Законопроект за изменение и допълнение на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси, № 402-01-5, внесен от Министерския съвет на 13 януари 2014 г., приет на първо гласуване на 7 март 2014 г.

---

ЧЕТИРИДЕСЕТ И ВТОРО НАРОДНО СЪБРАНИЕ
Комисия по околната среда и водите




ДОКЛАД


ОТНОСНО: законопроект за изменение и допълнение на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси, № 402-01-5, внесен от Министерския съвет на 13 януари 2014 г., приет на първо гласуване на 7 март 2014 г.

Проект!
Второ гласуване
З А К О Н

за изменение и допълнение на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси
(обн., ДВ, бр. 10 от 2000 г.; изм., бр. 91 от 2002 г., бр. 86 и 114 от 2003 г., бр. 100 и 101 от 2005 г., бр. 30, 34 и 95 от 2006 г., бр. 82 от 2007 г., бр. 110 от 2008 г., бр. 63 и 98 от 2010 г. и бр. 84 от 2012 г.)
Работната група подкрепя текста на вносителя за наименованието на закона.

§ 1. В чл. 1, т. 3 се правят следните изменения и допълнения:
1. В буква „в” накрая се добавя „и Регламент (ЕС) № 259/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 14 март 2012 г. за изменение на Регламент (ЕО) № 648/2004 по отношение на употребата на фосфати и други фосфорни съединения в потребителските перилни детергенти и потребителските детергенти за автоматични съдомиялни машини (ОВ, L 94/16 от 30 март 2012 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) № 259/2012”.
2. Буква „г” се изменя така:
„г) Регламент (ЕС) № 649/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 4 юли 2012 г. относно износа и вноса на опасни химикали (ОВ, L 201/60 от 27 юли 2012 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) № 649/2012”;
3. Създава се буква „ж”:
„ж) Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (ОВ, L 167/1 от 27 юни 2012 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) № 528/2012”;

Работната група подкрепя текста на вносителя за § 1.

§ 2. В чл. 3 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 3 след думите „Регламент (ЕО) № 648/2004” се добавя „и Регламент (ЕС) № 259/2012”, а думите „чл. 3 (1) от регламента” се заменят с „чл. 3 (1) от Регламент (ЕО) № 648/2004”.
2. Създава се ал. 8:
„(8) Мерките за прилагане на Регламент (ЕС) № 528/2012, въведени в главa четвърта, седма и осма, се прилагат в съответствие с чл. 2 и 3 от регламента.”

Работната група подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 2:
§ 2. В чл. 3 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 3 след думите „Регламент (ЕО) № 648/2004” се добавя „и Регламент (ЕС) № 259/2012”, а думите „чл. 3 (1) от регламента” се заменят с „чл. 3 (1) от Регламент (ЕО) № 648/2004”.
2. В ал. 6 думите „Регламент (ЕО) № 689/2008“ се заменят с „Регламент (ЕС) № 649/2012“.
3. Създава се ал. 8:
„(8) Мерките за прилагане на Регламент (ЕС) № 528/2012, въведени в глави четвърта, седма и осма, се прилагат в съответствие с чл. 2 и 3 от регламента“.

§ 3. В чл. 8 накрая се добавя „и Регламент (ЕС) № 259/2012”.

Работната група подкрепя текста на вносителя за § 3.


Работната група предлага да се създаде нов § 4:

§ 4. Глава четвърта с чл. 14 – 19щ се отменя.

