законопроект за бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2019 г., № 802-01-45, внесен от Министерски съвет на 29.10. 2018 г.


Проект!
Второ гласуване

---

РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ
ЧЕТИРИДЕСЕТ И ЧЕТВЪРТО НАРОДНО СЪБРАНИЕ
КОМИСИЯ ПО БЮДЖЕТ И ФИНАНСИ


ДОКЛАД

Относно: законопроект за бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2019 г., № 802-01-45, внесен от Министерски съвет на 29.10. 2018 г.


Проект!
Второ гласуване

ЗАКОН
за бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2019 г.

Комисията подкрепя текста на носителя за наименованието на закона.


Чл. 1. (1) Приема бюджета на Националната здравноосигурителна каса (НЗОК) за 2019 г. по приходи и трансфери – всичко на обща сума 4 299 603,0 хил. лв., както следва:

№ по ред Показатели Сума
(в хил. лв.)
1 2 3
I. ПРИХОДИ И ТРАНСФЕРИ – ВСИЧКО 4 299 603,0
1. Здравноосигурителни приходи 4 236 843,2
1.1. Здравноосигурителни вноски 2 842 254,2
1.2. Трансфери за здравно осигуряване 1 394 589,0
2. Неданъчни приходи 19 759,8
3. Получени трансфери от Министерството на здравеопазването за: 43 000,0
3.1. Лекарствени продукти – ваксини и дейности по прилагането им по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето 6 576,0
3.2. Дейности за здравно неосигурени лица, включващи: интензивно лечение, комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение при пациенти с психиатрични заболявания и комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение при пациенти с кожно-венерически заболявания по чл. 82, ал. 1, т. 1а, 3а и 6б от Закона за здравето 2 109,0
3.3. Дейности за здравно неосигурени жени по чл. 82, ал. 1, т. 2 от Закона за здравето 4 280,0
3.4. Суми по чл. 37, ал. 6 от Закона за здравното осигуряване 16 035,0
3.5. Дейности във връзка с лечение на лица до 18-годишна възраст по чл. 82, ал. 1а, 3 и 6 от Закона за здравето 12 000,0
3.6. Дейности във връзка с лечение на лица над 18-годишна възраст по чл. 82, ал. 1а и 6 от Закона за здравето 2 000,0

(2) Приема бюджета на НЗОК за 2019 г. по разходи и трансфери – всичко на обща сума 4 350 003,0 хил. лв., както следва:

№ по ред Показатели Сума
(в хил. лв.)
1 2 3
II. РАЗХОДИ И ТРАНСФЕРИ – ВСИЧКО 4 350 003,0
1. Разходи 4 344 945,0
1.1. Текущи разходи 4 212 839,7
1.1.1. Разходи за персонал 41 303,5
1.1.2. Издръжка на административните дейности 12 140,0
1.1.3. Здравноосигурителни плащания 4 116 396,2
1.1.3.1. здравноосигурителни плащания за първична извънболнична медицинска помощ 225 000,0
1.1.3.2. здравноосигурителни плащания за специализирана извънболнична медицинска помощ (включително за комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение) 250 700,0
1.1.3.3. здравноосигурителни плащания за дентална помощ 167 000,0
1.1.3.4. здравноосигурителни плащания за медико-диагностична дейност 90 000,0
1.1.3.5. здравноосигурителни плащания за лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели за домашно лечение на територията на страната, за лекарствени продукти за лечение на злокачествени заболявания и лекарствени продукти при животозастрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и инвазивни интервенции при пациенти с вродени коагулопатии, в условията на болничната медицинска помощ, които НЗОК заплаща извън стойността на оказваните медицински услуги: 1 117 800,0
1.1.3.5.1. в т.ч. за лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели за домашно лечение на територията на страната 732 800,0
1.1.3.5.1.1. в т.ч. лекарствени продукти, назначени с протокол, за които се извърша експертиза 422 656,0
1.1.3.5.1.2. в т.ч. лекарствени продукти за домашно лечение на територията на страната извън тези по т. 1.1.3.5.1.1 и медицински изделия в извънболничната помощ 310 144,0

1.1.3.5.2. в т.ч. за лекарствени продукти за лечение на злокачествени заболявания и лекарствени продукти при животозастрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и инвазивни интервенции при пациенти с вродени коагулопатии, в условията на болнична медицинска помощ, които НЗОК заплаща извън стойността на оказваните медицински услуги 385 000,0
1.1.3.6. здравноосигурителни плащания за медицински изделия, прилагани в болничната медицинска помощ 104 000,0
1.1.3.7. здравноосигурителни плащания за болнична медицинска помощ 2 001 464,4
1.1.3.8. други здравноосигурителни плащания 160 431,8
1.1.3.8.1. в т.ч. за медицинска помощ, оказана в съответствие с правилата за координация на системите за социална сигурност 160 431,8
1.1.4. Плащания от трансфери от Министерството на здравеопазването по ал. 1, ред 3 за: 43 000,0
1.1.4.1. лекарствени продукти – ваксини и дейности по прилагането им по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето 6 576,0
1.1.4.2. Дейности за здравно неосигурени лица, включващи: интензивно лечение, комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение при пациенти с психиатрични заболявания и комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение при пациенти с кожно-венерически заболявания по чл. 82, ал. 1, т. 1а, 3а и 6б от Закона за здравето 2 109,0
1.1.4.3. Дейности за здравно неосигурени жени по чл. 82, ал. 1, т. 2 от Закона за здравето 4 280,0
1.1.4.4. Суми по чл. 37, ал. 6 от Закона за здравното осигуряване 16 035,0
1.1.4.5. Дейности във връзка с лечение на лица до 18-годишна възраст по чл. 82, ал. 1а, 3 и 6 от Закона за здравето 12 000,0
1.1.4.6. Дейности във връзка с лечение на лица над 18-годишна възраст по чл. 82, ал. 1а и 6 от Закона за здравето 2 000,0
1.2. Придобиване на дълготрайни активи и основен ремонт 5 000,0
1.3. Резерв, включително за непредвидени и неотложни разходи 127 105,3
2. Предоставени трансфери на Националната агенция за приходите по чл. 24, т. 6 от Закона за здравното осигуряване и към бюджетни организации, сключили договори за извършване на медицински услуги с НЗОК 5 058,0

(3) Приема бюджетно салдо по бюджета на НЗОК за 2019 г., както следва:
III. БЮДЖЕТНО САЛДО (I-II) - 50 400,0

(4) Приема нето операции в частта на финансирането на бюджетното салдо по бюджета на НЗОК за 2019 г., както следва:
IV. ОПЕРАЦИИ В ЧАСТТА НА ФИНАНСИРАНЕТО - НЕТО 50 400,0


Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
І. В чл. 1 се правят следните изменения и допълнения:

1. в ал. 1:
а) в уводното изречение числото „4 299 603,0“ се заменя с „4 444 203,0“.
б) таблицата се изменя така:

№ по ред Показатели Сума
(в хил. лв.)
1 2 3
I. ПРИХОДИ И ТРАНСФЕРИ – ВСИЧКО 4 444 203,0
1. Здравноосигурителни приходи 4 381 443,2
1.1. Здравноосигурителни вноски 2 986 854,2
1.2. Трансфери за здравно осигуряване (Фонд осигуровки за сметка на държавния бюджет), в т.ч. 1 394 589,0
1.2.1. Трансфери по чл. 40, ал.1, т.4 и 8 и ал.2 от Закона за здравното осигуряване (ЗЗО) 958 779,9
1.2.2. Трансфери по чл. 40, ал.3 от ЗЗО 435 809,1
2. Неданъчни приходи 19 759,8
3. Получени трансфери от Министерството на здравеопазването (МЗ) за: 43 000,00
3.1. Лекарствени продукти – ваксини и дейности по прилагането им по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето (ЗЗ) 6 576,0
3.2. Суми по чл. 37, ал. 6 от ЗЗО 16 035,0
3.3. Дейности във връзка с лечение на лица до 18-годишна възраст по чл. 82 от ЗЗ 12 000,0
3.4. Дейности във връзка с лечение на лица над 18-годишна възраст по чл. 82 от ЗЗ 2 000,0
3.5. Фонд за здравно неосигурени лица 6 389,0
3.5.1. Дейности за здравно неосигурени лица, включващи: интензивно лечение, комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение при пациенти с психиатрични заболявания и комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение при пациенти с кожно-венерически заболявания по чл. 82, ал. 1, т. 1 и 3 от ЗЗ 2 109,0
3.5.2. Дейности за здравно неосигурени жени по чл. 82, ал. 1, т. 2 от ЗЗ 4 280,0


2. в ал. 2:
а) в уводното изречение числото „4 350 003,0“ се заменя с „4 494 603,0“.
б) в таблицата се правят следните изменения:
- на ред ІІ. „РАЗХОДИ И ТРАНСФЕРИ – ВСИЧКО“ числото „4 350 003,0“ се заменя с „4 494 603,0“.
- на ред 1. „Разходи“ числото „4 344 945,0“ се заменя с „4 489 545,0“.
- на ред 1.1. „Текущи разходи“ числото „4 212 839,7“ се заменя с „4 353 165,0“.
- на ред 1.1.3. „Здравноосигурителни плащания“ числото „4 116 396,2“ се заменя с „4 256 721,5“.
- на ред 1.1.3.2. „здравноосигурителни плащания за специализирана извънболнична медицинска помощ (включително за комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение) числото „250 700,0“ се заменя с „334 895,2“.
- на ред 1.1.3.4. „здравноосигурителни плащания за медико-диагностична дейност числото „90 000,0“ се заменя със „146 130,1“.
- на ред 1.3. „Резерв, включително за непредвидени и неотложни разходи“ числото „127 105,3“ се заменя със „131 380,0“.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Слави Дичев Нецов (№854-04-229):
1. В чл. 1, ал. 2 от Законопроекта да бъде извършена следната промяна: Прехвърляне на средства към §§ 39-05 , т.1.1.3.5.2., в т.ч. за лекарствени продукти за лечение на злокачествени заболявания и лекарствени продукти при животозастрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и инвазивни интервенции при пациенти с вродени коагулопатии в условията на болнична медицинска помощ, които НЗОК заплаща извън стойността на оказваните медицински услуги от §§ 39-05, т.1.1.3.5.1., в т.ч. лекарствени продукти, медицински изделия и диетични храни за специални медицински цели, за домашно лечение на територията на страната и от т.1.1.3.5.1.1., в т.ч. лекарствени продукти, назначени с протокол, за които се извърша експертиза в общ размер на 60 милиона лева.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)

В чл. 1 да се направят следните изменения:
1. В ал. 1:
а) на ред 3.2., в колона 2, думата „Дейности“ да се замени с „Медицински услуги“, а думите „при пациенти с психиатрични“ да се заменят с „на лица с психични“ и думите „при пациенти“ да се заменят „на лица“;
б) на ред 3.3., в колона 2 думата „Дейности“ да се замени с „Медицински услуги“;
в) на ред 3.5., в колона 2 думите „Дейности във връзка с“ да се заменят с „Медицински услуги за“;
г) на ред 3.6., в колона 2 думите „Дейности във връзка с“ да се заменят с „Медицински услуги за“;
2. В ал. 2:
а) на ред 1.1.4.2., в колона 2 думата „Дейности“ да се замени с „Медицински услуги“ и думите „при пациенти с психиатрични“ да се заменят с „на лица с психични“, и думите „при пациенти“ да се заменят с „на лица“;
б) на ред 1.1.4.3., в колона 2 думата „Дейности“ да се замени с „Медицински услуги“;
в) на ред 1.1.4.5., в колона 2 думите „Дейности във връзка с“ да се заменят с „Медицински услуги за“;
г) на ред 1.1.4.6., в колона 2 думите „Дейности във връзка с“ да се заменят с „Медицински услуги за“.
Предложението е оттеглено.
Комисията подкрепя текста на вносителя за чл. 1.


Чл. 2. Размерът на задължителната здравноосигурителна вноска за 2019 г. е 8 на сто.
Комисията подкрепя текста на вносителя за чл. 2.
Чл. 3. (1) В рамките на стойностите по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.2 и ред 1.1.3.4 за прилагане на чл. 55а от ЗЗО и на Националния рамков договор (НРД) за медицинските дейности за 2019 г., а когато не е приет такъв – в решението по чл. 55, ал. 10 от ЗЗО, НЗОК утвърждава за всяка районна здравноосигурителна каса (РЗОК) и за всяко тримесечие към договорите с изпълнителите на извънболнична първична и на извънболнична специализирана медицинска помощ:
1. броя на назначаваните специализирани медицински дейности в съответствие с
чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.2 от пакета по чл. 2, ал. 1 от ЗЗО;
2. стойността на назначаваните медико-диагностични дейности в съответствие с чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.4 от пакета по чл. 2, ал. 1 от ЗЗО.
(2) Директорите на РЗОК, в рамките на броя и стойностите по ал. 1:
1. разпределят утвърдените брой и стойности на дейностите по ал. 1 по изпълнители на извънболнична първична и на извънболнична специализирана медицинска помощ за съответната РЗОК;
2. закупуват от изпълнителите на специализирана извънболнична медицинска помощ обеми в рамките на стойностите по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.2 и от изпълнителите на медико-диагностична дейност – обеми в рамките на стойностите по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.4;
3. анализират и отчитат тримесечно пред Надзорния съвет на НЗОК дейността си по т. 1 и 2.
(3) Надзорният съвет на НЗОК приема правила за условията и реда за прилагане на ал. 1 и 2.
(4) Условията и редът за наблюдение, анализ и контрол по изпълнението на обемите по чл. 55а от ЗЗО и на стойностите по ал. 1 се определят в НРД за медицинските дейности за 2019 г., а когато не е приет такъв – в решението по чл. 55, ал. 10 от ЗЗО.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
В чл. 3 да се направят следните изменения:
1. В ал. 1 текстът преди т. 1 да се измени така:
„(1) В рамките на стойностите по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.2 и ред 1.1.3.4 за прилагане на чл. 55а от Закона за здравното осигуряване и на анекса към Националния рамков договор (НРД) за медицинските дейности за 2018 г. , приет по реда на този закон, а когато не е приет такъв, съответно на решението по чл. 54, ал. 9 от Закона за здравното осигуряване, НЗОК утвърждава за всяка районна здравноосигурителна каса (РЗОК) и за всяко тримесечие към договорите с изпълнителите на извънболнична първична и на извънболнична специализирана медицинска помощ:“.
2. Алинея 4 да се измени така:
„(4) Условията и редът за наблюдение, анализ и контрол по изпълнението на обемите по чл. 55а от Закона за здравното осигуряване и на стойностите по ал. 1 се определят с анекса към Националния рамков договор за медицинските дейности за 2018 г., приет по реда на този закон, а когато не е приет такъв, съответно с решението по чл. 54, ал. 9 от Закона за здравното осигуряване.“

Комисията подкрепя предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на чл. 3:
Чл. 3. (1) В рамките на стойностите по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.2 и ред 1.1.3.4 за прилагане на чл. 55а от Закона за здравното осигуряване и на анекса към Националния рамков договор (НРД) за медицинските дейности за 2018 г. , а когато не е приет такъв - на решението по чл. 54, ал. 9 от Закона за здравното осигуряване, НЗОК утвърждава за всяка районна здравноосигурителна каса (РЗОК) и за всяко тримесечие към договорите с изпълнителите на извънболнична първична и на извънболнична специализирана медицинска помощ:
1. броя на назначаваните специализирани медицински дейности в съответствие с чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.2 от пакета по чл. 2, ал. 1 от Закона за здравното осигуряване;
2. стойността на назначаваните медико-диагностични дейности в съответствие с чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.4 от пакета по чл. 2, ал. 1 от Закона за здравното осигуряване.
(2) Директорите на РЗОК, в рамките на броя и стойностите по ал. 1:
1. разпределят утвърдените брой и стойности на дейностите по ал. 1 по изпълнители на извънболнична първична и на извънболнична специализирана медицинска помощ за съответната РЗОК;
2. закупуват от изпълнителите на специализирана извънболнична медицинска помощ обеми в рамките на стойностите по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.2 и от изпълнителите на медико-диагностична дейност – обеми в рамките на стойностите по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.4;
3. анализират и отчитат тримесечно пред Надзорния съвет на НЗОК дейността си по т. 1 и 2.
(3) Надзорният съвет на НЗОК приема правила за условията и реда за прилагане на ал. 1 и 2.
(4) Условията и редът за наблюдение, анализ и контрол по изпълнението на обемите по чл. 55а от Закона за здравното осигуряване и на стойностите по ал. 1 се определят с анекса към Националния рамков договор за медицинските дейности за 2018 г, а когато не е приет такъв - с решението по чл. 54, ал. 9 от Закона за здравното осигуряване.“


Чл. 4. (1) В рамките на стойностите по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.5.2, ред 1.1.3.6 и ред 1.1.3.7 за прилагане на чл. 55а от ЗЗО и на НРД за медицинските дейности за 2019 г., а когато не е приет такъв – в решението по чл. 55, ал. 10 от ЗЗО:
1. Надзорният съвет на НЗОК:
а) утвърждава за всяка РЗОК годишна обща стойност на разходите за здравноосигурителни плащания, разпределена по месеци;
б) утвърждава стойности на разходите по буква "а" и по изпълнители на болнична медицинска помощ, разпределена по месеци;
в) наблюдава, анализира и коригира стойността на разходите по буква "а" на тримесечие;
2. Директорите на РЗОК:
а) предлагат на Надзорния съвет на НЗОК чрез управителя на НЗОК стойностите на разходите по т. 1, буква "а", разпределени по месеци и по изпълнители на болнична медицинска помощ за съответната РЗОК, и наблюдават разходването на утвърдените стойности на разходите по т. 1, букви "а" и "б" по месеци и на тримесечие;
б) закупуват от изпълнителите на болнична медицинска помощ обем здравни дейности от пакета по чл. 2, ал. 1 от ЗЗО в рамките на стойностите по т. 1, буква "а";
в) анализират и отчитат на тримесечие пред Надзорния съвет на НЗОК дейността си по букви "а" и "б".
(2) Надзорният съвет на НЗОК анализира и контролира стойностите по ал. 1, т. 2, буква "а" на тримесечие.
(3) Надзорният съвет на НЗОК наблюдава и контролира дейността по ал. 1, т. 2, буква "б" на тримесечие.
(4) Надзорният съвет на НЗОК приема правила за условията и реда за прилагане на ал. 1, 2 и 3.
(5) Условията и редът за наблюдение, анализ и контрол по изпълнението на обемите по чл. 55а от ЗЗО и на стойностите по ал. 1 от изпълнителите на болнична медицинска помощ се определят в НРД за медицинските дейности за 2019 г., а когато не е приет такъв – в решението по чл. 55, ал. 10 от ЗЗО.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
В чл. 4 да се направят следните изменения и допълнения:
1. В ал. 1:
а) текстът преди т. 1 да се измени така:
„(1) В рамките на стойностите по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.5.2, ред 1.1.3.6 и ред 1.1.3.7 за прилагане на чл. 55а от Закона за здравното осигуряване и на анекса към Националния рамков договор за медицинските дейности за 2018 г., приет по реда на този закон, а когато не е приет такъв, съответно на решението по чл. 54, ал. 9 от Закона за здравното осигуряване:“;
б) в т. 2, буква „а“ думите „буква „а“ да се заменят с „букви „а“ и „б““.
2. Алинея 5 да се измени така:
„(5) Условията и редът за наблюдение, анализ и контрол по изпълнението на обемите по чл. 55а от Закона за здравното осигуряване и на стойностите по ал. 1 от изпълнителите на болнична медицинска помощ се определят с анекса към Националния рамков договор за медицинските дейности за 2018 г., приет по реда на този закон, а когато не е приет такъв, съответно с решението по чл. 54, ал. 9 от Закона за здравното осигуряване.“
Комисията подкрепя предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на чл. 4:
Чл. 4. (1) В рамките на стойностите по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3.5.2, ред 1.1.3.6 и ред 1.1.3.7 за прилагане на чл. 55а от Закона за здравното осигуряване и на анекса към Националния рамков договор за медицинските дейности за 2018 г., а когато не е приет такъв - на решението по чл. 54, ал. 9 от Закона за здравното осигуряване:
1. Надзорният съвет на НЗОК:
а) утвърждава за всяка РЗОК годишна обща стойност на разходите за здравноосигурителни плащания, разпределена по месеци;
б) утвърждава стойности на разходите по буква „а“ и по изпълнители на болнична медицинска помощ, разпределена по месеци;
в) наблюдава, анализира и коригира стойността на разходите по буква "а" на тримесечие;
2. директорите на РЗОК:
а) предлагат на Надзорния съвет на НЗОК чрез управителя на НЗОК стойностите на разходите по т. 1, букви „а“ и „б“, разпределени по месеци и по изпълнители на болнична медицинска помощ за съответната РЗОК, и наблюдават разходването на утвърдените стойности на разходите по т. 1, букви "а" и "б" по месеци и на тримесечие;
б) закупуват от изпълнителите на болнична медицинска помощ обем здравни дейности от пакета по чл. 2, ал. 1 от Закона за здравното осигуряване в рамките на стойностите по т. 1, буква "а";
в) анализират и отчитат на тримесечие пред Надзорния съвет на НЗОК дейността си по букви "а" и "б".
(2) Надзорният съвет на НЗОК анализира и контролира стойностите по ал. 1, т. 2, буква "а" на тримесечие.
(3) Надзорният съвет на НЗОК наблюдава и контролира дейността по ал. 1, т. 2, буква "б" на тримесечие.
(4) Надзорният съвет на НЗОК приема правила за условията и реда за прилагане на ал. 1, 2 и 3.
(5) Условията и редът за наблюдение, анализ и контрол по изпълнението на обемите по чл. 55а от Закона за здравното осигуряване и на стойностите по ал. 1 от изпълнителите на болнична медицинска помощ се определят с анекса към Националния рамков договор за медицинските дейности за 2018 г., а когато не е приет такъв - с решението по чл. 54, ал. 9 от Закона за здравното осигуряване.“


ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
Комисията подкрепя текста на вносителя за наименованието на подразделението.


§ 1. Преизпълнението на приходите от здравноосигурителни вноски и неданъчни приходи може да се ползва като източник за допълнителни здравноосигурителни плащания над утвърдените разходи и предоставени трансфери по бюджета на НЗОК, по решение на Надзорния съвет на НЗОК.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
В § 1 да се направят следните изменения и допълнения:
1. Досегашният текст да стане ал. 1.
2. Да се създаде ал. 2:
„(2) Неусвоените средства към 30 септември 2019 г. за здравноосигурителни плащания по съответните параграфи за медицински и за дентални дейности може да се използват за плащания за медицински и дентални дейности при условия и по ред, определени от Надзорния съвет на НЗОК, съгласувано с управителния съвет на Българския лекарски съюз, съответно Българския зъболекарски съюз.“

Комисията подкрепя по принцип предложението.


Предложение на н.п.Менда Стоянова, направено по реда на чл. 83, ал.5, т. 2 от ПОДНС:
„В § 1, ал. 2 да се измени така:
„(2) Неусвоените средства до 30 септември 2019 г. за здравноосигурителни плащания по съответните редове по чл. 1, ал. 2 за медицински и за дентални дейности може да се използват за плащания само за медицинските и денталните дейности по същите редове при условия и по ред, определени съвместно от Надзорния съвет на НЗОК, и управителния съвет на Българския лекарски съюз, съответно Българския зъболекарски съюз.“
Комисията подкрепя предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 1:
§ 1. (1) Преизпълнението на приходите от здравноосигурителни вноски и неданъчни приходи може да се ползва като източник за допълнителни здравноосигурителни плащания над утвърдените разходи и предоставени трансфери по бюджета на НЗОК, по решение на Надзорния съвет на НЗОК.
(2) Неусвоените средства до 30 септември 2019 г. за здравноосигурителни плащания по съответните редове по чл. 1, ал. 2 за медицински и за дентални дейности може да се използват за плащания само за медицинските и денталните дейности по същите редове при условия и по ред, определени съвместно от Надзорния съвет на НЗОК, и управителния съвет на Българския лекарски съюз, съответно Българския зъболекарски съюз.


§ 2. (1) Министерството на здравеопазването ежемесечно до края на месеца, следващ отчетния, въз основа на получено искане от НЗОК предоставя трансфер към бюджета на НЗОК по чл. 1, ал. 1, ред 3 за финансиране на разходите за лекарствени продукти – ваксини и дейности по прилагането им по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето, за дейности за здравно неосигурени лица, включващи: интензивно лечение, комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение при пациенти с психиатрични заболявания и комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение при пациенти с кожно-венерически заболявания по чл. 82, ал. 1, т. 1а, 3а и 6б от Закона за здравето, за дейности за здравно неосигурени жени по чл. 82, ал. 1, т. 2 от Закона за здравето за сумите по чл. 37, ал. 6 от Закона за здравното осигуряване. Средствата се отчитат по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.4 по бюджета на НЗОК.
(2) Трансферът по ал. 1 е в размер на поетото през месеца от НЗОК задължение към лечебните заведения за извършените от тях дейности, съответно към притежателите на разрешения за търговия на едро с лекарствени продукти за доставените и приложени ваксини.
(3) Трансфер над размера по чл. 1, ал. 1, ред 3 се определя и предоставя от Министерството на здравеопазването при условия и по ред, утвърдени от министъра на здравеопазването и от управителя на НЗОК, след одобряване от Надзорния съвет на НЗОК, без да се нарушава балансът по бюджета на НЗОК.
(4) В случаите по ал. 3 управителят на НЗОК ежемесечно след отчитане на извършените през предходния месец плащания утвърждава компенсирани промени по показателите по чл. 1, ал. 1, ред 3 и ал. 2, ред 1.1.4, без да се нарушава балансът по бюджета на НЗОК.
(5) Трансферите за дейности във връзка с лечение на лица до 18-годишна възраст по чл. 82, ал. 1а, 3 и 6 от Закона за здравето и за дейности във връзка с лечение на лица над 18-годишна възраст по чл. 82, ал. 1а и 6 от Закона за здравето се определят и предоставят при условия и по ред, утвърдени по реда на чл. 23, ал. 4 от Закона за здравното осигуряване. Средствата се отчитат по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.4 по бюджета на НЗОК. При необходимост се прилага съответно ал. 4.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
В § 2 да се направят следните изменения:
1. В ал. 1 да се измени така:
„(1) Министерството на здравеопазването ежемесечно до края на месеца, следващ отчетния, въз основа на получено искане от НЗОК предоставя трансфер към бюджета на НЗОК по чл. 1, ал. 1, ред 3 за финансиране на разходите за лекарствени продукти – ваксини и дейности по прилагането им по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето; за медицински услуги за здравно неосигурени лица, включващи: интензивно лечение, комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение на лица с психични заболявания и комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение на лица с кожно-венерически заболявания по чл. 82, ал. 1, т. 1а, 3а и 6б от Закона за здравето; медицински услуги за здравно неосигурени жени по чл. 82, ал. 1, т. 2 от Закона за здравето и за сумите по чл. 37, ал. 6 от Закона за здравното осигуряване. Средствата се отчитат по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.4 по бюджета на НЗОК.
2. В ал. 2 думата „дейности“ да се замени с „медицински услуги“.
3. Алинея 5 да се измени така:
„(5) Трансферите за медицински услуги за лечение на лица до 18-годишна възраст по чл. 82, ал. 1а, 3 и 6 от Закона за здравето и за медицински услуги за лечение на лица над 18-годишна възраст по чл. 82, ал. 1а и 6 от Закона за здравето се определят и предоставят при условия и по ред, утвърдени по реда на чл. 23, ал. 4 от Закона за здравното осигуряване. Средствата се отчитат по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.4 по бюджета на НЗОК, като при необходимост се прилага редът по ал. 4.“
Предложението е оттеглено.

Комисията подкрепя текста на вносителя за § 2, като в ал. 1 и 5 думите „по бюджета на НЗОК“ се заличават.


§ 3. От държавния бюджет чрез бюджета на Министерството на здравеопазването може да се получават по бюджета на НЗОК целеви субсидии по чл. 23, ал. 1, т. 9 от Закона за здравното осигуряване извън тези по чл. 1, ал. 1 за изпълнение на задължения, които произтичат от прилагането на правилата за координация на системите за социална сигурност и са за обезщетения в натура извън медицинската помощ по чл. 45 от Закона за здравното осигуряване. С извършените разходи за тези обезщетения се завишават сумите по чл. 1, ал. 2, редове 1, 1.1.3, 1.1.3.8 и 1.1.3.8.1.
Комисията подкрепя текста на вносителя за § 3.

§ 4. (1) Здравноосигурителни плащания със средства по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.3 и плащания от трансфери от Министерството на здравеопазването по чл. 1, ал. 2, ред 1.1.4 по договори, сключени на основание чл. 59, ал. 1 от Закона за здравното осигуряване между разпоредители с бюджет и НЗОК, се отчитат като трансфери по чл. 1, ал. 2, ред 2.
(2) В случаите по ал. 1 управителят на НЗОК ежемесечно, след отчитането на извършените през предходния месец плащания, утвърждава компенсирани промени между показателите по чл. 1, ал. 2, редове 1.1.3 и 1.1.4 и по чл. 1, ал. 2, ред 2.
Комисията подкрепя текста на вносителя за § 4.

§ 5. (1) Отстъпките за лекарствените продукти, договорени на основание чл. 45, ал. 10 и 21 от Закона за здравното осигуряване, които се възстановяват пряко на НЗОК от притежателя на разрешението за употреба/неговия упълномощен представител, се отчитат в намаление на извършените от НЗОК разходи от средствата по чл. 1, ал. 2, редове 1, 1.1.3 и 1.1.3.5.
(2) Постъпилите отстъпки по ал. 1 се отнасят в намаление на извършените от НЗОК разходи от средствата по чл. 1, ал. 2, редове 1.1.3.5.1 и 1.1.3.5.2 на базата на определената отстъпка по всеки лекарствен продукт съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закона за здравето и Закона за здравното осигуряване.
Комисията подкрепя текста на вносителя за § 5.

§ 6. Разчитането на дължимите суми в съответствие с изискването на чл. 24, т. 6 от Закона за здравното осигуряване от бюджета на НЗОК към бюджета на Националната агенция за приходите се извършва в края на всеки календарен месец в размер 0,2 на сто върху набраните през предходния месец здравноосигурителни вноски. Средствата се отчитат като трансфери между бюджетни сметки по чл. 1, ал. 2, ред 2.
Комисията подкрепя текста на вносителя за § 6.


§ 7. (1) Надзорният съвет на НЗОК може да вземе решение приходите от продажба на дълготрайни материални активи да се използват за придобиване на такива активи над утвърдения разход по чл. 1, ал. 2, ред 1.2.
(2) Разпоредбата на ал. 1 се прилага, когато общият размер на преизпълнението на приходите по § 1, намален с допълнителните здравноосигурителни плащания по същия параграф, превишава приходите по ал. 1.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
В § 7, ал. 2 думите „същият параграф“ да се заменят с „§ 1“.
Комисията подкрепя по принцип предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 7:
§ 7. (1) Надзорният съвет на НЗОК може да вземе решение приходите от продажба на дълготрайни материални активи да се използват за придобиване на такива активи над утвърдения разход по чл. 1, ал. 2, ред 1.2.
(2) Разпоредбата на ал. 1 се прилага, когато общият размер на преизпълнението на приходите по § 1, ал. 1, намален с допълнителните здравноосигурителни плащания по същия параграф, превишава приходите по ал. 1.


§ 8. (1) През 2019 г. средствата за лекарствени продукти по чл. 4, т. 1 от Закона за ветераните от войните на Република България и по чл. 15, ал. 1 и 2 от Закона за военноинвалидите и военнопострадалите, както и целевите средства за диагностика и лечение в лечебни заведения за болнична помощ на лицата по Постановление № 17 на Министерския съвет от 2007 г. за определяне на условията и реда за разходване на целевите средства за диагностика и лечение в лечебни заведения за болнична помощ на лица, които нямат доход и/или лично имущество, което да им осигурява лично участие в здравноосигурителния процес (обн., ДВ, бр. 13 от 2007 г.; изм. и доп., бр. 16 от 2008 г., бр. 13 от 2009 г., бр. 29 от 2011 г., бр. 2 от 2014 г., бр. 56 от 2016 г. и бр. 79 от 2017 г.), са за сметка на държавния бюджет и се изплащат от Агенцията за социално подпомагане чрез НЗОК.
(2) Агенцията за социално подпомагане превежда на НЗОК необходимите средства за заплащане на заявените суми от аптеките, сключили договор с НЗОК, за предоставени лекарствени продукти на ветерани от войните, военноинвалиди и военнопострадали.
(3) Агенцията за социално подпомагане превежда на НЗОК целевите средства за извършената диагностика и лечение в лечебни заведения за болнична помощ на правоимащите лица по реда на Постановление № 17 на Министерския съвет от 2007 г. за определяне на условията и реда за разходване на целевите средства за диагностика и лечение в лечебни заведения за болнична помощ на лица, които нямат доход и/или лично имущество, което да им осигурява лично участие в здравноосигурителния процес.
Комисията подкрепя текста на вносителя за § 8.


§ 9. Надзорният съвет на НЗОК взема решения за разпределяне на средствата по чл. 1, ал. 2, ред 1.3 "Резерв, включително за непредвидени и неотложни разходи" за здравноосигурителни плащания след приемане на НРД за медицинските дейности за 2019 г. и НРД за денталните дейности за 2019 г., а когато не са приети такива – на решението по чл. 55, ал. 10 от ЗЗО, като първото решение за разпределяне на част от средствата по чл. 1, ал. 2, ред 1.3 се взема не по-рано от 31 март 2019 г.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Параграф 9 да се измени така:
„§ 9. Надзорният съвет на НЗОК взема решения за разпределяне на средствата по чл. 1, ал. 2, ред 1.3 „Резерв, включително за непредвидени и неотложни разходи“ за здравноосигурителни плащания не по-рано от 31 март 2019 г.“
Комисията подкрепя по принцип предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 9:
§ 9. Надзорният съвет на НЗОК взема решения за разпределяне на средствата по чл. 1, ал. 2, ред 1.3 „Резерв, включително за непредвидени и неотложни разходи“ за здравноосигурителни плащания от 1 април 2019 г.


