕЛ НА
КОМИСИЯТА ПО ПРАВНИ ВЪПРОСИ:
ИСКРА ФИДОСОВА
Д О К Л А Д
на Комисията по правни въпроси
Вх. №: 953-03-47/06.11.2009
ОТНОСНО: Обсъждане на първо четене на законопроект за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, № 954-01-35, внесен от н. п. Лъчезар Иванов и група народни представители на 23 октомври 2009 г.
На заседание, проведено на 5.11.2009 г., Комисията по правни въпроси разгледа законопроект за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, № 954-01-35, внесен от н. п. Лъчезар Иванов и група народни представители на 23 октомври 2009 г.
Целта на предлагания законопроект е да създаде условия и да осигури гаранции за задоволяване на потребностите от лекарствени продукти в малките, планинските и гранични населени места, като се предвижда откриването на аптеки в тези населени места да се извършва при облекчен ред и условия и при заплащане на по-ниска такса за извършване на административната услуга. В допълнителните разпоредби се създава легално определение на понятието “малки населени места” по смисъла на този закон.
Със законопроекта се урежда и възможността магистър-фармацевтите и помощник-фармацевтите, които са получили разрешение за откриване на аптека в малки населени места, по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, и които не са подали заявление за пререгистрация в срока по § 66, ал. 3 от Закона за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (обн. ДВ, бр. 71 от 2008 г.), да приведат дейността си съответствие с изискванията на този закон в срок до 31 декември 2009 г. С посочения закон беше създадена нова правна регулация относно регистрацията на лицата, които могат да извършват дейност по търговия на дребно с лекарствени продукти. В съответствие с новата уредба, този вид дейност могат да извършват само лица, регистрирани по реда на Търговския закон, които са осигурили съответните условия по отношение на съхранението и отпускането на лекарствени продукти, както и при условие, че дейността по продажба се извършва под ръководството на правоспособен магистър по фармация или помощник фармацевт. С оглед на така приетата регулация на този вид обществени отношения, в § 66, ал. 3 от закона за магистър фармацевтите, получили разрешение за откриване на аптека, по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, в качеството им на физически лица, бе определен гратисен период до 12 август 2009 г. за привеждане на дейността им в съответствие с новата уредба. Голяма част от лицата, извършващи дейност по търговия на дребно с лекарствени продукти са привели дейността си в съответствие с новите изисквания и са подали заявления за пререгистрация в законоустановения срок. Поради различни причини от обективен и субективен характер, някои от аптеките не са успели да изпълнят в този срок посочените изисквания, като не са подали документи за пререгистрация или са кандидатствали след 12 август 2009 г. Предвид това, след изтичането на преклузивния законов срок, тези аптеки следва да преустановят своята дейност. Една голяма част от тези аптеки се намират в малки или трудно достъпни планински или гранични селища. Преустановяването на дейността на аптеките в тези населени места на практика ще лиши населението от достъп до лекарствени продукти или в голяма степен ще го затрудни. Снабдяването на населението с лекарства е проблем със социално значение, пряко свързан със задълженията на държавата за закрила здравето на гражданите, прогласено в чл. 52, ал. 3 от Конституцията на Република България.
В хода на проведената дискусия, г-жа Искра Фидосова направи следните предложения:
1. В параграф 2 , т. 1, в ал. 4 да се заличат думите „планински и гранични”, като по този начин облекченият ред за издаване на разрешения за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека да се отнася за всички малки населени места, а не само за тези, които са планински и гранични.
2. Да се обсъди възможността за удължаване на предложения срок по § 5, ал.1, в който магистър-фармацевтите и помощник-фармацевтите, получили разрешение за откриване на аптека в малки населени места, по реда на отменения Закон за лекарствата и аптеките в хуманната медицина, и които не са подали заявление за пререгистрация в срока по § 66, ал. 3 от Закона за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (обн. ДВ, бр. 71 от 2008 г.) следва да приведат дейността си в съответствие с изискванията на този закон и на срока по § 6 за изменение и допълнение на наредбата по чл. 219, ал. 2 от ЗЛПХМ.
След проведеното обсъждане Комисията по правни въпроси с 18 гласа „За”, 0 гласа - „Против” и 0 гласа - „Въздържал се”, приема така представения законопроект и предлага на Народното събрание да приеме на първо гласуване законопроект за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, № 954-01-35, внесен от н. п. Лъчезар Иванов и група народни представители на 23 октомври 2009 г.
ПРЕДСЕДАТЕЛ НА
КОМИСИЯТА ПО ПРАВНИ ВЪПРОСИ:
ИСКРА ФИДОСОВА
0