§ 4. Глава четвърта се изменя така:
„Глава четвърта
Мерки за прилагане на Регламент (ЕС) № 528/2012 и за предоставяне на пазара на биоциди, съдържащи съществуващи активни вещества, включени в Приложение II на Регламент (ЕО) № 1451/2007
Чл. 14. Министърът на здравеопазването е компетентен орган по смисъла на чл. 81 (1) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Чл. 14а. Биоцидите се предоставят на пазара и се употребяват, когато за тях има издадено разрешение:
1. по реда на този закон, или
2. в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012.
Чл. 14б. На пазара се пускат третирани изделия, които отговарят на изискванията на Регламент (ЕС) № 528/2012.
Чл. 15. (1) Министърът на здравеопазването създава със заповед Експертен съвет по биоциди.
(2) В Експертния съвет по биоциди участват представители на Министерството на здравеопазването, Министерството на околната среда и водите, Националния център по обществено здраве и анализи и Националния център по заразни и паразитни болести.
(3) Министърът на здравеопазването може да привлича при необходимост в работата на съвета по ал. 2 и други специалисти по токсикология, екотоксикология, химия, биология, микробиология, вирусология, паразитология и ветеринарна медицина.
(4) Експертният съвет по биоциди прави предложение до министъра на здравеопазването за:
1. изготвяне на становище за провеждане или забрана на провеждането на научноизследователска или развойна дейност по чл. 56 (2) и (3) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
2. издаване на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид или отказ, или прекратяване на процедурата по чл. 29 и 30 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
3. подновяване на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 31 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
4. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид в съответствие с опростена процедура или отказ, или прекратяване на процедурата по чл. 25 и 26 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
5. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по взаимно признаване по чл. 33 и 34 от Регламент (ЕС) № 528/2012 или отказ, или промяна на условията на издадено разрешение по чл. 35 - 37 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
6. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по взаимно признаване по чл. 39 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
7. отмяна или изменение на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 48 - 50 от Регламент (ЕС) № 528/2012 и глава ІІ и ІІІ от Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 на Комисията от 18 април 2013 г. относно измененията на биоциди, разрешени по реда на Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (OB, L 109, 19.04.2013 г.), наричан по-нататък „Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013”;
8. оценяване на заявленията за издаване на разрешение на Европейския съюз, наричано по-нататък „разрешение на Съюза” за предоставяне на пазара на биоцид или прекратяване на процедурата по чл. 43 (1), (3) и (4) и чл. 44 (1) и (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
9. оценяване на заявленията за подновяване на разрешение на Съюза за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 46 (1) и (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
10. издаване на разрешение за паралелна търговия на биоцид или отказ, или отмяна на разрешение за паралелна търговия на биоцид по чл. 53 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
11. оценяване на заявленията за одобряване на активно вещество за включването му в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз или прекратяване на процедурата по чл. 7 и 8 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
12. оценяване на заявленията за подновяване одобрението на активно вещество за включването му в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 14 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
13. издаване на временно разрешение и удължаване на срока по чл. 55 (1) и (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
14. издаване на разрешение за идентичен биоцид или отказ по чл. 3 и 5 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013 на Комисията от 6 май 2013 г. за установяване на процедурата за разрешаване на идентични биоциди в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (OB, L 125, 07.05.2013 г.), наричан по-нататък „Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013”;
15. изготвяне на становище за издаване на разрешение на Съюза за идентичен биоцид по чл. 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013;
16. издаване на разрешение по чл. 18в, ал. 5 или прекратяване на процедурата по чл. 18в, ал. 4;
17. промяна на разрешение по чл. 18г, ал. 2 или отмяна на разрешение по чл. 18д, ал. 1;
18. издаване на ново разрешение за предоставяне на пазара на биоцид, промяна или отмяна на издадени разрешения в случаите по чл. 18е, ал. 2.
Чл. 15а. (1) Заседанията на Експертния съвет по биоциди се смятат за редовно проведени, когато присъстват повече от половината от членовете му.
(2) Експертният съвет по биоциди прави предложенията по чл. 15, ал. 4 въз основа на решения, приети с обикновено мнозинство от присъстващите на заседанието членове.
(3) Членовете на Експертния съвет по биоциди са длъжни да не разгласяват информацията, станала им известна при или по повод изпълнение на службата, която представлява производствена или търговска тайна. Те подписват декларация за поверителност на данните.
(4) Работата на Експертния съвет по биоциди се обезпечава със средства от събраните такси по чл. 19.
(5) Министърът на здравеопазването издава правилник за организацията и дейността на Експертния съвет по биоциди.
(6) С правилника по ал. 5 се определят и изискванията по отношение на образованието и квалификацията на членовете на Експертния съвет по биоциди.
Чл. 16. В Министерството на здравеопазването се създава и администрира национално информационно бюро в съответствие с чл. 81 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012 с оглед предоставяне на консултации на лицата, които предоставят на пазара биоциди, по повод техните задължения по изпълнение на регламента.
Чл. 17. (1) За провеждането на научноизследователска и развойна дейност по чл. 56 от Регламент (ЕС) № 528/2012, включващи опити или изпитвания с неразрешени биоциди или неодобрени активни вещества, при които в околната среда се освобождава или може да се освободи биоцид или активно вещество, лицето, което ще извършва опита или изпитването, уведомява писмено министъра на здравеопазването.
(2) Към уведомлението по ал. 1 се прилагат:
1. данните по чл. 56 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
2. документ за платена такса по чл. 19, ал. 1, т. 1.
Чл. 17а. (1) За издаване на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 29 и 30 от Регламент (ЕС) № 528/2012 в Министерството на здравеопазването се подава заявление от лицето, което пуска за първи път на пазара биоцида, или от негов представител.
(2) Лицето по ал. 1 подава заявление на български език, към което се прилагат:
1. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на държава - членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. документите по чл. 20 (1) буква „а” от Регламент (ЕС) № 528/2012 с изключение на случаите по чл. 21 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
3. документ за платена държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 2.
Чл. 17б. (1) Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставянето на пазара на биоциди по опростена процедура по реда на чл. 26 от Регламент (ЕС) № 528/2012, ако отговарят на условията по чл. 25 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(2) За издаване на разрешението по ал. 1 заявителят или негов представител подава заявление на български език, към което се прилагат:
1. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на държава - членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. документите по чл. 20 (1) буква „б” от Регламент (ЕС) № 528/2012 с изключение на случаите по чл. 21 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
3. документ за платена държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 3.
Чл. 17в. (1) Министърът на здравеопазването подновява национално разрешение по чл. 17а, когато условията по чл. 19 от Регламент (ЕС) № 528/2012 продължават да са спазени.
(2) За подновяване на разрешението по ал. 1 притежателят на разрешението или негов представител подава заявление на български език, към което се прилагат:
1. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на държава - членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. документите по чл. 31 (3) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
3. документ за платена държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 4.
Чл. 17г. (1) Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставянето на пазара на биоциди чрез последващо взаимно признаване на национално разрешение по реда на чл. 33 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(2) За издаване на разрешението по ал. 1 заявителят представя в Министерството на здравеопазването заявление на български език, към което се прилагат:
1. разрешението, издадено от съответната държава - членка на Европейския съюз, в която биоцидът е разрешен за първи път, в превод на български език;
2. документ за платена държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 5.
Чл. 17д. (1) Биоцид, който още не е разрешен в съответствие с
чл. 17 от Регламент (ЕС) № 528/2012, се разрешава чрез паралелно взаимно признаване на национално разрешение.
(2) Разрешенията по ал. 1 се издават по реда на чл. 34 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(3) Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставянето на пазара на биоциди чрез паралелно взаимно признаване, когато Република България е избрана за референтна държава членка.
(4) За издаване на разрешението по ал. 3 заявителят представя в Министерството на здравеопазването заявление на български език, към което се прилагат:
1. документите по чл. 34 (1), букви „а” и „б” от Регламент (ЕС) № 528/2012;
2. документ за платена държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 6.
(5) Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставянето на пазара на биоциди чрез паралелно взаимно признаване, когато Република България е избрана за заинтересована държава членка.
(6) За издаване на разрешението по ал. 5 заявителят представя в Министерството на здравеопазването заявление на български език, към което се прилагат:
1. документите по чл. 34 (2), букви „а” и „б” от Регламент (ЕС) № 528/2012;
2. документ за платена държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 7.
Чл. 17е. (1) Биоцид, разрешен в държава - членка на Европейския съюз, се разрешава в Република България чрез взаимно признаване на разрешението по реда на чл. 39 от Регламент (ЕС) № 528/2012 по искане на официални или научни органи, които се занимават с контрол на вредителите или с опазване на общественото здраве.
(2) Разрешенията по ал. 1 се издават по реда на чл. 33 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(3) За издаване на разрешението по ал. 1 заявителят представя в Министерството на здравеопазването заявление на български език, към което се прилагат:
1. разрешението, издадено от съответната държава - членка на Европейския съюз, в която биоцидът е разрешен за първи път, в превод на български език;
2. документ за платена държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 8.
Чл. 17ж. (1) Министърът на здравеопазването отменя или изменя издадените разрешения по чл. 17а, 17б, 17г и 17д по искане на притежателя на разрешението при спазване изискванията на чл. 49 и 50 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(2) За изменение на издадено разрешение по чл. 17а, 17г или 17д притежателят на разрешението или негов представител подава заявление на български език, към което се прилагат:
1. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на държава - членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. документите съответно по чл. 5 - 8 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013;
3. документ за платена държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 9.
(3) За изменение на издадено разрешение по чл. 17б притежателят на разрешението или негов представител подава уведомление на български език при спазване изискванията на чл. 9 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013.
Чл. 17з. (1) Министърът на здравеопазването издава временно разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 55 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(2) За издаване на временно разрешение заявителят заплаща държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 10.
Чл. 17и. (1) Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставянето на пазара на идентичен биоцид по чл. 2, 3 и 5 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013.
(2) За издаване на разрешението по ал. 1 заявителят представя заявление на български език, към което се прилагат:
1. документите по чл. 2 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013;
2. документ за платена държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 11.
Чл. 17к. (1) Министърът на здравеопазването издава разрешение за паралелна търговия на биоцид, който е разрешен в друга държава - членка на Европейския съюз, и е идентичен на биоцид, разрешен в Република България по чл. 53 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(2) За издаване на разрешението по ал. 1 заявителят представя заявление на български език, към което се прилагат:
1. документите по чл. 53 (4) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
2. документ за платена държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 12.
Чл. 17л. (1) Министърът на здравеопазването по предложение на заявителя, който желае да получи разрешение на Съюза за предоставяне на пазара на биоцид, и след предварително писмено потвърждение извършва оценяване на заявленията за издаване или подновяване на разрешение на Съюза за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 43 (1), (3) и (4), чл. 44 (1) и (2) и чл. 46 (1) и (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(2) За извършване на оценката по ал. 1 заявителят заплаща държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 13, съответно по чл. 19, ал. 1, т. 14.
(3) Министърът на здравеопазването изготвя становище за издаване на разрешение на Съюза за идентичен биоцид по чл. 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013.
(4) За изготвяне на становището по ал. 3 заявителят заплаща държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 15.
(5) Министърът на здравеопазването по предложение на заявителя и след предварително писмено потвърждение извършва оценяване на заявленията за одобряване на дадено активно вещество за включване в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012 или за последващи изменения на условията за одобряване на дадено активно вещество по чл. 8 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(6) За извършване на оценката по ал. 5 заявителят заплаща държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 16.
Чл. 17м. Заявленията и документите за процедурите по чл. 17а-17л се подават в Министерството на здравеопазването чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Чл. 17н. Биоцидите, които се предоставят на пазара по реда на
чл. 17а-17л, се класифицират, опаковат и етикетират в съответствие с разпоредбите на чл. 69 от Регламент (ЕО) № 528/2012 на български език.
Чл. 18. (1) Министърът на здравеопазването може да издаде разрешение за предоставяне на пазара на биоцид, съдържащ съществуващо активно вещество/съществуващи активни вещества, които не са включени в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012 или не са включени в този списък, за определен продуктов тип.
(2) В случаите по ал. 1 биоцидът се разрешава, когато:
1. съществуващите активни вещества в състава на биоцида са включени в Приложение II на Регламент (ЕО) № 1451/2007 и няма решение на Европейската комисия за невключването им в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
2. продуктовият тип е включен в Приложение II на Регламент (ЕО) № 1451/2007 и няма решение на Европейската комисия за невключването му в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(3) Биоцидите, които отговарят на критериите по чл. 19 (4) от Регламент (ЕС) № 528/2012, не се разрешават за масова употреба.
Чл. 18а. Биоцидите по чл. 18 се класифицират, опаковат и етикетират в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1272/2008 (CLP) и/или на наредбата по чл. 5, ал. 2 на български език.
Чл. 18б. (1) За издаване на разрешение по чл. 18 в Министерството на здравеопазването се подава заявление от лицето, което пуска на пазара биоцида, или от негов представител.
(2) Лицето по ал. 1 подава заявление на български език, към което прилага следните документи:
1. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на държава - членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. техническо досие на биоцида, съдържащо следните данни:
а) търговско наименование на биоцида;
б) химично наименование на активното вещество и данни за класифицирането му;
в) състав на биоцида;
г) физични и химични свойства на биоцида;
д) аналитичен метод за определяне концентрацията на активното вещество в биоцида;
е) вид на биоцида и области на приложение;
ж) данни за ефективност и резистентност;
з) начин на употреба;
и) категория на потребителите;
к) резюме на токсикологичните и екотоксикологичните данни за активното вещество;
л) токсикологични данни за биоцида;
м) данни за опаковката;
н) проект на етикет;
3. информационен лист за безопасност по чл. 7б;
4. документ за платена държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 18.
(3) Документите по ал. 2, т. 2 и 3 се представят на български език в един екземпляр на хартиен и в три екземпляра на електронен носител, придружени с декларация за идентичност на представената информация, на хартиен и електронен носител.
Чл. 18в. (1) В 45-дневен срок от датата на постъпване на документите по чл. 18б, ал. 2 се проверява пълнотата на данните в тях.
(2) При констатиране на непълноти в представените документи министърът на здравеопазването уведомява заявителя и определя срок за отстраняването им.
(3) Министърът на здравеопазването може да удължи еднократно срока по ал. 2, когато заявителят представи обосновано искане за това.
(4) Когато заявителят не отстрани всички констатирани непълноти в документите в срока по ал. 2, процедурата по разрешаване се прекратява.
(5) Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставяне на пазара на биоцид в 60-дневен срок от датата на подаване на документите по чл. 18б, ал. 2, съответно от датата на получаване на информацията по ал. 2.
Чл. 18г. (1) Министърът на здравеопазването преразглежда издаденото разрешение в случай на:
1. наличие на нови данни за ефектите на активното вещество или биоцида върху човека или околната среда;
2. искане от страна на заявителя;
3. промяна в търговската регистрация на лицето, което предоставя на пазара биоцид;
4. промяна на опаковката.
(2) В случаите по ал. 1 министърът на здравеопазването може да изисква допълнителна информация и да промени условията на издаденото разрешение.
(3) Изменение на разрешението се извършва при спазване изискванията на чл. 18 и след заплащане на държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 19.
(4) При изменение на издадено разрешение за предоставяне на пазара на биоцид министърът на здравеопазването може да определи срок за съхраняване, употреба или разпространение на наличните количества биоцид.
Чл. 18д. (1) Министърът на здравеопазването отменя разрешението за предоставяне на пазара на биоцид, когато:
1. заявителят е представил неверни и/или заблуждаващи данни за издаване на разрешение по чл. 18;
2. активното вещество е забранено за пускане на пазара и за употреба в Европейския съюз;
3. е постъпило мотивирано искане от притежателя на разрешението.
(2) Преди отмяна на разрешението по ал. 1 министърът на здравеопазването уведомява притежателя на разрешението.
(3) При отмяна на издадено разрешение за предоставяне на пазара на биоцид министърът на здравеопазването може да определи срок за съхраняване, употреба или разпространение на наличните количества биоцид.
Чл. 18е. (1) Министърът на здравеопазването утвърждава със заповед списъци на активните вещества, за които има решение на Европейската комисия, че активното вещество не се одобрява за включване в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(2) Заповедта по ал. 1 се обнародва в „Държавен вестник” и се публикува на страницата на Министерството на здравеопазването в интернет.
Чл. 18ж. (1) Когато има решение на Европейската комисия за одобряване на активно вещество за включване в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012, министърът на здравеопазването издава ново разрешение за предоставяне на пазара на биоцид, променя или отменя издадените разрешения по чл. 18.
(2) Когато има решение на Европейската комисия, че активно вещество не се одобрява за включване в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012 за определени или за всички нотифицирани продуктови типове, министърът на здравеопазването променя или отменя издаденото по чл. 18 разрешение в съответствие с чл. 4 (2) от Регламент (ЕО) № 1451/2007 и чл. 89 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(3) Издаването на ново разрешение, промяна или отмяна на издадените разрешения по чл. 18 се извършва в съответствие с решението за одобряване или неодобряване включването на активно вещество в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Чл. 18з. (1) Условията и редът за предоставяне на пазара на биоциди по чл. 18 се определят с наредба на Министерския съвет.
(2) С наредбата по ал. 1 се определят и:
1. формата и съдържанието на техническото досие и документите, които заявителят представя за издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 18;
2. формата и съдържанието на издаваните разрешения за предоставяне на пазара на биоциди по чл. 18;
3. допълнителните изисквания за опаковане и етикетиране на биоцидите по чл. 18.
Чл. 18и. (1) В Министерството на здравеопазването се води регистър на разрешените биоциди по чл. 18. Регистърът е публичен и съдържа:
1. номер и дата на разрешението за предоставяне на пазара на биоцида;
2. срок на валидност на издаденото разрешение, когато има определен;
3. данни за лицето, което предоставя на пазара биоцида – наименование, седалище и адрес на управление;
4. наименование на биоцида;
5. наименование и концентрация на активното вещество/активните вещества, влизащи в състава на биоцида;
6. вид на биоцида и област на приложение;
7. категория на употреба;
8. дата на отменяне на разрешението;
9. промени в обстоятелствата по т. 1-7.
(2) В регистъра по ал. 1 се обособява отделен раздел, в който по реда на подаване се вписват лицата, подали заявление за издаване на разрешението за предоставяне на пазара на биоцид, и се описва броят и видът на приложените към заявлението документи. В този раздел се отбелязва и движението на преписката, образувана по заявлението.
(3) С наредбата по чл. 18з, ал. 1 се определят условията и редът за водене на регистъра по ал. 1.
Чл. 19. (1) С тарифата по чл. 46 от Закона за здравето Министерският съвет определя такси за:
1. изготвяне на становище за провеждане на научноизследователска или развойна дейност по чл. 56 (2) и (3) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
2. издаване на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 29 и 30 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
3. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид в съответствие с опростена процедура по чл. 25 и 26 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
4. подновяване на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 31 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
5. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид чрез последващо взаимно признаване по чл. 33 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
6. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид чрез паралелно взаимно признаване по чл. 34 от Регламент (ЕС) № 528/2012, когато Република България е референтна държава членка;
7. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид чрез паралелно взаимно признаване по чл. 34 от Регламент (ЕС) № 528/2012, когато Република България е заинтересована държава членка;
8. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по взаимно признаване по чл. 39 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
9. изменение на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 50 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
10. издаване на временно разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 55 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
11. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на идентичен биоцид по чл. 2, 3 и 5 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013;
12. издаване на разрешение за паралелна търговия на биоцид по чл. 53 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
13. оценяване на заявленията за издаване на разрешение на Съюза за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 43 (1), (3) и (4) и чл. 44 (1) и (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
14. оценяване на заявленията за подновяване на разрешение на Съюза за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 46 (1) и (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
15. изготвяне на становище за издаване на разрешение на Съюза за идентичен биоцид по чл. 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013;
16. оценяване на заявленията за одобряване на активно вещество за включването му в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 8 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
17. оценяване на заявленията за подновяване одобрението на активно вещество за включването му в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 14 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
18. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 18;
19. промяна на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 18;
20. издаване на временно разрешение по чл. 30, ал. 5.
(2) Средствата от таксите по ал. 1 се внасят като приход по бюджета на Министерството на здравеопазването.
Чл. 19а. Министърът на здравеопазването изготвя и предоставя доклад за прилагането на Регламент (ЕС) № 528/2012 до Европейската комисия в съответствие с чл. 65 от регламента.”