§ 10. (1) Лечебните заведения, които след 31 декември 2018 г. са регистрирани за първи път или са получили за първи път разрешение за дейност по реда на Закона за лечебните заведения, не могат да сключват през 2019 г. договори с НЗОК за оказване на болнична помощ.
(2) През 2019 г. лечебните заведения, сключили договор при условията и по реда на НРД за медицинските дейности за 2018 г., не могат да сключват с НЗОК договори или допълнителни споразумения за дейности по нови клинични пътеки, амбулаторни процедури и клинични процедури, включително за нови медицински процедури (диагностични и терапевтични) в същите, спрямо договореното от съответното лечебно заведение през 2018 г., с изключение на случаите, когато тези клинични пътеки, амбулаторни процедури и клинични процедури, включително нови медицински процедури (диагностични и терапевтични), не са изпълнявани на територията на съответната РЗОК.
(3) Сключването на договори и/или допълнителни споразумения по реда на ал. 2 е в рамките на утвърдените стойности по чл. 4, ал. 1, т. 1, буква „б“ и не може да ограничава достъпа на здравноосигурените лица до медицинска помощ спрямо осигурената през
2018 г. за съответната РЗОК.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
В § 10, в ал. 1 думите „са регистрирани за първи път или“ да се заличат.
Предложението е оттеглено.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 10:
§ 10. (1) Лечебните заведения, които от 1 януари 2019 г. са регистрирани за първи път или са получили за първи път разрешение за дейност по реда на Закона за лечебните заведения, не може през 2019 г. да сключват договори с НЗОК за оказване на болнична помощ.
(2) Лечебните заведения, сключили договор при условията и по реда на НРД за медицинските дейности за 2018 г., не може през 2019 г. да сключват с НЗОК договори или допълнителни споразумения за дейности по нови клинични пътеки, амбулаторни процедури и клинични процедури спрямо договореното от съответното лечебно заведение през 2018 г., освен когато тези клинични пътеки, амбулаторни процедури и клинични процедури не са изпълнявани на територията на съответната РЗОК.
(3) Сключването на договори и/или допълнителни споразумения по реда на ал. 2 е в рамките на утвърдените стойности по чл. 4, ал. 1, т. 1, буква „б“ и не може да ограничава достъпа на здравноосигурените лица до медицинска помощ спрямо осигурената медицинска помощ през 2018 г. за съответната РЗОК.


§ 11. (1) Националната здравноосигурителна каса и Българският лекарски съюз в срок до 31 декември 2018 г. приемат анекс към Националния рамков договор за медицинските дейности за 2018 г., съответно Националната здравноосигурителна каса и Българският зъболекарски съюз в срок до 31 януари 2019 г. приемат анекс към Националния рамков договор за денталните дейности за 2018 г.
(2) С анексите по ал. 1 се договарят обемите, цените и методиките за остойностяване и закупуване на видовете медицинска помощ за 2019 г. и санкциите при неизпълнение на договорите между изпълнителите на медицинска/дентална помощ и НЗОК. В останалата част националните рамкови договори за 2018 г. продължават действието си и през 2019 г., като могат да се предоговорят по реда на приемането им.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
В § 11:
1. В ал. 1 накрая да се добави „по реда на чл. 54 от Закона за здравното осигуряване.“
2. Алинея 2 да се измени така:
„(2) Анексите по ал. 1 влизат в сила от 1 януари 2019 г.“
Комисията подкрепя предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя, но предлага да бъде отхвърлен , тъй като е отразен на систематичното му място в нов § 30.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Да се създаде нов § 12:
„§ 12. Първият Национален рамков договор за медицинските дейности, съответно Национален рамков договор за денталните дейности, които са за срок от три години ще се изготвят и приемат в сроковете и по реда на чл. 54 от Закона за здравното осигуряване през 2019 г. и ще имат действие от 1 януари 2020 г.“

Комисията подкрепя по принцип предложението, което е отразено в нов § 30.


§ 12. (1) През 2019 г. НЗОК може да проведе процедури извън нормативно определените срокове за определяне на стойността, до която заплаща за групи медицински изделия и високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба за медицинските дейности по чл. 82, ал. 1а и 3 от Закона за здравето, както и за отстъпки за съответните медицински изделия и високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба.
(2) Националната здравноосигурителна каса определя стойност на заплащане 100 на сто за медицински изделия и високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба за медицинските дейности по чл. 82, ал. 1а и 3 от Закона за здравето, но не по-висока от заплащаната от бюджета на Център „Фонд за лечение на деца“ през 2018 г. стойност за изделие/апарат/уред със същите технически характеристики.
(3) След влизането в сила на този закон НЗОК определя стойност на заплащане 100 на сто за групите медицински изделия, заплащани по реда на методиката по досегашния
чл. 106а, ал. 1 от Закона за лечебните заведения през 2018 г., но не по-висока от заплащаната за тях от бюджета на Министерството на здравеопазването и бюджета на НЗОК.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 12 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.

Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
В § 12 да се направят следните изменения:
1. В ал. 1 думата „дейности“ да се замени с „услуги“.
2. Аления 3 да се измени така:
„(3) След 1 януари 2019 г. НЗОК определя стойност на заплащане 100 на сто за групите медицински изделия, заплащани по досегашния ред и методика по реда на Закона за лечебните заведения, която не е по-висока от заплащаната за тях от бюджета на Министерството на здравеопазването и от бюджета на НЗОК за предходната година.“
Предложението е оттеглено.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 12, който става § 11:
§ 11. (1) През 2019 г. НЗОК може да проведе процедури извън нормативно определените срокове за определяне на стойността, до която заплаща за групи медицински изделия и високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба за медицинските дейности по чл. 82, ал. 1а и 3 от Закона за здравето, както и за отстъпки за съответните медицински изделия и високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба.
(2) Националната здравноосигурителна каса определя стойност на заплащане 100 на сто за медицински изделия и високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба за медицинските дейности по чл. 82, ал. 1а и 3 от Закона за здравето, но не по-висока от заплащаната през 2018 г. за изделие/апарат/уред със същите технически характеристики.
(3) От 1 януари 2019 г. НЗОК определя стойност на заплащане 100 на сто за медицински изделия, заплащани по досегашния ред по Закона за лечебните заведения, но не по-висока от заплащаната през 2018 г.


§ 13. Националната здравноосигурителна каса заплаща медицинските изделия и помощните технически средства за хората с увреждания от 1 януари 2020 г.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 13 – отпада.
Комисията подкрепя предложението.

Комисията не подкрепя текста на вносителя и предлага § 13 да бъде отхвърлен, тъй като е отразен на систематичното му място в проекта на Закон за хората с увреждания, приет на второ гласуване в Комисията по труда, социалната и демографската политика.


§ 14. Подзаконовите нормативни актове се издават, приемат и привеждат в съответствие с този закон в срок до 3 месеца от влизането му в сила с изключение на нормативните актове за заплащане на медицински изделия и помощни средства за хората с увреждания, които се привеждат в съответствие с изискванията на този закон в срок до
1 октомври 2019 г.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 14 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Параграф 14 да се измени така:
„§ 14. Подзаконовите нормативни актове се издават, приемат и привеждат в съответствие с изискванията на този закон, Закона за здравето, Закона за здравното осигуряване, Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закона за лечебните заведения и на Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки в срок до 3 месеца от влизането му в сила, с изключение на подзаконовите нормативни актове за заплащане на медицински изделия и помощни средства за хората с увреждания, които се привеждат в съответствие в срок до 1 октомври 2019 г.“
Комисията подкрепя по принцип предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 14, който става § 12:
§ 12. Подзаконовите нормативни актове по прилагането на Закона за здравето, Закона за здравното осигуряване, Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закона за лечебните заведения и Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки се приемат, съответно издават и привеждат в съответствие в срок до 31 март 2019 г.
(2) До приемането, съответно издаването и привеждането на подзаконовите нормативни актове по ал. 1 се прилагат действащите подзаконови нормативни актове, доколкото не противоречат на съответния закон.



§ 15. (1) Център „Фонд за лечение на деца“ се закрива в срок до 3 месеца от влизането в сила на този закон.
(2) До влизането в сила на наредбата по чл. 82, ал. 6 от Закона за здравето се разглеждат и заплащат по досегашния ред:
1. процедурите по заявленията за заплащане за медицински и други дейности от Център „Фонд за лечение на деца“;
2. процедурите за лечение в чужбина - от компетентността на министъра на здравеопазването.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 15 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Параграф 15 да се измени така:
„§ 15. (1) Създаденият с Постановление на Министерския съвет № 280 от 18.10.2004 г. (обн. ДВ бр. 96 от 2004 г., изм. бр. 28 от 2066 г., бр. 27 от 2010 г., бр. 38, 54 и 70 от 2011 г., бр. 30 от 2012 г., бр. 84 от 2014 г. и бр. 68 от 2016 г.) Център „Фонд за лечение на деца“ се закрива в срок до 3 месеца от влизането в сила на този закон.
(2) В срока по ал. 1 се разглеждат и заплащат по досегашния ред:
1. процедурите по заявленията за заплащане за медицински и други дейности от Център „Фонд за лечение на деца“;
2. процедурите по заявленията за лечение в чужбина - от компетентността на министъра на здравеопазването.
(3) Трудовото правоотношение с директора на центъра по ал. 1 се урежда при условията и по реда на чл. 328, ал. 1, т. 1 от Кодекса на труда, а служебните правоотношения със служителите от центъра по ал. 1 – при условията и по реда на чл. 106, ал. 1, т. 1 от Закона за държавния служител.
Комисията подкрепя по принцип предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 15, който става § 13:
§ 13. (1) Създаденият с Постановление № 280 на Министерския съвет от 2004 г. за създаване на Център „Фонд за лечение на деца“ (обн., ДВ бр. 96 от 2004 г., изм., бр. 28 от 2066 г., бр. 27 от 2010 г., бр. 38, 54 и 70 от 2011 г., бр. 30 от 2012 г., бр. 84 от 2014 г. и бр. 68 от 2016 г.) център „Фонд за лечение на деца“ се закрива в срок до 31 март 2019 г.
(2) В срока по ал. 1 се разглеждат по досегашния ред:
1. процедурите по заявленията за заплащане за медицински и други дейности от Център „Фонд за лечение на деца“;
2. процедурите по заявленията за лечение в чужбина - от компетентността на министъра на здравеопазването.
(3) Неприключилите до 31 март 2019 г. процедури по ал. 2 се довършват по новия ред от НЗОК.
(4) Трудовото правоотношение с директора на центъра по ал. 1 се урежда при условията и по реда на чл. 328, ал. 1, т. 1 от Кодекса на труда, а правоотношенията със служителите от центъра по ал. 1 – при условията и по реда на чл. 106, ал. 1, т. 1 от Закона за държавния служител, съответно по чл. 328, ал. 1, т. 1 от Кодекса на труда.


§ 16. До привеждането в съответствие с този закон на наредбата по чл. 80а, ал. 3 от Закона за здравното осигуряване процедурите по издаване на документи, необходими съгласно правилата за координация на системите за социална сигурност, се разглеждат по досегашния ред.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 16 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Параграф 16 да се измени така:
„§ 16. В срок до 1 април 2019 г. и до привеждане в съответствие с този закон на наредбата по чл. 80а, ал. 3 от Закона за здравното осигуряване, процедурите по издаване на документи, необходими съгласно правилата за координация на системите за социална сигурност, се разглеждат по досегашния ред.“
Комисията подкрепя по принцип предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 16, който става § 14:
§ 14. (1) До 31 март 2019 г. процедурите по издаване на документи, необходими съгласно правилата за координация на системите за социална сигурност по Закона за здравното осигуряване, се разглеждат по досегашния ред.
(2) Неприключилите до 31 март 2019 г. процедури по ал. 2 се довършват по новия ред от НЗОК.


§ 17. До създаване на експертни съвети по чл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето националните консултанти по досегашния чл. 6а, ал. 2 продължават да осъществяват дейността си по досегашния ред.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 17 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Параграф 17 да се измени така:
„§ 17. (1) В срок до 1 април 2019 г. министърът на здравеопазването издава заповед за определяне на експертните съвети по медицински специалности по смисъла на Закона за здравето.
(2) В срока по ал. 1 и до издаване на заповедта по ал. 1, заварените до влизането в сила на този закон национални консултанти продължават да осъществяват дейността си по досегашния ред.“
Комисията подкрепя по принцип предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 17, който става § 15:
§ 15. (1) До 31 март 2019 г. министърът на здравеопазването определя експертните съвети по медицински специалности по Закона за здравето.
(2) В срока по ал. 1 националните консултанти, определени по Закона за здравето до влизането в сила на този закон, продължават да осъществяват дейността си по досегашния ред.

§ 18. Националният център по трансфузионна хематология и районните центрове по трансфузионна хематология се преобразуват в Национален център за трансфузионна хематология с поделения в срок до 3 месеца от влизането в сила на този закон.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 18 – отпада.
Комисията подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Параграф 18 да отпадне.

Комисията подкрепя предложението.

Комисията не подкрепя текста на вносителя и предлага § 18 да бъде отхвърлен.

§ 19. (1) До привеждането в съответствие с този закон на наредбата по чл. 261а, ал. 5 и тарифата по чл. 21, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина оценката на здравните технологии се извършва по досегашния ред.
(2) Подадените жалби пред Комисията по прозрачност по чл. 266, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина се разглеждат, без да се събират такси до определянето на такси в тарифата по чл. 21, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 19 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.

Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Параграф 19 да се измени така:
„§ 19. (1) В срок до 1 април 2019 г. оценката на здравните технологии на лекарствени продукти се извършва по досегашния ред.
(2) В срока по ал. 1 подадените жалби пред Комисията по прозрачност по чл. 266, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина се разглеждат по досегашния ред.“
Комисията подкрепя по принцип предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 19, който става § 16:
§ 16. (1) До 31 март 2019 г. оценката на здравните технологии на лекарствени продукти по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина се извършва по досегашния ред.
(2) В срока по ал. 1 подадените жалби пред Комисията по прозрачност по чл. 266, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина се разглеждат по досегашния ред.


§ 20. (1) Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти утвърждава фармако-терапевтични ръководства по чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина в срок до 3 месеца от влизането в сила на този закон.
(2) Утвърдените до влизането в сила на този закон фармако-терапевтични ръководства по чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина се прилагат до утвърждаване на нови фармако-терапевтични ръководства.


Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 20 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Параграф 20 да се измени така:
„§ 20. (1) Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти утвърждава фармако-терапевтичните ръководства по § 38, т. 2, буква „а“, подбуква „аа“ в срок до 3 месеца от влизането в сила на този закон.
(2) Утвърдените до влизането в сила на този закон фармако-терапевтични ръководства по чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина се прилагат до утвърждаването на фармако-терапевтичните ръководства по ал. 1.“
Комисията подкрепя по принцип предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 20, който става § 17:
§ 17. (1) До 31 март 2019 г. Националният съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти утвърждава фармако-терапевтичните ръководства по чл. 259, ал. 1 т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
(2) До 31 март 2019 г. се прилагат действащите фармако-терапевтични ръководства.


§ 21. Разпоредбите на чл. 37а, 37б, чл. 46, ал. 4 и чл. 48, ал. 3, т. 1 от Закона за лечебните заведения не се прилагат за лицата, които към момента на влизането в сила на този закон са подали заявление за издаване на разрешение за осъществяване на лечебна дейност.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 21 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Параграф 21 да се измени така:
„§ 21. Подадените до влизането в сила на този закон заявления за издаване на удостоверение за регистрация на лечебно заведение, удостоверение за извършване на лечебната дейност по чл. 2а от Закона за лечебните заведения и на разрешение за осъществяване на лечебна дейност се довършват по досегашния ред.“
Комисията подкрепя по принцип предложението, което е отразено в § 24, който става § 19.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага § 21 да бъде отхвърлен, тъй като е отразен на систематичното му място в § 19.


§ 22. В срок до 3 месеца от влизането в сила на този закон министърът на здравеопазването съгласувано с министър-председателя назначава изпълнителен директор на Агенцията за медицински надзор.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 22 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Параграф 22 да се измени така:
„§ 22. (1) Изпълнителна агенция „Медицински одит“ и Изпълнителна агенция по трансплантация се преобразуват чрез сливане в Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
(2) В срок до три месеца от преобразуването по ал. 1, министърът на здравеопазването, съгласувано с министър-председателя назначава изпълнителен директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.“

Комисията подкрепя по принцип предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 22, който става § 18:
§ 18. (1) Изпълнителната агенция „Медицински одит“ и Изпълнителната агенция по трансплантация се преобразуват чрез сливане в Изпълнителна агенция „Медицински надзор“, считано от 1 април 2019 г.
(2) Министърът на здравеопазването съгласувано с министър-председателя назначава изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“, считано от 1 април 2019 г.
(3) Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ е правоприемник на активите, пасивите, архива, правата и задълженията на Изпълнителната агенция „Медицински одит“ и на Изпълнителната агенция по трансплантация.
(4) Трудовите правоотношения с изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински одит“ и с изпълнителния директор на Изпълнителната агенция по трансплантация се прекратяват при условията и по реда на чл. 328, ал. 1, т. 2 от Кодекса на труда, считано от 1 април 2019 г.
(5) Трудовите и служебните правоотношения със служителите в Изпълнителната агенция „Медицински одит“ и в Изпълнителната агенция по трансплантация се уреждат съгласно чл. 123 от Кодекса на труда и чл. 87а от Закона за държавния служител, считано от 1 април 2019 г.
(6) До 31 март 2019 г. Министерският съвет приема устройствения правилник на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.
(7) Неприключилите до 31 март 2019 г. производства от Изпълнителната агенция „Медицински одит“, съответно от Изпълнителната агенция по трансплантация, се довършват по новия ред.


§ 23. (1) Агенцията за медицински надзор е правоприемник на активите, пасивите, архива, правата и задълженията на Изпълнителна агенция „Медицински одит“ и на Изпълнителната агенция по трансплантация.
(2) Трудовите правоотношения с изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински одит“ и с изпълнителния директор на Изпълнителната агенция по трансплантация се прекратяват по реда на чл. 328, ал. 1, т. 2 от Кодекса на труда.
(3) Трудовите и служебните правоотношения с работещите в Изпълнителната агенция „Медицински одит“ и в Изпълнителната агенция по трансплантация се уреждат съгласно чл. 123 от Кодекса на труда и чл. 87а от Закона за държавния служител.
(4) До назначаването на изпълнителен директор на Агенцията за медицински надзор, Изпълнителна агенция „Медицински одит“ продължава да извършва досегашните си дейности по Закона за здравето и предвидените в други закони дейности.
(5) Започналите и недовършени в срока по ал. 4 административно-наказателни производства от Изпълнителна агенция „Медицински одит“ се довършват от Агенцията за медицински надзор.
(6) До назначаването на изпълнителен директор на Агенцията за медицински надзор Изпълнителната агенция по трансплантация продължава да извършва досегашните си дейности по Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки, Закона за здравето и предвидените в други закони дейности.
(7) Започналите и недовършени в срока по ал. 6 административни и административно-наказателни производства от Изпълнителната агенция по трансплантация се довършват от Агенцията за медицински надзор.


Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 23 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Параграф 23 да се измени така:
„§ 23. (1) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ е правоприемник на активите, пасивите, архива, правата и задълженията на Изпълнителната агенция „Медицински одит“ и на Изпълнителната агенция по трансплантация.
(2) Трудовите правоотношения с изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински одит“ и с изпълнителния директор на Изпълнителната агенция по трансплантация се прекратяват при условията и по реда на чл. 328, ал. 1, т. 2 от Кодекса на труда.
(3) Трудовите и служебните правоотношения с работещите в Изпълнителната агенция „Медицински одит“ и в Изпълнителната агенция по трансплантация се уреждат съгласно чл. 123 от Кодекса на труда и чл. 87а от Закона за държавния служител или чл. 328, ал. 1, т. 2 от Кодекса на труда, съответно чл. 106, ал. 1, т. 2 от Закона за държавния служител.
(4) До назначаването на изпълнителен директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ по реда на § 22 Изпълнителната агенция „Медицински одит“ продължава да осъществява дейността си по досегашния ред.
(5) Започналите и неприключени в срока по ал. 4 административни и административно-наказателни производства от Изпълнителна агенция „Медицински одит“ се довършват от Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.
(6) До назначаването на изпълнителен директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ по реда на § 22 Изпълнителната агенция по трансплантация продължава да осъществява дейността си по досегашния ред.
(7) Започналите и неприключени в срока по ал. 6 административни и административно-наказателни производства от Изпълнителната агенция по трансплантация се довършват от Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.“

Комисията подкрепя предложението, което е отразено в § 22, който става § 18.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя за § 23, но предлага да бъде отхвърлен, тъй като е отразен на систематичното му място в § 18.


§ 24. (1) До назначаването на изпълнителен директор на Агенцията за медицински надзор процедурите по регистрация на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите, процедурите по издаване на разрешения за осъществяване на дейност от лечебните заведения за болнична помощ, центровете за психично здраве, центровете за кожно-венерически заболявания, комплексните онкологични центрове, домовете за медико-социални грижи, диализните центрове и тъканните банки, както и на разрешения за извършване на асистирана репродукция и осигуряване, използване и съхраняване на човешки яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи се извършват по досегашния ред.
(2) След изтичането на срока по ал. 1 регионалните здравни инспекции и Министерството на здравеопазването предоставят на Агенцията за медицински надзор с приемно-предавателен протокол заявленията и документите, подадени за процедурите по ал. 1, както и архива на приключилите процедури.
(3) Неприключилите в срока по ал. 1 процедури пред регионалните здравни инспекции и Министерството на здравеопазването се довършват от Агенцията за медицински надзор при условията и по реда на този закон.
(4) След изтичането на срока по ал. 1 регионалните здравни инспекции и Министерството на здравеопазването предоставят на Агенцията за медицински надзор с приемно-предавателен протокол водените от тях регистри по чл. 41 и 49 от Закона за лечебните заведения.


Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 24 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
В § 24 да се направят следните изменения:
1. В ал. 1 думите „До назначаването на изпълнителен директор на Агенцията за медицински надзор“ да се заменят с „В срока по § 23, ал. 4“, а след думата „хосписите“ да се добави „процедурите по регистрация за извършване на лечебна дейност по чл. 2а от Закона за лечебните заведения“.
2. Навсякъде в текста на § 24 и в законопроекта думите „Агенцията за медицински надзор“ да се заменят с „Изпълнителната агенция „Медицински надзор““.

Комисията подкрепя по принцип предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 24, който става § 19:
§ 19. (1) До 31 март 2019 г. процедурите за регистрация по Закона за лечебните заведения на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите, за издаване на разрешения за осъществяване на лечебна дейност от лечебните заведения за болнична помощ, за центровете за психично здраве, за центровете за кожно-венерически заболявания, за комплексните онкологични центрове, за домовете за медико-социални грижи, за диализните центрове и тъканните банки, както и за регистрация за извършване на лечебна дейност по чл. 2а от същия закон, се довършват по досегашния ред.
(2) Неприключилите в срока по ал. 1 процедури се довършват по новия ред.
(3) След 1 април 2019 г. регионалните здравни инспекции предоставят на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ с приемо-предавателен протокол документите по процедурите по ал. 1, регистъра по чл. 41 от Закона за лечебните заведения, както и архива на приключилите процедури.


§ 25. Разрешенията за осъществяване на лечебна дейност, разрешенията за извършване на асистирана репродукция и осигуряване, използване и съхраняване на човешки яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи и удостоверенията за регистрация на лечебни заведения за извънболнична помощ и хосписи, издадени от министъра на здравеопазването, съответно от директорите на регионалните здравни инспекции, до изтичането на срока по § 24, ал. 1 запазват действието си до приключване на процедурата по § 27.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 25 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)

В § 25 думите „до приключване на процедурата по § 27“ да се заличат.
Комисията подкрепя предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 25, който става § 20:
§ 20. Разрешенията за извършване на асистирана репродукция и осигуряване, използване и съхраняване на човешки яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи, издадени по Закона за здравето до 31 март 2019 г., запазват действието си при установяване на съответствие с изискванията на Закона за лечебните заведения и със здравните изисквани.


§ 26. Издадените до изтичането на срока по § 24, ал. 1 от Изпълнителната агенция по трансплантация разрешения запазват действието си до приключване на процедурата по
§ 27.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 26 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
В § 26 думите „до приключване на процедурата по § 27“ да се заличат.
Комисията подкрепя предложението.
Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 26, който става § 21:
§ 21. Разрешенията, издадени по Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки до 31 март 2019 г., запазват действието си при установяване на съответствие с изискванията на Закона за лечебните заведения и със здравните изисквани.


§ 27. (1) Лечебните заведения привеждат дейността си в съответствие с изискванията на утвърдените с наредбата по чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения медицински стандарти в срок до една година от влизането й в сила.
(2) В срока по ал. 1 лечебните заведения подават заявление до Агенцията за медицински надзор за получаване на ново удостоверение за регистрация, съответно ново разрешение за осъществяване на лечебна дейност по реда на чл. 40, съответно чл. 47 от Закона за лечебните заведения.
(3) Когато в процедурата по ал. 2 се установи, че лечебното заведение отговаря на здравните изисквания, изискванията на Закона за лечебните заведения и на наредбите по чл. 6, ал. 1 и чл. 46, ал. 3 от Закона за лечебните заведения, изпълнителният директор на Агенцията за медицински надзор издава ново удостоверение за регистрация на лечебното заведение по чл. 39, ал. 1 от Закона за лечебните заведения, съответно ново разрешение за осъществяване на лечебна дейност от лечебното заведение по чл. 46, ал. 1 от Закона за лечебните заведения.
(4) Когато в процедурата по ал. 2 се установят несъответствия на лечебното заведение със здравните изисквания, изискванията на Закона за лечебните заведения и на наредбите по чл. 6, ал. 1 и чл. 46, ал. 3 от Закона за лечебните заведения и в дадения от съответните органи срок същите не са отстранени, изпълнителният директор на Агенцията за медицински надзор:
1. отказва да пререгистрира лечебното заведение по чл. 39, ал. 1 от Закона за лечебните заведения и го заличава от регистъра по чл. 41 от Закона за лечебните заведения, или
2. отнема разрешението за осъществяване на лечебна дейност от лечебното заведение по чл. 46, ал. 1 от Закона за лечебните заведения и го заличава от регистъра по чл. 49 от Закона за лечебните заведения, или
3. отнема разрешението за осъществяване на лечебна дейност от лечебното заведение по чл. 46, ал. 1 от Закона за лечебните заведения в частта му, в която е установено нарушение на изискванията по ал. 3, и дава ново разрешение за осъществяване на лечебна дейност по отношение на медицинските специалности и съответните структури, за които е установено съответствие с изискванията по ал. 3.
(5) Изпълнителният директор на Агенцията за медицински надзор заличава от регистъра по чл. 41 от Закона за лечебните заведения, съответно отнема разрешението за лечебна дейност на лечебните заведения по чл. 46, ал. 1 от Закона за лечебните заведения, когато съответното лечебно заведение не е подало заявление по реда на ал. 2.
(6) В срока по ал. 1 първостепенните разпоредители с бюджет, към които директорите на съответните лечебни заведения по чл. 5, ал. 1 от Закона за лечебните заведения са второстепенни разпоредители с бюджет, предприемат действия за привеждане на правилника за устройството и дейността им в съответствие с изискванията по ал. 3 по реда на чл. 35, ал. 3 - 6 от Закона за лечебните заведения.
(7) Държавни такси за издаване на удостоверение за регистрация, съответно разрешение за осъществяване на лечебна дейност, по реда на предходните алинеи не се дължат.

Предложение на н.п. Нигяр Сахлим Джафер, Хасан Ахмед Адемов, Джевдет Ибрям Чакъров (№854-04-223)
Параграф 27 да отпадне.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 27 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Параграф 27 да се измени така:
„§ 27. (1) Лечебните заведения привеждат дейността си в съответствие с изискванията на утвърдените с наредбата по чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения медицински стандарти в срок до 6 месеца от влизането й в сила.
(2) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ проверява за наличието на съответствие със здравните изисквания, изискванията на Закона за лечебните заведения и с наредбите по чл. 6, ал. 1, чл. 39, ал. 4 и чл. 46, ал. 3 от Закона за лечебните заведения в срок до 6 месеца от изтичането на срока по ал. 1. Проверката се извършва по искане на съответното лечебно заведение или на министъра на здравеопазването, или на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ в съответствие с утвърден график.
(3) Когато в процедурата по ал. 2 се установи, че лечебното заведение отговаря на здравните изисквания, на изискванията на Закона за лечебните заведения и на наредбите по чл. 6, ал. 1, чл. 39, ал. 4 и чл. 46, ал. 3 от Закона за лечебните заведения, изпълнителният директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ прави мотивирано предложение до министъра на здравеопазването за издаване на ново удостоверение за регистрация на лечебното заведение по чл. 39, ал. 1 от Закона за лечебните заведения, съответно ново разрешение за осъществяване на лечебна дейност от лечебното заведение по чл. 46, ал. 1 от Закона за лечебните заведения.
(4) При наличие на условията по ал. 3 министърът на здравеопазването издава ново удостоверение за регистрация на лечебното заведение по чл. 39, ал. 1 от Закона за лечебните заведения, съответно ново разрешение за осъществяване на лечебна дейност от лечебното заведение по чл. 46, ал. 1 от Закона за лечебните заведения.
(5) Когато в процедурата по ал. 2 се установят несъответствия на лечебното заведение със здравните изисквания, с изискванията на Закона за лечебните заведения и на наредбите по чл. 6, ал. 1, чл. 39, ал. 4 и чл. 46, ал. 3 от Закона за лечебните заведения и в указания срок същите не са отстранени, изпълнителният директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ прави предложение до министъра на здравеопазването за:
1. отказ за пререгистриране на лечебното заведение по чл. 39, ал. 1 от Закона за лечебните заведения и за заличаване от регистъра по чл. 41 от Закона за лечебните заведения, или
2. отнемане на разрешението за осъществяване на лечебна дейност на лечебното заведение по чл. 46, ал. 1 от Закона за лечебните заведения и за заличаване от регистъра по чл. 49 от Закона за лечебните заведения, или
3. отнемане на разрешението за осъществяване на лечебна дейност на лечебното заведение по чл. 46, ал. 1 от Закона за лечебните заведения в частта му, в която е установено нарушение на изискванията по ал. 3, и за издаване на ново разрешение за осъществяване на лечебна дейност за медицинските специалности и съответните структури, за които е установено съответствие с изискванията по ал. 3.
(6) Регистрацията се заличава, съответно разрешението се отнема с писмена мотивирана заповед на министъра на здравеопазването, като в случаите по ал. 5, т. 1 и 2 се посочва датата, от която се прекратява дейността.
(7) Заповедта по ал. 6 подлежи на обжалване пред съответния административен съд по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
(8) В срока по ал. 1 първостепенните разпоредители с бюджет, към които директорите на съответните лечебни заведения по чл. 5, ал. 1 от Закона за лечебните заведения са второстепенни разпоредители с бюджет, предприемат действия за привеждане на правилника за устройството и дейността им в съответствие с изискванията по ал. 3 по реда на чл. 35, ал. 3 - 6 от Закона за лечебните заведения.
(9) Не се дължат държавни такси за издаване на удостоверение за регистрация, съответно разрешение за осъществяване на лечебна дейност по реда на ал. 2, 3, 4 и ал. 5, т. 3.”
Комисията подкрепя по принцип предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 27, който става § 22:
§ 22. (1) Лечебните заведения привеждат дейността си в съответствие с новите медицински стандарти по Закона за лечебните заведения в срок до 6 месеца от утвърждаването им, но не по-късно от 31 декември 2019 г.
(2) Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ извършва по утвърден график проверка за съответствието на дейността на лечебното заведение с изискванията на Закона за лечебните заведения и със здравните изисквания. Извън графика проверка може да се извърши и по искане на министъра на здравеопазването.
(3) При установяване на несъответствия с изискванията по ал. 2 изпълнителният директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ определя срок за отстраняването им. Когато в определения срок несъответствията не са отстранени, изпълнителният директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“:
1. отказва да пререгистрира лечебното заведение по чл. 39, ал. 1 от Закона за лечебните заведения и заличава регистрацията на лечебното заведение, или
2. прави мотивирано предложение до министъра на здравеопазването за отнемане на разрешението за осъществяване на лечебна дейност на лечебното заведение по чл. 46, ал. 1 от Закона за лечебните заведения и за заличаване на регистрацията на лечебното заведение, или
3. прави мотивирано предложение до министъра на здравеопазването за отнемане на разрешението за осъществяване на лечебна дейност на лечебното заведение по чл. 46, ал. 1 от Закона за лечебните заведения в частта му, в която е установено нарушение на изискванията по ал. 2.
(4) Регистрацията се заличава, съответно разрешението се отнема, с писмена мотивирана заповед на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“, съответно на министъра на здравеопазването, като в случаите по ал. 3, т. 1 и 2 се посочва датата, от която се прекратява дейността.
(5) Заповедта по ал. 4 подлежи на обжалване пред съответния административен съд по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
(6) В срока по ал. 1 първостепенните разпоредители с бюджет, към които директорите на съответните лечебни заведения по чл. 5, ал. 1 от Закона за лечебните заведения са второстепенни разпоредители с бюджет, привеждат дейността си в съответствие с изискванията на ал. 2.
(7) При установяване на съответствие с изискванията по ал. 2 разрешенията за осъществяване на лечебна дейност и удостоверенията за регистрация на лечебни заведения за извънболнична помощ и хосписи, издадени по Закона за лечебните заведения до 31 март 2019 г., запазват действието си.



§ 28. (1) Българският лекарски съюз и Българският зъболекарски съюз изработват в съответствие с този закон Правила за добра медицинска практика, приемат ги и ги предлагат за утвърждаване от Агенцията за медицински надзор в срок до три месеца от влизането в сила на този закон.
(2) Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи изработва в съответствие с този закон Правила за добра медицинска практика по здравни грижи, приема ги и ги предлага за утвърждаване от Агенцията за медицински надзор в срок до три месеца от влизането в сила на този закон.
(3) Ако в сроковете по ал. 1 и 2 Българският лекарски съюз, Българският зъболекарски съюз и Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи не предложат за утвърждаване от Агенцията за медицински надзор приети от тях Правила за добра медицинска практика, съответно Правила за добра медицинска практика по здравни грижи, същите се изготвят и утвърждават от Агенцията за медицински надзор в срок до три месеца от изтичането на сроковете по ал. 1 и 2.

Предложение на н.п. Нигяр Сахлим Джафер, Хасан Ахмед Адемов, Джевдет Ибрям Чакъров (№854-04-223):
Параграф 28 в ал. 1, ал. 2, ал. 3 текстът „в срок до 3 месеца“ да се замени с „в срок до 6 месеца“
Комисията подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 28 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Параграф 28 да се измени така:
„§ 28. (1) Българският лекарски съюз и Българският зъболекарски съюз изготвят и приемат Правила за добра медицинска практика, съответно Правила за добра медицинска практика на лекарите по дентална медицина в съответствие с изискванията на Закона за съсловните организации на лекарите и на лекарите по дентална медицина и ги предлагат за утвърждаване от министъра на здравеопазването, след становище на изпълнителния директор от Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ в срок до 6 месеца от влизането в сила на този закон.
(2) Българският фармацевтичен съюз изготвя и приема Правила за добра фармацевтична практика в съответствие с изискванията на Закона за съсловната организация на магистър-фармацевтите и ги предлага за утвърждаване от министъра на здравеопазването, след становище на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ в срок до 6 месеца от влизането в сила на този закон.
(3) Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи, Българската асоциация на зъботехниците и Българската асоциация на помощник-фармацевтите изготвят и приемат Правила за добра медицинска практика по здравни грижи в съответната професионална област в съответствие с изискванията на Закона за съсловните организации на медицинските сестри, акушерките и асоциираните медицински специалисти, на зъботехниците и на помощник-фармацевтите и ги предлагат за утвърждаване от министъра на здравеопазването, след становище на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ в срок до 6 месеца от влизането в сила на този закон.
(4) Когато в сроковете по ал. 1, 2 и 3 Българският лекарски съюз, Българският зъболекарски съюз, Българският фармацевтичен съюз, Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи, Българската асоциация на зъботехниците и Българската асоциация на помощник-фармацевтите не предложат за утвърждаване от министъра на здравеопазването приетите от тях съответни Правила за добра медицинска практика, същите се изготвят от Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ и се предлагат за утвърждаване от министъра на здравеопазването в срок до три месеца от изтичането на сроковете по ал. 1, 2 и 3.“
Комисията подкрепя по принцип предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 28, който става § 23:
§ 23. (1) До 30 юни 2019 г.:
1. Българският лекарски съюз, съответно Българският зъболекарски съюз, приема правила за добра медицинска практика и ги предлага за утвърждаване на министъра на здравеопазването;
2. Българският фармацевтичен съюз приема правила за добра фармацевтична практика и ги предлага за утвърждаване на министъра на здравеопазването;
3. Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи, Българската асоциация на зъботехниците и Българската асоциация на помощник-фармацевтите приемат правила за добра медицинска практика по здравни грижи в съответната професионална област и ги предлагат за утвърждаване на министъра на здравеопазването.
(2) В тримесечен срок от изтичането на срока по ал. 1 Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ предлага за утвърждаване на министъра на здравеопазването правилата за добра медицинска практика на съответната съсловна организация, която до 30 юни 2019 г. не ги е предложила за утвърждаване.


§ 29. (1) До издаването на наредбата по чл. 90, ал. 3 от Закона за лечебните заведения оценката на възможностите на лечебните заведения за обучение на студенти и специализанти се извършва по реда на отменената глава девета от Закона за лечебните заведения.
(2) Лечебните заведения, които към момента на влизането в сила на наредбата по
чл. 90, ал. 3 от Закона за лечебните заведения имат определени със заповед на министъра на здравеопазването акредитационни оценки за обучение на студенти и специализанти, се ползват с правата по чл. 90, ал. 1 за срока на акредитационната им оценка.
(3) Започналите и недовършени към момента на влизането в сила на наредбата по
чл. 90, ал. 3 от Закона за лечебните заведения процедури по оценка на възможностите на лечебните заведения за обучение на студенти и специализанти се прекратяват, а заплатените държавни такси се възстановяват на заявителите.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 29 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Параграф 29 да се измени така:
„§ 29. (1) В срок до 1 април 2019 г. оценката на възможностите на лечебните заведения за обучение на студенти, докторанти и специализанти се извършва по досегашния ред.
(2) Лечебните заведения, които до 1 април 2019 г. имат определени със заповед на министъра на здравеопазването акредитационни оценки за обучение на студенти, докторанти и специализанти се ползват с правата по чл. 90, ал. 1 от Закона за лечебните заведения за срока на акредитационната им оценка.
(3) Започналите и недовършени в срока по ал. 1 процедури по оценка на възможностите на лечебните заведения за обучение на студенти, докторанти и специализанти се прекратяват, а заплатените държавни такси се възстановяват на заявителите.“
Комисията подкрепя по принцип предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 29, който става § 24:
§ 24. (1) До 31 март 2019 г. оценката на възможностите на лечебните заведения за обучение на студенти и специализанти по Закона за лечебните заведения се извършва по досегашния ред.
(2) Лечебните заведения, които до 31 март 2019 г. имат определени със заповед на министъра на здравеопазването акредитационни оценки за обучение на студенти и специализанти, се ползват с правата по чл. 90, ал. 1 от Закона за лечебните заведения за срока на акредитационната им оценка.
(3) Неприключилите в срока по ал. 1 процедури по оценка на възможностите на лечебните заведения за обучение на студенти и специализанти се прекратяват, а заплатените държавни такси се възстановяват на заявителите.


§ 30. В Закона за Българския Червен кръст (обн., ДВ, бр. 87 от 1995 г.; изм. и доп., бр. 44 от 1999 г., бр. 54 от 2002 г., бр. 108 от 2006 г., бр. 41 от 2007 г. и бр. 80 от 2011 г.) се правят следните изменения:
1. В чл. 9 ал. 5 и 6 се изменят така:
„(5) Нарушенията по предходните алинеи се установяват с актове, които се съставят от длъжностни лица, упълномощени от председателя на Българския Червен кръст.
(6) Наказателните постановления се издават от председателя на Българския Червен кръст.“
2. В § 6 от Заключителните разпоредби думите „министъра на финансите и на“ се заличават.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 30 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.

Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
В § 30, т. 1, чл. 9 ал. 5 да се измени така:
„(5) Нарушенията по ал. 1-4 се установяват с актове, които се съставят от длъжностни лица, определени от председателя на Българския Червен кръст.“
Комисията подкрепя предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 30, който става § 25:
§ 25. В Закона за Българския Червен кръст (обн., ДВ, бр. 87 от 1995 г.; изм. и доп., бр. 44 от 1999 г., бр. 54 от 2002 г., бр. 108 от 2006 г., бр. 41 от 2007 г. и бр. 80 от 2011 г.) се правят следните изменения:
1. В чл. 9 ал. 5 и 6 се изменят така:
„(5) Нарушенията по ал. 1-4 се установяват с актове, които се съставят от длъжностни лица, определени от председателя на Българския Червен кръст.
(6) Наказателните постановления се издават от председателя на Българския Червен кръст.“
2. В § 6 от заключителните разпоредби думите „министъра на финансите и на“ се заличават.


§ 31. В Закона за данъците върху доходите на физическите лица (обн., ДВ, бр. 95 от 2006 г.; изм. и доп., бр. 52, 64 и 113 от 2007 г., бр. 28, 43 и 106 от 2008 г., бр. 25, 32, 35, 41, 82, 95 и 99 от 2009 г., бр. 16, 49, 94 и 100 от 2010 г., бр. 19, 31, 35, 51 и 99 от 2011 г., бр. 40, 81 и 94 от 2012 г., бр. 23, 66, 100 и 109 от 2013 г., бр. 1, 53, 98, 105 и 107 от 2014 г., бр. 12, 22, 61, 79 и 95 от 2015 г., бр. 32, 74, 75, 97 и 98 от 2016 г., бр. 58, 63 и 97 от 2017 г. и бр. 15 от 2018 г.) в чл. 22, ал. 1, т. 3 думите „Център Фонд за лечение на деца“ се заменят с „Националната здравноосигурителна каса – за дейности във връзка с лечението на деца, финансирани с трансфери от бюджета на Министерството на здравеопазването“ и се поставя запетая.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 31 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Параграф 31 да се измени така:
„§ 31. В Закона за данъците върху доходите на физическите лица (обн., ДВ, бр. 95 от 2006 г.; изм. и доп., бр. 52, 64 и 113 от 2007 г., бр. 28, 43 и 106 от 2008 г., бр. 25, 32, 35, 41, 82, 95 и 99 от 2009 г., бр. 16, 49, 94 и 100 от 2010 г., бр. 19, 31, 35, 51 и 99 от 2011 г., бр. 40, 81 и 94 от 2012 г., бр. 23, 66, 100 и 109 от 2013 г., бр. 1, 53, 98, 105 и 107 от 2014 г., бр. 12, 22, 61, 79 и 95 от 2015 г., бр. 32, 74, 75, 97 и 98 от 2016 г., бр. 58, 63 и 97 от 2017 г. и бр. 15 от 2018 г.) в чл. 22, ал. 1, т. 3 думите „Център Фонд за лечение на деца“ се заменят с „Националната здравноосигурителна каса – за медицински услуги за лечение на лица до 18-годишна възраст по чл. 82, ал. 1а, 3 и 6а от Закона за здравето, финансирани с трансфери от бюджета на Министерството на здравеопазването“.“
Предложението е оттеглено.

Комисията подкрепя текста на вносителя за § 31, който става § 26.


§ 32. В Закона за закрила на детето (обн., ДВ, бр. 48 от 2000 г.; изм. и доп., бр. 75 и 120 от 2002 г., бр. 36 и 63 от 2003 г., бр. 70 и 115 от 2004 г., бр. 28, 94 и 103 от 2005 г., бр. 30, 38 и 82 от 2006 г., бр. 59 от 2007 г., бр. 69 от 2008 г., бр. 14, 47 и 74 от 2009 г., бр. 42, 50, 59 и 98 от 2010 г., бр. 28 и 51 от 2011 г., бр. 32 и 40 от 2012 г., бр. 15, 68 и 84 от 2013 г., бр. 79 от 2015 г., бр. 8 от 2016 г., бр. 85 и 103 от 2017 г. и бр. 17 и 77 от 2018 г.), в чл. 45а думите „център „Фонд за лечение на деца“ към министъра на здравеопазването, който ежегодно внася в Народното събрание доклад за приходите и разходите на фонда“ се заменят с „Националната здравноосигурителна каса - за дейности във връзка с лечението на деца, финансирани с трансфери от бюджета на Министерството на здравеопазването”.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 32 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)

Параграф 32 да се измени така:
§ 32. В Закона за закрила на детето (обн., ДВ, бр. 48 от 2000 г.; изм. и доп., бр. 75 и 120 от 2002 г., бр. 36 и 63 от 2003 г., бр. 70 и 115 от 2004 г., бр. 28, 94 и 103 от 2005 г., бр. 30, 38 и 82 от 2006 г., бр. 59 от 2007 г., бр. 69 от 2008 г., бр. 14, 47 и 74 от 2009 г., бр. 42, 50, 59 и 98 от 2010 г., бр. 28 и 51 от 2011 г., бр. 32 и 40 от 2012 г., бр. 15, 68 и 84 от 2013 г., бр. 79 от 2015 г., бр. 8 от 2016 г., бр. 85 и 103 от 2017 г. и бр. 17 и 77 от 2018 г.) в чл. 45а думите „център „Фонд за лечение на деца“ към министъра на здравеопазването, който ежегодно внася в Народното събрание доклад за приходите и разходите на фонда“ се заменят с „Националната здравноосигурителна каса - за медицински услуги за лечение на лица до 18-годишна възраст по чл. 82, ал. 1а, 3 и 6а от Закона за здравето, финансирани с трансфери от бюджета на Министерството на здравеопазването“.“
Предложението е оттеглено.

Комисията подкрепя текста на вносителя за § 32, който става § 27.


§ 33. В Закона за здравето (обн., ДВ, бр. 70 от 2004 г.; изм. и доп., бр. 46, 76, 85, 88, 94 и 103 от 2005 г., бр. 18, 30, 34, 59, 71, 75, 80, 81, 95 и 102 от 2006 г., бр. 31, 41, 46, 53, 59, 82 и 95 от 2007 г., бр. 13, 102 и 110 от 2008 г., бр. 36, 41, 74, 82, 93, 99 и 101 от 2009 г., бр. 41, 42, 50, 59, 62, 98 и 100 от 2010 г., бр. 8, 9, 45 и 60 от 2011 г., бр. 38, 40, 54, 60, 82, 101 и 102 от 2012 г., бр. 15, 30, 66, 68, 99, 104 и 106 от 2013 г., бр. 1, 98 и 107 от 2014 г., бр. 9, 72, 80 и 102 от 2015 г., бр. 17, 27, 98 и 103 от 2016 г., бр. 58, 85 и 102 от 2017 г. и бр. 18 и 77 от 2018 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 6а:
а) алинеи 1 и 2 се изменят така:
„(1) Министърът на здравеопазването определя със заповед:
1. експертни съвети по медицински специалности или отделни медицински дейности;
2. републикански консултанти по медицински специалности.
(2) Експертните съвети се състоят от медицински специалисти в съответните области на здравеопазването и дават консултации и становища по възложени от министъра на здравеопазването въпроси.“;
б) в ал. 5 думите „националните и“ се заменят с „експертните съвети и на“.
2. В глава първа се създава раздел Vа с чл. 28г – 28д:
„Раздел Vа
Национална здравно-информационна система
Чл. 28г. (1) Към Министерството на здравеопазването се създава и поддържа Национална здравно-информационна система.
(2) В Националната здравно-информационна система се събира, обработва и съхранява информация за здравното състояние на населението чрез създаване и поддържане на електронен здравен запис на всеки гражданин.
(3) Информационната система по ал. 1 включва електронните здравни записи на гражданите и всички регистри, информационни бази от данни и системи, за които е предвидено в нормативен акт, че се водят от Министерството на здравеопазването и неговите второстепенни разпоредители с бюджет, от лечебни и здравни заведения, от Националната здравноосигурителна каса и от застрахователните дружества, лицензирани по раздел I от приложение № 1 или т. 2, или по т. 1 и 2 от раздел ІІ, буква „А“ на приложение № 1 към Кодекса за застраховането.
(4) На информационната система по ал. 1 се предоставят безвъзмездно данни от Регистъра на населението – Национална база данни „Население”, поддържана от Министерството на регионалното развитие и благоустройството чрез Главна дирекция „Гражданска регистрация и административно обслужване”, относно гражданската регистрация на лицата по реда на Закона за гражданската регистрация.
(5) За създаването и поддържането на електронните здравни записи на гражданите лечебните и здравните заведения подават информация в Министерството на здравеопазването. Видът на информацията, начинът на нейното предоставяне, както и условията и редът за предоставянето й се определят с наредба на министъра на здравеопазването.
(6) Създаването и поддържането на Националната здравно-информационна система се извършва въз основа на следните принципи:
1. гарантиране на актуалност и точност на предоставените и съхраняваните данни;
2. осигуряване на подходяща среда за обмен на данни;
3. гарантиране на регламентиран достъп до данните в електронната информационна система при спазване на изискванията на закона;
4. осигуряване на оперативна съвместимост и информационна сигурност.
(7) С наредбата по ал. 5 се определят и условията и редът за водене на регистрите, информационните бази от данни и системи, включени в Националната здравно-информационна система.
Чл. 28д. (1) Право на безвъзмезден достъп до Националната здравно-информационна система имат:
1. пациентът – до информацията в неговия електронен здравен запис;
2. лечебните и здравните заведения, и Националната здравноосигурителна каса при и по повод осъществяване на функциите си;
3. застрахователните дружества, лицензирани по раздел I от приложение № 1 или т. 2, или по т. 1 и 2 от раздел ІІ, буква „А“ на приложение № 1 към Кодекса за застраховането;
4. държавни органи, за които е предвиден в закон достъп до регистри с национално значение.
(2) Предоставянето на достъп до информацията в електронния здравен запис на пациента, на лицата по ал. 1, т. 2, 3 и 4 се извършва само след неговото изрично писмено съгласие при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 28г, ал. 5.”
3. В чл. 79:
а) досегашният текст става ал. 1;
б) създава се ал. 2:
„(2) Изискването по ал. 1 относно осъществяването на медицинската помощ се отнася и за осъществяваните по отношение на българските граждани медицински дейности в чужбина по чл. 82, ал. 1а.“
4. В чл. 82:
а) в ал. 1:
аа) създава се т. 1а:
„1а. интензивно лечение за здравно неосигурени пациенти;“
бб) в т. 3 накрая се поставя запетая и се добавя „субституиращи и поддържащи програми с метадон и дневни психорехабилитационни програми“;
вв) създава се т. 3а:
„3а. комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение за здравно неосигурени пациенти с психиатрични заболявания;“
гг) създават се т. 6а, 6б и 6в:
„6а. осигуряване на медицински дейности при пациенти с инфекциозни заболявания по списък, определен с наредба на министъра на здравеопазването, включително за предотвратяване на епидемиологичен риск;
6б. комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение за здравно неосигурени пациенти с кожно-венерически заболявания;
6в. осигуряване на медицински дейности при пациенти с неспецифични белодробни заболявания по списък, определен с наредба на министъра на здравеопазването;“
дд) в т. 8 думите „по ред, определен“ се заменят с „при условия и по ред, определени“;
ее) точка 9 се изменя така:
„9. осигуряване на устойчивост на медицинските дейности и специализираните грижи, предоставяни на определени лица в изпълнение на проекти и програми, финансирани със средства от Европейските структурни и инвестиционни фондове или от други международни финансови институции и донори, по списък, определен с наредба на министъра на здравеопазването.“;
б) създава се ал. 1а:
„(1а) Извън медицинските услуги по ал. 1, българските граждани имат право на заплащане за медицински и други дейности във връзка с лечението им в страната или в чужбина съобразно тяхното заболяване, за които не са предвидени други механизми за финансиране със средства от държавния бюджет, общинските бюджети и бюджета на Националната здравноосигурителна каса или които не могат да бъдат осигурени в страната, след предварително одобрение.“;
в) алинея 3 се изменя така:
„(3) В случаите по ал. 1а децата имат право на медицинска помощ извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, която включва и заплащане със средства от държавния бюджет на медицински изделия, високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба, диетични храни за специални медицински цели и лекарствени продукти, които не са включени в списъка по чл. 262, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.“;
г) в ал. 5 след числото „1“ се поставя запетая и се добавя „1а“.
д) създават се ал. 6, 7 и 8:
„(6) Обхватът на медицинските и други дейности по ал. 1а и 3, включително извършването им в страната или в чужбина, и прилагането на лекарствени продукти, диетични храни за специални медицински цели, медицински изделия и високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба, заболяванията на лицата, за които се заплащат, както и условията и редът, по които се одобряват и заплащат, се определят с наредба на министъра на здравеопазването.
(7) Заплащане за извършването на медицински и други дейности по ал. 1а и 3 в държава извън Европейския съюз, Европейското икономическо пространство и Конфедерация Швейцария се допуска по изключение, когато е необходимо прилагането на метод или технология, които не се прилагат в държава от Европейския съюз, Европейското икономическо пространство или в Конфедерация Швейцария, ако са утвърдени от медицинската наука и практика в държавата и при прилагането им по отношение на пациентите е отчитан резултат в полза на пациента.
(8) Не се заплащат със средства от държавния бюджет медицински дейности, които попадат в обхвата на медицинската помощ по чл. 45, ал. 1, т. 1 - 14 от Закона за здравното осигуряване, независимо дали са заявени за извършване в държава извън Европейския съюз, Европейското икономическо пространство и Конфедерация Швейцария.“
5. Създава се чл. 108а:
„Чл. 108а. (1) Националната експертна лекарска комисия създава и поддържа информационна база данни за всички лица, преминали през ТЕЛК/НЕЛК за установяване на трайно намалената работоспособност/вид и степен на увреждане.
(2) Информационната база данни по ал. 1 съдържа:
1. документ за насочване за извършване на експертиза на трайно намалената работоспособност/вида и степента на увреждане (медицински протокол/медицинско направление);
2. експертно решение;
3. диагноза на водещото заболяване;
4. диагнози на придружаващите заболявания;
5. всички извършени медико-диагностични дейности, относими към оценката на трайно намалената работоспособност/вида и степента на увреждане;
6. извършените прегледи от лекар, относими към оценката на трайно намалената работоспособност/вида и степента на увреждане;
7. други данни от значение за трайно намалената работоспособност/вид и степен на увреждане.
(3) Информационната база данни по ал. 1 има за цел събиране, обработване, съхранение и анализ на данните за лицата по ал. 1, които да се използват за планиране на дейности, свързани със задоволяване на потребностите им от образование, медицинска и социална рехабилитация, както и за оценка на здравния статус на населението и контрол на дейностите по извършване на медицинска експертиза.
(4) Териториалните експертни лекарски комисии, регионалните картотеки на медицинските експертизи и Националната здравноосигурителна каса предоставят необходимата информация за създаване и поддържане на базата данни по ал. 1.
(5) Информацията в базата данни се въвежда служебно и се използва за целите по ал. 3.
(6) Право на достъп до базата данни имат Министерството на здравеопазването, Националната здравноосигурителна каса, Министерството на образованието и науката, Националният осигурителен институт, Агенцията за социално подпомагане, Агенцията за хората с увреждания, Държавната агенция за закрила на детето, Агенцията по заетостта, Националната агенция за приходите, Националният статистически институт, Националният център по обществено здраве и анализи, Главна дирекция „Гражданска регистрация и административно обслужване” и други органи, работещи в областта на хората с увреждания.
(7) Условията и редът за воденето и поддържането на базата данни по ал. 1, както и видът на информацията се определят с правилника по чл. 109.“
6. В глава трета раздел VI „Контрол върху медицинското обслужване“ с чл. 116а - 116е се отменя.
7. В чл. 130, ал. 6 думите „ал. 11“ се заменя с „ал. 7“, а думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“.
8. Член 131 се изменя така:
„Чл. 131. (1) Асистираната репродукция, както и осигуряването, използването и съхраняването на човешки яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи се извършват от:
1. лечебни заведения за болнична помощ, получили разрешение по реда на чл. 48, ал. 1 от Закона за лечебните заведения, в което изрично са посочени съответните дейности;
2. лечебни заведения за извънболнична помощ, регистрирани по реда на чл. 40 от Закона за лечебните заведения, в чието удостоверение за регистрация са посочени съответните дейности;
3. лечебните заведения към Министерския съвет, Министерството на отбраната, Министерството на вътрешните работи и Министерството на транспорта, информационните технологии и съобщенията след получаване на удостоверение от изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор, че лечебното заведение отговаря на изискванията на медицинския стандарт за асистирана репродукция, в което изрично са посочени съответните дейности.
(2) Изпълнителният директор на Агенцията за медицински надзор може да спре извършването на дейност по асистирана репродукция за срок до 6 месеца, ако лечебното заведение не спазва изискванията на медицинския стандарт за асистирана репродукция.
(3) Ако след изтичане на срока по ал. 2 лечебното заведение продължи да не спазва изискванията на медицинския стандарт за асистирана репродукция, изпълнителният директор на Агенцията за медицински надзор може:
1. да отнеме разрешението за лечебна дейност, в частта относно осъществяването на асистирана репродукция и осигуряване, използване и съхраняване на човешки яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи – за лечебните заведения по ал. 1, т. 1;
2. да заличи от регистрацията на лечебните заведения по ал. 1, т. 2 дейностите по осъществяване на асистирана репродукция и осигуряване, използване и съхраняване на човешки яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи;
3. да отнеме удостоверението на лечебните заведения по ал. 1, т. 3, като уведоми за това съответния първостепенен разпоредител с бюджет, към когото директорът на лечебното заведение е второстепенен разпоредител с бюджет.
(4) Изпълнителният директор на Агенцията за медицински надзор може да приложи мерките по ал. 3 и когато лечебното заведение осъществява дейност в нарушение на този закон и подзаконовите нормативни актове по прилагането му или извършва дейности по асистирана репродукция извън тези, за които е издадено разрешението, съответно удостоверението.
(5) Решенията по ал. 2, 3 и 4 подлежат на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс пред съответния административен съд. Обжалването не спира изпълнението им.
(6) Лечебните заведения извършват всички медицински дейности, свързани с изследване, подготовка и продължително наблюдение на лицата, при които се извършва асистирана репродукция, както и контролират здравословното им състояние до раждането на плода.
(7) Условията и редът за вземане, поставяне, експертиза, обработка, етикетиране и съхраняване на яйцеклетки, сперматозоиди или зиготи за нуждите на асистираната репродукция, както и на влизащите в контакт с тях материали и продукти и на тяхното проследяване от донора до реципиента се определят с наредба на министъра на здравеопазването и се контролират от Агенцията за медицински надзор.“
9. В чл. 131а:
а) в ал. 1 думите „ал. 11 Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „ал. 7 Агенцията за медицински надзор“;
б) в ал. 2 и 3 думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“.
10. В чл. 132, ал. 4 думите „ал. 11“ се заменят с „ал. 7“.
11. В чл. 132а, ал. 1 думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“.
12. В чл. 132б, ал. 2 думите „ал. 11“ се заменят с „ал. 7“.
13. В чл. 180, ал. 2, т. 2 думите „положителна акредитационна оценка за обучение на студенти и специализанти“ се заменят с „одобрение от министъра на здравеопазването за извършване на дейности по чл. 90, ал. 1 от Закона за лечебните заведения“.
14. Член 228б се отменя.
15. Член 229а се изменя така:
„Чл. 229а. Нарушенията по чл. 223, ал. 1 и 2 се установяват с актове, съставени от длъжностни лица, определени от изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор, а наказателните постановления се издават от изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор.”
16. Член 229б се изменя така:
„Чл. 229б. Нарушенията по чл. 223, ал. 3 се установяват с актове, съставени от митническите органи или от длъжностни лица, определени от изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор, а наказателните постановления се издават от директора на Агенция „Митници“ или от определени от него длъжностни лица, съответно от изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор.”
17. Член 233а се изменя така:
„Чл. 233а. Нарушенията по чл. 220, 221, 224, 226 и 228а се установяват с актове, съставени от длъжностни лица, определени от изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор, а наказателните постановления се издават от изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор.”
18. В чл. 234а навсякъде думите „Изпълнителна агенция „Медицински одит” се заменят с „Агенцията за медицински надзор”.
19. В чл. 235 навсякъде думите „Изпълнителна агенция „Медицински одит” се заменят с „Агенцията за медицински надзор“.


Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 33 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)