Работната група подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 4, който става § 5:
§ 5. Създава се нова глава четвърта с нови чл. 14 – 19а:
„Глава четвърта
Мерки за прилагане на Регламент (ЕС) № 528/2012 и за предоставяне на пазара на биоциди, съдържащи съществуващи активни вещества, включени в Приложение II на Регламент (ЕО) № 1451/2007
Чл. 14. Министърът на здравеопазването е компетентен орган по смисъла на чл. 81 (1) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
Чл. 14а. Биоцидите се предоставят на пазара и се употребяват, когато за тях има издадено разрешение:
1. по реда на този закон, или
2. в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012.
Чл. 14б. На пазара се пускат третирани изделия, които отговарят на изискванията на Регламент (ЕС) № 528/2012.
Чл. 15. (1) Министърът на здравеопазването създава със заповед Експертен съвет по биоциди.
(2) В Експертния съвет по биоциди участват представители на Министерството на здравеопазването, Министерството на околната среда и водите, Националния център по обществено здраве и анализи и Националния център по заразни и паразитни болести.
(3) Министърът на здравеопазването може да привлича при необходимост в работата на съвета по ал. 2 и други специалисти по токсикология, екотоксикология, химия, биология, микробиология, вирусология, паразитология и ветеринарна медицина.
(4) Експертният съвет по биоциди прави предложение до министъра на здравеопазването за:
1. изготвяне на становище за провеждане или забрана за провеждането на научноизследователска или развойна дейност по чл. 56 (2) и (3) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
2. издаване на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид или за отказ, или за прекратяване на процедурата по чл. 29 и 30 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
3. подновяване на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 31 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
4. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид в съответствие с опростена процедура или за отказ, или за прекратяване на процедурата по чл. 25 и 26 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
5. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по взаимно признаване по чл. 33 и 34 от Регламент (ЕС) № 528/2012 или за отказ, или за промяна на условията на издадено разрешение по чл. 35 - 37 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
6. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по взаимно признаване по чл. 39 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
7. отмяна или изменение на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 48 - 50 от Регламент (ЕС) № 528/2012 и глави ІІ и ІІІ от Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013 на Комисията от 18 април 2013 г. относно измененията на биоциди, разрешени по реда на Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (OB, L 109/4 от 19 април 2013 г.), наричан по-нататък „Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013”;
8. оценяване на заявленията за издаване на разрешение на Европейския съюз, наричано по-нататък „разрешение на Съюза” за предоставяне на пазара на биоцид или за прекратяване на процедурата по чл. 43 (1), (3) и (4) и чл. 44 (1) и (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
9. оценяване на заявленията за подновяване на разрешение на Съюза за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 46 (1) и (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
10. издаване на разрешение за паралелна търговия на биоцид или за отказ, или за отмяна на разрешение за паралелна търговия на биоцид по чл. 53 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
11. оценяване на заявленията за одобряване на активно вещество за включването му в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз или за прекратяване на процедурата по чл. 7 и 8 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
12. оценяване на заявленията за подновяване одобрението на активно вещество за включването му в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 14 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
13. издаване на временно разрешение и удължаване на срока по чл. 55 (1) и (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
14. издаване на разрешение за идентичен биоцид или за отказ по чл. 3 и 5 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013 на Комисията от 6 май 2013 г. за установяване на процедурата за разрешаване на идентични биоциди в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (OB, L 125/4 от 7 май 2013 г.), наричан по-нататък „Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013”;
15. изготвяне на становище за издаване на разрешение на Съюза за идентичен биоцид по чл. 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013;
16. издаване на разрешение по чл. 18в, ал. 5 или за прекратяване на процедурата по чл. 18в, ал.4;
17. промяна на разрешението по чл. 18г, ал. 2 или за отмяна на разрешението по чл. 18д, ал. 1;
18. издаване на ново разрешение за предоставяне на пазара на биоцид, за промяна или отмяна на издадени разрешения в случаите по чл. 18ж, ал.1 и 2.)