В § 33 да се направят следните изменения и допълнения:
1. В т. 1 чл. 6а:
а) в ал. 1, т. 1 думите „или отделни медицински дейности“ да се заличат.
б) алинея 2 да се измени така:
„(2) Експертните съвети по ал. 1, т. 1 се състоят от медицински специалисти в съответните области на медицината и/или в системата на здравеопазването и дават консултации и становища по възложени от министъра на здравеопазването въпроси.“
2. Точка 2 да се измени така:
„2. В глава първа се създава раздел VI „Национална здравноинформационна система“ с чл. 28г - 28д.
„Раздел VI
Национална здравноинформационна система
Чл. 28г. (1) Създава се Национална здравноинформационна система, която се администрира и поддържа от Министерството на здравеопазването.
(2) Създаването и поддържането на Националната здравноинформационна система се извършва въз основа на следните принципи:
1. гарантиране на актуалност и точност на предоставените и съхраняваните данни;
2. осигуряване на подходяща среда за обмен на данни;
3. гарантиране на регламентиран достъп до данните в електронната информационна система при спазване на изискванията на закона;
4. осигуряване на оперативна съвместимост и информационна сигурност.
(3) В Националната здравноинформационна система се събира, обработва и съхранява информация за здравното състояние на населението чрез създаване и поддържане на електронен здравен запис на всеки гражданин.
(4) Информационната система по ал. 1 включва електронните здравни записи на гражданите и всички регистри, информационни бази от данни и системи, за които е предвидено в нормативен акт, че се водят от Министерството на здравеопазването и неговите второстепенни разпоредители с бюджет, от лечебни и здравни заведения, от Националната здравноосигурителна каса и от застрахователните дружества, лицензирани по т. 2 или по т. 1 и 2 от раздел ІІ, буква „А“ на приложение № 1 към Кодекса за застраховането.
(5) За нуждите на информационната система по ал. 1 се предоставят безвъзмездно данни от Регистъра на населението – Национална база данни „Население”, поддържана от Министерството на регионалното развитие и благоустройството чрез Главна дирекция „Гражданска регистрация и административно обслужване”, относно гражданската регистрация на лицата по реда на Закона за гражданската регистрация.
(6) За създаването и поддържането на електронните здравни записи на гражданите лечебните и здравните заведения подават информация в Министерството на здравеопазването, като видът на информацията, начинът на нейното предоставяне, както и условията и редът за предоставянето й се определят с наредба на министъра на здравеопазването.
(7) С наредбата по ал. 6 се определят и условията и редът за водене на регистрите, информационните бази от данни и системи, включени в Националната здравноинформационна система.
Чл. 28д. (1) Право на безвъзмезден достъп до Националната здравноинформационна система имат:
1. гражданинът – до информацията в неговия електронен здравен запис;
2. лечебните и здравните заведения, и Националната здравноосигурителна каса при и по повод осъществяване на функциите си;
3. застрахователните дружества, лицензирани по т. 2 или по т. 1 и 2 от раздел ІІ, буква „А“ на приложение № 1 към Кодекса за застраховането;
4. държавни органи, за които е предвиден в закон достъп до регистри с национално значение.
(2) Предоставянето на достъп до информацията в електронния здравен запис на гражданите и на лицата по ал. 1, т. 2, 3 и 4 се извършва само след изрично писмено съгласие при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 28г, ал. 6.”
3. Точка 3 да отпадне.
4. Точка 4 да се измени така:
„4. В чл. 82:
а) в ал. 1:
аа) създава се т. 1а:
„1а. интензивно лечение на здравно неосигурени лица;“
бб) създава се т. 3а:
„3а. комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение на здравно неосигурени лица с психични заболявания;“
вв) създава се т. 3б:
„3б. лечение със субституиращи и поддържащи програми с метадон и дневни психорехабилитационни програми;“
гг) създават се т. 6а, 6б и 6в:
„6а. лечение на инфекциозни заболявания по списък, определен с наредба на министъра на здравеопазването, включително за предотвратяване на епидемиологичен риск;
6б. комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение на здравно неосигурени лица с кожно-венерически заболявания;
6в. лечение на неспецифични белодробни заболявания по списък, определен с наредба на министъра на здравеопазването;“
дд) в т. 8 думите „по ред, определен“ се заменят с „при условия и по ред, определени“;
ее) в т. 9 думите „по ред, определен“ се заменят с „при условия и по ред, определени“;
жж) създава се точка 9а:
„9a. осигуряване на устойчивост на медицинските дейности и специализираните грижи, предоставяни на определени лица в изпълнение на проекти и програми, финансирани със средства от Европейските структурни и инвестиционни фондове или от други международни финансови институции и донори, по списък, определен с наредба на министъра на здравеопазването.“;
б) създава се ал. 1а:
„(1а) Извън медицинските услуги по ал. 1, българските граждани имат право на заплащане за медицински и други услуги във връзка с лечението им в страната или в чужбина съобразно тяхното заболяване, за които не са предвидени други механизми за финансиране със средства от държавния бюджет, общинските бюджети и от бюджета на Националната здравноосигурителна каса, или които не могат да бъдат осигурени в страната, след предварително одобрение.“;
в) алинея 3 се изменя така:
„(3) В случаите по ал. 1а лицата до 18-годишна възраст имат право на медицинска помощ извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, която включва и заплащане със средства от държавния бюджет на медицински изделия, високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба, диетични храни за специални медицински цели, лекарствени продукти, които не са включени в списъка по чл. 262, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, както и лекарствени продукти по чл. 9 и чл. 266а от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и за лечение на редки заболявания.“;
г) в ал. 5 след числото „1“ се добавя „1а“.
д) създават се ал. 6, 7 и 8:
„(6) Обхватът на медицинските и други услуги по ал. 1а и 3, включително извършването им в страната или в чужбина, и прилагането на лекарствени продукти, диетични храни за специални медицински цели, медицински изделия и високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба, заболяванията на лицата, за които се заплащат, както и условията и редът, по които се одобряват и заплащат, се определят с наредба на министъра на здравеопазването.
(7) Заплащане за извършването на медицински и други услуги по ал. 1а и 3 в държава извън Европейския съюз, Европейското икономическо пространство и Конфедерация Швейцария се допуска по изключение, когато е необходимо прилагането на метод или технология, които не се прилагат в държава от Европейския съюз, Европейското икономическо пространство или в Конфедерация Швейцария.
(8) Не се заплащат със средства от държавния бюджет медицински и други услуги, които са в обхвата на медицинската помощ по чл. 45, ал. 1, т. 1 - 14 от Закона за здравното осигуряване, независимо дали са заявени за извършване в държава извън Европейския съюз, Европейското икономическо пространство и Конфедерация Швейцария.“
5. В т. 5, в чл. 108а, ал. 6 думата „работещи“ да се замени с „осъществяващи дейности“.
6. В т. 8 чл. 131 да се измени така:
„Чл. 131. (1) Асистираната репродукция, както и осигуряването, използването и съхраняването на човешки яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи се извършват от:
1. лечебни заведения за болнична помощ, получили разрешение по реда на чл. 48, ал. 1 от Закона за лечебните заведения, в което изрично са посочени съответните дейности;
2. лечебни заведения за извънболнична помощ, регистрирани по реда на чл. 40 от Закона за лечебните заведения, в чието удостоверение за регистрация са посочени съответните дейности;
3. лечебните заведения към Министерския съвет, Министерството на отбраната, Министерството на вътрешните работи и Министерството на транспорта, информационните технологии и съобщенията след получаване на удостоверение от министъра на здравеопазването, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“, че лечебното заведение отговаря на изискванията на медицинския стандарт за асистирана репродукция, в което изрично са посочени съответните дейности.
(2) Министърът на здравеопазването, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“, може със заповед да спре извършването на дейност по асистирана репродукция за срок до 6 месеца, ако лечебното заведение не спазва изискванията на медицинския стандарт за асистирана репродукция.
(3) Когато след изтичане на срока по ал. 2 лечебното заведение продължи да не спазва изискванията на медицинския стандарт за асистирана репродукция, министърът на здравеопазването, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“, може със заповед да:
1. отнеме разрешението за лечебна дейност, в частта относно осъществяването на асистирана репродукция и осигуряване, използване и съхраняване на човешки яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи – за лечебните заведения по ал. 1, т. 1;
2. заличи от регистрацията на лечебните заведения по ал. 1, т. 2 дейностите по осъществяване на асистирана репродукция и осигуряване, използване и съхраняване на човешки яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи;
3. отнеме удостоверението на лечебните заведения по ал. 1, т. 3, като уведоми за това съответния първостепенен разпоредител с бюджет, към когото директорът на лечебното заведение е второстепенен разпоредител с бюджет.
(4) Министърът на здравеопазването може със заповед да приложи мерките по ал. 3 и когато лечебното заведение осъществява дейност в нарушение на този закон и на подзаконовите нормативни актове по прилагането му или извършва дейности по асистирана репродукция извън тези, за които е издадено разрешението, съответно удостоверението.
(5) Заповедите по ал. 2, 3 и 4 подлежат на обжалване пред съответния административен съд по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
(6) Лечебните заведения извършват всички медицински дейности, свързани с изследване, подготовка и продължително наблюдение на лицата, при които се извършва асистирана репродукция, както и контролират здравословното им състояние до раждането на плода.
(7) Условията и редът за вземане, поставяне, експертиза, обработка, етикетиране и съхраняване на яйцеклетки, сперматозоиди или зиготи за нуждите на асистираната репродукция, както и на влизащите в контакт с тях материали и продукти и на тяхното проследяване от донора до реципиента се определят с наредба на министъра на здравеопазването и се контролират от Изпълнителна агенция „Медицински надзор.“
Комисията подкрепя по принцип предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 33, който става § 28:
§ 28. В Закона за здравето (обн., ДВ, бр. 70 от 2004 г.; изм. и доп., бр. 46, 76, 85, 88, 94 и 103 от 2005 г., бр. 18, 30, 34, 59, 71, 75, 80, 81, 95 и 102 от 2006 г., бр. 31, 41, 46, 53, 59, 82 и 95 от 2007 г., бр. 13, 102 и 110 от 2008 г., бр. 36, 41, 74, 82, 93, 99 и 101 от 2009 г., бр. 41, 42, 50, 59, 62, 98 и 100 от 2010 г., бр. 8, 9, 45 и 60 от 2011 г., бр. 38, 40, 54, 60, 82, 101 и 102 от 2012 г., бр. 15, 30, 66, 68, 99, 104 и 106 от 2013 г., бр. 1, 98 и 107 от 2014 г., бр. 9, 72, 80 и 102 от 2015 г., бр. 17, 27, 98 и 103 от 2016 г., бр. 58, 85 и 102 от 2017 г. и бр. 18, 77 и 91 от 2018 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 6а:
а) алинеи 1 и 2 се изменят така:
„(1) Министърът на здравеопазването определя със заповед:
1. експертни съвети по медицински специалности или отделни медицински дейности;
2. републикански консултанти по медицински специалности.
(2) Експертните съвети по ал. 1, т. 1 се състоят от медицински специалисти в съответните области на медицината и/или в системата на здравеопазването и дават консултации и становища по възложени от министъра на здравеопазването въпроси.“;
б) в ал. 5 думите „националните и“ се заменят с „експертните съвети и на“.
2. В глава първа се създава раздел VI с чл. 28г и 28д:
„Раздел VI
Национална здравноинформационна система
Чл. 28г. (1) Създава се Национална здравноинформационна система, която се администрира и поддържа от Министерството на здравеопазването.
(2) Създаването и поддържането на Националната здравноинформационна система се извършва въз основа на следните принципи:
1. гарантиране на актуалност и точност на предоставените и съхраняваните данни;
2. осигуряване на подходяща среда за обмен на данни;
3. гарантиране на регламентиран достъп до данните в електронната информационна система при спазване изискванията на закона;
4. осигуряване на оперативна съвместимост и информационна сигурност.
(3) В Националната здравноинформационна система се събира, обработва и съхранява информация за здравното състояние на населението чрез създаване и поддържане на електронен здравен запис на всеки гражданин.
(4) Информационната система по ал. 1 включва електронните здравни записи на гражданите и всички регистри, информационни бази от данни и системи, за които е предвидено в нормативен акт, че се водят от Министерството на здравеопазването и неговите второстепенни разпоредители с бюджет, от лечебни и здравни заведения, от Националната здравноосигурителна каса и от застрахователните дружества, лицензирани по т. 2 или по т. 1 и 2 от раздел ІІ, буква „А“ на приложение № 1 към Кодекса за застраховането.
(5) За нуждите на информационната система по ал. 1 се предоставят безвъзмездно данни от Регистъра на населението – Национална база данни „Население”, поддържана от Министерството на регионалното развитие и благоустройството чрез Главна дирекция „Гражданска регистрация и административно обслужване”, относно гражданската регистрация на лицата по реда на Закона за гражданската регистрация.
(6) За създаването и поддържането на електронните здравни записи на гражданите лечебните и здравните заведения подават информация в Министерството на здравеопазването, като видът на информацията, начинът на нейното предоставяне, както и условията и редът за предоставянето й се определят с наредба на министъра на здравеопазването.
(7) С наредбата по ал. 6 се определят и условията и редът за водене на регистрите, информационните бази от данни и системи, включени в Националната здравноинформационна система.
Чл. 28д. (1) Право на безвъзмезден достъп до Националната здравноинформационна система имат:
1. гражданинът – до информацията в неговия електронен здравен запис;
2. лечебните и здравните заведения, и Националната здравноосигурителна каса при и по повод осъществяване на функциите си;
3. застрахователните дружества, лицензирани по т. 2 или по т. 1 и 2 от раздел ІІ, буква „А“ на приложение № 1 към Кодекса за застраховането;
4. държавни органи, за които е предвиден в закон достъп до регистри с национално значение.
(2) Предоставянето на достъп до информацията в електронния здравен запис на гражданите и на лицата по ал. 1, т. 2, 3 и 4 се извършва само след изрично писмено съгласие при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 28г, ал. 6.“
3. В чл. 79:
а) досегашният текст става ал. 1;
б) създава се ал. 2:
„(2) Изискването по ал. 1 относно осъществяването на медицинската помощ се прилага и за осъществяваните по отношение на българските граждани медицински дейности в чужбина по чл. 82, ал. 1а.“
4. В чл. 82:
а) в ал. 1:
аа) създава се т. 1а:
„1а. интензивно лечение на здравно неосигурени лица;“
бб) създават се т. 3а и 3б:
„3а. комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение на здравно неосигурени лица с психични заболявания;
3б. лечение със субституиращи и поддържащи програми с метадон и дневни психорехабилитационни програми;“
вв) създават се т. 6а, 6б и 6в:
„6а. осигуряване на медицински дейности при пациенти с инфекциозни заболявания по списък, определен с наредба на министъра на здравеопазването, включително за предотвратяване на епидемиологичен риск;
6б. комплексно диспансерно (амбулаторно) наблюдение на здравно неосигурени лица с кожно-венерически заболявания;
6в. осигуряване на медицински дейности при пациенти с неспецифични белодробни заболявания по списък, определен с наредба на министъра на здравеопазването;“
гг) в т. 8 думите „по ред, определен“ се заменят с „при условия и по ред, определени“;
дд) точка 9 се изменя така:
„9. осигуряване на устойчивост на медицинските дейности и специализираните грижи, предоставяни на определени лица в изпълнение на проекти и програми, финансирани със средства от Европейските структурни и инвестиционни фондове или от други международни финансови институции и донори, по списък, определен с наредба на министъра на здравеопазването;“
б) създава се ал. 1а:
„(1а) Извън медицинските услуги по ал. 1, българските граждани имат право на заплащане за медицински и други услуги във връзка с лечението им в страната или в чужбина съобразно тяхното заболяване, за които не са предвидени други механизми за финансиране със средства от държавния бюджет, общинските бюджети и от бюджета на Националната здравноосигурителна каса, или които не могат да бъдат осигурени в страната, след предварително одобрение.“;
в) алинея 3 се изменя така:
„(3) В случаите по ал. 1а лицата до 18-годишна възраст имат право на медицинска помощ извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, която включва и заплащане със средства от държавния бюджет на медицински изделия, високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба, диетични храни за специални медицински цели, лекарствени продукти, които не са включени в списъка по чл. 262, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.“;
г) в ал. 5 след думите „ал. 1“ се добавя „1а“;
д) създават се ал. 6, 7 и 8:
„(6) Обхватът на медицинските и други услуги по ал. 1а и 3, включително извършването им в страната или в чужбина, и прилагането на лекарствени продукти, диетични храни за специални медицински цели, медицински изделия и високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба, заболяванията на лицата, за които се заплащат, както и условията и редът, по които се одобряват и заплащат, се определят с наредба на министъра на здравеопазването.
(7) Заплащане за извършването на медицински и други дейности по ал. 1а и 3 в държава извън Европейския съюз, Европейското икономическо пространство и Конфедерация Швейцария се допуска по изключение, когато е необходимо прилагането на метод или технология, която не се прилага в държава от Европейския съюз, Европейското икономическо пространство или в Конфедерация Швейцария, ако е утвърдена от медицинската наука и практика в държавата и при прилагането й по отношение на пациентите се отчита резултат в полза на пациентите.
(8) Не се заплащат със средства от държавния бюджет медицински и други дейности, които са в обхвата на медицинската помощ по чл. 45, ал. 1, т. 1 - 14 от Закона за здравното осигуряване, независимо дали са заявени за извършване в държава извън Европейския съюз, Европейското икономическо пространство и Конфедерация Швейцария.“
5. Създава се чл. 108а:
„Чл. 108а. (1) Националната експертна лекарска комисия създава и поддържа информационна база данни за всички лица, преминали през ТЕЛК/НЕЛК за установяване на трайно намалената работоспособност/вид и степен на увреждане.
(2) Информационната база данни по ал. 1 съдържа:
1. документ за насочване за извършване на експертиза на трайно намалената работоспособност/вида и степента на увреждане (медицински протокол/медицинско направление);
2. експертно решение;
3. диагноза на водещото заболяване;
4. диагнози на придружаващите заболявания;
5. всички извършени медико-диагностични дейности, относими към оценката на трайно намалената работоспособност/вида и степента на увреждане;
6. извършените прегледи от лекар, относими към оценката на трайно намалената работоспособност/вида и степента на увреждане;
7. други данни от значение за трайно намалената работоспособност/вид и степен на увреждане.
(3) Информационната база данни по ал. 1 има за цел събиране, обработване, съхранение и анализ на данните за лицата по ал. 1, които да се използват за планиране на дейности, свързани със задоволяване на потребностите им от образование, медицинска и социална рехабилитация, както и за оценка на здравния статус на населението и контрол на дейностите по извършване на медицинска експертиза.
(4) Териториалните експертни лекарски комисии, регионалните картотеки на медицинските експертизи и Националната здравноосигурителна каса предоставят необходимата информация за създаване и поддържане на базата данни по ал. 1.
(5) Информацията в базата данни се въвежда служебно и се използва за целите по ал. 3.
(6) Право на достъп до базата данни имат Министерството на здравеопазването, Националната здравноосигурителна каса, Министерството на образованието и науката, Националният осигурителен институт, Агенцията за социално подпомагане, Агенцията за хората с увреждания, Държавната агенция за закрила на детето, Агенцията по заетостта, Националната агенция за приходите, Националният статистически институт, Националният център по обществено здраве и анализи, Главна дирекция „Гражданска регистрация и административно обслужване” и други органи, осъществяващи дейности в областта на хората с увреждания.
(7) Условията и редът за воденето и поддържането на базата данни по ал. 1, както и видът на информацията се определят с правилника по чл. 109.“
6. В глава трета раздел VI „Контрол върху медицинското обслужване“ с чл. 116а - 116е се отменя.
7. В чл. 130, ал. 6 думите „ал. 11“ се заменя с „ал. 7“, а думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
8. Член 131 се изменя така:
„Чл. 131. (1) Асистираната репродукция, както и осигуряването, използването и съхраняването на човешки яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи се извършват от:
1. лечебни заведения за болнична помощ, получили разрешение по реда на чл. 48, ал. 1 от Закона за лечебните заведения, в което изрично са посочени съответните дейности;
2. лечебни заведения за извънболнична помощ, регистрирани по реда на чл. 40 от Закона за лечебните заведения, в чието удостоверение за регистрация са посочени съответните дейности;
3. лечебните заведения към Министерския съвет, Министерството на отбраната, Министерството на вътрешните работи и Министерството на транспорта, информационните технологии и съобщенията след получаване на удостоверение от министъра на здравеопазването, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“, че лечебното заведение отговаря на изискванията на медицинския стандарт за асистирана репродукция, в което изрично са посочени съответните дейности.
(2) Министърът на здравеопазването, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“, може със заповед да спре извършването на дейност по асистирана репродукция за срок до 6 месеца, ако лечебното заведение не спазва изискванията на медицинския стандарт за асистирана репродукция.
(3) Когато след изтичане на срока по ал. 2 лечебното заведение продължи да не спазва изискванията на медицинския стандарт за асистирана репродукция, министърът на здравеопазването, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“, може със заповед да:
1. отнеме разрешението за лечебна дейност, в частта относно осъществяването на асистирана репродукция и осигуряване, използване и съхраняване на човешки яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи – за лечебните заведения по ал. 1, т. 1;
2. заличи от регистрацията на лечебните заведения по ал. 1, т. 2 дейностите по осъществяване на асистирана репродукция и осигуряване, използване и съхраняване на човешки яйцеклетки, сперматозоиди и зиготи;
3. отнеме удостоверението на лечебните заведения по ал. 1, т. 3, като уведоми за това съответния първостепенен разпоредител с бюджет, към когото директорът на лечебното заведение е второстепенен разпоредител с бюджет.
(4) Министърът на здравеопазването може със заповед да приложи мерките по ал. 3 и когато лечебното заведение осъществява дейност в нарушение на този закон и на подзаконовите нормативни актове по прилагането му или извършва дейности по асистирана репродукция извън тези, за които е издадено разрешението, съответно удостоверението.
(5) Заповедите по ал. 2, 3 и 4 подлежат на обжалване пред съответния административен съд по реда на Административнопроцесуалния кодекс.
(6) Лечебните заведения извършват всички медицински дейности, свързани с изследване, подготовка и продължително наблюдение на лицата, при които се извършва асистирана репродукция, както и контролират здравословното им състояние до раждането на плода.
(7) Условията и редът за вземане, поставяне, експертиза, обработка, етикетиране и съхраняване на яйцеклетки, сперматозоиди или зиготи за нуждите на асистираната репродукция, както и на влизащите в контакт с тях материали и продукти и на тяхното проследяване от донора до реципиента, се определят с наредба на министъра на здравеопазването и се контролират от Изпълнителна агенция „Медицински надзор.“
9. В чл. 131а:
а) в ал. 1 думите „ал. 11 Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „ал. 7 Изпълнителна агенция „Медицински надзор“;
б) в ал. 2 и 3 думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
10. В чл. 132, ал. 4 думите „ал. 11“ се заменят с „ал. 7“.
11. В чл. 132а, ал. 1 думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
12. В чл. 132б, ал. 2 думите „ал. 11“ се заменят с „ал. 7“.
13. В чл. 180, ал. 2, т. 2 думите „положителна акредитационна оценка за обучение на студенти и специализанти“ се заменят с „одобрение от министъра на здравеопазването за извършване на дейности по чл. 90, ал. 1 от Закона за лечебните заведения“.
14. Член 228б се отменя.
15. Член 229а се изменя така:
„Чл. 229а. Нарушенията по чл. 223, ал. 1 и 2 се установяват с актове, съставени от длъжностни лица, определени от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“, а наказателните постановления се издават от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор”.“
16. Член 229б се изменя така:
„Чл. 229б. Нарушенията по чл. 223, ал. 3 се установяват с актове, съставени от митническите органи или от длъжностни лица, определени от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“, а наказателните постановления се издават от директора на Агенция „Митници“ или от определени от него длъжностни лица, съответно от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор”.
17. Член 233а се изменя така:
„Чл. 233а. Нарушенията по чл. 220, 221, 224, 226 и 228а се установяват с актове, съставени от длъжностни лица, определени от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“, а наказателните постановления се издават от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
18. В чл. 234а навсякъде думите „Изпълнителна агенция „Медицински одит” се заменят с Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
19. В чл. 235 навсякъде думите „Изпълнителна агенция „Медицински одит” се заменят с Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.


§ 34. В Закона за здравното осигуряване (обн., ДВ, бр. 70 от 1998 г.; изм. и доп., бр. 93 и 153 от 1998 г., бр. 62, 65, 67, 69, 110 и 113 от 1999 г., бр. 1 и 64 от 2000 г., бр. 41 от 2001 г., бр. 1, 54, 74, 107, 112, 119 и 120 от 2002 г., бр. 8, 50, 107, 114 от 2003 г., бр. 28, 38, 49, 70, 85 и 111 от 2004 г., бр. 39, 45, 76, 99, 102, 103 и 105 от 2005 г., бр. 17, 18, 30, 33, 34, 59, 80, 95 и 105 от 2006 г., бр. 11 от 2007 г.; Решение № 3 на Конституционния съд от 2007 г. - бр. 26 от 2007 г.; изм. и доп., бр. 31, 46, 53, 59, 97, 100 и 113 от 2007 г., бр. 37, 71 и 110 от 2008 г., бр. 35, 41, 42, 93, 99 и 101 от 2009 г., бр. 19, 26, 43, 49, 58, 59, 62, 96, 97, 98 и 100 от 2010 г., бр. 9, 60, 99 и 100 от 2011 г., бр. 38, 60, 94, 101 и 102 от 2012 г., бр. 4, 15, 20, 23 и 106 от 2013 г., бр. 1, 18, 35, 53, 54 и 107 от 2014 г., бр. 12, 48, 54, 61, 72, 79, 98 и 102 от 2015 г.; Решение № 3 на Конституционния съд от 2016 г. - бр. 20 от 2016 г.; изм. и доп., бр. 98 от 2016 г., бр. 85, 101 и 103 от 2017 г. и бр. 7, 17, 30, 40 и 77 от 2018 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 15, ал. 1:
а) точка 5б се изменя така:
„5б. по предложение на управителя на НЗОК утвърждава стойности на разходите по т. 5а, разпределени по месеци и по изпълнители на болнична медицинска помощ, предложени от директорите на РЗОК в съответствие с бюджета на НЗОК за съответната година;”
б) в т. 14 думите „ал. 15“ се заменят с „ал. 17“.
2. В чл. 19, ал. 7, т. 18 думите „ал. 15“ се заменят с „ал. 17“.
3. В чл. 19а:
а) в ал. 1 накрая се поставя запетая и се добавя „който се назначава от управителя“;
б) създава се нова ал. 3:
„(3) Правоотношението с подуправителя, назначен от предходния управител на НЗОК, може да бъде прекратено от новия управител на НЗОК по негова преценка без предизвестие не по-късно от 12 месеца от избора му от Народното събрание.“
4. В чл. 20, ал. 1, т. 5 думите „ал. 15“ се заменят с „ал. 17“.
5. В чл. 23:
а) в ал. 1, т. 11 думите „т. 2 и ал. 2, т. 3“ се заменят с „т. 1а, 2, 3а, 6б, ал. 1а, ал. 2, т. 3, ал. 3 и 6“, а накрая се добавя „и чрез бюджета на Министерството на здравеопазването за заплащане на медицински изделия и помощни средства за хората с увреждания“;
б) създават се ал. 3, 4 и 5:
„(3) Трансферите за финансиране на разходи за дейности по чл. 82, ал. 1а, 3 и 6 от Закона за здравето за съответната година включват и разходи за осъществени през предходни години дейности.
(4) Министърът на здравеопазването и управителят на НЗОК след одобряване от Надзорния съвет на НЗОК утвърждават условия и ред за определяне и предоставяне на трансфери за финансиране на разходи за дейности по чл. 82, ал. 1а, 3 и 6 от Закона за здравето.
(5) При отправяне на искане от НЗОК към Министерството на здравеопазването за предоставяне на трансфер за финансиране на разходи за дейности по чл. 82, ал. 1а, 3 и 6 от Закона за здравето НЗОК посочва отделно по пациенти и видовете, и стойността на разрешените от нея в рамките на същите случаи дейности по правилата за координация на системите за социална сигурност.“
6. В чл. 29, ал. 3, т. 7 накрая се добавя „и плащания от трансфери от Министерството на здравеопазването“.
7. В чл. 40, ал. 1, т. 3, буква „б“ след думите „т. 1“ се добавя „и 2а“.
8. В чл. 40б, ал. 1 думата „предварително“ се заличава.
9. В чл. 45:
а) в ал. 1 т. 15 се изменя така:
„15. медицински дейности, лекарствени продукти, диетични храни за специални медицински цели, медицински изделия и високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба по чл. 82, ал. 1, т. 1а, 2, 3а, 6б и ал. 1а и 3 от Закона за здравето, както и медицински изделия и помощни средства, предназначени за хората с увреждания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, финансирани с трансфер от Министерството на здравеопазването съгласно закона за бюджета на НЗОК за съответната година;“
б) алинея 9 се изменя така:
„(9) Условията, редът, механизмът и критериите за заплащане на съответните лекарствени продукти, медицински изделия, диетични храни за специални медицински цели, помощни средства и високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба по ал. 1, т. 11, 12 и 15 се определят с наредба, издадена от министъра на здравеопазването по предложение на Надзорния съвет на НЗОК.“;
в) алинея 10 се изменя така:
„(10) За лекарствените продукти за домашно лечение на територията на страната, за които стойността, заплащана от НЗОК, се изчислява чрез групиране, в което не участват лекарствени продукти на други притежатели на разрешение за употреба, както и за тези с ново международно непатентно наименование, за които е подадено заявление за включване в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, НЗОК и притежателите на разрешение за употреба или техни упълномощени представители ежегодно провеждат задължително централизирано договаряне на отстъпки с изключение на генеричните лекарствени продукти по смисъла на ЗЛПХМ и лекарствените продукти по чл. 29 от ЗЛПХМ. Групите лекарствени продукти и съответните за тях видове отстъпки, условията и редът за тяхното договаряне и заплащане, както и механизмите, гарантиращи предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК, се определят с наредбата по ал. 9.“;
г) алинея 14 се изменя така:
„(14) За медицинските изделия, включени в списъка по чл. 30а от Закона за медицинските изделия, високоспециализираните апарати/уреди за индивидуална употреба и помощните средства за хората с увреждания НЗОК договаря с производителите или с търговците на едро с медицински изделия и/или с техните упълномощени представители, както и с лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления и съоръжения и медицински изделия, предназначени за хора с увреждания, регистрирани като търговци и вписани в регистъра по чл. 35, ал. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания, отстъпки от стойността за съответната група медицински изделия, високоспециализираните апарати/уреди за индивидуална употреба и помощните средства за хората с увреждания при условия, по критерии и по ред, определени с наредбата по чл. 30а, ал. 3 от Закона за медицинските изделия. Заплащаната от НЗОК стойност на високоспециализираните апарати/уреди не може да е по-висока от заплащаната цена през предходната календарна година за високоспециализиран апарат/уред със същите технически характеристики.“;
д) създават се нови ал. 15 и 16:
„(15) Националната здравноосигурителна каса заплаща:
1. за медицинските изделия, предназначени за домашно лечение - на притежатели на разрешения за търговия на дребно с лекарствени продукти;
2. за медицинските изделия, прилагани в болничната медицинска помощ - на изпълнители на болничната медицинска помощ, на производители или търговци на едро с медицински изделия/техни упълномощени представители;
3. за медицинските изделия и помощните средства, предназначени за хора с увреждания - на лица, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления и съоръжения и медицински изделия, предназначени за хора с увреждания, регистрирани като търговци и вписани в регистъра по чл. 35, ал. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания.
(16) Условията и редът за заплащане и за сключване на индивидуални договори с производители или с търговци на едро с медицински изделия/техни упълномощени представители за доставка и заплащане на медицински изделия, приложими в болничната медицинска помощ, както и с лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления и съоръжения и медицински изделия, предназначени за хора с увреждания, регистрирани като търговци - за заплащане на медицински изделия и помощни средства, предназначени за хора с увреждания, се определят с наредбата по ал. 9.“;
е) досегашните ал. 15 – 17 стават съответно ал. 17 – 19;
ж) досегашната ал. 18 става ал. 20 и в нея накрая се добавя „и лекарствени продукти при животозастрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и инвазивни интервенции при пациенти с вродени коагулопатии“;
з) досегашната ал. 19 става ал. 21 и се изменя така:
„(21) За лекарствените продукти по ал. 20, заплащани в болничната медицинска помощ извън стойността на оказваните медицински услуги, за които стойността, заплащана от НЗОК, се изчислява чрез групиране, в което не участват лекарствени продукти на други притежатели на разрешение за употреба, както и за лекарствените продукти с ново международно непатентно наименование, за които е подадено заявление за включване в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, НЗОК и притежателите на разрешение за употреба или техни упълномощени представители ежегодно провеждат задължително централизирано договаряне на отстъпки с изключение на генеричните лекарствени продукти по смисъла на ЗЛПХМ и лекарствените продукти по чл. 29 от ЗЛПХМ. Групите лекарствени продукти и съответните за тях видове отстъпки, условията и редът за тяхното договаряне и заплащане, както и механизмите, гарантиращи предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК се определят с наредбата по ал. 9.“;
и) досегашната ал. 20 става ал. 22 и в нея числото „19“ се заменя с „21“;
к) досегашната ал. 21 става ал. 23 и се изменя така:
„(23) Националната здравноосигурителна каса може да договори заплащане след отчитане на резултата от терапията за лекарствените продукти, за които е определено проследяване на ефекта от терапията съгласно чл. 259, ал. 1, т. 10 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, при условия и по ред, определени в наредбата по ал. 9.“;
л) създават се ал. 24, 25 и 26:
„(24) За лекарствените продукти, принадлежащи към ново международно непатентно наименование, включени в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 1 или 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина след 30 септември на текущата година, за които НЗОК за първи път ще заплаща, разглеждането на предложенията и договарянето на отстъпки по ал. 10 и 21 се извършва от началото на следващата година.
(25) Притежателите на разрешения за употреба на лекарствените продукти, заплащани напълно или частично от НЗОК, са длъжни при поискване от НЗОК да предоставят своевременно всяка информация, свързана със заплащането на лекарствените продукти и договарянето на отстъпки.
(26) Лекарствени продукти, за които съгласно наредбата по ал. 9 е предвидено провеждане на задължително централизирано договаряне на отстъпки, но такива не са договорени, не се заплащат от НЗОК.“;
м) досегашната ал. 22 става ал. 27 и в нея числото „19“ се заменя с „21“;
н) досегашната ал. 23 става ал. 28 и навсякъде в нея думите „ал. 19“ се заменят с „ал. 21“.
10. В чл. 45а, ал. 1 думите „ал. 15“ се заменят с „ал. 17“.
11. В чл. 46 ал. 3 се отменя.
12. В чл. 52 накрая се поставя запетая и се добавя „с изключение на безплатно предоставяните медицински услуги по чл. 82 от Закона за здравето“.
13. В чл. 53 ал. 2 се отменя.
14. В чл. 54:
а) в ал. 1 и 2 думите „след внасяне на проекта на закон за бюджета на НЗОК за следващата година за разглеждане от Народното събрание“ се заличават;
б) алинея 6 се отменя;
в) алинеи 8 и 9 се отменят;
г) алинея 11 се отменя.
15. В чл. 55:
а) алинея 1 се отменя;
б) в ал. 2, т. 4 накрая се поставя запетая и се добавя „включително конкретни индикатори за оценка на качеството на лечението на пациентите“;
в) създават се ал. 4 - 11:
„(4) Националните рамкови договори не могат да съдържат изисквания, които са уредени с медицинските, здравноинформационните и стандартите за финансова дейност по чл. 6 от Закона за лечебните заведения и с правилата за добра медицинска практика.
(5) Ежегодно НЗОК и Българският лекарски съюз, съответно Българският зъболекарски съюз, предоговарят НРД в частта на ал. 2, т. 3а и 6б, а в останалата част НРД се предоговарят при необходимост.
(6) Националните рамкови договори при необходимост се актуализират.
(7) Промените в НРД по ал. 5 и 6 се извършват с анекси към тях, приети по реда на приемането на НРД по чл. 54.
(8) Анексите за промени в НРД от ежегодното им предоговаряне в частта на ал. 2, т. 3а и 6б влизат в сила от 1 януари на съответната година и следва да са съобразени с бюджета на НЗОК за същата година.
(9) Когато НРД за медицинските, съответно за денталните дейности, не бъдат приети или предоговорени в срок до 31 октомври на предходната година при условията и по реда на този закон, се прилагат действащите до момента НРД.
(10) В случаите по ал. 9, когато промени в действащото законодателство налагат изменение или допълнение на съдържащите се в НРД изисквания по ал. 2, те се определят с решение на Надзорния съвет на НЗОК по предложение на управителя на НЗОК.
(11) Министърът на здравеопазването съгласува решението по ал. 10 в 7-дневен срок от представянето му и го обнародва в „Държавен вестник“.“
16. В чл. 55а:
а) досегашният текст става ал. 1;
б) създава се ал. 2:
„(2) Националната здравноосигурителна каса не заплаща за предоставена от лечебните заведения медицинска и дентална помощ в превишение на посочените в техните договори по чл. 59, ал. 1 обеми и стойности.“
17. В чл. 56:
а) алинея 1 се изменя така:
„(1) Лекарите и лекарите по дентална медицина, работещи в лечебните заведения - изпълнители на медицинска помощ, предписват при спазване на утвърдените фармако-терапевтични ръководства по чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина на задължително осигурените лица за напълно или частично заплащане от НЗОК:
1. лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина за домашно лечение на територията на страната - за заболявания от списъка по чл. 45, ал. 4;
2. лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, предназначени за лечение на злокачествени заболявания, и лекарствени продукти при животозастрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и инвазивни интервенции при пациенти с вродени коагулопатии - в условията на болничната медицинска помощ от пакета по чл. 45, ал. 2;”
б) създава се нова ал. 2:
„(2) В случаите по ал. 1 лекарят/лекарят по дентална медицина може да предписва лекарствения продукт/терапевтичния курс съобразено с неговата разходна ефективност, когато в конкретния случай са налице терапевтични алтернативи, лекарствените продукти имат доказана сходна терапевтична ефикасност и безопасност за лечение на заболяването на задължително осигуреното лице, с подобно клинично протичане и тежест съгласно кратката характеристика на продукта/продуктите. Условията, редът и принципите, по които се предписват лекарствени продукти, съобразено с тяхната разходна ефективност, се определят с наредбата по чл. 45, ал. 9.“;
в) досегашната ал. 2 става ал. 3 и в нея думите „Изпълнителите на медицинска помощ“ се заменят с „Лекарите и лекарите по дентална медицина, работещи в лечебните заведения - изпълнители на медицинска помощ“ и се поставя запетая.
18. В чл. 59:
а) в ал. 1 думите „чл. 54, ал. 9“ се заменят с „чл. 55, ал. 10“;
б) алинея 1а се изменя така:
„(1а) Договори по ал. 1 не могат да се сключват с нови лечебни заведения за болнична помощ или за нови медицински дейности, осъществявани от лечебни заведения за болнична помощ, ако в процедурата по чл. 37а или чл. 37б от Закона за лечебните заведения лечебното заведение е предоставило информация, че няма да ползва средства на НЗОК като източник на финансиране на дейността си или НЗОК е дала становище за невъзможност за финансиране на съответните дейности. Забраната не се прилага при нововъзникнали обстоятелства, които налагат осигуряване на съответната медицинска помощ съобразно потребностите на населението към момента на подаване на заявление за сключване на договор по чл. 59а, ал. 1.“;
в) алинея 3 се изменя така:
„(3) Договорите по ал. 1 се сключват в писмена форма и са в сила до приемането на нов анекс по чл. 55, ал. 8 към НРД. При други промени в НРД, в случаите по чл. 55, ал. 10, както и при промени в действащото законодателство към договорите по ал. 1 се сключват допълнителни споразумения. Когато не са подадени заявления и/или не са сключени допълнителни споразумения в сроковете по чл. 59а и 59б, договорите по ал. 1 се прекратяват.“;
г) в ал. 10 се създава второ изречение:
„Не се допуска заплащане на дейност за оказване на болнична медицинска помощ, извършена от лекар, който не е посочен в договора по ал. 1 като специалист на основен трудов договор, с изключение на случаите по ал. 12.“
19. В чл. 59а:
а) в ал. 1 след абревиатурата „НРД“ се поставя запетая, добавя се „съответно на анекса по чл. 55, ал. 8 към НРД“ и се поставя запетая;
б) в ал. 4 думите „чл. 54, ал. 9“ се заменят с „чл. 55, ал. 10“;
в) в ал. 6 думите „чл. 54, ал. 8“ се заменят с „чл. 55, ал. 9“.
20. В чл. 59б, ал. 6 след абревиатурата „НРД“ се добавя „в частта по чл. 55, ал. 2, т. 3а“, а думите „чл. 54, ал. 9“ се заменят с „чл. 55, ал. 10“.
21. В чл. 59в се създава т. 1а:
„1а. спазване на изискванията на чл. 59, ал. 10, освен в случаите по чл. 59, ал. 12;“.
22. В чл. 64, ал. 2, т. 2 думите „акредитационна оценка“ и запетаята пред тях се заличават.
23. В чл. 64а:
а) в ал. 1, т. 5 накрая се поставя запетая и се добавя „и нейната цена, при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 81, ал. 3 от Закона за здравето“;
б) в ал. 2 се създава второ изречение:
„Информация по ал. 1 се помества и на официалната интернет страница на Министерството на здравеопазването съгласно изискванията на Закона за лечебните заведения.“;
в) създава се ал. 3:
„(3) Лечебните заведения по ал. 1 са длъжни да издават на пациентите финансов документ за всички заплатени от тях суми във връзка с обслужването им.“
24. В чл. 72:
а) в ал. 2 изречение второ се отменя;
б) алинея 3 се изменя така:
„(3) Служителите на НЗОК по ал. 2 и длъжностните лица от РЗОК – контрольори, могат да извършват проверки на територията на цялата страна. При изпълнение на правомощията си лицата се легитимират със служебна карта, а служителите на НЗОК – и със заповедта по ал. 2.“;
в) в ал. 9 след думата „страната“ се добавя „както и на високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба“, а думите „ал. 15“ се заменят с „ал. 17“.
25. В чл. 73:
а) в ал. 1 се създават т. 11, 12 и 13:
„11. да проверяват издаването от изпълнителите на медицинска и/или дентална помощ на пациентите на финансови документи за всички заплатени от пациента суми във връзка с обслужването му;
12. да извършват проверки за съответствието на структурата и дейността на лечебните заведения - изпълнители на медицинска помощ, и на организацията на медицинското обслужване в тях с изискванията на Закона за здравето, Закона за лечебните заведения и нормативните актове по прилагането им по повод извършена от съответните лечебни заведения конкретна дейност по договор с РЗОК;
13. да извършват проверки за спазване на изискванията и на ограниченията при предписване на лекарствени продукти, медицински изделия, диетични храни за специални медицински цели, помощни средства за хората с увреждания, високоспециализирани уреди и апарати за индивидуална употреба, заплащани от НЗОК, включително на утвърдените фармако-терапевтични ръководства.“;
б) създават се нови ал. 4 и 5:
„(4) Изпълнителите на медицинска и/или дентална помощ, търговците на едро и на дребно с лекарствени продукти и лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления и съоръжения и медицински изделия, предназначени за хора с увреждания, регистрирани като търговци и вписани в регистъра по чл. 35, ал. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания, са длъжни да осигурят достъп на длъжностните лица по чл. 72, ал. 2 до помещенията, в които се изпълнява дейността по сключения договор, съответно се съхраняват документи, лекарствени продукти, диетични храни за специални медицински цели, медицински изделия и/или високоспециализирани уреди/апарати за индивидуална употреба и помощни средства при спазване на здравните изисквания.
(5) Лицата по ал. 4 са длъжни да представят на длъжностните лица по чл. 72, ал. 2 исканите от тях описи, справки, сведения, декларации, обяснения, рекапитулации и други документи и информация, както и да оказват съдействие при изпълнението на служебните им задължения.“
26. В чл. 74:
а) в ал. 3 изречение второ се отменя;
б) в ал. 4 след абревиатурата „РЗОК“ се поставя запетая и се добавя „с когото е сключило договор“ и се поставя запетая.
27. В чл. 75, ал. 5 думите „за всеки конкретен случай“ се заличават, а думите „ал. 15“ се заменят с „ал. 17“.
28. В чл. 76:
а) създава се нова ал. 3:
„(3) В случай че арбитражната комисия не се произнесе с решение в срок, в това число когато арбитражът е задължителен при условията на чл. 75, ал. 6, или е налице равен брой гласове „за“ и „против“, поради което не е налице решение, управителят на НЗОК, съответно директорът на РЗОК, издава заповед, с която налага санкциите.“ ;
б) създава се ал. 4:
„(4) В случай че съответните районни колегии на съсловните организации на лекарите и на лекарите по дентална медицина, на съответните регионални колегии на съсловните организации на магистър-фармацевтите или на медицинските сестри, акушерките и асоциираните медицински специалисти не са посочили свои представители в сроковете за създаване на арбитражна комисия, управителят на НЗОК, съответно директорът на РЗОК, издава заповед за налагане на санкция, без да е необходимо становището по чл. 74, ал. 4 да бъде разглеждано от такава комисия.”
в) досегашната ал. 3 става ал. 5.
29. Член 76в се изменя така:
„Чл. 76в. Протоколите по чл. 74, ал. 3 и чл. 76а, ал. 2 и протоколите в случаите на констатирано нарушение с получаване на суми без правно основание по чл. 76б се връчват по реда на Данъчно-осигурителния процесуален кодекс.“
30. Създава се чл. 76г:
„Чл. 76г. Сумите по издадени индивидуални административни актове по чл. 74, ал. 5 и чл. 76, ал. 2 и отправени покани по чл. 76а, ал. 3 и чл. 76б, ал. 2, както и сумите по издадени наказателни постановления по чл. 105з, ал. 2 се удържат от следващо плащане по договор със съответния изпълнител на медицинска и/или дентална помощ, като удържането се извършва независимо дали актът е обжалван, с изключение на случаите по чл. 76б, ал. 2, в които няма влязло в сила наказателно постановление/заповед за налагане на санкция.“
31. В чл. 80а:
а) в ал. 1 думите „и Министерството на здравеопазването издават“ се заменят с „издава“;
б) създава се ал. 4:
„(4) Документи по ал. 1 се издават и в случаите по чл. 82, ал. 1а, 3 и 6 от Закона за здравето.“
32. В чл. 101 думите „Изпълнителна агенция „Медицински одит“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“.
33. В чл. 102 навсякъде думите „Изпълнителна агенция „Медицински одит“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“.
34. В чл. 106 ал. 5 се изменя така:
„(5) Нарушенията по ал. 1, 2, 3 и 4 се установяват с актове на длъжностни лица от Агенцията за медицински надзор, а наказателните постановления се издават от изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор.“
35. В § 1 от Допълнителните разпоредби:
а) в т. 19 и 19а думите „НРД и на решенията по чл. 54, ал. 9 и 10“ се заменят с “договора по чл. 59, ал. 1“;
б) създава се т. 28:
„28. „Разходна ефективност на лекарствен продукт/терапевтичен курс“ е съотношението между постигане на терапевтичен резултат от прилагане на лекарствен продукт/лекарствена терапия и разходване на средства от бюджета на НЗОК за същия продукт/терапия, при съпоставянето му с друг/други лекарствен/лекарствени продукт/продукти или лекарствени терапии, представляващи терапевтични алтернативи и заплащани напълно или частично от НЗОК.“

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 34 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
В § 34 да се направят следните изменения и допълнения:
1. В т. 1, в чл. 15, ал. 1:
а) буква „а“ да се измени така:
„а. създава се нова т. 13:
„13. приема решение за сключване на договори по чл. 59, ал. 12а, по предложение на директорите на РЗОК.“
2. Точка 2 да се измени така:
„2. В чл. 19, ал. 7 се правят следните изменения и допълнения:
а) създава се нова т. 13:
„13. внася в Надзорния съвет за утвърждаване стойности на разходите по чл. 15, ал. 1, т. 5а, разпределени по месеци и по изпълнители на болнична медицинска помощ, предложени от директорите на РЗОК в съответствие с бюджета на НЗОК за съответната година;”;
б) в т. 18 думите „ал. 15“ се заменят с „ал. 17“.“
3. В т. 3, буква „б“ да отпадне.
4. В т. 5, буква „б“:
а) в ал. 3 навсякъде думата „дейности“ да се замени с „медицински услуги“;
б) в ал. 4 думите „условия и ред“ да се заменят с „условията и реда“ и думата „дейности“ да се замени с „медицински и други услуги“;
в) в ал. 5 думата „дейности“ да се замени с „медицински услуги“ и думите „в рамките на същите случаи дейности“ да се заменят с „медицински и други услуги“.
5. В т. 9, в чл. 45:
а) в буква „а“ думата „дейности“ да се замени с „медицински услуги“;
б) буква „в“ да се измени така:
„в) алинея 10 се изменя така:
„(10) За лекарствените продукти за домашно лечение на територията на страната, за които стойността, заплащана от бюджета на НЗОК, се изчислява чрез групиране, в което не участват лекарствени продукти на други притежатели на разрешение за употреба, както и за тези с ново международно непатентно наименование, включени или за които е подадено заявление за включване в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, НЗОК и притежателите на разрешение за употреба или техни упълномощени представители ежегодно провеждат задължително централизирано договаряне на отстъпки, с изключение на генеричните лекарствени продукти по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и на лекарствените продукти по чл. 29 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Видовете отстъпки, условията и редът за тяхното договаряне и заплащане, както и механизмите, гарантиращи предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК, се определят с наредбата по ал. 9.“;“
в) в буква „г“ думите „и/или“ да се заменят с „или“;
г) буква „з“ да се измени така:
„з) досегашната ал. 19 става ал. 21 и се изменя така:
„(21) За лекарствените продукти по ал. 20, заплащани в болничната медицинска помощ извън стойността на оказваните медицински услуги, за които стойността, заплащана от бюджета на НЗОК, се изчислява чрез групиране, в което не участват лекарствени продукти на други притежатели на разрешение за употреба, както и за лекарствените продукти с ново международно непатентно наименование, включени или за които е подадено заявление за включване в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, НЗОК и притежателите на разрешение за употреба или техни упълномощени представители ежегодно провеждат задължително централизирано договаряне на отстъпки, с изключение на генеричните лекарствени продукти по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и на лекарствените продукти по чл. 29 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Видовете отстъпки, условията и редът за тяхното договаряне и заплащане, както и механизмите, гарантиращи предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК се определят с наредбата по ал. 9.“;“
д) в буква „л“:
аа) в ал. 24 думите „НЗОК за първи път ще заплаща“ да се заменят с „за първи път ще се заплаща от бюджета на НЗОК“ и след думата „следващата“ да се добави „календарна“;
бб) алинея 25 да се измени така:
„(25) Притежателите на разрешения за употреба на лекарствени продукти, заплащани напълно или частично от бюджета на НЗОК, са длъжни при поискване от НЗОК да предоставят своевременно информация, свързана със заплащането и договарянето на отстъпки на съответните лекарствени продукти.“
6. Да се създаде нова т. 11:
„11. В чл. 45а ал. 1 се изменя така:
„(1) Административният договор с физически или юридически лица по чл. 45 се сключва, изменя и прекратява съгласно закона, Националните рамкови договори и анексите към тях, приети по реда на този закон, а за договорите за лекарствените продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, за медицински изделия и за диетични храни за специални медицински цели за домашно лечение на територията на страната с притежателите на разрешения за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека, в съответствие с условията и реда по чл. 45, ал. 17.“
7. Точка 11 да се измени така:
„11. В чл. 46:
1. В ал. 2 думата „националните“ се заменя с „утвърдените по реда на чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения“.
2. Алинея 3 се отменя.“
8. Точка 12 да се измени така:
„12. В чл. 52 накрая се добавя „с изключение на предоставяните медицински и други услуги по чл. 82 от Закона за здравето.“
9. Точка 13 да се измени така:
„13. В чл. 53:
а) алинея 2 се изменя така:
„(2) Националните рамкови договори по ал. 1 се приемат за срок от три години, като при необходимост или по искане на всяка една от страните се актуализират по реда на приемането им по чл. 54.“
б) създава се ал. 3:
„(3) Ежегодно Националната здравноосигурителна каса и Българският лекарски съюз, съответно Българският зъболекарски съюз, предоговарят чрез подписване на анекс съответния Национален рамков договор в частта по чл. 55, ал. 2, т. 3а и 6б, а в останалата част Националните рамкови договори се предоговарят при необходимост или по искане на всяка една от страните“.
10. Точка 14 да се измени така:
„14. В чл. 54:
а) в ал. 1 и 2 думите „след внасяне на проекта на закон за бюджета на НЗОК за следващата година за разглеждане от Народното събрание“ се заменят с „в сроковете по приемане на средносрочната бюджетна прогноза съгласно Закона за публичните финанси“;
б) в ал. 3 думата „изработването“ се заменя с „изготвянето“;
в) създава се ал. 5а:
„(5а) Предоговарянето с анекси по чл. 53, ал. 3 се извършва по реда на ал. 1-5.“;
г) алинея 6 се изменя така:
„(6) Националните рамкови договори по чл. 53, ал. 1, съответно анексите по чл. 53, ал. 3 се приемат не по-късно от последния работен ден на текущата година и влизат в сила от 1 януари на следващата календарна година и следва да са съобразени с бюджета на НЗОК за същата година.“;
д) алинея 7 се изменя така:
„(7) Министърът на здравеопазването съгласува приетите по реда на ал. 1 - 5 Национални рамкови договори, съответно анексите към тях в 14-дневен срок от представянето им и ги обнародва в „Държавен вестник“, като приложенията към НРД, когато е предвидено в договора, се обнародват като притурка само на интернет страницата на „Държавен вестник“.“
е) алинея 8 се изменя така:
„(8) Когато Националният рамков договор за медицинските, съответно за денталните дейности и анексите към тях не бъдат приети при условията, по реда и в сроковете, определени в този закон, се прилагат действащите до момента НРД и анекси към тях.“;
ж) в ал. 9 след думите „ал. 2“ се добавя „съответно на анексите по чл. 53, ал. 3“;
з) създава се нова ал. 10
„(10) Националните рамкови договори, съответно анексите към тях се актуализират при необходимост или по искане на всяка една от страните.“
11. Точка 15 да се измени така:
„15. В чл. 55:
а) алинея 1 се изменя така:
„(1) Приетите по реда на чл. 54 Национални рамкови договори, съответно анексите към тях влизат в сила от 1 януари на следващата календарна година.“
б) в ал. 2, т. 4 накрая се поставя запетая и се добавя „включително конкретни индикатори за оценка на качеството на лечението на пациентите.“
в) създава се ал. 4:
„(4) Националните рамкови договори не могат да съдържат изисквания, които са уредени с медицинските, здравноинформационните и стандартите за финансова дейност по чл. 6 от Закона за лечебните заведения и с правилата за добра медицинска практика, съответно правилата за добра медицинска практика на лекарите по дентална медицина.“.“
12. В т. 16, буква „б“ да се измени така:
„б) създава се ал. 2:
„(2) Националната здравноосигурителна каса не заплаща за оказана от лечебните заведения медицинска и дентална помощ в нарушение на посочените в техните договори по чл. 59, ал. 1 обеми и стойности.“
13. В т. 17, буква „б“:
а) в изречение първо думите „съобразено с“ да се заменят със „съобразно“;
б) в изречение второ думите „съобразено с“ да се заменят със „съобразно“ и думите „чл. 45, ал. 9“ да се заменят с „чл. 221, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманата медицина“.
14. В т. 18:
а) буква „а“ да се измени така:
„а) в ал. 1 след абревиатурата „НРД“ се добавя „с анексите към тях“.
б) буква „в“ да се измени така:
„в) алинея 3 се изменя така:
„(3) Договорите по ал. 1 се сключват в писмена форма за срока на действие на анекса към Националния рамков договор по чл. 54, ал. 6 и са в сила до приемането на нов или при промяна на действащия НРД, съответно на анекса към него. В случаите по чл. 54, ал. 9, както и при промени в действащото законодателство, към договорите по ал. 1 се сключват допълнителни споразумения. Когато не са подадени заявления и/или не са сключени допълнителни споразумения в сроковете по чл. 59а и 59б, договорите по ал. 1 се прекратяват.“
в) буква „г“ да се измени така:
„г) създава се ал. 10а:
„(10а) Не се допуска заплащане на дейност за оказване на болнична медицинска помощ, извършена от лекар, който не е посочен в договора по ал. 1 като специалист на основен трудов договор, с изключение на случаите по ал. 12 и 12а.“
г) да се създаде буква„д“:
„д) в ал. 12 думата „условията“ се заменя с „изискването“.“
д) да се създаде буква „е“:
„е) създава се ал. 12а:
„(12а) По изключение, лечебните заведения за болнична помощ, които не отговарят на изискването по ал. 10 може да сключат договор по ал. 1 по решение на надзорния съвет на НЗОК след отправяне на мотивирано предложение от директора на съответната РЗОК в случаите, когато достъпът до медицинска помощ на територията на съответната РЗОК е затруднен, поради недостиг на съответни медицински специалисти, съобразно потребностите на населението към момента на подаване на заявлението за сключване на договора по ал. 1.“.“
е) да се създаде буква „ж“:
„ж) в ал. 14 думата „основния пакет“ се заменят с „пакета“.“
15. Точка 19 да се измени така:
„19. В чл. 59а, ал. 1 след абревиатурата „НРД“ се добавя „съответно на анекса по чл. 54, ал. 6 към НРД“.
16. В т. 21 думите „изискванията на“ да се заменят с „изискването по“ и накрая да се добави „ и 12а“.
17. В т. 23:
а) в буква „б“ думата „помества“ да се замени с „публикува“.
б) в буква „в“ думите „обслужването им“ да се заменят с „оказаната им медицинска помощ“
18. В т. 24 букви „а“ и „б“ да отпаднат.
19. В т. 25, буква „а“:
а) в т. 11 думите „обслужването им“ да се заменят с „оказаната им медицинска помощ“;
б) в т. 12 думите „медицинското обслужване“ да се заменят с „медицинската помощ“;
в) в т. 13 думите „и на ограниченията“ да се заличат и след думата „включително“ да се добави „и“.
20. В т. 26 буква „а“ да отпадне.
21. Точка 27 да се измени така:
„27. В чл. 75, ал. 5 думите „ал. 15“ се заменят с „ал. 17“.“
22. Точка 28 да се измени така:
„28. В чл. 76:
а) създават се нови ал. 3 и 4:
„(3) В случай че арбитражната комисия не се произнесе с решение в срока по чл. 75, ал. 7 или е налице равен брой гласове, поради което не е налице прието решение, управителят на НЗОК, съответно директорът на РЗОК, издава мотивирана заповед, с която може да наложи санкциите.
(4) В случай че, съответните районни колегии на съсловните организации на лекарите и на лекарите по дентална медицина, на съответните регионални колегии на съсловните организации на магистър-фармацевтите или на медицинските сестри, акушерките и асоциираните медицински специалисти не са посочили свои представители в сроковете по чл. 75, ал. 6 за създаване на арбитражна комисия, управителят на НЗОК, съответно директорът на РЗОК, издава мотивирана заповед, с която може да наложи санкциите, без да е необходимо становището по чл. 74, ал. 4 да бъде разглеждано от такава комисия.”
б) досегашната ал. 3 става ал. 5.“
23. Точка 30 да отпадне.
Комисията подкрепя по принцип предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 34, който става § 29:
§ 29. В Закона за здравното осигуряване (обн., ДВ, бр. 70 от 1998 г.; изм. и доп., бр. 93 и 153 от 1998 г., бр. 62, 65, 67, 69, 110 и 113 от 1999 г., бр. 1 и 64 от 2000 г., бр. 41 от 2001 г., бр. 1, 54, 74, 107, 112, 119 и 120 от 2002 г., бр. 8, 50, 107, 114 от 2003 г., бр. 28, 38, 49, 70, 85 и 111 от 2004 г., бр. 39, 45, 76, 99, 102, 103 и 105 от 2005 г., бр. 17, 18, 30, 33, 34, 59, 80, 95 и 105 от 2006 г., бр. 11 от 2007 г.; Решение № 3 на Конституционния съд от 2007 г. - бр. 26 от 2007 г.; изм. и доп., бр. 31, 46, 53, 59, 97, 100 и 113 от 2007 г., бр. 37, 71 и 110 от 2008 г., бр. 35, 41, 42, 93, 99 и 101 от 2009 г., бр. 19, 26, 43, 49, 58, 59, 62, 96, 97, 98 и 100 от 2010 г., бр. 9, 60, 99 и 100 от 2011 г., бр. 38, 60, 94, 101 и 102 от 2012 г., бр. 4, 15, 20, 23 и 106 от 2013 г., бр. 1, 18, 35, 53, 54 и 107 от 2014 г., бр. 12, 48, 54, 61, 72, 79, 98 и 102 от 2015 г.; Решение № 3 на Конституционния съд от 2016 г. - бр. 20 от 2016 г.; изм. и доп., бр. 98 от 2016 г., бр. 85, 101 и 103 от 2017 г. и бр. 7, 17, 30, 40 и 77 от 2018 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 15, ал. 1:
а) създава се нова т. 13:
„13. приема решение за сключване на договори по чл. 59, ал. 12а, по предложение на директорите на РЗОК;“
б) в т. 14 думите „ал. 15“ се заменят с „ал. 17“.
2. В чл. 19, ал. 7:
а) създава се нова т. 13:
„13. внася в Надзорния съвет за утвърждаване стойности на разходите по чл. 15, ал. 1, т. 5а, разпределени по месеци и по изпълнители на болнична медицинска помощ, предложени от директорите на РЗОК в съответствие с бюджета на НЗОК за съответната година;”
б) в т. 18 думите „ал. 15“ се заменят с „ал. 17“.“
3. В чл. 19а, ал. 1 накрая се поставя запетая и се добавя „който се назначава от управителя“.
4. В чл. 20, ал. 1, т. 5 думите „ал. 15“ се заменят с „ал. 17“.
5. В чл. 23:
а) в ал. 1, т. 11 думите „т. 2 и ал. 2, т. 3“ се заменят с „т. 1а, 2, 3а, 6б, ал. 1а, ал. 2, т. 3, ал. 3 и 6“, а накрая се добавя „и чрез бюджета на Министерството на здравеопазването за заплащане на медицинските изделия, помощните средства, приспособленията и съоръженията за хората с увреждания“;
б) създават се ал. 3, 4 и 5:
„(3) Трансферите за финансиране на разходи за дейности по чл. 82, ал. 1а, 3 и 6 от Закона за здравето за съответната година включват и разходи за осъществени през предходни години дейности.
(4) Министърът на здравеопазването и управителят на НЗОК след одобряване от Надзорния съвет на НЗОК утвърждават условията и реда за определяне и предоставяне на трансфери за финансиране на разходи за дейности по чл. 82, ал. 1а, 3 и 6 от Закона за здравето.
(5) При отправяне на искане от НЗОК към Министерството на здравеопазването за предоставяне на трансфер за финансиране на разходи за дейности по чл. 82, ал. 1а, 3 и 6 от Закона за здравето НЗОК посочва отделно по пациенти и видове, и стойността на разрешените от нея в рамките на същите случаи дейности по правилата за координация на системите за социална сигурност.“
6. В чл. 29, ал. 3, т. 7 накрая се добавя „и плащания от трансфери от Министерството на здравеопазването“.
7. В чл. 40, ал. 1, т. 3, буква „б“ след думите „т. 1“ се добавя „и 2а“.
8. В чл. 40б, ал. 1 думата „предварително“ се заличава.
9. В чл. 45:
а) в ал. 1 т. 15 се изменя така:
„15. медицински дейности, лекарствени продукти, диетични храни за специални медицински цели, медицински изделия и високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба по чл. 82, ал. 1, т. 1а, 2, 3а, 6б и ал. 1а и 3 от Закона за здравето, както и медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване, финансирани с трансфер от Министерството на здравеопазването съгласно закона за бюджета на НЗОК за съответната година;“
б) алинея 9 се изменя така:
„(9) Условията, редът, механизмът и критериите за заплащане на съответните лекарствени продукти, медицински изделия, диетични храни за специални медицински цели и високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба по ал. 1, т. 11, 12 и 15 се определят с наредба, издадена от министъра на здравеопазването по предложение на Надзорния съвет на НЗОК.“;
в) алинея 10 се изменя така:
„(10) За лекарствените продукти за домашно лечение на територията на страната, за които стойността, заплащана от бюджета на НЗОК, се изчислява чрез групиране, в което не участват лекарствени продукти на други притежатели на разрешение за употреба, както и за тези с ново международно непатентно наименование, включени или за които е подадено заявление за включване в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, НЗОК и притежателите на разрешение за употреба или техни упълномощени представители ежегодно провеждат задължително централизирано договаряне на отстъпки, с изключение на генеричните лекарствени продукти по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и на лекарствените продукти по чл. 29 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Видовете отстъпки, условията и редът за тяхното договаряне и заплащане, както и механизмите, гарантиращи предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК, се определят с наредбата по ал. 9.“;
г) алинея 14 се изменя така:
„(14) За медицинските изделия, включени в списъка по чл. 30а от Закона за медицинските изделия, високоспециализираните апарати/уреди за индивидуална употреба и помощните средства, приспособленията и съоръженията за хората с увреждания НЗОК договаря с производителите или с търговците на едро с медицински изделия и/или с техните упълномощени представители, както и с лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хора с увреждания, регистрирани като търговци и вписани в регистъра на лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, отстъпки от стойността за съответната група медицински изделия, високоспециализираните апарати/уреди за индивидуална употреба и помощните средства, приспособленията и съоръженията за хората с увреждания при условия, по критерии и по ред, определени с наредбата по чл. 30а, ал. 3 от Закона за медицинските изделия. Заплащаната от НЗОК стойност на високоспециализираните апарати/уреди не може да е по-висока от заплащаната цена през предходната календарна година за високоспециализиран апарат/уред със същите технически характеристики.“;
д) създават се нови ал. 15 и 16:
„(15) Националната здравноосигурителна каса заплаща:
1. за медицинските изделия, предназначени за домашно лечение - на притежатели на разрешения за търговия на дребно с лекарствени продукти;
2. за медицинските изделия, прилагани в болничната медицинска помощ - на изпълнители на болничната медицинска помощ, на производители или търговци на едро с медицински изделия/техни упълномощени представители;
3. за медицинските изделия, помощните средства, приспособленията и съоръженията за хора с увреждания - на лица, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хора с увреждания, регистрирани като търговци и вписани в регистъра на лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания.
(16) Условията и редът за заплащане и за сключване на индивидуални договори с производители или с търговци на едро с медицински изделия/техни упълномощени представители за доставка и заплащане на медицински изделия, приложими в болничната медицинска помощ, както и с лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хора с увреждания, регистрирани като търговци и вписани в регистъра на лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания - за заплащане на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хора с увреждания, се определят с наредбата по ал. 9.“;
е) досегашните ал. 15 – 17 стават съответно ал. 17 – 19;
ж) досегашната ал. 18 става ал. 20 и в нея накрая се добавя „и лекарствени продукти при животозастрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и инвазивни интервенции при пациенти с вродени коагулопатии“;
з) досегашната ал. 19 става ал. 21 и се изменя така:
„(21) За лекарствените продукти по ал. 20, заплащани в болничната медицинска помощ извън стойността на оказваните медицински услуги, за които стойността, заплащана от бюджета на НЗОК, се изчислява чрез групиране, в което не участват лекарствени продукти на други притежатели на разрешение за употреба, както и за лекарствените продукти с ново международно непатентно наименование, включени или за които е подадено заявление за включване в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, НЗОК и притежателите на разрешение за употреба или техни упълномощени представители ежегодно провеждат задължително централизирано договаряне на отстъпки, с изключение на генеричните лекарствени продукти по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и на лекарствените продукти по чл. 29 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Видовете отстъпки, условията и редът за тяхното договаряне и заплащане, както и механизмите, гарантиращи предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК се определят с наредбата по ал. 9.“;
и) досегашната ал. 20 става ал. 22 и в нея думите „ал. 19“ се заменя с „ал. 21“;
к) досегашната ал. 21 става ал. 23 и се изменя така:
„(23) Националната здравноосигурителна каса може да договори заплащане след отчитане на резултата от терапията за лекарствените продукти, за които е определено проследяване на ефекта от терапията съгласно чл. 259, ал. 1, т. 10 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, при условия и по ред, определени в наредбата по ал. 9.“;
л) създават се ал. 24, 25 и 26:
„(24) За лекарствените продукти, принадлежащи към ново международно непатентно наименование, включени в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 1 или 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина след 30 септември на текущата година, за които за първи път ще се заплаща от бюджета на НЗОК, разглеждането на предложенията и договарянето на отстъпки по ал. 10 и 21 се извършва от началото на следващата календарна година.
(25) Притежателите на разрешения за употреба на лекарствени продукти, заплащани напълно или частично от бюджета на НЗОК, са длъжни при поискване от НЗОК да предоставят своевременно информация, свързана със заплащането и договарянето на отстъпки на съответните лекарствени продукти.
(26) Лекарствени продукти, за които съгласно наредбата по ал. 9 е предвидено провеждане на задължително централизирано договаряне на отстъпки, но такива не са договорени, не се заплащат от НЗОК.“;
м) досегашната ал. 22 става ал. 27 и в нея думите „ал. 19“ се заменя с „ал. 21“;
н) досегашната ал. 23 става ал. 28 и навсякъде в нея думите „ал. 19“ се заменят с „ал. 21“.
10. В чл. 45а ал. 1 се изменя така:
„(1) Административният договор с физически или юридически лица по чл. 45 се сключва, изменя и прекратява съгласно закона, Националните рамкови договори и анексите към тях, приети по реда на този закон, а за договорите за лекарствените продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, за медицински изделия и за диетични храни за специални медицински цели за домашно лечение на територията на страната с притежателите на разрешения за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека, в съответствие с условията и реда по чл. 45, ал. 17.“
11. В чл. 46:
а) в ал. 2 думата „националните“ се заменя с „утвърдените по реда на чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения“;
б) алинея 3 се отменя.
12. В чл. 52 накрая се добавя „с изключение на предоставяните медицински и други услуги по чл. 82 от Закона за здравето“.
13. В чл. 53:
а) алинея 2 се изменя така:
„(2) Националните рамкови договори по ал. 1 се приемат за срок от три години, като при необходимост или по искане на всяка една от страните се актуализират по реда на приемането им по чл. 54.“;
б) създава се ал. 3:
„(3) Ежегодно Националната здравноосигурителна каса и Българският лекарски съюз, съответно Българският зъболекарски съюз, предоговарят чрез подписване на анекс съответния Национален рамков договор в частта по чл. 55, ал. 2, т. 3а и 6б, а в останалата част Националните рамкови договори се предоговарят при необходимост или по искане на всяка една от страните в срока по ал. 2.“
14. В чл. 54:
а) в ал. 1 и 2 думите „след внасяне на проекта на закон за бюджета на НЗОК за следващата година за разглеждане от Народното събрание“ се заменят с „в сроковете по приемане на средносрочната бюджетна прогноза съгласно Закона за публичните финанси“;
б) в ал. 3 думата „изработването“ се заменя с „изготвянето“;
в) създава се ал. 5а:
„(5а) Предоговарянето с анекси по чл. 53, ал. 3 се извършва по реда на ал. 1-5.“;
г) алинея 6 се изменя така:
„(6) Националните рамкови договори по чл. 53, ал. 1, съответно анексите по чл. 53, ал. 3 се приемат не по-късно от последния работен ден на съответната текуща година и влизат в сила от 1 януари на съответната следваща календарна година и трябва да са съобразени с бюджета на НЗОК за годината, за която се отнасят.“;
д) алинея 7 се изменя така:
„(7) Министърът на здравеопазването съгласува приетите по реда на ал. 1 - 5 Национални рамкови договори, съответно анексите към тях в 14-дневен срок от представянето им и ги обнародва в „Държавен вестник“, като приложенията към НРД, когато е предвидено в договора, се обнародват като притурка само на интернет страницата на „Държавен вестник“.“;
е) алинея 8 се изменя така:
„(8) Когато Националният рамков договор за медицинските, съответно за денталните дейности и анексите към тях не бъдат приети при условията, по реда и в сроковете, определени в този закон, се прилагат действащите до момента НРД и анекси към тях.“;
ж) в ал. 9 след думите „ал. 2“ се добавя „съответно на анексите по чл. 53, ал. 3“;
з) създава се нова ал. 10:
„(10) Националните рамкови договори, съответно анексите към тях се актуализират при необходимост или по искане на всяка една от страните.“
15. В чл. 55:
а) алинея 1 се изменя така:
„(1) Приетите по реда на чл. 54 Национални рамкови договори, съответно анексите към тях влизат в сила от 1 януари на следващата календарна година.“;
б) в ал. 2, т. 4 накрая се поставя запетая и се добавя „включително конкретни индикатори за оценка на качеството на лечението на пациентите.“;
в) създават се ал. 4 и 5:
„(4) Националните рамкови договори не могат да съдържат изисквания, които са уредени с медицинските, здравноинформационните и стандартите за финансова дейност по чл. 6 от Закона за лечебните заведения и с правилата за добра медицинска практика, съответно правилата за добра медицинска практика на лекарите по дентална медицина.
(5) Промените в НРД по чл. 53, ал. 3 и чл. 54, ал. 10 се извършват с анекси към тях, приети по реда на приемането на НРД по чл. 54.“
16. В чл. 55а:
а) досегашният текст става ал. 1;
б) създава се ал. 2:
„(2) Националната здравноосигурителна каса не заплаща за оказана от лечебните заведения медицинска и дентална помощ в нарушение на посочените в техните договори по чл. 59, ал. 1 обеми и стойности.“
17. В чл. 56:
а) алинея 1 се изменя така:
„(1) Лекарите и лекарите по дентална медицина, работещи в лечебните заведения - изпълнители на медицинска помощ, предписват при спазване на утвърдените фармако-терапевтични ръководства по чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина на задължително осигурените лица за напълно или частично заплащане от НЗОК:
1. лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина за домашно лечение на територията на страната - за заболявания от списъка по чл. 45, ал. 4;
2. лекарствени продукти по чл. 262, ал. 6, т. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина за лечение на злокачествени заболявания, и лекарствени продукти при животозастрашаващи кръвоизливи и спешни оперативни и инвазивни интервенции при пациенти с вродени коагулопатии - в условията на болничната медицинска помощ от пакета по чл. 45, ал. 2;”
б) създава се нова ал. 2:
„(2) В случаите по ал. 1 лекарят/лекарят по дентална медицина може да предписва лекарствения продукт/терапевтичния курс съобразно неговата разходна ефективност, когато в конкретния случай са налице терапевтични алтернативи, лекарствените продукти имат доказана сходна терапевтична ефикасност и безопасност за лечение на заболяването на задължително осигуреното лице, с подобно клинично протичане и тежест съгласно кратката характеристика на продукта/продуктите. Условията, редът и принципите, по които се предписват лекарствени продукти, съобразно тяхната разходна ефективност, се определят с наредбата по чл. 221, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманата медицина.“;
в) досегашната ал. 2 става нова ал. 3 и в нея думите „Изпълнителите на медицинска помощ“ се заменят с „Лекарите и лекарите по дентална медицина, работещи в лечебните заведения - изпълнители на медицинска помощ“ и се поставя запетая.
18. В чл. 59:
а) в ал. 1 след абревиатурата „НРД“ се добавя „с анексите към тях“;
б) алинея 1а се изменя така:
„(1а) Договори по ал. 1 не могат да се сключват с нови лечебни заведения за болнична помощ или за нови медицински дейности, осъществявани от лечебни заведения за болнична помощ, ако в процедурата по чл. 37а или чл. 37б от Закона за лечебните заведения лечебното заведение е предоставило информация, че няма да ползва средства на НЗОК като източник на финансиране на дейността си или НЗОК е дала становище за невъзможност за финансиране на съответните дейности. Забраната не се прилага при нововъзникнали обстоятелства, които налагат осигуряване на съответната медицинска помощ съобразно потребностите на населението към момента на подаване на заявление за сключване на договор по чл. 59а, ал. 1.“;
в) алинея 3 се изменя така:
„(3) Договорите по ал. 1 се сключват в писмена форма за срока на действие на анекса към Националния рамков договор по чл. 54, ал. 6 и са в сила до приемането на нов НРД, съответно на анекс към него или при промяна на действащия НРД, съответно на анекса към него. В случаите по чл. 54, ал. 9, както и при промени в действащото законодателство, към договорите по ал. 1 се сключват допълнителни споразумения. Когато не са подадени заявления и/или не са сключени допълнителни споразумения в сроковете по чл. 59а и 59б, договорите по ал. 1 се прекратяват.“;
г) създава се ал. 10а:
„(10а) Не се допуска заплащане на дейност за оказване на болнична медицинска помощ, извършена от лекар, който не е посочен в договора по ал. 1 като специалист на основен трудов договор, с изключение на случаите по ал. 12 и 12а.“
д) в ал. 12 думата „условията“ се заменя с „изискването“;
е) създава се ал. 12а:
„(12а) По изключение, лечебните заведения за болнична помощ, които не отговарят на изискването по ал. 10 може да сключат договор по ал. 1 по решение на надзорния съвет на НЗОК след отправяне на мотивирано предложение от директора на съответната РЗОК в случаите, когато достъпът до медицинска помощ на територията на съответната РЗОК е затруднен, поради недостиг на съответни медицински специалисти, съобразно потребностите на населението към момента на подаване на заявлението за сключване на договора по ал. 1.“;
ж) в ал. 14 думата „основния пакет“ се заменят с „пакета“.
19. В чл. 59а, ал. 1 след абревиатурата „НРД“ се добавя „съответно на анекса по чл. 53, ал. 3 към НРД“.
20. В чл. 59б, ал. 6 след абревиатурата „НРД“ се добавя „в частта по чл. 55, ал. 2, т. 3а“.
21. В чл. 59в се създава т. 1а:
„1а. спазване на изискването по чл. 59, ал. 10, освен в случаите по чл. 59, ал. 12 и 12а;“.
22. В чл. 64, ал. 2, т. 2 думите „акредитационна оценка“ и запетаята пред тях се заличават.
23. В чл. 64а:
а) в ал. 1, т. 5 накрая се поставя запетая и се добавя „и нейната цена, при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 81, ал. 3 от Закона за здравето“;
б) в ал. 2 се създава второ изречение: „Информация по ал. 1 се публикува и на официалната интернет страница на Министерството на здравеопазването съгласно изискванията на Закона за лечебните заведения.“;
в) създава се ал. 3:
„(3) Лечебните заведения по ал. 1 са длъжни да издават на пациентите финансов документ за всички заплатени от тях суми във връзка с обслужването им.
24. В чл. 72, ал. 9 след думата „страната“ се добавя „както и на високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба“, а думите „ал. 15“ се заменят с „ал. 17“.
25. В чл. 73:
а) в ал. 1 се създават т. 11, 12 и 13:
„11. да проверяват издаването от изпълнителите на медицинска и/или дентална помощ на пациентите на финансови документи за всички заплатени от пациента суми във връзка с оказаната им медицинска помощ;
12. да извършват проверки за съответствието на структурата и дейността на лечебните заведения - изпълнители на медицинска помощ, и на организацията на медицинската помощ в тях с изискванията на Закона за здравето, Закона за лечебните заведения и на подзаконовите нормативни актове по прилагането им по повод извършена от съответните лечебни заведения конкретна дейност по договор с РЗОК;
13. да извършват проверки за спазване на изискванията при предписване на лекарствени продукти, медицински изделия, диетични храни за специални медицински цели, помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания, високоспециализирани уреди и апарати за индивидуална употреба, заплащани от НЗОК, включително и на утвърдените фармако-терапевтични ръководства.“;
б) създават се нови ал. 4 и 5:
„(4) Изпълнителите на медицинска и/или дентална помощ, търговците на едро и на дребно с лекарствени продукти и лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хора с увреждания, регистрирани като търговци и вписани в регистъра на лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, са длъжни да осигурят достъп на длъжностните лица по чл. 72, ал. 2 до помещенията, в които се изпълнява дейността по сключения договор, съответно се съхраняват документи, лекарствени продукти, диетични храни за специални медицински цели, медицински изделия и/или високоспециализирани уреди/апарати за индивидуална употреба и помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания при спазване на здравните изисквания.
(5) Лицата по ал. 4 са длъжни да представят на длъжностните лица по чл. 72, ал. 2 исканите от тях описи, справки, сведения, декларации, обяснения, рекапитулации и други документи и информация, както и да оказват съдействие при изпълнението на служебните им задължения.“
26. В чл. 74, ал. 4 след абревиатурата „РЗОК“ се поставя запетая и се добавя „с когото е сключило договор“.
27. В чл. 75, ал. 5 думите „ал. 15“ се заменят с „ал. 17“.
28. В чл. 76:
а) създават се нова ал. 3 и ал. 4:
„(3) В случай че арбитражната комисия не се произнесе с решение в срока по чл. 75, ал. 7 или е налице равен брой гласове, поради което не е налице прието решение, управителят на НЗОК, съответно директорът на РЗОК, издава мотивирана заповед, с която може да наложи санкциите.
(4) В случай че, съответните районни колегии на съсловните организации на лекарите и на лекарите по дентална медицина, на съответните регионални колегии на съсловните организации на магистър-фармацевтите или на медицинските сестри, акушерките и асоциираните медицински специалисти не са посочили свои представители в сроковете по чл. 75, ал. 6 за създаване на арбитражна комисия, управителят на НЗОК, съответно директорът на РЗОК, издава мотивирана заповед, с която може да наложи санкциите, без да е необходимо становището по чл. 74, ал. 4 да бъде разглеждано от такава комисия.”;
б) досегашната ал. 3 става ал. 5.
29. Член 76в се изменя така:
„Чл. 76в. Протоколите по чл. 74, ал. 3 и чл. 76а, ал. 2 и протоколите в случаите на констатирано нарушение с получаване на суми без правно основание по чл. 76б се връчват по реда на Данъчно-осигурителния процесуален кодекс.“
30. В чл. 80а:
а) в ал. 1 думите „и Министерството на здравеопазването издават“ се заменят с „издава“;
б) създава се ал. 4:
„(4) Документи по ал. 1 се издават и в случаите по чл. 82, ал. 1а, 3 и 6 от Закона за здравето.“
31. В чл. 101 думите „Изпълнителна агенция „Медицински одит“ се заменят с Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
32. В чл. 102 навсякъде думите „Изпълнителна агенция „Медицински одит“ се заменят с „Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
33. В чл. 106 ал. 5 се изменя така:
„(5) Нарушенията по ал. 1, 2, 3 и 4 се установяват с актове на длъжностни лица от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“, а наказателните постановления се издават от изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.
34. В § 1 от допълнителните разпоредби:
а) в т. 19 и 19а думите „НРД и на решенията по чл. 54, ал. 9 и 10“ се заменят с “договора по чл. 59, ал. 1“;
б) създава се т. 28:
„28. „Разходна ефективност на лекарствен продукт/терапевтичен курс“ е съотношението между постигане на терапевтичен резултат от прилагане на лекарствен продукт/лекарствена терапия и разходване на средства от бюджета на НЗОК за същия продукт/терапия, при съпоставянето му с друг/други лекарствен/лекарствени продукт/продукти или лекарствени терапии, представляващи терапевтични алтернативи и заплащани напълно или частично от НЗОК.“

Комисията предлага да се създаде нов § 30:
§ 30. (1) Национални рамкови договори за 2019 г. не се приемат.
(2) За 2019 г. се прилага Националния рамков договор за медицинските дейности за 2018 г., съответно Националния рамков договор за денталните дейности за 2018 г.
(3) Националната здравноосигурителна каса и Българският лекарски съюз до 31 декември 2018 г. подписват анекс към Националния рамков договор за медицинските дейности за 2018 г., съответно Националната здравноосигурителна каса и Българският зъболекарски съюз до 31 януари 2019 г. подписват анекс към Националния рамков договор за денталните дейности за 2018 г. по реда на чл. 54 от Закона за здравното осигуряване. Анексите влизат в сила от 1 януари 2019 г.