Чл. 15а. (1) Заседанията на Експертния съвет по биоциди се смятат за редовно проведени, когато присъстват повече от половината от членовете му.
(2) Експертният съвет по биоциди прави предложенията по чл. 15, ал. 4 въз основа на решения, приети с мнозинство повече от половината от присъстващите членове.
(3) Членовете на Експертния съвет по биоциди са длъжни да не разгласяват информацията, станала им известна при или по повод изпълнение на службата, която представлява производствена или търговска тайна. Те подписват декларация за поверителност на данните.
(4) Работата на Експертния съвет по биоциди се обезпечава със средства от събраните такси по чл. 19.
(5) Министърът на здравеопазването издава правилник за организацията и дейността на Експертния съвет по биоциди.
(6) С правилника по ал. 5 се определят и изискванията за образованието и квалификацията на членовете на Експертния съвет по биоциди.
Чл. 16. В Министерството на здравеопазването се създава и администрира национално информационно бюро в съответствие с чл. 81 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012 за предоставяне на консултации на лицата, които предоставят на пазара биоциди, по повод техните задължения по изпълнение на регламента.
Чл. 17. (1) За провеждането на научноизследователска или развойна дейност по чл. 56 от Регламент (ЕС) № 528/2012, включващи опити или изпитвания с неразрешени биоциди или неодобрени активни вещества, при които в околната среда се освобождава или може да се освободи биоцид или активно вещество, лицето, което ще извършва опита или изпитването, уведомява писмено министъра на здравеопазването.
(2) Към уведомлението по ал. 1 се прилагат:
1. данните по чл. 56 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
2. документ за платена такса по чл. 19, ал. 1, т. 1.

Чл. 17а. (1) За издаване на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 29 и 30 от Регламент (ЕС) № 528/2012 в Министерството на здравеопазването се подава заявление от лицето, което пуска за първи път на пазара биоцида, или от негов представител.
(2) Лицето по ал. 1 подава заявление на български език, към което се прилагат:
1. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на друга държава - членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. документите по чл. 20 (1), буква „а” от Регламент (ЕС) № 528/2012 с изключение на случаите по чл. 21 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
3. документ за платена такса по чл. 19, ал. 1, т. 2.

Чл. 17б. (1) Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставянето на пазара на биоциди по опростена процедура по реда на чл. 26 от Регламент (ЕС) № 528/2012, ако отговарят на условията по чл. 25 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(2) За издаване на разрешението по ал. 1 заявителят или негов представител подава заявление на български език, към което се прилагат:
1. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на друга държава - членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. документите по чл. 20 (1), буква „б” от Регламент (ЕС) № 528/2012, с изключение на случаите по чл. 21 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
3. документ за платена такса по чл. 19, ал. 1, т. 3.

Чл. 17в. (1) Министърът на здравеопазването подновява национално разрешение по чл. 17а, когато условията по чл. 19 от Регламент (ЕС) № 528/2012 продължават да се спазват.
(2) За подновяване на разрешението по ал. 1 притежателят на разрешението или негов представител подава заявление на български език, към което се прилагат:
1. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на друга държава - членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. документите по чл. 31 (3) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
3. документ за платена такса по чл. 19, ал. 1, т. 4.

Чл. 17г. (1) Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставянето на пазара на биоциди чрез последващо взаимно признаване на национално разрешение по реда на чл. 33 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(2) За издаване на разрешението по ал. 1 заявителят представя в Министерството на здравеопазването заявление на български език, към което се прилагат:
1. разрешението, издадено от съответната държава - членка на Европейския съюз, в която биоцидът е разрешен за първи път, в превод на български език;
2. документ за платена такса по чл. 19, ал. 1, т. 5.

Чл. 17д. (1) Биоцид, който още не е разрешен в съответствие с чл. 17 от Регламент (ЕС) № 528/2012, се разрешава чрез паралелно взаимно признаване на национално разрешение.
(2) Разрешенията по ал. 1 се издават по реда на чл. 34 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(3) Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставянето на пазара на биоциди чрез паралелно взаимно признаване, когато Република България е избрана за референтна държава членка по чл. 34 (1) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(4) За издаване на разрешението по ал. 3 заявителят представя в Министерството на здравеопазването заявление на български език, към което се прилагат:
1. документите по чл. 34 (1), букви „а” и „б” от Регламент (ЕС) № 528/2012;
2. документ за платена държавна такса по чл. 19, ал. 1, т. 6.
(5) Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставянето на пазара на биоциди чрез паралелно взаимно признаване, когато Република България е избрана за заинтересована държава членка по чл. 34 (1), буква „б” от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(6) За издаване на разрешението по ал. 5 заявителят представя в Министерството на здравеопазването заявление на български език, към което се прилагат:
1. документите по чл. 34 (2), букви „а” и „б” от Регламент (ЕС) № 528/2012;
2. документ за платена такса по чл. 19, ал. 1, т. 7.

Чл. 17е. (1) Биоцид, разрешен в държава - членка на Европейския съюз, се разрешава в Република България чрез взаимно признаване на разрешението по реда на чл. 39 от Регламент (ЕС) № 528/2012 по искане на официални или научни органи, които се занимават с контрол на вредителите или с опазване на общественото здраве.
(2) Разрешенията по ал. 1 се издават по реда на чл. 33 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(3) За издаване на разрешението по ал. 1 заявителят представя в Министерството на здравеопазването заявление на български език, към което се прилагат:
1. разрешението, издадено от съответната държава - членка на Европейския съюз, в която биоцидът е разрешен за първи път, в превод на български език;
2. документ за платена такса по чл. 19, ал. 1, т. 8.