§ 35. В Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (обн., ДВ, бр. 30 от 1999 г., изм. и доп., бр. 63 от 2000 г., бр. 74, 75 и 120 от 2002 г., бр. 56 от 2003 г., бр. 76, 79 и 103 от 2005 г., бр. 30, 75 и 82 от 2006 г., бр. 31 и 55 от 2007 г., бр. 36, 43 и 69 от 2008 г., бр. 41, 74, 82 и 93 от 2009 г., бр. 22, 23, 29, 59 и 98 от 2010 г., бр. 8, 12, 60 и 61 от 2011 г., бр. 83 и 102 от 2012 г., бр. 52, 68 и 109 от 2013 г., бр. 53 от 2014 г., бр. 14 от 2015 г., бр. 42 и 58 от 2016 г., бр. 58, 63, 92 и 103 от 2017 г. и бр. 1, 17 и 84 от 2018 г.), в чл. 86, ал. 3 думите „Изпълнителна агенция „Медицински одит“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 35 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя за § 35, който става § 31:
§ 31. В Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (обн., ДВ, бр. 30 от 1999 г., изм. и доп., бр. 63 от 2000 г., бр. 74, 75 и 120 от 2002 г., бр. 56 от 2003 г., бр. 76, 79 и 103 от 2005 г., бр. 30, 75 и 82 от 2006 г., бр. 31 и 55 от 2007 г., бр. 36, 43 и 69 от 2008 г., бр. 41, 74, 82 и 93 от 2009 г., бр. 22, 23, 29, 59 и 98 от 2010 г., бр. 8, 12, 60 и 61 от 2011 г., бр. 83 и 102 от 2012 г., бр. 52, 68 и 109 от 2013 г., бр. 53 от 2014 г., бр. 14 от 2015 г., бр. 42 и 58 от 2016 г., бр. 58, 63, 92 и 103 от 2017 г. и бр. 1, 17и 84 от 2018 г.) в чл. 86, ал. 3 думите „Изпълнителна агенция „Медицински одит“ се заменят с „Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.


§ 36. В Закона за корпоративното подоходно облагане (обн., ДВ, бр. 105 от 2006 г., изм. и доп., бр. 52, 108 и 110 от 2007 г., бр. 69 и 106 от 2008 г., бр. 32, 35 и 95 от 2009 г., бр. 94 от 2010 г., бр. 19, 31, 35, 51, 77 и 99 от 2011 г., бр. 40 и 94 от 2012 г., бр. 15, 16, 23, 68, 91, 100 и 109 от 2013 г., бр. 1, 105 и 107 от 2014 г., бр. 12, 22, 35, 79 и 95 от 2015 г., бр. 32, 74, 75 и 97 от 2016 г., бр. 58, 85, 92, 97 и 103 от 2017 г. и бр. 15 и 91 от 2018 г.) в чл. 31, ал. 2 думите „Център „Фонд за лечение на деца“ се заменят с „Националната здравноосигурителна каса – за дейности във връзка с лечението на деца, финансирани с трансфери от бюджета на Министерството на здравеопазването“ и се поставя запетая.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 36 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
§ 36. В Закона за корпоративното подоходно облагане (обн., ДВ, бр. 105 от 2006 г., изм. и доп., бр. 52, 108 и 110 от 2007 г., бр. 69 и 106 от 2008 г., бр. 32, 35 и 95 от 2009 г., бр. 94 от 2010 г., бр. 19, 31, 35, 51, 77 и 99 от 2011 г., бр. 40 и 94 от 2012 г., бр. 15, 16, 23, 68, 91, 100 и 109 от 2013 г., бр. 1, 105 и 107 от 2014 г., бр. 12, 22, 35, 79 и 95 от 2015 г., бр. 32, 74, 75 и 97 от 2016 г., бр. 58, 85, 92, 97 и 103 от 2017 г., бр. 15 и 91 от 2018 г.) в чл. 31, ал. 2 думите „Център „Фонд за лечение на деца““ се заменят с „Националната здравноосигурителна каса – за медицински услуги за лечение на лица до 18-годишна възраст по чл. 82, ал. 1а, 3 и 6а от Закона за здравето, финансирани с трансфери от бюджета на Министерството на здравеопазването“.“
Предложението е оттеглено.

Комисията подкрепя текста на вносителя за § 36, който става § 32.


§ 37. В Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането (обн., ДВ, бр. 102 от 2003 г., изм. и доп., бр. 70 от 2004 г., бр. 30 и 65 от 2006 г., бр. 31 от 2007 г., бр. 41 и 74 от 2009 г., бр. 59 и 98 от 2010 г., бр. 60 от 2011 г., бр. 38 и 54 от 2012 г., бр. 68 от 2013 г. и бр. 77 от 2018 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 5:
а) в ал. 1 думите „центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националния център за трансфузионна хематология и неговите поделения“;
б) в ал. 2 и 3 думите „центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националният център за трансфузионна хематология и неговите поделения“;
в) в ал. 5 думите „центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националният център за трансфузионна хематология и неговите поделения“;
г) в ал. 7 думите „бюджетите на центровете“ се заменят с „бюджета на Националния център“.
2. В чл. 5а:
а) в ал. 1 и 2 думата „центровете“ се заменя с „Националния център“;
б) в ал. 3 думите „центровете за трансфузионна хематология могат да доставят“ се заменят с „Националният център за трансфузионна хематология може да доставя“.
3. В чл. 6, ал. 1, т. 1 думата „съответния“ се заменя със „съответното поделение на Националния“.
4. В чл. 15 т. 1 се изменя така:
„1. Националния център за трансфузионна хематология и неговите поделения“.
5. В чл. 18, ал. 1 думите „1 и“ се заличават.
6. В чл. 19 думите „центъра за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националния център за трансфузионна хематология или на негово поделение“.
7. В чл. 20, ал. 1 думите „центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националния център за трансфузионна хематология и неговите поделения“.
8. Член 21 се отменя.
9. В чл. 24:
а) в ал. 1 думата „център“ се заменя с „поделение на Националния център“;
б) в ал. 2, т. 2 думата „центъра“ се заменя с „Националния център за трансфузионна хематология и неговите поделения“.
10. В чл. 27:
а) в ал. 1 думите „открит център“ се заменят с „открито поделение на Националния център“, а думите „този център“ се заменят с „това поделение“;
б) в ал. 2 думите „открит център“ се заменят с „открито поделение на Националния център“;
в) в ал. 3 думите „открит център“ се заменят с „открито поделение на Националния център“, а думите „центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националния център по трансфузионна хематология или поделенията му“;
г) в ал. 4 думите „центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националният център за трансфузионна хематология и поделенията му“;
д) в ал. 6 думите „центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националният център за трансфузионна хематология и поделенията му“.
11. В чл. 28:
а) в ал. 1 думите „центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националният център за трансфузионна хематология и поделенията му“;
б) в ал. 2 думите „центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националния център за трансфузионна хематология и поделенията му“.
12. В чл. 34а, ал. 1 думите „центровете за трансфузионна хематология“ се заменят с „Националният център за трансфузионна хематология и поделенията му“.
13. В чл. 36, ал. 4 думата „центровете“ се заменя с „поделенията на Националния център“.

Предложение на н.п. Нигяр Сахлим Джафер, Хасан Ахмед Адемов, Джевдет Ибрям Чакъров (№854-04-223):
Параграф 37 да отпадне.
Комисията не подкрепя предложението по т. 8 и го подкрепя в останалата му част.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 37 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението по т. 8 и го подкрепя в останалата му част.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Параграф 37 да отпадне.
Комисията не подкрепя предложението по т. 8 и го подкрепя в останалата му част.

Комисията не подкрепя текста на вносителя и предлага следната редакция на § 37, който става § 33:
§ 33. В Закона за кръвта, кръводаряването и кръвопреливането (обн., ДВ, бр. 102 от 2003 г., изм. и доп., бр. 70 от 2004 г., бр. 30 и 65 от 2006 г., бр. 31 от 2007 г., бр. 41 и 74 от 2009 г., бр. 59 и 98 от 2010 г., бр. 60 от 2011 г., бр. 38 и 54 от 2012 г., бр. 68 от 2013 г. и бр. 77 от 2018 г.) чл. 21 се отменя.

§ 38. В Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (обн., ДВ, бр. 31 от 2007 г., изм. и доп., бр. 19 и 71 от 2008 г., бр. 10, 23, 41, 88 и 102 от 2009 г., бр. 59 и 98 от 2010 г., бр. 9, 12, 60 и 61 от 2011 г., бр. 38, 60 и 102 от 2012 г., бр. 15 от 2013 г., бр. 1 и 18 от 2014 г.; Решение № 1 на Конституционния съд от 2015 г. - бр. 12 от 2015 г.; изм. и доп., бр. 48 от 2015 г., бр. 43 от 2016 г., бр. 85 и 103 от 2017 г. и бр. 84 от 2018 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 22, ал. 2:
а) в основния текст след думите „чл. 259, ал. 5“ се поставя запетая и се добавя „както и по чл. 266, ал. 3“;
б) създава се нова т. 4:
„4. дейности по оценка на здравните технологии.“
2. В чл. 259:
а) в ал. 1:
аа) точка 4 се изменя така:
„4. утвърждава фармако-терапевтични ръководства, които включват критерии за оценка на резултата от прилаганата терапия и алгоритми за лечение с лекарствени продукти;“
бб) създава се нова т. 6:
„6. извършва оценка на здравните технологии на лекарствени продукти;“
вв) досегашните т. 6 и 7 стават съответно т. 7 и 8;
гг) досегашната т. 8 става т. 9 и в нея числото „19“ се заменя с „21“;
дд) създават се т. 10 и 11:
„10. определя лекарствените продукти, за които се проследява ефектът от терапията, срокът, както и лечебните заведения, в които се извършва, при условия и по ред, определени в наредбата по чл. 261а, ал. 5;
11. извършва информационна, издателска и изследователско-научна дейност, свързана с ценообразуването, реимбурсирането и лекарствената политика.“;
б) в ал. 5 се създава т. 3:
„3. оценка на здравните технологии.“
3. В чл. 259а:
а) създава се нова ал. 3:
„(3) На заседанията на съвета задължително присъстват представител/представители на НЗОК, Министерството на здравеопазването и ИАЛ, когато се извършва оценка на здравните технологии.“;
б) досегашната ал. 3 става ал. 4.
4. В чл. 259б в ал. 1:
а) точка 6 се изменя така:
„6. сто и осемдесет дни, когато е подадено заявление за включване в Позитивния лекарствен списък на лекарствен продукт с ново международно непатентно наименование, подлежащо на оценка на здравните технологии;“
б) създават се т. 8 и 9:
„8. деветдесет дни, когато е подадено заявление за разширяване на показания на включен в Позитивния лекарствен списък продукт, за който до момента не е заплащано;
9. деветдесет дни, когато е подадено заявление за оценка на здравните технологии.“
5. В заглавието на глава дванадесета, раздел II се създава изречение трето:
„Оценка на здравните технологии.”
6. В чл. 262:
а) алинеи 2 и 3 се изменят така:
„(2) Позитивният лекарствен списък включва лекарствени продукти, класифицирани по фармакологични групи съгласно кода по анатомо-терапевтично-химичната класификация, със съответните международни непатентни наименования, принадлежащите към тях наименования, със съответната дефинирана дневна доза/терапевтичен курс, цена по чл. 261а, ал. 1, пределна цена на лекарствените продукти при продажбата им на дребно, референтна стойност за дефинирана дневна доза/терапевтичен курс, стойност на опаковката, изчислена на базата на референтна стойност/терапевтичен курс за дефинирана дневна доза, ниво на заплащане, терапевтични показания и международен код на заболяванията (МКБ). За лекарствените продукти референтната стойност се определя на базата на определена дефинирана дневна доза или терапевтичен курс, или концентрация или обем.
(3) В Позитивния лекарствен списък се включват лекарствени продукти, на които международното непатентно наименование, към което принадлежи лекарственият продукт/комбинацията (при комбинирани лекарствени продукти), се заплаща от обществен здравноосигурителен фонд при същите заболявания или индикации поне в пет държави, посочени в наредбата по чл. 261а, ал. 5.“;
б) в ал. 4 думите „наредба на министъра на здравеопазването“ се заменят с „наредбата по чл. 261а, ал. 5“;
в) в ал. 5 думите „с изключение на лекарствените продукти по чл. 29“ и запетаите пред и след тях се заличават;
г) в ал. 10 числото „19“ се заменя с „21“;
д) алинея 12 се изменя така::
„(12) Министерството на здравеопазването заплаща лекарствените продукти по
ал. 6, т. 3 с ново международно непатентно наименование, ако преди включването им в Позитивния лекарствен списък е сключено предварително рамково споразумение между Министерството на здравеопазването и притежателя на разрешението за употреба/негов упълномощен представител относно максималната стойност, до която съответният лекарствен продукт може да се доставя на Министерството на здравеопазването по реда на Закона за обществените поръчки. Споразумението е задължително за страните по него. Споразуменията постъпват в съвета по ред, определен в наредбата по чл. 261а, ал. 5.“;
е) създава се ал. 13:
„(13) Лекарствените продукти по ал. 6, т. 3 с ново международно непатентно наименование, за които не е сключено предварително рамково споразумение по ал. 12, не се включват в Позитивния лекарствен списък.“
7. Създава се нов чл. 262а:
„Чл. 262а. (1) Оценка на здравните технологии по чл. 262, ал. 4 не се извършва за генерични лекарствени продукти и за лекарствени продукти, които съдържат активно/активни вещество/вещества с добре установена употреба в медицинската практика.
(2) За лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, се извършва оценка на здравните технологии, когато е заявено разширяване на терапевтичните показания, за които до момента не е заплащано, при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 261а, ал. 5.
(3) Министерството на здравеопазването и НЗОК могат да инициират извършването на оценка на здравните технологии за лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 261а, ал. 5.“
8. Създават се чл. 262б и 262в:
„Чл. 262б. (1) Оценката на здравните технологии включва:
1. анализ на здравния проблем;
2. сравнителен анализ на терапевтичната ефикасност, ефективност и безопасност на лекарствения продукт;
3. анализ на фармако-икономическите показатели;
4. анализ на бюджетното въздействие.
(2) Оценката на здравните технологии се извършва по следните критерии:
1. наличие или липса на алтернативно лечение на заболяването;
2. наличие или липса на лекарствена алтернатива за лечение на заболяването;
3. ефикасност и терапевтична ефективност на лечението - оценка на терапевтичната полза, удължаване продължителността на живота и подобряване качеството на живот, намаляване на усложненията от основното заболяване;
4. брой на потенциалните пациенти;
5. безопасност на лекарствения продукт - честота и сериозност на нежеланите реакции, нужда от прилагане на допълнителни профилактични или терапевтични мерки за предотвратяване на нежелани реакции;
6. фармако-икономически показатели - разходи за терапия с лекарствения продукт и сравнение на разходите за терапия с наличните алтернативи, съотношение разход - резултат, икономическа оценка на допълнителните ползи;
7. ползи от здравната технология, представени чрез спечелена година живот (LYG), година живот, съобразена с качеството (QALY), или при липса на данни за крайни резултати - чрез предоставяне на междинни такива;
8. анализ на бюджетното въздействие на базата на очакван брой пациенти;
9. оценка на разходите на публични средства за петгодишен период;
10. анализ на здравната перспектива за институцията, която заплаща съответното лечение с обществени средства, или обществената перспектива;
11. морални и етични съображения (при специфични групи заболявания).
Чл. 262в. (1) Проследяването на ефекта от терапията по чл. 259, ал. 1, т. 10 се извършва от лечебни заведения, определени от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти.
(2) Националната здравноосигурителна каса и Министерството на здравеопазването извършват анализ на събраната от лечебните заведения информация по ал. 1 при условия и по ред, определени в наредбата по чл. 261а, ал. 5.“
9. В чл. 266:
а) в ал. 1 накрая се поставя запетая и се добавя „като обжалването не спира изпълнението им“;
б) алинея 3 се изменя така:
„(3) Министерството на здравеопазването събира такси за разглеждане на подадените жалби по ал. 1 в размери, определени в тарифата по чл. 21, ал. 2.“
10. В чл. 266а, ал. 2 думите „национален консултант по профила на заболяването“ се заменят с „експертен съвет по съответната медицинска специалност или медицинска дейност по чл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето“.
11. В чл. 267а думите „Изпълнителна агенция „Медицински одит“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“.
12. В чл. 268:
а) алинея 2 се изменя така:
„(2) Регионалните здравни инспекции упражняват контрол:
1. върху помещенията, съоръженията, условията за съхранение и търговия с лекарствени продукти;
2. върху дейността на търговците на едро, аптеките и дрогериите, разположени на територията на съответната област;
3. за спазването на утвърдените цени, пределните цени, регистрираните цени на лекарствените продукти при продажбата им на дребно от аптеките и дрогериите, разположени на територията на съответната област.“;
б) създава се нова ал. 3:
„(3) Съветът по чл. 258, ал. 1 упражнява контрол:
1. за спазването на утвърдените цени, пределните цени и регистрираните цени на лекарствените продукти при продажбата им от търговците на едро с лекарствени продукти;
2. върху дейността на притежателите на разрешения за употреба на лекарствени продукти относно спазването на задълженията им, определени с наредбата по чл. 261а, ал. 5.“;
в) досегашната ал. 3 става ал. 4.
13. В чл. 289:
а) алинея 1 се изменя така:
„(1) Който продава лекарствени продукти без образувана или регистрирана цена или по цени, различни от образуваните по реда на този закон, се наказва с глоба от 1500 до 3000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение – с глоба от 2500 до 4000 лв.“;
б) алинея 3 се отменя.
14. В чл. 289а:
а) в ал. 1 думите „ефикасността на“ се заменят с „резултата от“;
б) в ал. 2 навсякъде думите „Изпълнителна агенция „Медицински одит“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“.
15. В чл. 295:
а) алинея 1 се изменя така:
„(1) Нарушенията по този закон се установяват с актове, съставени от длъжностни лица по чл. 267, ал. 3.“;
б) алинея 2 се отменя;
в) алинея 3 се изменя така:
„(3) Наказателните постановления се издават от министъра на здравеопазването, от главния държавен здравен инспектор, от председателя на съвета по чл. 258, ал. 1, от изпълнителния директор на ИАЛ и от директорите на РЗИ в зависимост от подчинението на длъжностното лице, установило нарушението.“;
г) създава се ал. 4:
„(4) Наказателните постановления могат да се издават и от други длъжностни лица, оправомощени от лицата по ал. 3, като председателят на съвета по чл. 258, ал. 1 може да оправомощи друг член на комисията.“


Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 38 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.

Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
В § 38 да се направят следните изменения и допълнения:
1. Точка 1 да отпадне.
2. В т. 2:
а) буква „аа“ да се измени така:
„аа) точка 4 се изменя така:
„4. утвърждава, отменя или изменя фармако-терапевтични ръководства, които включват критерии за оценка на резултата от прилаганата терапия и алгоритми за лечение с лекарствени продукти;“;
б) в буква „дд“ след думите „и по ред“ да се заменят с „по ред и критерии“.
3. Точка 5 да се измени така:
„5. В глава дванадесета, в наименованието на раздел II се създава изречение трето: „Оценка на здравните технологии.“.“
4. В т. 6:
а) в буква „а“, в ал. 3 думите „заболявания и индикации“ да се заменят с „терапевтични показания“.
б) създава се нова буква „д“:
„д) в ал. 11 думите „259, ал. 1, т. 7“ се заменят с „259, ал. 1, т. 8“.
5. В т. 7:
а) в ал. 2 след думата „заплащано“ да се добави „с публични средства“;
б) алинея 3 да се измени така:
„(3) Министерството на здравеопазването и НЗОК може мотивирано да поискат извършване на оценка на здравните технологии на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 261а, ал. 5.“
6. В т. 8, в чл. 262б, ал. 1, т. 10 да се измени така:
„10. анализ през перспективата на институцията, която заплаща съответното лечение с публични средства и/или през обществената перспектива.“
7. Точка 9 да отпадне.
8. В т. 10 думите „или медицинска дейност“ да се заличат.

Комисията подкрепя по принцип предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 38, който става § 34:
§ 34. В Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (обн., ДВ, бр. 31 от 2007 г., изм. и доп., бр. 19 и 71 от 2008 г., бр. 10, 23, 41, 88 и 102 от 2009 г., бр. 59 и 98 от 2010 г., бр. 9, 12, 60 и 61 от 2011 г., бр. 38, 60 и 102 от 2012 г., бр. 15 от 2013 г., бр. 1 и 18 от 2014 г.; Решение № 1 на Конституционния съд от 2015 г. - бр. 12 от 2015 г.; изм. и доп., бр. 48 от 2015 г., бр. 43 от 2016 г., бр. 85 и 103 от 2017 г. и бр. 84 и 91 от 2018 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 259:
а) в ал. 1:
„аа) точка 4 се изменя така:
„4. утвърждава, отменя или изменя фармако-терапевтични ръководства, които включват критерии за оценка на резултата от прилаганата терапия и алгоритми за лечение с лекарствени продукти;“
бб) създава се нова т. 6:
„6. извършва оценка на здравните технологии на лекарствени продукти;“
вв) досегашните т. 6 и 7 стават съответно т. 7 и 8;
гг) досегашната т. 8 става т. 9 и в нея думите „ал. 19“ се заменя с „ал. 21“;
дд) създават се т. 10 и 11:
„10. определя лекарствените продукти, за които се проследява ефектът от терапията, срокът, както и лечебните заведения, в които се извършва, при условия, по ред и критерии, определени в наредбата по чл. 261а, ал. 5;
11. извършва информационна, издателска и изследователско-научна дейност, свързана с ценообразуването, реимбурсирането и лекарствената политика.“;
б) в ал. 5 се създава т. 3:
„3. оценка на здравните технологии.“
2. В чл. 259а:
а) създава се нова ал. 3:
„(3) На заседанията на съвета задължително присъстват представител/представители на НЗОК, Министерството на здравеопазването и ИАЛ, когато се извършва оценка на здравните технологии.“;
б) досегашната ал. 3 става ал. 4.
3. В чл. 259б, ал. 1:
а) точка 6 се изменя така:
„6. сто и осемдесет дни, когато е подадено заявление за включване в Позитивния лекарствен списък на лекарствен продукт с ново международно непатентно наименование, подлежащо на оценка на здравните технологии;“
б) създават се т. 8 и 9:
„8. деветдесет дни, когато е подадено заявление за разширяване на показания на включен в Позитивния лекарствен списък продукт, за който до момента не е заплащано;
9. деветдесет дни, когато е подадено заявление за оценка на здравните технологии.“
4. В глава дванадесета в наименованието на раздел II се създава изречение трето: „Оценка на здравните технологии.“
5. В чл. 262:
а) алинеи 2 и 3 се изменят така:
„(2) Позитивният лекарствен списък включва лекарствени продукти, класифицирани по фармакологични групи съгласно кода по анатомо-терапевтично-химичната класификация, със съответните международни непатентни наименования, принадлежащите към тях наименования, със съответната дефинирана дневна доза/терапевтичен курс, цена по чл. 261а, ал. 1, пределна цена на лекарствените продукти при продажбата им на дребно, референтна стойност за дефинирана дневна доза/терапевтичен курс, стойност на опаковката, изчислена на базата на референтна стойност/терапевтичен курс за дефинирана дневна доза, ниво на заплащане, терапевтични показания и международен код на заболяванията (МКБ). За лекарствените продукти референтната стойност се определя на базата на определена дефинирана дневна доза или терапевтичен курс, или концентрация или обем.
(3) В Позитивния лекарствен списък се включват лекарствени продукти, на които международното непатентно наименование, към което принадлежи лекарственият продукт/комбинацията (при комбинирани лекарствени продукти), се заплаща от обществен здравноосигурителен фонд при същите терапевтични показания поне в пет държави, посочени в наредбата по чл. 261а, ал. 5.“;
б) в ал. 4, изречение второ думите „наредба на министъра на здравеопазването“ се заменят с „наредбата по чл. 261а, ал. 5“;
в) в ал. 5 думите „с изключение на лекарствените продукти по чл. 29“ се заличават;
г) в ал. 10 думите „ал. 19“ се заменя с „ал. 21“;
д) в ал. 11 думите „259, ал. 1, т. 7“ се заменят с „259, ал. 1, т. 8“;
е) алинея 12 се изменя така:
„(12) Министерството на здравеопазването заплаща лекарствените продукти по ал. 6, т. 3 с ново международно непатентно наименование, ако преди включването им в Позитивния лекарствен списък е сключено предварително рамково споразумение между Министерството на здравеопазването и притежателя на разрешението за употреба/негов упълномощен представител относно максималната стойност, до която съответният лекарствен продукт може да се доставя на Министерството на здравеопазването по реда на Закона за обществените поръчки. Споразумението е задължително за страните по него. Споразуменията постъпват в съвета по ред, определен с наредбата по чл. 261а, ал. 5.“;
ж) създава се ал. 13:
„(13) Лекарствените продукти по ал. 6, т. 3 с ново международно непатентно наименование, за които не е сключено предварително рамково споразумение по ал. 12, не се включват в Позитивния лекарствен списък.“
6. Създава се нов чл. 262а:
„Чл. 262а. (1) Оценка на здравните технологии по чл. 262, ал. 4 не се извършва за генерични лекарствени продукти и за лекарствени продукти, които съдържат активно/активни вещество/вещества с добре установена употреба в медицинската практика.
(2) За лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, се извършва оценка на здравните технологии, когато е заявено разширяване на терапевтичните показания, за които до момента не е заплащано с публични средства, при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 261а, ал. 5.
(3) Министерството на здравеопазването и НЗОК може мотивирано да поискат извършване на оценка на здравните технологии на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 261а, ал. 5.“
7. Създават се чл. 262б и 262в:
„Чл. 262б. (1) Оценката на здравните технологии включва:
1. анализ на здравния проблем;
2. сравнителен анализ на терапевтичната ефикасност, ефективност и безопасност на лекарствения продукт;
3. анализ на фармако-икономическите показатели;
4. анализ на бюджетното въздействие.
(2) Оценката на здравните технологии се извършва по следните критерии:
1. наличие или липса на алтернативно лечение на заболяването;
2. наличие или липса на лекарствена алтернатива за лечение на заболяването;
3. ефикасност и терапевтична ефективност на лечението - оценка на терапевтичната полза, удължаване продължителността на живота и подобряване качеството на живот, намаляване на усложненията от основното заболяване;
4. брой на потенциалните пациенти;
5. безопасност на лекарствения продукт - честота и сериозност на нежеланите реакции, нужда от прилагане на допълнителни профилактични или терапевтични мерки за предотвратяване на нежелани реакции;
6. фармако-икономически показатели - разходи за терапия с лекарствения продукт и сравнение на разходите за терапия с наличните алтернативи, съотношение разход - резултат, икономическа оценка на допълнителните ползи;
7. ползи от здравната технология, представени чрез спечелена година живот (LYG), година живот, съобразена с качеството (QALY), или при липса на данни за крайни резултати - чрез предоставяне на междинни такива;
8. анализ на бюджетното въздействие на базата на очакван брой пациенти;
9. оценка на разходите на публични средства за петгодишен период;
10. анализ на здравната перспективата за институцията, която заплаща съответното лечение с публични средства или обществената перспектива.
11. морални и етични съображения (при специфични групи заболявания).
Чл. 262в. (1) Проследяването на ефекта от терапията по чл. 259, ал. 1, т. 10 се извършва от лечебни заведения, определени от Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти.
(2) Националната здравноосигурителна каса и Министерството на здравеопазването извършват анализ на събраната от лечебните заведения информация по ал. 1 при условия и по ред, определени в наредбата по чл. 261а, ал. 5.“
8. В чл. 266а, ал. 2 думите „национален консултант по профила на заболяването“ се заменят с „експертен съвет по съответната медицинска специалност или медицинска дейност по чл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето“.
9. В чл. 267а думите „Изпълнителна агенция „Медицински одит“ се заменят с „Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
10. В чл. 268:
а) алинея 2 се изменя така:
„(2) Регионалните здравни инспекции упражняват контрол:
1. върху помещенията, съоръженията, условията за съхранение и търговия с лекарствени продукти;
2. върху дейността на търговците на едро, аптеките и дрогериите, разположени на територията на съответната област;
3. за спазването на утвърдените цени, пределните цени, регистрираните цени на лекарствените продукти при продажбата им на дребно от аптеките и дрогериите, разположени на територията на съответната област.“;
б) създава се нова ал. 3:
„(3) Съветът по чл. 258, ал. 1 упражнява контрол:
1. за спазването на утвърдените цени, пределните цени и регистрираните цени на лекарствените продукти при продажбата им от търговците на едро с лекарствени продукти;
2. върху дейността на притежателите на разрешения за употреба на лекарствени продукти относно спазването на задълженията им, определени с наредбата по чл. 261а, ал. 5.“;
в) досегашната ал. 3 става ал. 4.
11. В чл. 289:
а) алинея 1 се изменя така:
„(1) Който продава лекарствени продукти без образувана или регистрирана цена или по цени, различни от образуваните по реда на този закон, се наказва с глоба от 1500 до 3000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение – с глоба от 2500 до 4000 лв.“;
б) алинея 3 се отменя.
12. В чл. 289а:
а) в ал. 1 думите „ефикасността на“ се заменят с „резултата от“;
б) в ал. 2 навсякъде думите „Изпълнителна агенция „Медицински одит“ се заменят с „Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
13. В чл. 295:
а) алинея 1 се изменя така:
„(1) Нарушенията по този закон се установяват с актове, съставени от длъжностни лица по чл. 267, ал. 3.“;
б) алинея 2 се отменя;
в) алинея 3 се изменя така:
„(3) Наказателните постановления се издават от министъра на здравеопазването, от главния държавен здравен инспектор, от председателя на съвета по чл. 258, ал. 1, от изпълнителния директор на ИАЛ и от директорите на РЗИ в зависимост от подчинението на длъжностното лице, установило нарушението.“;
г) създава се ал. 4:
„(4) Наказателните постановления може да се издават и от други длъжностни лица, оправомощени от лицата по ал. 3, като председателят на съвета по чл. 258, ал. 1 може да оправомощи друг член на комисията.“

§ 39. В Закона за лечебните заведения (обн., ДВ, бр. 62 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 88, 113 и 114 от 1999 г., бр. 36, 65 и 108 от 2000 г., Решение № 11 на КС, обн. бр. 51 от 2001 г., бр. 28 и 62 от 2002 г., бр. 83, 102 и 114 от 2003 г., бр. 70 от 2004 г., бр. 46, 76, 85, 88 и 105 от 2005 г., бр. 30, 34, 59, 80 и 105 от 2006 г., бр. 31, 53 и 59 от 2007 г., бр. 110 от 2008 г., бр. 36, 41, 99 и 101 от 2009 г., бр. 38, 59, 98 и 100 от 2010 г., бр. 45 и 60 от 2011 г., бр. 54, 60 и 102 от 2012 г., бр. 15 и 20 от 2013 г., бр. 47 от 2014 г., бр.72 и 95 от 2015 г., бр. 81 и 98 от 2016 г., бр. 85, 99 и 103 от 2017 г. и бр. 18, 77, 84 и 91 от 2018 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 6:
а) в ал. 1 думата „наредби“ се заменя с „наредба“;
б) създава се ал. 4а:
„(4а) С наредбата по ал. 3 се определят и медико-статистически и финансови показатели за лечебните заведения за болнична помощ и комплексните онкологични центрове, които се финансират от бюджета на Националната здравноосигурителна каса и/или от държавния бюджет, и които Министерството на здравеопазването публикува на официалнта си страница в интернет за всяко тримесечие. Националната здравноосигурителна каса предоставя на Министерството на здравеопазването информацията по съответните показатели от нейната компетентност.“;
в) създава се нова ал. 6:
„(6) Държавните и общинските лечебни заведения за болнична помощ и комплексни онкологични центрове прилагат и стандарти за финансова дейност, утвърдени с наредба на министъра на здравеопазването.“;
г) досегашната ал. 6 става ал. 7 и в нея думите „1 и 2“ се заменят с „1, 2 и 6“.
2. Създава се чл. 6а:
„Чл. 6а. (1) Медицинските стандарти по чл. 6, ал. 1 определят минималните задължителни изисквания към структурите за осъществяване на дейностите по определени медицински специалности или изпълнение на отделни медицински дейности за осигуряване на качествена профилактика, диагностика, лечение, рехабилитация и здравни грижи за пациента.
(2) Медицинските стандарти съдържат:
1. основна характеристика на медицинската специалност/медицинската дейност;
2. изисквания към лицата, осъществяващи професионална дейност по медицинската специалност/медицинската дейност;
3. изисквания за осъществяване на дейностите по медицинската специалност/медицинската дейност в структури на извънболничната и болничната помощ и в лечебните заведения по чл. 10;
4. критерии за качество на изпълняваните дейности по медицинската специалност/медицинската дейност.
(3) Изискванията по ал. 2, т. 2 - 4 се определят по нива на компетентност.“
3. В част първа се създава глава първа „а“ с чл. 7а – 7д:
„Глава първа „а“
РЕГУЛИРАНЕ И КОНТРОЛ НА МЕДИЦИНСКИТЕ ДЕЙНОСТИ
Чл. 7а. (1) За регулиране и контрол на медицинските дейности към министъра на здравеопазването се създава Агенция за медицински надзор.
(2) Агенцията за медицински надзор е юридическо лице на бюджетна издръжка към министъра на здравеопазването със статут на изпълнителна агенция.
(3) Агенцията за медицински надзор се ръководи и представлява от изпълнителен директор, който се назначава по реда на Закона за администрацията.
(4) Дейността, структурата и организацията на работа на Агенцията за медицински надзор се определят с устройствен правилник, приет от Министерския съвет.
Чл. 7б. (1) Агенцията за медицински надзор:
1. регистрира, отказва да регистрира, променя и заличава регистрацията на лечебните заведения за извънболнична помощ и хосписите;
2. регистрира, отказва да регистрира, променя и заличава регистрацията на лечебната дейност по чл. 2а;
3. издава, отказва да издаде, променя и отнема разрешенията за осъществяване на лечебна дейност на лечебните заведения за болнична помощ, центровете за психично здраве, центровете за кожно-венерически заболявания, комплексните онкологични центрове, домовете за медико-социални грижи, диализните центрове и тъканните банки;
4. изпълнява функциите на компетентен орган за управление, координация и контрол на трансплантацията в Република България в съответствие със Закона за транспалнтация на органи, тъкани и клетки;
5. утвърждава по предложение на съсловните организации или по своя инициатива правила за добра медицинска практика и правила за добра медицинска практика по здравни грижи и осъществява контрол по спазването им съвместно със съсловните организации;
6. проверява съответствието на структурата, управлението, дейността и организацията на медицинското обслужване в лечебните заведения с изискванията на този закон, Закона за здравето, Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки и нормативните актове по тяхното прилагане;
7. проверява спазването на правата на пациентите в лечебните заведения;
8. проверява спазването на утвърдените медицински стандарти в лечебните заведения;
9. осъществява контрол върху качеството на медицинското обслужване в съответствие с утвърдените медицински стандарти;
10. проверява спазването на утвърдените стандарти за финансова дейност от лечебните заведения по чл. 6, ал. 6;
11. проверява спазването на утвърдените фармако-терапевтични ръководства и извършването на оценка на ефективността на терапията в съответствие с критериите по чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина;
12.осъществява контрол по реда на глава четвърта от Закона за здравното осигуряване;
13. извършва проверки по молби на граждани и юридически лица, свързани с медицинското обслужване;
14. осъществява дейности по откриване и предотвратяване на корупционни прояви и практики в лечебните заведения;
15. извършва проверки за начина, по който лечебните заведения разходват средства, предоставени им от държавния бюджет по реда на чл. 82 от Закона за здравето и чл. 106а, ал. 6;
16. извършва проверки за съответствие на лечебните заведения, получили одобрение за извършване на дейности по обучение на студенти и/или специализанти, с критериите и условията на наредбата по чл. 90, ал. 3 и прави предложения до министъра на здравеопазването за отнемане на правото на лечебното заведение да извършва дейностите по чл. 90, ал. 1;
17. прави мотивирани предложения до съответния министър за налагане на дисциплинарно наказание на директора на лечебното заведение по чл. 5, ал. 1;
18. прави мотивирани предложения до съответните ръководители на лечебни заведения за налагане на дисциплинарни наказания;
19. прави предложения до министъра на здравеопазването за налагане на административни наказания и прилагане на принудителни административни мерки;
20. прилага принудителни административни мерки и налага административни наказания в случаите, определени в закон;
21. представя на министъра на здравеопазването ежегоден отчет за дейността на агенцията;
22. осъществява други дейности, предвидени в нормативен акт.
(2) Агенцията за медицински надзор незабавно уведомява работодателя, органите по безопасност на труда, органите на държавния здравен контрол, Българската агенция по безопасност на храните и органите по опазване на околната среда за вземане на необходимите мерки в случите, когато установи условия на труд и други вредни фактори на околната среда, които заплашват здравето на гражданите.
Чл. 7в. (1) Агенцията за медицински надзор извършва планови и извънредни проверки на лечебните заведения.
(2) Планови проверки на лечебните заведения за болнична помощ и комплексните онкологични центрове за съответствието им с този закон и с утвърдените медицински стандарти се извършват на всеки две години.
(3) Агенцията за медицински надзор има право да проверява дейността на всички физически и юридически лица, за които има данни, че осъществяват дейност в нарушение на този закон, на Закона за здравето и на Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки.
(4) Условията и редът за извършване на проверките по ал. 1 - 3 и за осъществяване на контрола по глава четвърта от Закона за здравното осигуряване се определят с наредба на министъра на здравеопазването.
Чл. 7г. (1) Държавните органи и длъжностните лица са длъжни да оказват съдействие на служителите на Агенцията за медицински надзор при осъществяване на техните правомощия.
(2) При осъществяване на правомощията си служителите от Агенцията за медицински надзор имат право:
1. да изискват от проверяваните лица всички необходими данни, документи, сведения, справки и писмени обяснения, свързани с контролираната дейност, включително право на свободен достъп до служебните помещения на лечебните заведения и на лицата по чл. 7в, ал. 3;
2. на достъп до медицинската документация, водена от лечебните заведения и от лицата по чл. 7в, ал. 3;
3. да дават задължителни предписания с определен срок и да следят за изпълнението им.
Чл. 7д. (1) Служителите на Агенцията за медицински надзор са длъжни да не разгласяват обстоятелства и факти, станали им известни при или по повод изпълнение на служебните им задължения, освен по писмено искане на държавен орган, когато това е предвидено със закон.
(2) Във връзка със задълженията си по ал. 1 лицата подписват декларация по образец, утвърден от изпълнителния директор на агенцията.“
4. В чл. 9, ал. 3, т. 1 думите „и докторанти“ се заличават.
5. В чл. 19:
а) в ал. 2 се създава се т. 4:
„4. в съответствие с утвърдените стандарти за финансова дейност – в случаите по чл. 6, ал. 6“;
б) алинея 4 се отменя.
6. В чл. 32, ал. 1 думите „Изпълнителна агенция „Медицински одит“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“.
7. В чл. 35:
а) в ал. 5 думите „инспекция от Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „проверка от Агенцията за медицински надзор “;
б) създава се нова ал. 6:
„(6) В случаите, когато лечебното заведение ще извършва дейности по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето, издаването на правилника по ал. 3 се извършва и след проверка от Агенцията за медицински надзор и издадено удостоверение по чл. 131, ал. 1, т. 3 от Закона за здравето.”;
в) досегашната ал. 6 става ал. 7.
8. Член 37а се изменя така:
„Чл. 37а. (1) Лечебните заведения за болнична помощ се създават след предварително съгласие на Народното събрание въз основа на комплексна оценка на:
1. потребностите на населението от медицинска помощ съгласно Националната здравна карта;
2. документите и информацията по ал. 2.
(2) За извършване на оценката по ал. 1 се подава заявление до министъра на здравеопазването, към което се прилагат:
1. проект, включващ информация за вида на лечебното заведение, структурата и предвиждания брой легла за болнично лечение и медицински дейности по видове и нива на компетентност на съответните структури, етап и срок за реализация на проекта;
2. тригодишен бизнес план за развитие на лечебното заведение, включително финансова обосновка и източници за финансиране на дейността на лечебното заведение;
3. декларация за произход на паричните средства за реализиране на проекта по т. 1;
4. становище от съответната районна колегия на Българския лекарски съюз или на Българския зъболекарски съюз на територията на областта, в която се създава лечебното заведение.
(3) Когато в документите по ал. 2 е посочено, че лечебното заведение ще се финансира със средства от бюджета на Националната здравноосигурителна каса, министърът на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице служебно изисква становище от Националната здравноосигурителна каса, в т. ч. за възможностите за финансиране от Националната здравноосигурителна каса на съответните дейности, което тя предоставя в срок до един месец.
(4) При необходимост от допълнителна информация и/или документи министърът на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице уведомява писмено заявителя да представи в определен срок съответните документи и информация.
(5) В двумесечен срок от получаване на заявлението по ал. 2 или допълнителната информация, и/или документите по ал. 4 по предложение на министъра на здравеопазването Министерският съвет приема решение, с което предлага на Народното събрание да даде съгласие или да откаже да даде съгласие за създаване на лечебното заведение за болнична помощ.
(6) В решението на Народното събрание, с което се дава съгласие за създаване на лечебно заведение за болнична помощ, се определят:
1. видът на лечебното заведение за болнична помощ;
2. структурата и предвижданият брой легла за болнично лечение и медицински дейности по видове и нива на компетентност на съответните структури;
3. срокът за реализиране на проекта, до който може да се подаде заявление за издаване на разрешение по чл. 47.
(7) Ако лечебното заведение не подаде заявление за издаване на разрешение по чл. 47, в срока по ал. 6 може да поиска даване на ново съгласие по реда на ал. 1 – 6.“
9. Член 37б се изменя така:
„Чл. 37б. (1) Извършването на нови медицински дейности от лечебните заведения за болнична помощ се разрешава след съгласие от Министерския съвет въз основа на комплексна оценка на:
1. потребностите на населението от медицинска помощ съгласно Националната здравна карта;
2. документите и информацията по ал. 2.
(2) За получаване на съгласие по ал. 1 ръководителят на лечебното заведение за болнична помощ подава заявление до Министерския съвет чрез министъра на здравеопазването, към което прилага:
1. проект, включващ информация за вида на новите медицински дейности; структурите, в които ще се осъществяват; предвиждания брой легла за болнично лечение и нива на компетентност на съответните структури; етап и срок за реализация на проекта;
2. тригодишен бизнес план за развитие на лечебното заведение, включително финансова обосновка и източниците за финансиране на дейността на лечебното заведение;
3. становище от съответната районна колегия на Българския лекарски съюз или на Българския зъболекарски съюз.
(3) Когато в документите по ал. 2 е посочено, че новите медицински дейности ще се финансират със средства от бюджета на Националната здравноосигурителна каса, министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице служебно изисква становище от Националната здравноосигурителна каса, в т. ч. за възможностите за финансиране от Националната здравноосигурителна каса на съответните дейности, което тя предоставя в срок до един месец.
(4) При необходимост от допълнителна информация и/или документи министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице уведомява писмено заявителя да представи в определен срок съответните документи и информация.
(5) В двумесечен срок от получаване на заявлението по ал. 2 или допълнителната информация, и/или документите по ал. 4 Министерският съвет по предложение на министъра на здравеопазването приема решение, с което дава съгласие или отказва да даде съгласие за извършването на нови медицински дейности от лечебното заведение за болнична помощ.
(6) При даване на съгласие по ал. 1 Министерският съвет определя:
1. вида на новите медицински дейности; структурите, в които ще се осъществяват; предвиждания брой легла за болнично лечение и нива на компетентност на съответните структури;
2. срока за реализиране на проекта, до който лечебното заведение може да подаде заявление за промяна на разрешението по чл. 47.
(7) Ако лечебното заведение не подаде заявление за промяна на разрешението по чл. 47, в срока по ал. 6 може да поиска даване на ново съгласие по реда на ал. 1 - 6.“
10. Член 40 се изменя така:
„Чл. 40. (1) Регистрацията се извършва в Агенцията за медицински надзор въз основа на заявление, в което е посочен Единният идентификационен код на дружеството или кооперацията от Търговския регистър, и към което се прилагат:
1. документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава - за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. правилникът за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение;
3. имената на лицата - съдружници или акционери в дружеството или членове на кооперацията, учредяващи групова практика;
4. дипломата за съответното висше образование на лицата, които ще управляват, съответно ще работят в лечебното заведение;
5. документът за призната специалност на лицата, които ще ръководят, съответно ще работят в лечебното заведение, а в случаите по чл. 14а - документ, че лицето е прието за обучение за придобиване на специалност по обща медицина;
6. разрешението от компетентния държавен орган, когато в лечебното заведение ще се използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение;
7. документи за платена държавна такса по чл. 41, ал. 4 от този закон и по чл. 46 от Закона за здравето.
(2) Заявлението по ал. 1 се подава в регионалната здравна инспекция.
(3) Агенцията за медицински надзор установява служебно обстоятелствата относно съдимостта на лицата - членове на управителните и контролните органи на лечебното заведение, когато са български граждани. Лицата - членове на управителните и контролните органи, които не са български граждани, представят свидетелство за съдимост или аналогичен документ.
(4) В 10-дневен срок от постъпване на заявлението по ал. 1 регионалната здравна инспекция извършва проверка относно спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение и издава удостоверение. В случаите, когато се установи, че в лечебното заведение не са спазени здравните изисквания и/или утвърдените медицински стандарти, регионалната здравна инспекция дава предписания и определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.
(5) В деня на постъпване на заявлението по ал. 1 регионалната здравна инспекция изпраща по служебен път искане до Българския лекарски съюз, съответно до Българския зъболекарски съюз и до Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи, за издаване на удостоверения за вписване в техните регистри на лекарите, лекарите по дентална медицина, лекарските асистенти, медицинските сестри или акушерките, които ще ръководят и/или ще работят в лечебното заведение, съответно в звеното по чл. 17а. Съсловните организации издават удостоверенията в 5-дневен срок от постъпване на искането.
(6) Регистрацията на лечебната дейност по чл. 2а се извършва в Агенцията за медицински надзор въз основа на заявление от ректора на висшето училище, към което се прилагат:
1. данните за наименованието, седалището и адреса на управление на висшето училище;
2. дипломите за завършено висше образование и документите за призната специалност, при наличие на такава, на ръководителите на съответните катедри и на лекарите - преподаватели, и лекарите - преподаватели по дентална медицина, които ще осъществяват практическото обучение или ще извършват научната дейност;
3. разрешението от компетентния държавен орган, когато при извършване на дейността по чл. 2а се използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение;
4. решението за институционална акредитация на висшето училище и документът за програмна акредитация, издадени по реда на Закона за висшето образование;
5. информация за броя на откритите легла по чл. 39, ал. 2;
6. документ за платена държавна такса.
(7) Заявлението и документите по ал. 6 се подават до регионалната здравна инспекция, на територията на която се намира висшето училище.
(8) В 3-дневен срок от извършване на проверката по ал. 4 и получаване на удостоверенията по ал. 5 директорът на регионалната здравна инспекция изпраща на Агенцията за медицински надзор документите по ал. 1, 4 и 5, съответно по ал. 6.
(9) В случаите, когато лечебното заведение ще извършва дейности по чл. 13, ал. 2 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки, в 10-дневен срок от постъпване на документите по ал. 8 Агенцията за медицински надзор извършва проверка относно спазването на утвърдените медицински стандарти в областта на трансплантацията на органи, тъкани и клетки от лечебното заведение. В случаите, когато се установят несъответствия, се дават предписания и се определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.
(10) В случаите, когато лечебното заведение ще извършва дейности по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето, в 10-дневен срок от постъпване на документите по ал. 8 Агенцията за медицински надзор извършва проверка относно спазването на утвърдения медицински стандарт по асистирана репродукция от лечебното заведение. В случаите, когато се установят несъответствия, се дават предписания и се определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.
(11) При непълноти на представените документи по ал. 8 Агенцията за медицински надзор в 10-дневен срок уведомява писмено заявителя за това и определя срок за отстраняването им. До отстраняване на непълнотите срокът по ал. 13 спира да тече.
(12) При необходимост и в срока по ал. 13 Агенцията за медицински надзор може да извърши самостоятелна проверка относно спазването на изискванията по ал. 4.
(13) В едномесечен срок от получаване на документите по ал. 8 изпълнителният директор на Агенцията за медицински надзор издава удостоверение за регистрация на лечебното заведение или удостоверение за извършване на лечебната дейност по чл. 2а или мотивирано отказва да регистрира лечебното заведение или лечебната дейност по чл. 2а.“
11. В чл. 41:
а) в ал. 1 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“;
б) в ал. 2, т. 4 думите „ал. 8“ се заменят с „ал. 6“;
в) алинея 4 се изменя така:
„(4) За издаване на удостоверение за регистрация на лечебно заведение, удостоверение за извършване на лечебна дейност по чл. 2а и за използване на регистъра се заплащат такси в размер, определен с тарифа на Министерския съвет.“;
г) алинея 5 се отменя.
12. В чл. 42 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“.
13. В чл. 43 думите „съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“.
14. В чл. 44, ал. 1:
а) в основния текст думите „Директорът на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Изпълнителният директор на Агенцията за медицински надзор“;
б) в т. 1 думите „ал. 9“ се заменят с „ал. 11“;
в) точка 4 се изменя така:
„4. когато се констатират несъответствия с утвърдените медицински стандарти в областта на трансплантация на органи, тъкани и клетки, които не са отстранени в определения за това срок;“.
15. В чл. 45:
а) в ал. 1 т. 4 се изменя така:
„4. при установено нарушение на утвърдените медицински стандарти и/или здравни изисквания;“
б) в ал. 3 думите „директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор“;
в) в ал. 4 думите „директора на регионалната здравна инспекция“ се заменят с „изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор“.
16. В чл. 46:
а) в ал. 1 думите „и диализните центрове“ се заменят с „диализните центрове и тъканните банки“;
б) в ал. 2 думите „министъра на здравеопазването“ се заменят с „изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор“;
в) създава се ал. 4:
„(4) Разрешение за осъществяване на лечебна дейност на лечебни заведения за болнична помощ се дава само след получено предварително съгласие от Народното събрание по реда на чл. 37а.”
17. Член 47 се изменя така:
„Чл. 47. (1) За издаване на разрешение за осъществяване на дейност лечебните заведения по чл. 46, ал. 1 подават заявление до Агенцията за медицински надзор, в което е посочен Единният идентификационен код на дружеството или кооперацията от Търговския регистър, и към което се прилагат:
1. документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава - за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. правилникът за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение;
3. диплома за съответното висше образование на лицата, управляващи лечебното заведение, а за лицата по чл. 63, ал. 1, съответно и диплома, свидетелство или удостоверение за квалификация по здравен мениджмънт или диплома, или свидетелство за придобита образователна и/или научна степен, специалност или преминато обучение за повишаване на квалификацията по чл. 43 от Закона за висшето образование в областта на здравния мениджмънт;
4. данните от документа за самоличност - за членовете на управителните и контролните органи на лечебното заведение;
5. разрешението от компетентния държавен орган, когато в лечебното заведение ще се използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение;
6. стандартните оперативни процедури, които съдържат подробни писмени описания на последователността и начина на извършване на дейностите по трансплантация за всеки специфичен процес, материалите и методите, които ще се използват, и очаквания резултат – за тъканните банки;
7. документи за платена държавна такса по чл. 49, ал. 5 от този закон и по чл. 46 от Закона за здравето.
(2) Заявлението по ал. 1 се подава в регионалната здравна инспекция.
(3) Агенцията за медицински надзор установява служебно обстоятелствата относно съдимостта на лицата - членове на управителните и контролните органи на лечебното заведение, когато са български граждани. Лицата - членове на управителните и контролните органи, които не са български граждани, представят свидетелство за съдимост или аналогичен документ.
(4) В 20-дневен срок от постъпване на заявлението по ал. 1 регионалната здравна инспекция извършва проверка относно спазването на изискванията на този закон, наредбата по чл. 46, ал. 3 и на утвърдените медицински стандарти и издава удостоверение, а при установени несъответствия - дава предписания и определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.
(5) В деня на постъпване на заявлението по ал. 2 регионалната здравна инспекция изпраща по служебен път искане до Българския лекарски съюз, съответно до Българския зъболекарски съюз, за издаване на удостоверения за вписване в техните регистри на членовете на управителните и контролните органи на лечебното заведение, които са лекари или лекари по дентална медицина. Съсловните организации издават удостоверенията в 5-дневен срок от постъпване на искането.
(6) В едноседмичен срок от изтичането на срока по ал. 4 регионалната здравна инспекция изпраща на Агенцията за медицински надзор документите по ал. 1, 4 и 5.
(7) В случаите, когато лечебното заведение ще извършва дейности по чл. 13, ал. 1 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки, както и при заявление за получаване на разрешение за тъканна банка, Агенцията за медицински надзор в 20-дневен срок от постъпване на документите по ал. 6 извършва проверка относно спазването на утвърдените медицински стандарти в областта на трансплантацията на органи, тъкани и клетки от лечебното заведение. В случаите, когато се установят несъответствия, се дават предписания и се определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.
(8) В случаите, когато лечебното заведение ще извършва дейности по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето, в 20-дневен срок от постъпване на документите по ал. 6 Агенцията за медицински надзор извършва проверка относно спазването на утвърдения медицински стандарт по асистирана репродукция от лечебното заведение. В случаите, когато се установят несъответствия, се дават предписания и се определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.
(9) При непълноти на представените документи по ал. 6 Агенцията за медицински надзор в 20-дневен срок уведомява писмено лицето за това и определя срок за отстраняването им. До отстраняване на непълнотите срокът по чл. 48, ал. 1 спира да тече.
(10) При необходимост и в срока по чл. 48, ал. 1 Агенцията за медицински надзор може да извърши самостоятелна проверка относно спазването на изискванията по ал. 4.“
18. В чл. 48:
а) в ал. 1:
аа) в основния текст думите „министърът на здравеопазването“ се заменят с „изпълнителният директор на Агенцията за медицински надзор“;
бб) в т. 3 думите „и 28а“ се заменят с „28а и 28б и по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето“;
б) алинея 2 се изменя така:
„(2) Изпълнителният директор на Агенцията за медицински надзор издава мотивиран отказ:
1. когато не е получено предварително съгласие по чл. 37а от Народното събрание, съответно от Министерския съвет по чл. 37б;
2. при непълноти на представените документи по чл. 47 и неотстраняването им в определения по реда на чл. 47, ал. 9 срок;
3. когато лице, представляващо лечебното заведение, е осъждано за умишлено престъпление от общ характер, освен ако не е реабилитирано, или е лишено от правото да упражнява определена професия или дейност;
4. когато се констатират несъответствия с изискванията на този закон, здравните изисквания, утвърдените медицински стандарти по чл. 6, ал. 1 и наредбата по чл. 46, ал. 3, които не са отстранени в сроковете по чл. 47, ал. 4, 7 или 8;
5. когато лекарите и лекарите по дентална медицина, които ще ръководят лечебното заведение, не са вписани в регистъра на съответната колегия на Българския лекарски съюз, съответно на Българския зъболекарски съюз.“
19. В чл. 49:
а) в ал. 1, в основния текст думите „Министерството на здравеопазването“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“;
б) в ал. 2 изречение първо се заличава;
в) алинея 5 се изменя така:
„(5) За издаване на разрешението за осъществяване на лечебна дейност и за използване на регистъра се заплащат такси в размер, определен с тарифа на Министерския съвет.“;
г) алинея 6 се отменя.
20. В чл. 50:
а) създава се нова ал. 3:
„(3) Промени в разрешението за осъществяване на лечебна дейност чрез вписване на нови медицински дейности се извършват само след получено предварително съгласие от Министерския съвет по реда на чл. 37б.”;
б) досегашната ал. 3 става ал. 4 и в нея думите „Министърът на здравеопазването“ се заменят с „Изпълнителният директор на Агенцията за медицински надзор“.
в) досегашната ал. 4 се отменя.
21. В чл. 51:
а) в ал. 1:
аа) в основния текст думите „Министърът на здравеопазването или определено от него длъжностно лице от състава на министерството“ се заменят с „Изпълнителният директор на Агенцията за медицински надзор“;
бб) точка 4 се изменя така:
„4. е установено повторно нарушение на изискванията на този закон и/или повторно нарушение на утвърдените медицински стандарти по чл. 6, ал. 1;”
б) в ал. 2 думите „министъра на здравеопазването или определено от него длъжностно лице от състава на министерството“ се заменят с „изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор“;
в) в ал. 3 думите „министъра на здравеопазването или определено от него длъжностно лице от състава на министерството“ се заменят с „изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор“, а след думите „нарушение на“ се добавя „този закон“ и се поставя запетая.
22. Член 51а се отменя.
23. В чл. 62, ал. 2 думите „чл. 90, ал. 2, за срока на акредитационната им оценка“ се заменят с „чл. 90, ал. 4, за срока на одобрението по чл. 90, ал. 2“.
24. В чл. 63, ал. 2 се създава второ изречение:
„Съветът на директорите на държавните лечебни заведения за болнична помощ се състои от трима души.“
25. В чл. 73 думите „ал. 2“ се заменят с „ал. 4“, а думите „и чл. 49 от Закона за висшето образование“ се заличават.
26. Глава девета „АКРЕДИТАЦИЯ“ с чл. 86 - 89б се отменя.
27. В чл. 90:
а) в ал. 1:
аа) основният текст се изменя така:
„Лечебните заведения могат да провеждат дейности и по:“;
бб) в т. 1 думите „и докторанти“ се заличават;
б) създават се нови ал. 2 и 3:
„(2) Дейностите по ал. 1 могат да се провеждат от лечебни заведения, които са получили одобрение за това от министъра на здравеопазването.
(3) Критериите и условията, на които трябва да отговаря структурата и организацията на дейността в лечебното заведение, необходимото оборудване и квалификацията на персонала, за да може лечебното заведение да осъществява дейностите по ал. 1, се определят с наредба на министъра на здравеопазването.“
в) досегашната ал. 2 става ал. 4 и в нея думите „много добра“ или „отлична“ акредитационна оценка“ се заменят с „одобрение от министъра на здравеопазването“, а думите „акредитационната оценка“ се заменя с „одобрението“;
г) досегашната ал. 3 става ал. 5 и в нея думите „акредитационната оценка“ се заменят с „одобрението по ал. 2“;
д) досегашните ал. 4, 5 и 6 стават съответно ал. 6, 7 и 8;
е) създава се ал. 9:
„(9) Критериите, на които трябва да отговарят лечебните заведения или техните клиники или отделения по ал. 1, за да придобият правата на университетски болници/клиники или отделения, се определят с наредба на Министерския съвет.“
28. Член 91 се изменя така:
„Чл. 91. (1) За получаване на одобрение по чл. 90, ал. 2 ръководителят на лечебното заведение подава до министъра на здравеопазването заявление, към което прилага:
1. обосновка за съответствието на лечебното заведение с критериите и условията на наредбата по чл. 90, ал. 3;
2. документ за платена държавна такса в размер, определен с тарифата по чл. 41, ал. 4.
(2) Проверката на съответствието на лечебното заведение с критериите и условията на наредбата по чл. 90, ал. 3 се извършва от експертна комисия, определена от министъра на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър, при условия и по ред определени с наредбата по чл. 90, ал. 3.
(3) В случай на непълноти на представените документи по ал. 1 министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър уведомява за това заявителя и определя 7-дневен срок за отстраняването им.
(4) Резултатите от проверката по ал. 2 се разглеждат от консултативен съвет, който предоставя на министъра на здравеопазването становище за одобряване или за отказ да бъде одобрено лечебното заведение за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1. Редът за предоставяне на становището и организацията на работа на съвета се определят с наредбата по чл. 90, ал. 3.
(5) Съветът по ал. 4 се създава със заповед на министъра на здравеопазването и се състои от представители на Министерството на здравеопазването, Агенцията за медицински надзор, Националната здравноосигурителна каса, Българския лекарски съюз, Българския зъболекарски съюз, Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи и на представителните организации за защита правата на пациентите.
(6) В двумесечен срок от подаване на заявлението по ал. 1 или от отстраняване на непълнотите по ал. 3 министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър издава заповед, с която одобрява или мотивирано отказва да одобри лечебното заведение за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1.
(7) Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър мотивирано отказва да одобри лечебното заведение за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1:
1. при непълноти на представените документи и неотстраняването им в срока по ал. 3;
2. когато при проверката по ал. 2 е установено несъответствие с критериите и условията на наредбата по чл. 90, ал. 3.
(8) Отказът по ал. 7 подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс пред съответния административен съд.
(9) В заповедта, с която се одобрява лечебното заведение за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1, се посочват видът на обучението и специалностите, по които лечебното заведение ще извършва обучение на студенти и/или специализанти.
(10) Одобрението за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1 е за срок пет години.
(11) Министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице може да отнеме правото на лечебното заведение да извършва дейностите по чл. 90, ал. 1 и преди изтичане на срока по ал. 10, ако се установи, че лечебното заведение не отговаря на критериите и условията на наредбата по чл. 90, ал. 3.“
29. Член 92 се изменя така:
„Чл. 92. (1) В Министерството на здравеопазването се води публичен регистър на лечебните заведения, получили одобрение за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1. В регистъра се вписват:
1. номерът и датата на заповедта за одобрение за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1;
2. наименованието на лечебното заведение;
3. видът на обучението и специалностите, по които лечебното заведение ще извършва обучение на студенти и/или специализанти.
(2) В регистъра по ал. 1 се обособява отделен раздел, в който по реда на подаване се вписват лицата, подали заявление, и се описват броят и видът на приложените към заявлението документи. В този раздел се отбелязва и движението на преписката, образувана по заявлението.
(3) Условията и редът за водене на регистъра се определят с наредбата по чл. 90, ал. 3.“
30. Член 93 се отменя.
31. В глава единадесета „ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ МЕЖДУ ЛЕЧЕБНИТЕ ЗАВЕДЕНИЯ“ се създава чл. 95а:
„Чл. 95а. (1) Лечебните заведения могат да създават и да участват в системи за самооценка и рейтингови системи за оценка на качеството на осъществяваните от тях медицински и организационни дейности и за дейностите по финансово и административно управление.
(2) За целите на ал. 1 лечебните заведения могат да взаимодействат помежду си и със съсловни и пациентски организации, както и да се организират и сдружават, без да извършват търговски сделки.
(3) Участието в системите по ал. 1 е доброволно.
(4) Критериите за участие в системите по ал. 1, начинът на тяхното функциониране, както и елементите на осигуряваната чрез тях оценка се определят от лицата по ал. 2.
(5) Лечебните заведения по ал. 2 са длъжни да оповестят въведените системи по ал. 1 и да поддържат актуална информация за тяхното функциониране в интернет с оглед на информираност на пациентите и на другите заинтересовани лица.
(6) Лечебните заведения – участници в системите по ал. 1, поместват информация за оценките, които системата дава по съответни показатели, на своите интернет страници.“
32. В чл. 98:
а) в ал. 1 след думата „каса“ се добавя „и не са безплатно предоставяни медицински услуги по чл. 82 от Закона за здравето“;
б) създават се ал. 3 и 4:
„(3) Лечебните заведения са длъжни да поставят на общодостъпни места в сградата си информация относно вида и цената на всички предоставяни медицински и други услуги и за начина на заплащането им. Информацията се обявява и на интернет страницата на лечебните заведения или се оповестява по друг обичаен начин. Информацията се помества от лечебните заведения и на официалната интернет страница на Министерството на здравеопазването.
(4) Лечебните заведения са длъжни да издават на пациентите финансов документ за всички заплатени от тях суми във връзка с обслужването им.“
33. В чл. 105 ал. 2 се изменя така:
„(2) В случаите по ал. 1 паричните постъпления се превеждат по сметка на лечебното заведение, остават негова собственост и могат да се ползват за инвестиции, пряко свързани с предмета на дейност и за удовлетворяване интересите на кредиторите.“
34. В чл. 106:
а) в ал. 2 изречение второ се отменя;
б) алинея 3 се изменя така:
„(3) Държавата може да предоставя субсидии на учредени от общините и/или държавата лечебни заведения за болнична помощ за дейността им на адреси в населени места в труднодостъпни и/или отдалечени райони, в рамките на средствата, предвидени в бюджета на Министерството на здравеопазването за съответната календарна година. Субсидирането на учредени от общините лечебни заведения за болнична помощ се осъществява по предложение на Националното сдружение на общините в Република България. Критериите и редът за определяне на лечебните заведения и за предоставяне на субсидиите се определят с наредбата по чл. 106а, ал. 6.“
35. Член 106а се изменя така:
„Чл. 106а. (1) Министерството на здравеопазването субсидира преобразуваните държавни и общински лечебни заведения за болнична помощ и лечебните заведения за болнична помощ с държавно и/или общинско участие в капитала за дейностите по чл. 82, ал. 1, т. 6а, 6в и 9 от Закона за здравето.
(2) Министерството на здравеопазването субсидира лечебните заведения по ал. 1 и за дейности по поддържане на медицински регистри и дейности по чл. 82, ал. 1, т. 8 от Закона за здравето, определени от министъра на здравеопазването с наредбата по ал. 6.
(3) Министерството на здравеопазването субсидира държавни и общински лечебни заведения за болнична помощ и държавни и общински центрове за психично здраве за дейностите по чл. 82, ал. 1, т. 3 от Закона за здравето, както и за медицинска експертиза, осъществявана от ТЕЛК.
(4) Министерството на здравеопазването може да субсидира за дейности по ал. 1, 2 и 3 и лечебните заведения към Министерския съвет, Министерството на отбраната, Министерството на вътрешните работи, Министерството на правосъдието и Министерството на транспорта, информационните технологии и съобщенията.
(5) Извън случаите по ал. 1 - 4 Министерството на здравеопазването субсидира:
1. лечебни заведения за болнична помощ за оказване на спешна медицинска помощ на пациенти със спешни състояния, преминали през спешни отделения, които не са хоспитализирани в същото лечебно заведение;
2. държавни и общински лечебни заведения за болнична помощ за оказване на консултативна медицинска помощ на спешни пациенти по искане на дежурните екипи в центровете за спешна медицинска помощ.
(6) Субсидирането по ал. 1 - 5 се извършва по критерии и по ред, определени с наредба на министъра на здравеопазването, въз основа на едногодишни договори, в рамките на средствата за тези дейности по бюджета на Министерството на здравеопазването за съответната календарна година и при спазване на изискванията на Закона за държавните помощи.
(7) С наредбата по ал. 6 се определят и критериите и редът за финансиране на държавни и общински лечебни заведения, в които ветерани от войните, военноинвалиди и военнопострадали осъществяват правото си на отдих и лечение, предвидено в нормативен акт.
(8) Министерството на здравеопазването може да предоставя субсидии на болници, преобразувани в търговски дружества с 50 и над 50 на сто държавно участие, за високотехнологични дейности с национално значение по критерии и по ред, определени от министъра на здравеопазването, в рамките на средствата, предвидени със закона за държавния бюджет на Република България за съответната година за тази дейност, и при спазване на изискванията на Закона за държавните помощи.“
36. Създава се чл. 116г:
„Чл. 116г. Управител, съответно изпълнителен директор, на лечебно заведение по чл. 6, ал. 6, който извършва дейност в нарушение на утвърдените стандарти за финансова дейност, се наказва с глоба от 500 до 3000 лв., а при повторно нарушение – от 3000 до 6000 лв.“
37. Създава се чл. 116д:
„Чл. 116д. Който извършва дейност в нарушение на утвърдените правила за добра медицинска практика или правила за добра медицинска практика по здравни грижи, се наказва с глоба от 500 до 3000 лв., а при повторно нарушение – от 3000 до 6000 лв.“.
38. Създава се чл. 116е:
„Чл. 116е. Длъжностно лице, което не окаже съдействие на служителите на Агенцията за медицински надзор при осъществяване на техните правомощия, се наказва с глоба от 1000 до 3000 лв., а при повторно нарушение - от 4000 до 8000 лв.“.
39. Създава се чл. 116ж:
„Чл. 116ж. (1) Който не изпълни задължително предписание по чл. 7г, ал. 2, т. 3, ако не подлежи на по-тежко наказание, се наказва с глоба от 1000 до 3000 лв., а при повторно нарушение – от 3000 до 6000 лв.
(2) Когато нарушението по ал. 1 е извършено от юридическо лице или едноличен търговец, се налага имуществена санкция в размер от 3000 до 6000 лв., а при повторно нарушение – от 10000 до 15000 лв.“
40. Член 117 се изменя така:
„Чл. 117. Нарушенията по чл. 115 – 116ж се установяват с актове, съставени от длъжностни лица, определени от изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор, а наказателните постановления се издават от изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор.“

Предложение на н.п. Нигяр Сахлим Джафер, Хасан Ахмед Адемов, Джевдет Ибрям Чакъров (№854-04-223):
Параграф 39, „Глава първа „а“ Регулиране и контрол на медицинските дейности
8. Чл.37а, ал. 1-7 да отпадне.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 39 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.