Чл. 17ж. (1) Министърът на здравеопазването отменя или изменя издадените разрешения по чл. 17а, 17б, 17г и 17д по искане на притежателя на разрешението при спазване изискванията на чл. 49 и чл. 50 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

(2) За изменение на издадено разрешение по чл.17а, чл. 17г или чл. 17д притежателят на разрешението или негов представител подава заявление на български език, към което се прилагат:
1. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на друга държава - членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. документите съответно по чл. 5 - 8 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013;
3. документ за платена такса по чл. 19, ал. 1, т. 9.
(3) За изменение на издадено разрешение по чл. 17б притежателят на разрешението или негов представител подава уведомление на български език при спазване изискванията на чл. 9 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 354/2013.

Чл. 17з. (1) Министърът на здравеопазването издава временно разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 55 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(2) За издаване на временно разрешение заявителят заплаща такса по чл.19, ал. 1, т. 10.

Чл. 17и. (1) Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставянето на пазара на идентичен биоцид по чл. 2, 3 и 5 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013.
(2) За издаване на разрешението по ал. 1 заявителят представя заявление на български език, към което се прилагат:
1. документите по чл. 2 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013;
2. документ за платена такса по чл. 19, ал. 1, т. 11.

Чл. 17к. (1) Министърът на здравеопазването издава разрешение за паралелна търговия на биоцид, който е разрешен в друга държава - членка на Европейския съюз, и е идентичен на биоцид, разрешен в Република България по чл. 53 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(2) За издаване на разрешението по ал. 1 заявителят представя заявление на български език, към което се прилагат:
1. документите по чл. 53 (4) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
2. документ за платена такса по чл. 19, ал. 1, т. 12.

Чл. 17л. (1) Министърът на здравеопазването по предложение на заявителя, който желае да получи разрешение на Съюза за предоставяне на пазара на биоцид, и след предварително писмено потвърждение извършва оценяване на заявленията за издаване или подновяване на разрешение на Съюза за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 43 (1), (3) и (4), чл. 44 (1) и (2) и чл. 46 (1) и (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(2) За извършване на оценката по ал. 1 заявителят заплаща такса по чл. 19, ал. 1, т. 13, съответно по чл. 19, ал. 1, т. 14.
(3) Министърът на здравеопазването изготвя становище за издаване на разрешение на Съюза за идентичен биоцид по чл. 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013.
(4) За изготвяне на становището по ал. 3 заявителят заплаща такса по чл. 19, ал.1, т. 15.
(5) Министърът на здравеопазването по предложение на заявителя и след предварително писмено потвърждение извършва оценяване на заявленията за одобряване на дадено активно вещество за включване в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012 или за последващи изменения на условията за одобряване на дадено активно вещество по чл. 8 от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(6) За извършване на оценката по ал. 5 заявителят заплаща такса по чл. 19, ал. 1, т. 16.

Чл.17м. Заявленията и документите за процедурите по чл. 17а-17л се подават в Министерството на здравеопазването чрез Регистъра за биоциди по чл. 71 от Регламент (ЕС) № 528/2012.

Чл. 17н. Биоцидите, които се предоставят на пазара по реда на чл. 17а-17л, се класифицират, опаковат и етикетират в съответствие с разпоредбите на чл. 69 от Регламент (ЕО) № 528/2012 на български език.

Чл. 18. (1) Министърът на здравеопазването може да издаде разрешение за предоставяне на пазара на биоцид, съдържащ съществуващо активно вещество, което не е включено в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012 или не е включено в този списък, за определен продуктов тип.
(2) В случаите по ал. 1 биоцидът се разрешава, когато:
1. съществуващите активни вещества в състава на биоцида са включени в Приложение II на Регламент (ЕО) № 1451/2007 и няма решение на Европейската комисия за невключването им в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
2. продуктовият тип е включен в Приложение II на Регламент (ЕО) № 1451/2007 и няма решение на Европейската комисия за невключването му в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(3) Биоцидите, които отговарят на критериите по чл. 19 (4) от Регламент (ЕС) № 528/2012, не се разрешават за масова употреба.

Чл. 18а. Биоцидите по чл. 18 се класифицират, опаковат и етикетират в съответствие с разпоредбите на Регламент (ЕО) № 1272/2008 (CLP) и/или наредбата по чл. 5, ал. 2 на български език.

Чл. 18б. (1) За издаване на разрешение по чл. 18 в Министерството на здравеопазването се подава заявление от лицето, което пуска на пазара биоцида, или от негов представител.
(2) Лицето по ал. 1 подава заявление на български език, към което прилага следните документи:
1. данни за единния идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър или документ за еквивалентна регистрация по смисъла на законодателството на друга държава - членка на Европейския съюз, или по законодателството на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. техническо досие на биоцида, съдържащо следните данни:
а) търговско наименование на биоцида;
б) химично наименование на активното вещество и данни за класифицирането му;
в) състав на биоцида;
г) физични и химични свойства на биоцида;
д) аналитичен метод за определяне концентрацията на активното вещество в биоцида;
е) вид на биоцида и области на приложение;
ж) данни за ефективност и резистентност;
з) начин на употреба;
и) категория на потребителите;
к) резюме на токсикологичните и екотоксикологичните данни за активното вещество;
л) токсикологични данни за биоцида;
м) данни за опаковката;
н) проект на етикет;
3. информационен лист за безопасност по чл. 7б;
4. документ за платена такса по чл. 19, ал. 1, т. 18.

(3) Документите по ал. 2, т. 2 и 3 се представят на български език в един екземпляр на хартиен и в три екземпляра на електронен носител, придружени с декларация за идентичност на представената информация, на хартиен и електронен носител.

Чл. 18в. (1) В 45-дневен срок от датата на постъпване на документите по чл. 18б, ал. 2 се проверява пълнотата на данните в тях.
(2) При констатиране на непълноти в представените документи министърът на здравеопазването уведомява заявителя и определя срок за отстраняването им.
(3) Министърът на здравеопазването може да удължи еднократно срока по ал. 2, когато заявителят представи мотивирано искане за това.
(4) Когато заявителят не отстрани всички констатирани непълноти в документите в срока по ал. 2, процедурата по разрешаване се прекратява.
(5) Министърът на здравеопазването издава разрешение за предоставяне на пазара на биоцид в 60-дневен срок от датата на подаване на документите по чл. 18б, ал. 2, съответно от датата на получаване на информацията по ал. 2.

Чл. 18г. (1) Министърът на здравеопазването преразглежда издаденото разрешение в случай на:
1. наличие на нови данни за ефектите на активното вещество или биоцида върху човека или околната среда;
2. искане от страна на заявителя;
3. промяна в търговската регистрация на лицето, което предоставя на пазара биоцид;
4. промяна на опаковката.
(2) В случаите по ал. 1 министърът на здравеопазването може да изисква допълнителна информация и да промени условията на издаденото разрешение.
(3) Изменение на разрешението се извършва при спазване изискванията на чл. 18 и след заплащане на такса по чл. 19, ал. 1, т. 19.
(4) При изменение на издадено разрешение за предоставяне на пазара на биоцид министърът на здравеопазването може да определи срок за съхраняване, употреба или разпространение на наличните количества биоцид.

Чл. 18д. (1) Министърът на здравеопазването отменя издаденото по чл. 18 разрешение за предоставяне на пазара на биоцид, когато:
1. заявителят е представил неверни и/или заблуждаващи данни за издаване на разрешението;
2. активното вещество е забранено за пускане на пазара и за употреба в Европейския съюз;
3. е постъпило мотивирано искане от притежателя на разрешението.
(2) Преди отмяна на разрешението по ал. 1 министърът на здравеопазването уведомява притежателя на разрешението.
(3) При отмяна на издадено разрешение за предоставяне на пазара на биоцид министърът на здравеопазването може да определя срок за съхраняване, употреба или разпространение на наличните количества биоцид.

Чл. 18е. (1) Министърът на здравеопазването утвърждава със заповед списъци на активните вещества, за които има решение на Европейската комисия, че активното вещество не се одобрява за включване в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(2) Заповедта по ал. 1 се обнародва в „Държавен вестник” и се публикува на страницата на Министерството на здравеопазването в интернет.

Чл. 18ж. (1) Когато има решение на Европейската комисия за одобряване на активно вещество за включване в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012, министърът на здравеопазването издава ново разрешение за предоставяне на пазара на биоцид, променя или отменя издадените разрешения по чл. 18.
(2) Когато има решение на Европейската комисия, че активно вещество не се одобрява за включване в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012 за определени или за всички нотифицирани продуктови типове, министърът на здравеопазването променя или отменя издаденото по чл. 18 разрешение в съответствие с чл. 4 (2) от Регламент (ЕО) № 1451/2007 и чл. 89 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(3) Издаването на ново разрешение, промяна или отмяна на издадените разрешения по чл. 18 се извършва в съответствие с решението за одобряване или неодобряване включването на активно вещество в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012.

Чл. 18з. (1) Условията и редът за предоставяне на пазара на биоциди по чл. 18 се определят с наредба на Министерския съвет.
(2) С наредбата по ал. 1 се определят и:
1. формата на техническото досие, което заявителят представя за издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 18;
2. формата и съдържанието на издаваните разрешения за предоставяне на пазара на биоциди по чл. 18;
3. допълнителните изисквания за опаковане и етикетиране на биоцидите по чл. 18.

Чл. 18и. (1) В Министерството на здравеопазването се води регистър на разрешените биоциди по чл. 18. Регистърът е публичен и съдържа:
1. номер и дата на разрешението за предоставяне на пазара на биоцида;
2. срок на валидност на издаденото разрешение, когато такъв е определен;
3. данни за лицето, което предоставя на пазара биоцида – наименование, седалище и адрес на управление;
4. наименование на биоцида;
5. наименование и концентрация на активното вещество, влизащо в състава на биоцида;
6. вид на биоцида и област на приложение;
7. категория на употреба;
8. дата на отменяне на разрешението;
9. промени в обстоятелствата по т. 1-7.
(2) В регистъра по ал. 1 се обособява отделен раздел, в който по реда на подаване се вписват лицата, подали заявление за издаване на разрешението за предоставяне на пазара на биоцид, и се описва броят и видът на приложените към заявлението документи. В този раздел се отбелязва и движението на преписката, образувана по заявлението.
(3) С наредбата по чл. 18з, ал. 1 се определят условията и редът за водене на регистъра по ал. 1.

Чл. 19. (1) С тарифата по чл. 46 от Закона за здравето Министерският съвет определя държавни такси за:
1. изготвяне на становище за провеждане на научноизследователска или развойна дейност по чл. 56 (2) и (3) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
2. издаване на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 29 и 30 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
3. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид в съответствие с опростена процедура по чл. 25 и 26 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
4. подновяване на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 31 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
5. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид чрез последващо взаимно признаване по чл. 33 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
6. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид чрез паралелно взаимно признаване по чл. 34 от Регламент (ЕС) № 528/2012, когато Република България е референтна държава членка;
7. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид чрез паралелно взаимно признаване по чл. 34 от Регламент (ЕС) № 528/2012, когато Република България е заинтересована държава членка;
8. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по взаимно признаване по чл. 39 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
9. изменение на национално разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 50 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
10. издаване на временно разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 55 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
11. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на идентичен биоцид по чл. 2, 3 и 5 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013;
12. издаване на разрешение за паралелна търговия на биоцид по чл. 53 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
13. оценяване на заявленията за издаване на разрешение на Съюза за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 43 (1), (3) и (4) и чл. 44 (1) и (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
14. оценяване на заявленията за подновяване на разрешение на Съюза за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 46 (1) и (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012;
15. изготвяне на становище за издаване на разрешение на Съюза за идентичен биоцид по чл. 6 от Регламент за изпълнение (ЕС) № 414/2013;
16. оценяване на заявленията за одобряване на активно вещество за включването му в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 8 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
17. оценяване на заявленията за подновяване одобрението на активно вещество за включването му в Списъка на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 14 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
18. издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 18;
19. изменение на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид по чл. 18;
20. издаване на временно разрешение по чл. 30, ал. 5.
(2) Средствата от таксите по ал. 1 се внасят като приход по бюджета на Министерството на здравеопазването.

Чл. 19а. Министърът на здравеопазването изпраща до Европейската комисия доклад за прилагането на Регламент (ЕС) № 528/2012 в съответствие с чл. 65 от регламента.
§ 5. В чл. 21 се правят следните изменения:
1. В ал. 2 думите „Националния център по опазване на общественото здраве” се заменят с „Националния център по обществено здраве и анализи и Изпълнителната агенция по околна среда”.
2. Алинея 10 се изменя така:
„(10) Работата на Експертния съвет се обезпечава:
1. по оценка на приоритетни вещества по смисъла на ал. 6 със средства от Европейската агенция по химикали в съответствие с чл. 14 (1) от Регламент (ЕО) № 340/2008 на Комисията от 16 април 2008 г. относно таксите и плащанията, дължими на Европейската агенция по химикалите в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) (ОВ, L 107/6 от 17 април 2008 г.);
2. по изготвяне на мотивирано предложение и досие за ограничаване, разрешаване или хармонизиране на класификацията и етикетирането на опасни вещества по смисъла на ал. 7 и 9 със средства от бюджета на Министерството на околната среда и водите.”

Работната група подкрепя текста на вносителя за § 5, които става § 6.

§ 6. В чл. 21б, ал. 2 думите „Националния център по опазване на общественото здраве” се заменят с „Националния център по обществено здраве и анализи”.

Работната група подкрепя текста на вносителя за § 6, които става § 7.


§ 7. В чл. 21в се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1 пред думите „класифицирани като опасни” се добавя „в т. ч. биоциди” и се поставя запетая.
2. Алинея 3 се изменя така:
„(3) Информацията по ал. 1 се представя преди първото пускане на пазара на химичните смеси от всички вносители или потребители надолу по веригата.”
3. В ал. 6 след думите „със смеси” се добавя „в т. ч. с биоциди” и се поставя запетая.

Работната група подкрепя текста на вносителя за § 7, които става § 8.


Предложение на н.пр. Жельо Бойчев и група народни представители:

В законопроекта се създава § 7a.:

„§ 7a. Заглавието на Глава пета „а“ от закона се изменя така: „Ограничаване на химични вещества и смеси“.“

Работната група не подкрепя предложението за създаване на § 7a.


Предложение на н.пр. Жельо Бойчев и група народни представители:

В законопроекта се създава § 7б.:

„§ 7б. В Глава пета „а“ от закона се създава Раздел І „Ограничаване на опасни вещества в електрическото и електронното оборудване“ с досегашните чл. 21д – 21л..“

Работната група не подкрепя предложението за създаване на § 7б.


Предложение на н.пр. Жельо Бойчев и група народни представители:

В законопроекта се създава § 7в.:

„§ 7в. В Глава пета „а“ от закона се създава Раздел ІІ „Ограничаване на метанола в продукти за масова употреба“ с чл. 21м.“


Раздел ІІ
Ограничаване на метанола в продукти за масова употреба

Чл. 21м. (1) Забранява се предлагането или пускането на пазара на продукти за масова употреба, съдържащи метанол, в концентрация равна или надхвърляща 3%.
(2) Забраната по предходната алинея не се отнася за следните вещества и смеси, съдържащи метанол, в концентрация равна или надхвърляща 3%:
1. горива за двигатели с вътрешно горене;
2. биогорива по смисъла на Закона за енергията от възобновяеми източници“.

Работната група не подкрепя предложението за създаване на § 7в.

§ 8. В наименованието на глава шеста думите „Регламент № (ЕО) 689/2008” се заменят с „Регламент (ЕС) № 649/2012”.
Работната група подкрепя текста на вносителя за § 8, които става § 9.

Работната група предлага да се създаде нов § 10:
§ 10. В чл. 22 думите „Регламент (ЕО) № 689/2008“ се заменят с „Регламент (ЕС) № 649/2012“.

§ 9. Член 22а се изменя така:
„Чл. 22а. (1) Преди първия за годината износ на опасно химично вещество в самостоятелен вид или в смес съгласно чл. 8 (2) от Регламент (ЕС) № 649/2012, или в състава на изделие съгласно чл. 15 (1) от Регламент (ЕС) № 649/2012 износителят подава до Министерството на околната среда и водите уведомление за износ по електронен път чрез базата данни на Европейската агенция по химикали в съответствие със срока и формата, определени в чл. 8 (2) от Регламент (ЕС) № 649/2012.
(2) Към уведомлението по ал. 1 се прилага информационен лист за безопасност на химичното вещество или сместа, изготвен в съответствие с Приложение II на Регламент (EO) 1907/2006 (REACH) и чл. 17 (4) от Регламент (ЕС) № 649/2012.
(3) При допуснати грешки и непълноти в уведомлението по ал. 1 министърът на околната среда и водите или оправомощено от него длъжностно лице уведомява за това износителя чрез базата данни на Европейската агенция по химикали в 5-дневен срок от датата на подаване на информацията по чл. 8 (2) от Регламент (ЕС) № 649/2012.
(4) Износителят коригира допуснатите грешки и непълноти в 5-дневен срок от датата на получаване на уведомлението по ал. 3.
(5) Износът на химикали от части 2 и 3 на Приложение І на Регламент (ЕС) № 649/2012 е предмет на писмено съгласие от компетентните органи на държавите по местоназначение.
(6) За обработка на уведомлението по ал. 1 износителят заплаща такса на основание чл. 8 (8) от Регламент (ЕС) № 649/2012 съгласно тарифата по чл. 72 от Закона за опазване на околната среда.”


Работната група подкрепя текста на вносителя за § 9, които става § 11.


§ 10. Член 22б се отменя.

Работната група подкрепя текста на вносителя за § 10, които става § 12.

§ 11. Член 22в се отменя.

Работната група подкрепя текста на вносителя за § 11, които става § 13.

§ 12. В чл. 22г се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите „Регламент (ЕО) № 689/2008 по реда на чл. 21 от регламента” се заменят с „Регламент (ЕС) № 649/2012 по реда на чл. 22 (1) от регламента”.
2. В ал. 2 думите „чл. 17 от Регламент (ЕО) № 689/2008” се заменят с „чл. 18 от Регламент (ЕС) № 649/2012”.
3. В ал. 3, т. 3 думата „регистрирани” се заличава, а думите „чл. 7 и на чл. 13 (6) от Регламент (ЕО) № 689/2008” се заменят с „чл. 8 и на чл. 14 (6) от Регламент (ЕС) № 649/2012”.

Работната група подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 12, който става § 14:
§ 14. В чл. 22г се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите „Регламент (ЕО) № 689/2008 по реда на чл. 21 от регламента” се заменят с „Регламент (ЕС) № 649/2012 по реда на чл. 22 (1) от регламента”.
2. В ал. 2 думите „чл. 17 от Регламент (ЕО) № 689/2008” се заменят с „чл. 18 от Регламент (ЕС) № 649/2012”.
3. В ал. 3:
а) в т. 1 думите „Регламент (ЕО) № 689/2008” се заменят с „Регламент (ЕС) № 649/2012”;
б) в т. 3 думата „регистрирани” се заличава, а думите „чл. 7 и на чл. 13 (6) от Регламент (ЕО) № 689/2008” се заменят с „чл. 8 и на чл. 14 (6) от Регламент (ЕС) № 649/2012”.

§ 13. В чл. 22д думите „чл. 9 от Регламент (ЕО) № 689/2008” се заменят с „чл. 10 от Регламент (ЕС) № 649/2012”.

Работната група подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 13, който става § 15:
§ 15. В чл. 22д навсякъде думите „Регламент (ЕО) № 689/2008” се заменят с „Регламент (ЕС) № 649/2012” и думите „чл. 9“ се заменят с „чл. 10“.

§ 14. В чл. 22ж се създава ал. 3:
„(3) Притежателят на запаси в количества над 50 кг на опасни вещества от Приложение I и/или Приложение II на Регламент (ЕО) № 850/2004, чиято употреба е разрешена, представя на министъра на околната среда и водите информация относно вида и количеството на тези запаси и мерките за безопасното им съхранение в сроковете, определени в чл. 5 (2) от Регламент (ЕО) № 850/2004.”

Работната група подкрепя текста на вносителя за § 14, който става § 16.

§ 15. Наименованието на глава седма се изменя така: „Контрол върху химичните вещества в самостоятелен вид, в състава на смеси и в изделия”.

Работната група подкрепя текста на вносителя за § 15, който става § 17.

§ 16. В чл. 25 се правят следните изменения и допълнения:
1. Създава се т. 17а:
„17а. ограничаване употребата на фосфати и други фосфорни съединения в потребителски перилни детергенти и потребителски детергенти за автоматични съдомиялни машини съгласно Регламент (ЕС) № 259/2012;”.
2. Точка 20 се изменя така:
„20. предоставяне на пазара и професионалната употреба на биоциди;”.
3. Създава се т. 20а:
„20а. пускане на пазара на третирани изделия;”.
4. В т. 22 думата „пуснатите” се заменя с „предоставяните”.

Предложение на н.пр. Жельо Бойчев и група народни представители:

В § 16 от законопроекта се създава т. 5:

„5. Създава се т. 25:
„25. забраната по чл. 21м.“.“

Работната група не подкрепя предложението.
Работната група подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 16, който става § 18:
§ 18. В чл. 25 се правят следните изменения и допълнения:
1. В т. 12 и 13 думите „Регламент (ЕО) № 689/2008” се заменят с „Регламент (ЕС) № 649/2012”.
2. Създава се т. 17а:
„17а. ограничаване употребата на фосфати и други фосфорни съединения в потребителски перилни детергенти и потребителски детергенти за автоматични съдомиялни машини съгласно Регламент (ЕС) № 259/2012;”.
3. Точка 20 се изменя така:
„20. предоставяне на пазара и професионалната употреба на биоциди;”.
4. Създава се т. 20а:
„20а. пускане на пазара на третирани изделия;”.
5. В т. 22 думата „пуснатите” се заменя с „предоставяните”.

§ 17. В чл. 27, ал. 1 числото „17” се заменя със „17а”.

Предложение на н.пр. Жельо Бойчев и група народни представители:

В § 17 от законопроекта досегашния текст става т.1 и се създава т. 2:

„§ 17. В чл. 27 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1 числото „17“ се заменя със „17а“;
2. В ал. 2 след числото „10“ се поставя запетая, а след числото „22“ се добавя „и 25м“.“

Работната група не подкрепя предложението.
Работната група подкрепя текста на вносителя за § 17, който става § 19.

§ 18. В чл. 28 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 6 след думите „пуснато на пазара химично вещество” се добавя „в самостоятелен вид, в състава на смес или в изделие”, след думите „безопасността на хората” се добавя „и/или околната среда” и думите „или оправомощено от него длъжностно лице може да разпореди” се заменят с „и/или министърът на околната среда и водите или оправомощени от тях длъжностни лица могат да разпоредят”.
2. В ал. 7 след думите „човешкото здраве” се добавя „и/или околната среда”.

Работната група подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 18, който става § 20:
§ 20. В чл. 28 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 3 навсякъде думите „Регламент (ЕО) № 689/2008” се заменят с „Регламент (ЕС) № 649/2012”.
2. Алинея 6 се изменя така:
„(6) Когато се установи, че пуснато на пазара химично вещество в самостоятелен вид, в състава на смес или в изделие, смес и/или биоцид не съответства на разпоредбите на този закон, подзаконовите нормативни актове по неговото прилагане и/или на регламентите, посочени в чл. 1, т. 3, и веществото, сместа и/или биоцидът представлява риск за здравето и безопасността на хората и/или околната среда, министърът на здравеопазването и/или министърът на околната среда и водите или оправомощени от тях длъжностни лица може да разпореди незабавно и ефективно изтегляне на веществото, сместа и/или биоцида от пазара за сметка на лицето, отговорно за пускането на пазара или изземване от крайния потребител.
3. В ал. 7 накрая се добавя „и/или околната среда”.

§ 19. В чл. 30 се правят следните изменения:
1. В ал. 3 думите „или регистриран биоцид с нисък риск” се заличават.
2. В ал. 5 думите „пускането на пазара” се заменят с „по реда на чл. 55 (1) от Регламент (ЕС) № 528/2012 предоставянето на пазара или употребата” и числото „120” се заменя със „180”.
3. Алинея 7 се отменя.
4. В ал. 8 думите „чл. 19щ, ал. 1, т. 26” се заменят с „чл. 19, ал. 1, т. 20”.
5. Алинеи 9 и 10 се отменят.

Работната група подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 19, който става § 21:

§ 21. В чл. 30 се правят следните изменения:
1. В ал. 3 думите „или регистриран биоцид с нисък риск” се заличават.
2. В ал. 5 изречение първо думите „пускането на пазара” се заменят с „по реда и в срока, предвидени в чл. 55 (1) от Регламент (ЕС) № 528/2012 предоставянето на пазара или употребата“, а изречение второ се заличава.
3. Алинея 7 се отменя.
4. В ал. 8 думите „чл. 19щ, ал. 1, т. 26” се заменят с „чл. 19, ал. 1, т. 20”.
5. Алинеи 9 и 10 се отменят.

§ 20. Създава се нов чл. 31:
„Чл. 31. Контролът по Регламент (ЕС) № 528/2012 се организира и извършва при спазване изискванията на Регламент (ЕО) № 765/2008.”

Работната група подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 20, който става § 22:

§ 22. Създава се нов чл. 31:
„Чл. 31. Контролът по Регламент (ЕС) № 528/2012 се осъществява при спазване изискванията на Регламент (ЕО) № 765/2008.”

§ 21. В чл. 33 се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите „химични вещества и/или смеси” се заменят с „химични вещества, смеси и/или изделия”.
2. В ал. 2 думите „смеси и/или биоциди” се заменят със „смеси, в т. ч. биоциди и/или изделия”.


Работната група подкрепя текста на вносителя за § 21, който става § 23.

§ 22. В чл. 35 се правят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1:
а) в т. 3 думите „чл. 14е и чл. 15а” се заменят с „чл. 16 и чл. 56 (1) от Регламент (ЕС) № 528/2012”;
б) в т. 4 думите „чл. 19ш” се заменят с „чл. 72 от Регламент (ЕС) № 528/2012”;
в) в т. 20 думата „пуска” се заменя с „предоставя”;
г) точка 21 се изменя така:
„21. е професионален потребител и употребява биоцид без издадено разрешение;”
д) в т. 22 думите „основни вещества за биоцидна употреба” се заменят с „активни вещества”, а думите „по чл. 14, ал. 4, т. 3” се заменят с „на одобрените активни вещества в Европейския съюз по чл. 9 (2) от Регламент (ЕС) № 528/2012”;
е) в т. 23 думите „издадено разрешение” се заменят с „подадено уведомление”;
ж) точка 24 се изменя така:
„24. пуска на пазара третирано изделие, което не отговаря на изискванията на чл. 58 от Регламент (ЕС) № 528/2012;”
з) точки 25 и 26 се изменят така:
„25. предоставя на пазара биоцид в нарушение на условията на издаденото разрешение;
26. не изпълни задълженията за съхраняване и предоставяне на информация съгласно чл. 68 (1) от Регламент (ЕС) № 528/2012;”
и) създават се т. 26а и 26б:
„26а. не изпълни задълженията за предоставяне на информация по чл. 73 от Регламент (ЕС) № 528/2012;
26б. не изпълни задълженията за ограничаване на изпитвания върху гръбначни животни съгласно чл. 62 от Регламент (ЕС) № 528/2012;”
к) създава се т. 27а:
„27а. наруши ограниченията за употреба на фосфати и други фосфорни съединения в потребителски перилни детергенти и потребителски детергенти за автоматични съдомиялни машини съгласно чл. 4а от Регламент (ЕС) № 259/2012;”
л) в т. 35 думите „чл. 7 и чл. 14 (1) от Регламент (ЕО) № 689/2008” се заменят с „чл. 8 и чл. 15 (1) от Регламент (ЕС) № 649/2012”;
м) в т. 36 думите „чл. 13 от Регламент (ЕО) № 689/2008” се заменят с „чл. 14 от Регламент (ЕС) № 649/2012”;
н) в т. 37 думите „чл. 14 (2) от Регламент (ЕО) № 689/2008” се заменят с „чл. 15 (2) от Регламент (ЕС) № 649/2012”;
о) в т. 38 думите „чл. 9, 15 и 16 от Регламент (ЕО) № 689/2008” се заменят с „чл. 10, 16 и 17 от Регламент (ЕС) № 649/2012”.
2. В ал. 3:
а) в т. 1 числото „24” се заличава;
б) в т. 2 след числото „21” се добавя „24, 26а, 26б” и се поставя запетая;
в) в т. 3 след числото „17” се добавя „17а” и се поставя запетая, а след числото „27” се добавя „27а” и се поставя запетая.

Предложение на н.пр. Жельо Бойчев и група народни представители:

В § 22, т.1 от законопроекта се създава подточка „п“:

„п) се създава точка 40:

„ т. 40. наруши забраната по чл. 25м.“.

В § 22 от законопроекта, точка 2, буква „б“ се изменя така:
„б) в т. 2 след числото „21“ се добавя 24,26а, 26б“ и се поставя запетая, след числото „36“ се поставя запетая, а след числото „37“ се добавя „и 40“.

Работната група не подкрепя предложението.

Работната група подкрепя текста на вносителя за § 22, който става § 24.


Предложение на н.пр. Жельо Бойчев и група народни представители:

В законопроекта се създава § 22а:

„§ 22а. В чл. 36, ал.1 след числото „38“ се добавя „и 40“.

Работната група не подкрепя предложението.

§ 23. В допълнителните разпоредби се правят следните изменения и допълнения:
1. В § 1 т. 19, 25, 26, 27, 29 и 39 се отменят.
2. Създава се нов § 1а:
„§ 1а. За целите на глави четвърта, седма и осма се прилагат определенията по Регламент (ЕС) № 528/2012.”
3. Досегашният § 1а става § 1б.

Работната група подкрепя текста на вносителя за § 23, който става § 25.

§ 24. Навсякъде в закона думите „Регламент (ЕО) № 689/2008” се заменят с „Регламент (ЕС) № 649/2012”.

Работната група не подкрепя текста на вносителя и предлага § 24 да бъде отхвърлен.


Работната група предлага да се създаде нов § 26:
§ 26. В преходните и заключителните разпоредби на Закона за изменение и допълнение на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и препарати (обн., ДВ, бр. 95 от 2006 г., изм., бр. 82 от 2007 г. и бр. 63 от 2010 г.) § 27 се отменя.

ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

Работната група подкрепя текста на вносителя за наименованието на подразделението.


§ 25. (1) Издадените до влизането в сила на този закон разрешения за пускане на пазара на биоциди запазват действието си при спазване на условията за разрешаване и срока, за който са издадени.
(2) Издадените до влизането в сила на този закон разрешения за пускане на пазара на биоциди, представляващи смеси по смисъла на Регламент (ЕО) № 1272/2008 и класифицирани съгласно изискванията на наредбата по чл. 5, ал. 2, запазват действието си до 1 юни 2015 г. при спазване на условията за разрешаване.
(3) Започнатите до влизането в сила на този закон производства за издаване на разрешенията по ал. 1 се довършват по досегашния ред.

Работната група подкрепя текста на вносителя за § 25, който става § 27.

§ 26. (1) Лицата, притежаващи разрешение по § 27, ал. 2 за пускане на пазара на биоцид или по чл. 18 за предоставяне на пазара на биоцид, представляващ смес по смисъла на Регламент (ЕО) № 1272/2008 и класифициран съгласно изискванията на наредбата по чл. 5, ал. 2, в срок до 1 април 2015 г. подават в Министерството на здравеопазването заявление за промяна на издаденото разрешение, към което прилагат:
1. предложение за класификацията на биоцида в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008, придружено с документи, потвърждаващи предложението;
2. обосновка на предложението;
3. пълен количествен и качествен химичен състав на биоцида;
4. проект на етикет на български език;
5. информационен лист за безопасност на български език.
(2) Министърът на здравеопазването преразглежда издадените разрешения по ал. 1 при спазване изискванията на чл. 18г.

Работната група подкрепя текста на вносителя за § 26, който става § 28.

§ 27. Воденето на регистъра по § 4 относно чл. 18и започва до 6 месеца след влизането в сила на този закон.
Работната група подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 27, който става § 29:
§ 29. Воденето на регистъра по чл. 18и започва в 6-месечен срок от влизането в сила на този закон.

§ 28. Този закон влиза в сила от деня на обнародването му в „Държавен вестник” с изключение на разпоредбите на § 1, т. 2, § 8, § 9, § 10, § 11, § 12, § 13 и § 22, т. 1, букви „л”, „м”, „н” и „о”, които влизат в сила от 1 март 2014 г.

Предложение на н.пр. Жельо Бойчев и група народни представители:

В § 28 от Преходните и Заключителни разпоредби към законопроекта след думите „от 01 март 2014 г.“ се допълва следния текст:„и на разпоредбите на § 7в и § 16, т. 5, които влизат в сила от 01 септември 2014 г.“

Работната група не подкрепя предложението.

Работната група не подкрепя текста на вносителя и предлага § 28 да бъде отхвърлен.


ПРЕДСЕДАТЕЛ:

Петър Курумбашев