Предложение на н.п Кръстина Николова Таскова, Албена Владимирова Найденова (№854-04-231):
В §39. В Закона за лечебните заведения се правят следните изменения и допълнения:
В чл. 7б:
а) създава се ал. 3:
(3) Изпълнение на функциите и правомощията си по ал.1, Агенцията за медицински надзор се осъществява съвместно с органите на РЗИ чрез възлагането им от страна на изпълнителния директор на Агенцията по условия и ред, определен в наредбата по чл. 7в, ал. 4 от Закона за лечебните заведения.
Комисията подкрепя по принцип предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
В § 39 да се направят следните изменения и допълнения:
1. В т. 2, чл. 6а да се създаде ал. 4:
„(4) Медицинските стандарти по чл. 6, ал. 1 се актуализират при необходимост по реда на утвърждаването им.“
2. Точка 3 да се измени така:
„3. В част първа се създава глава първа „а“ „Контрол на лечебните заведения и на медицинските дейности“ с чл. 7а – 7ж:
„Глава първа „а“
КОНТРОЛ НА ЛЕЧЕБНИТЕ ЗАВЕДЕНИЯ И НА МЕДИЦИНСКИТЕ ДЕЙНОСТИ
Чл. 7а. (1) За осъществяване на контрол върху дейността на лечебните заведение, на медицинските дейности и на качеството на медицинската помощ се създава Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ към министъра на здравеопазването.
(2) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ е юридическо лице на бюджетна издръжка към министъра на здравеопазването.
(3) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ се ръководи и представлява от изпълнителен директор, който се назначава по реда на Закона за администрацията.
(4) Дейността, структурата и организацията на работа на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ се определят с устройствен правилник, приет от Министерския съвет.
Чл. 7б. (1) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“:
1. прави мотивирани предложения до министъра на здравеопазването за регистриране, за отказ за регистриране, за промяна и за заличаване на регистрация на лечебни заведения за извънболнична помощ и хосписите;
2. прави мотивирани предложения до министъра на здравеопазването за регистриране, за отказ за регистриране, за промяна и за заличаване на регистрация за извършване на лечебна дейност по чл. 2а;
3. прави мотивирани предложения до министъра на здравеопазването за издаване, за отказ за издаване, за промяна и отнемане на разрешения за осъществяване на лечебна дейност на лечебни заведения за болнична помощ, центровете за психично здраве, центровете за кожно-венерически заболявания, комплексните онкологични центрове, домовете за медико-социални грижи, диализните центрове и тъканните банки;
4. изпълнява функциите на компетентен орган за управление, координация и контрол на трансплантацията в Република България в съответствие със Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки;
5. дава становище по изпратените от съответната съсловна организация правила за добра медицинска практика, правила за добра медицинска практика на лекарите по дентална медицина, правила за добра фармацевтична практика и правила за добра медицинска практика по здравни грижи в съответната професионална област, както и осъществява контрол по спазването им съвместно със съсловните организации;
6. проверява съответствието на структурата, управлението, дейността и организацията на медицинската помощ в лечебните заведения с изискванията на този закон, Закона за здравето, Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки и подзаконовите нормативни актове по тяхното прилагане;
7. проверява спазването на правата на пациентите в лечебните заведения;
8. проверява спазването на утвърдените медицински стандарти в лечебните заведения;
9. осъществява контрол върху качеството на оказаната медицинска помощ в съответствие с утвърдените медицински стандарти;
10. проверява спазването на утвърдените стандарти за финансова дейност от лечебните заведения по чл. 6, ал. 6;
11. проверява спазването на утвърдените фармако-терапевтични ръководства по чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, както и лечебните заведения при осъществяване на дейностите по чл. 259, ал. 1, т. 10 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина;
12. осъществява медицински контрол по реда на глава четвърта от Закона за здравното осигуряване;
13. извършва проверки по молби на граждани и юридически лица, свързани с оказваната медицинска помощ;
14. осъществява контрол върху дейността на лечебните заведения при извършване на медицинска експертиза по реда на Закона за здравето;
15. извършва проверки на лечебните заведения за разходването на средства от държавния бюджет по реда на чл. 82 от Закона за здравето и чл. 106а, ал. 6;
16. извършва проверки за съответствие на лечебните заведения, получили одобрение за извършване на дейности по обучение на студенти, докторанти и/или специализанти, с критериите и условията на наредбата по чл. 90, ал. 3;
17. прави мотивирани предложения до съответния министър за налагане на дисциплинарно наказание на директор на лечебно заведение по чл. 5, ал. 1;
18. прави мотивирани предложения до съответните ръководители на лечебни заведения за налагане на дисциплинарни наказания;
19. прави предложения до министъра на здравеопазването за налагане на административни наказания и прилагане на принудителни административни мерки;
20. прилага принудителни административни мерки и налага административни наказания в случаите, определени в закон;
21. представя на министъра на здравеопазването ежегоден отчет за дейността на агенцията;
22. осъществява други дейности, възложени със закон.
(2) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ незабавно уведомява работодателя, органите по безопасност на труда, органите на държавния здравен контрол, Българската агенция по безопасност на храните и органите по опазване на околната среда за предприемане на необходимите мерки в случите, когато установи условия на труд и други вредни фактори на околната среда, които заплашват здравето на гражданите.
Чл. 7в. (1) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ извършва планови и извънредни проверки на лечебните заведения.
(2) Планови проверки се извършват на всеки две години на лечебните заведения за болнична помощ и лечебните заведения по чл. 10 за съответствие на дейността им с изискванията на този закон и на утвърдените медицински стандарти.
(3) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ има право да проверява дейността на всички физически и юридически лица, за които има данни, че осъществяват дейност в нарушение на този закон, на Закона за здравето и на Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки.
(4) Условията и редът за извършване на проверките по ал. 1 - 3 и за осъществяване на медицинския контрол по глава четвърта от Закона за здравното осигуряване се определят с наредба на министъра на здравеопазването.
(5) В изпълнение на своите правомощия министърът на здравеопазването може да възложи извършването на проверка от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
Чл. 7г. (1) Държавните органи и длъжностните лица са длъжни да оказват съдействие на служителите на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ при осъществяване на правомощия им.
(2) При осъществяване на правомощията си служителите на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ имат право:
1. да изискват от проверяваните лица всички необходими данни, документи, сведения, справки и писмени обяснения, свързани с контролираната дейност, включително право на свободен достъп до служебните помещения на лечебните заведения и на лицата по чл. 7в, ал. 3;
2. на достъп до медицинската документация, водена от лечебните заведения и от лицата по чл. 7в, ал. 3;
3. да дават задължителни предписания с определен срок и да следят за изпълнението им.
Чл. 7д. (1) Служителите на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ са длъжни да не разгласяват обстоятелства и факти, станали им известни при или по повод изпълнение на служебните им задължения, освен по писмено искане на държавен орган, когато това е предвидено в закон.
(2) Във връзка със задълженията си по ал. 1 лицата подписват декларация по образец, утвърден от изпълнителния директор на агенцията.
Чл. 7е. (1) Дейността на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ се финансира от бюджетни средства и приходи от собствена дейност.
(2) Бюджетните средства се осигуряват от субсидия от държавния бюджет чрез бюджета на Министерството на здравеопазването.
(3) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ е администратор на приходите от собствена дейност, които се формират от:
1. глоби и имуществени санкции, наложени с влезли в сила наказателни постановления, издадени от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“, постъпили по сметката й;
2. други източници.
Чл. 7ж. Финансовите средства по чл. 7е, ал. 3 се разходват за дейността на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.“
3. Точка 4 да отпадне.
4. В т. 5, буква „а“ да се измени така:
„а) в ал. 2:
аа) в т. 1 накрая се добавя „правилата за добра медицинска практика на лекарите по дентална медицина и правилата за добра медицинска практика по здравни грижи на медицинските сестри, акушерките и асоциираните медицински специалисти.
бб) създава се т. 4:
„4. в съответствие с утвърдените стандарти за финансова дейност – в случаите по чл. 6, ал. 6.“.“
5. Да се създаде нова т. 8:
„8. В чл. 36а, ал. 1 думите „по чл. 51а“ се заменят с „по реда на този закон“.
6. Точка 8 да се измени така:
„8. Член 37а се изменя така:
„Чл. 37а. (1) Лечебните заведения за болнична помощ се създават и преобразуват с решение на Министерския съвет въз основа на комплексна оценка на:
1. потребностите на населението от медицинска помощ съгласно Националната здравна карта;
2. документите и информацията по ал. 2.
(2) За извършване на оценката по ал. 1 се подава заявление до министъра на здравеопазването, към което се прилагат:
1. проект, включващ информация за вида на лечебното заведение, структурата и предвиждания брой легла за болнично лечение и медицински дейности по видове и нива на компетентност на съответните структури, етапи и срок за реализация на проекта;
2. тригодишен бизнес план за развитие на лечебното заведение, включително финансова обосновка и източници за финансиране на дейността на лечебното заведение;
3. декларация за произход на паричните средства за реализиране на проекта по т. 1;
4. становище от съответната районна колегия на Българския лекарски съюз или на Българския зъболекарски съюз на територията на областта, в която се създава или преобразува лечебното заведение.
(3) Когато в документите по ал. 2 е посочено, че лечебното заведение ще се финансира със средства от бюджета на Националната здравноосигурителна каса, министърът на здравеопазването или упълномощено от него длъжностно лице служебно изисква становище от Националната здравноосигурителна каса, в т. ч. за възможностите за финансиране от Националната здравноосигурителна каса на съответните дейности, като становището се предоставя в срок до един месец от искането.
(4) При необходимост от допълнителна информация и/или документи министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице уведомява писмено заявителя да представи в определен срок съответните документи и/или информация. До отстраняване на непълнотите срокът по ал. 6 спира да тече.
(5) Оценката по ал. 1 се извършва от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ в срок до 45 дни от подаване на заявлението по ал. 2 при условия и по ред, определени в наредба на министъра на здравеопазването.
(6) В двумесечен срок от получаване на заявлението по ал. 2 и/или допълнителната информация, и/или документите по ал. 4 по предложение на министъра на здравеопазването Министерският съвет приема решение, с което създава, преобразува или отказва да създаде или преобразува лечебно заведение за болнична помощ.
(7) С решението на Министерския съвет по ал. 1, с което се създава или преобразува лечебно заведение за болнична помощ, се определят:
1. видът на лечебното заведение за болнична помощ;
2. структурата и предвижданият брой легла за болнично лечение и медицински дейности по видове и нива на компетентност на съответните структури;
3. срокът за реализиране на проекта, до който може да се подаде заявление за издаване на разрешение по чл. 47.
(8) Отказът по ал. 6 подлежи на обжалване пред съответния административен съд по реда на Административнопроцесуалния кодекс.“.“
7. Точка 9 да се измени така:
„9. Член 37б се изменя така:
„Чл. 37б. (1) Извършването на нови медицински дейности от лечебни заведения за болнична помощ се разрешава със заповед на министъра на здравеопазването въз основа на комплексна оценка на:
1. потребностите на населението от медицинска помощ съгласно Националната здравна карта;
2. документите и информацията по ал. 2.
(2) За извършване на оценката по ал. 1 се подава заявление до министъра на здравеопазването, към което се прилагат:
1. проект, включващ информация за вида на новите медицински дейности; структурите, в които ще се осъществяват; предвиждания брой легла за болнично лечение и нива на компетентност на съответните структури; етапи и срок за реализация на проекта;
2. тригодишен бизнес план за развитие на лечебното заведение във връзка с извършването на новите медицински дейности, включително финансова обосновка и източниците за финансиране на новите дейности;
3. становище от съответната районна колегия на Българския лекарски съюз или на Българския зъболекарски съюз.
(3) Когато в документите по ал. 2 е посочено, че новите медицински дейности ще се финансират със средства от бюджета на Националната здравноосигурителна каса, министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице служебно изисква становище от Националната здравноосигурителна каса, в т. ч. за възможностите за финансиране от Националната здравноосигурителна каса на съответните дейности, като становището се предоставя в срок до един месец от искането.
(4) При необходимост от допълнителна информация и/или документи министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице уведомява писмено заявителя да представи в определен срок съответните документи и информация. До отстраняване на непълнотите срокът по ал. 6 спира да тече.
(5) Оценката по ал. 1 се извършва от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ в срок до 45 дни от подаване на заявлението по ал. 2 при условия и по ред, определени в наредбата по чл. 37а, ал. 5.
(6) В двумесечен срок от получаване на заявлението по ал. 2 или допълнителната информация, и/или документите по ал. 4 министърът на здравеопазването издава заповед, с която разрешава или отказва да разреши извършването на нови медицински дейности от лечебно заведение за болнична помощ.
(7) В заповедта по ал. 1, с която се разрешава извършването на нови медицински дейности от лечебно заведение за болнична помощ се определят:
1. вида на новите медицински дейности; структурите, в които ще се осъществяват; предвиждания брой легла за болнично лечение и нива на компетентност на съответните структури;
2. срока за реализиране на проекта, до който лечебното заведение може да подаде заявление за промяна на разрешението по чл. 47.
(8) Отказът по ал. 6 подлежи на обжалване пред съответния административен съд по реда на Административнопроцесуалния кодекс.“.“
8. Точка 10 да се измени така:
„10. Член 40 се изменя така:
„Чл. 40. (1) Регистрацията се извършва от министъра на здравеопазването или от определено от него длъжностно лице, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ въз основа на заявление, в което е посочен Единният идентификационен код на дружеството или кооперацията от Търговския регистър, и към което се прилагат:
1. документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава - за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение;
3. имената на лицата - съдружници или акционери в дружеството или членове на кооперацията, учредяващи групова практика;
4. диплома за съответното висше образование на лицата, които ще управляват, съответно ще работят в лечебното заведение;
5. документ за призната специалност на лицата, които ще ръководят, съответно ще работят в лечебното заведение, а в случаите по чл. 14а - документ, че лицето е прието за обучение за придобиване на специалност по обща медицина;
6. разрешение от компетентния държавен орган, когато в лечебното заведение ще се използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение;
7. документи за платена държавна такса по чл. 41, ал. 4, както и по чл. 46 от Закона за здравето.
(2) Заявлението по ал. 1 се подава в регионалната здравна инспекция.
(3) Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ установява служебно обстоятелствата относно съдимостта на лицата - членове на управителните и контролните органи на лечебното заведение, когато са български граждани. Лицата - членове на управителните и контролните органи, които не са български граждани, представят свидетелство за съдимост или аналогичен документ.
(4) В 10-дневен срок от постъпване на заявлението по ал. 1 регионалната здравна инспекция извършва проверка относно спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение и издава удостоверение. В случаите, когато се установи, че в лечебното заведение не са спазени здравните изисквания и/или утвърдените медицински стандарти, регионалната здравна инспекция дава предписания и определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.
(5) В деня на постъпване на заявлението по ал. 1 регионалната здравна инспекция изпраща по служебен път искане до Българския лекарски съюз, съответно до Българския зъболекарски съюз и до Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи, за издаване на удостоверения за вписване в техните регистри на лекарите, лекарите по дентална медицина, лекарските асистенти, медицинските сестри или акушерките, които ще ръководят и/или ще работят в лечебното заведение, съответно в звеното по чл. 17а. Съсловните организации издават удостоверенията в 5-дневен срок от постъпване на искането.
(6) Регистрацията на лечебната дейност по чл. 2а се извършва от министъра на здравеопазването или от определено от него длъжностно лице, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ въз основа на заявление от ректора на висшето училище, към което се прилагат:
1. данни за наименованието, седалището и адреса на управление на висшето училище;
2. дипломи за завършено висше образование и документи за призната специалност, при наличие на такава, на ръководителите на съответните катедри и на лекарите - преподаватели, и лекарите - преподаватели по дентална медицина, които ще осъществяват практическото обучение или ще извършват научната дейност;
3. разрешение от компетентния държавен орган, когато при извършване на дейността по чл. 2а се използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение;
4. решение за институционална акредитация на висшето училище и документ за програмна акредитация, издадени по реда на Закона за висшето образование;
5. информация за броя на откритите легла по чл. 39, ал. 2;
6. документ за платена държавна такса по чл. 41, ал. 4.
(7) Заявлението и документите по ал. 6 се подават до регионалната здравна инспекция, на територията на която се намира висшето училище.
(8) В 3-дневен срок от извършване на проверката по ал. 4 и получаване на удостоверенията по ал. 5 директорът на регионалната здравна инспекция изпраща на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ документите по ал. 1, 4 и 5, съответно по ал. 6.
(9) В случаите, когато лечебното заведение ще извършва дейности по чл. 13, ал. 2 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки, в 10-дневен срок от постъпване на документите по ал. 8 Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ извършва проверка относно спазването на утвърдените медицински стандарти в областта на трансплантацията на органи, тъкани и клетки от лечебното заведение. В случаите, когато се установят несъответствия, се дават предписания и се определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.
(10) В случаите, когато лечебното заведение ще извършва дейности по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето, в 10-дневен срок от постъпване на документите по ал. 8 Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ извършва проверка относно спазването на утвърдения медицински стандарт по асистирана репродукция от лечебното заведение. В случаите, когато се установят несъответствия, се дават предписания и се определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.
(11) При непълноти на представените документи по ал. 8 Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ в 10-дневен срок уведомява писмено заявителя за това и определя срок за отстраняването им. До отстраняване на непълнотите срокът по ал. 13 спира да тече.
(12) При необходимост и в срока по ал. 13 Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ може да извърши самостоятелна проверка относно спазването на изискванията по ал. 4.
(13) В едномесечен срок от получаване на документите по ал. 8 министърът на здравеопазването или определено от него длъжностно лице, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ издава удостоверение за регистрация на лечебното заведение или удостоверение за извършване на лечебната дейност по чл. 2а или мотивирано отказва да регистрира лечебното заведение или лечебната дейност по чл. 2а.“
9. Точка 11 да се измени така:
„11. Член 44 се изменя така:
„Чл. 44. (1) Министърът на здравеопазването или определено от него длъжностно лице, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ прави мотивиран отказ за регистрация:
1. при непълноти на представените документи по чл. 40 и неотстраняването им в срока, определен по реда на чл. 40, ал. 11;
2. когато лице, представляващо лечебното заведение, е осъждано за умишлено престъпление от общ характер, освен ако не е реабилитирано, или е лишено от правото да упражнява определена професия или дейност;
3. когато регионалната здравна инспекция констатира неспазване на здравните изисквания, които не са отстранени в определения от нея срок;
4. когато се констатират несъответствия с утвърдените медицински стандарти в областта на трансплантация на органи, тъкани и клетки и/или на утвърдения медицински стандарт по асистирана репродукция, които не са отстранени в определения за това срок;
5. когато лекарите, лекарите по дентална медицина, лекарските асистенти, медицинските сестри и акушерките, които ще ръководят и/или ще работят в лечебното заведение, съответно в звеното по чл. 17а, не са вписани в регистъра на съответната колегия на Българския лекарски съюз, съответно на Българския зъболекарски съюз и на Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи.
(2) Отказът по ал. 1 подлежи на обжалване пред съответния административен съд по реда на Административнопроцесуалния кодекс.“
10. В т. 15 буква „б“ и „в“ да се изменят така:
„б) алинея 3 се изменя така:
„(3) Заличаването на регистрацията се извършва със заповед на министъра на здравеопазването или определено от него длъжностно лице, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.“
в) алинея 4 се изменя така:
„(4) Заповедите по ал. 1, т. 1 - 6 и ал. 2, т. 4 подлежат на обжалване пред съответния административен съд по реда на Административнопроцесуалния кодекс.“
11. В т. 16, букви „б“ и „в“ да се изменят така:
„б) алинея 2 се изменя така:
„(2) Разрешение за осъществяване на лечебна дейност на лечебни заведения по ал. 1 се издава от министъра на здравеопазването, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.
в) създава се ал. 4:
„(4) Разрешение за осъществяване на лечебна дейност на лечебни заведения за болнична помощ се дава след прието решение на Министерския съвет по реда на чл. 37а.“.“
12. В т. 17, чл. 47, ал. 1 текстът преди т. 1 да се измени така:
„(1) За издаване на разрешение за осъществяване на лечебна дейност, лечебните заведения по чл. 46, ал. 1 подават заявление до министъра на здравеопазването, в което е посочен Единният идентификационен код на дружеството или кооперацията от Търговския регистър, и към което се прилагат:“
13. Точка 18 да се измени така:
„18. Чл. 48 се изменя така:
„Чл. 48. (1) В 75-дневен срок от подаване на документите по чл. 47 министърът на здравеопазването, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ издава разрешение за осъществяване на лечебна дейност на лечебното заведение или прави мотивиран отказ за издаването му. В разрешението за осъществяване на лечебна дейност се вписват:
1. пълното наименование на лечебното заведение по търговска регистрация - за търговските дружества и кооперации;
2. Единният идентификационен код на лечебното заведение (за търговските дружества и кооперации) и единен регистрационен номер;
3. дейностите съответно по чл. 19, чл. 20, ал. 2 и 3, чл. 26, 26а, 26б, 27, 28а, 28б и по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето;
4. нивото на компетентност на съответните структури;
5. медицинските специалности, по които лечебното заведение осъществява дейност;
6. клиниките и отделенията, в които се осъществява дейността, както и клинико-диагностичните структури, с техните нива на компетентност;
7. адресът, на който се осъществява дейността.
(2) Министърът на здравеопазването, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“, издава мотивиран отказ:
1. когато е прието решение на Министерския съвет за отказ по чл. 37а, съответно е издадена заповед за отказ от министъра на здравеопазването по чл. 37б;
2. при непълноти на представените документи по чл. 47 и неотстраняването им в определения по реда на чл. 47, ал. 9 срок;
3. когато лице, представляващо лечебното заведение, е осъждано за умишлено престъпление от общ характер, освен ако не е реабилитирано, или е лишено от правото да упражнява определена професия или дейност;
4. когато се констатират несъответствия с изискванията на този закон, със здравните изисквания, утвърдените медицински стандарти по чл. 6, ал. 1 и наредбата по чл. 46, ал. 3, които не са отстранени в срока по чл. 47, ал. 4, 7 или 8;
5. когато лекарите и лекарите по дентална медицина, които ще ръководят лечебното заведение, не са вписани в регистъра на съответната колегия на Българския лекарски съюз, съответно на Българския зъболекарски съюз.
(3) Отказът по ал. 2 подлежи на обжалване пред съответния административен съд по реда на Административнопроцесуалния кодекс.“
14. В т. 20 букви „а“ и „б“ да се изменят така:
„а) създава се нова ал. 3:
„(3) Промени в разрешението за осъществяване на лечебна дейност чрез вписване на нови медицински дейности се извършват само след издадена заповед на министъра на здравеопазването по реда на чл. 37б.”
б) досегашната ал. 3 става ал. 4.“
15. Точка 21 да се измени така:
„21. В чл. 51:
а) алинея 1 се изменя така:
„(1) Министърът на здравеопазването, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“, може да отнеме разрешението за осъществяване на лечебна дейност, когато:
1. разрешението е издадено въз основа на неверни данни, установени по съответния ред след неговото издаване;
2. се извършват лечебни дейности извън тези, за които е издадено разрешението;
3. се нарушава глава трета, раздели I, II и III и глава четвърта, раздели III и IV от Закона за здравето;
4. е установено повторно нарушение на изискванията на този закон и/или повторно нарушение на утвърдените медицински стандарти по чл. 6, ал. 1;
5. не е започнало или е спряно извършването на лечебна дейност в продължение на 6 месеца;
6. е постъпило искане от лечебното заведение за преустановяване на лечебната дейност, към което е приложено решение на неговия собственик.“
б) в ал. 2 думите „или определено от него длъжностно лице от състава на министерството“ се заличават.
в) в ал. 3 думите „или определено от него длъжностно лице от състава на министерството“ се заменят с „по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.
16. Точка 23 да се измени така:
„23. В чл. 62, ал. 2 думите „чл. 90, ал. 2, за срока на акредитационната им оценка“ се заменят с „чл. 90, ал. 4, за срока на одобрението по чл. 91, ал. 10“.“
17. В т. 27, в буква „а“ буква „бб“ да отпадне.
18. В т. 28, чл. 91:
а) в ал. 3 след думите „заместник-министър“ да се добави „писмено“;
б) в ал. 5 след думите „Българския зъболекарски съюз,“ да се добави „Българския фармацевтичен съюз“;
в) в ал. 9 след думата „студенти“ да се добави „докторанти“.
19. Точка 32 да се измени така:
„32. В чл. 98:
а) в ал. 1 след думата „каса“ се добавя „и не се предоставят по реда на чл. 82 от Закона за здравето“;
б) създават се ал. 3 и 4:
„(3) Лечебните заведения са длъжни да поставят на общодостъпни места в сградата си информация относно вида и цената на всички предоставяни медицински и други услуги и за начина на заплащането им. Информацията се публикува и на интернет страницата на лечебните заведения или се оповестява по друг обичаен начин, както и на интернет страница на Министерството на здравеопазването.
(4) Лечебните заведения са длъжни да издават на пациентите финансов документ за всички заплатени от тях суми във връзка с оказаната им медицинска помощ.“.“
20. В т. 33 накрая да се добави „след разрешение на собственика на капитала“.
21. В т. 34, буква „а“ да отпадне.
22. В т. 35, чл. 106а ал. 8 да отпадне.
23. В т. 36 след думата „глоба“ да се добави „в размер“, а думите „а при повторно нарушение“ да се заменят с „при повторно извършване на същото нарушение - с глоба в размер“.
24. Точка 37 да се измени така:
„37. Създава се чл. 116д:
„Чл. 116д. Който извършва дейност в нарушение на утвърдените правила за добра медицинска практика, правила за добра медицинска практика на лекарите по дентална медицина, правила за добра фармацевтична практика или правила за добра медицинска практика по здравни грижи в съответните професионални области, се наказва с глоба в размер от 200 до 1000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение - с глоба в размер от 1000 до 3000 лв.“.
25. В т. 38 след думата „глоба“ да се добави „в размер“, а думите „а при повторно нарушение“ да се заменят с „при повторно извършване на същото нарушение - с глоба в размер“.
26. В т. 39:
а) в ал. 1 след думата „глоба“ да се добави „в размер“, а думите „при повторно нарушение“ да се заменят с „при повторно извършване на същото нарушение - с глоба в размер“;
б) в ал. 2 думите „при повторно нарушение“ да се заменят с „при повторно извършване на същото нарушение – с имуществена санкция в размер“.
Комисията подкрепя по принцип предложението.

Предложение на н.п.Менда Стоянова, направено по реда на чл. 83, ал.5, т. 2 от ПОДНС:
„В § 39, т. 3, в чл. 7в да се създаде ал. 6:
(6) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ извършва съвместно с Регионалните здравни инспекции проверки по ал. 1 при условия и ред, определени с наредбата по ал. 4.
Комисията подкрепя предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 39, който става § 35:
§ 35. В Закона за лечебните заведения (обн., ДВ, бр. 62 от 1999 г.; изм. и доп., бр. 88, 113 и 114 от 1999 г., бр. 36, 65 и 108 от 2000 г., Решение № 11 на КС, обн. бр. 51 от 2001 г., бр. 28 и 62 от 2002 г., бр. 83, 102 и 114 от 2003 г., бр. 70 от 2004 г., бр. 46, 76, 85, 88 и 105 от 2005 г., бр. 30, 34, 59, 80 и 105 от 2006 г., бр. 31, 53 и 59 от 2007 г., бр. 110 от 2008 г., бр. 36, 41, 99 и 101 от 2009 г., бр. 38, 59, 98 и 100 от 2010 г., бр. 45 и 60 от 2011 г., бр. 54, 60 и 102 от 2012 г., бр. 15 и 20 от 2013 г., бр. 47 от 2014 г., бр.72 и 95 от 2015 г., бр. 81 и 98 от 2016 г., бр. 85, 99 и 103 от 2017 г. и бр. 18, 77, 84 и 91 от 2018 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 6:
а) в ал. 1, изречение второ думата „наредби“ се заменя с „наредба“;
б) създава се ал. 4а:
„(4а) С наредбата по ал. 3 се определят и медико-статистически и финансови показатели за лечебните заведения за болнична помощ и комплексните онкологични центрове, които се финансират от бюджета на Националната здравноосигурителна каса и/или от държавния бюджет, и които Министерството на здравеопазването публикува на официалната си страница в интернет за всяко тримесечие. Националната здравноосигурителна каса предоставя на Министерството на здравеопазването информацията по съответните показатели от нейната компетентност.“;
в) създава се нова ал. 6:
„(6) Държавните и общинските лечебни заведения за болнична помощ и комплексните онкологични центрове прилагат и стандарти за финансова дейност, утвърдени с наредба на министъра на здравеопазването.“;
г) досегашната ал. 6 става ал. 7 и в нея думите „1 и 2“ се заменят с „1, 2 и 6“.
2. Създава се чл. 6а:
„Чл. 6а. (1) Медицинските стандарти по чл. 6, ал. 1 определят минималните задължителни изисквания към структурите за осъществяване на дейностите по определени медицински специалности или изпълнение на отделни медицински дейности за осигуряване на качествена профилактика, диагностика, лечение, рехабилитация и здравни грижи за пациента.
(2) Медицинските стандарти съдържат:
1. основна характеристика на медицинската специалност/медицинската дейност;
2. изисквания към лицата, осъществяващи професионална дейност по медицинската специалност/медицинската дейност;
3. изисквания за осъществяване на дейностите по медицинската специалност/медицинската дейност в структури на извънболничната и болничната помощ и в лечебните заведения по чл. 10;
4. критерии за качество на изпълняваните дейности по медицинската специалност/медицинската дейност.
(3) Изискванията по ал. 2, т. 2 - 4 се определят по нива на компетентност.
(4) Медицинските стандарти по чл. 6, ал. 1 се актуализират при необходимост по реда на утвърждаването им.“
3. В част първа се създава глава първа „а“ с чл. 7а – 7ж:
„Глава първа „а“
КОНТРОЛ НА ЛЕЧЕБНИТЕ ЗАВЕДЕНИЯ И НА МЕДИЦИНСКИТЕ ДЕЙНОСТИ
Чл. 7а. (1) Контролът върху дейността на лечебните заведения, на медицинските дейности и на качеството на медицинската помощ се осъществява от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ към министъра на здравеопазването.
(2) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ е юридическо лице на бюджетна издръжка към министъра на здравеопазването.
(3) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ се ръководи и представлява от изпълнителен директор, който се назначава по реда на Закона за администрацията.
(4) Дейността, структурата и организацията на работа на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ се определят с устройствен правилник, приет от Министерския съвет.
Чл. 7б. (1) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“:
1. регистрира, отказва да регистрира, променя и заличава регистрация на лечебни заведения за извънболнична помощ и хосписите;
2. регистрира, отказва да регистрира, променя и заличава регистрация за извършване на лечебна дейност по чл. 2а;
3. прави мотивирани предложения до министъра на здравеопазването за издаване, за отказ за издаване, за промяна и отнемане на разрешения за осъществяване на лечебна дейност на лечебни заведения за болнична помощ, центровете за психично здраве, центровете за кожно-венерически заболявания, комплексните онкологични центрове, домовете за медико-социални грижи, диализните центрове и тъканните банки;
4. изпълнява функциите на компетентен орган за управление, координация и контрол на трансплантацията в Република България в съответствие със Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки;
5. дава становище по изпратените от съответната съсловна организация правила за добра медицинска практика, правила за добра медицинска практика на лекарите по дентална медицина, правила за добра фармацевтична практика и правила за добра медицинска практика по здравни грижи в съответната професионална област, както и осъществява контрол по спазването им съвместно със съсловните организации;
6. проверява съответствието на структурата, управлението, дейността и организацията на медицинската помощ в лечебните заведения с изискванията на този закон, Закона за здравето, Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки и подзаконовите нормативни актове по тяхното прилагане;
7. проверява спазването на правата на пациентите в лечебните заведения;
8. проверява спазването на утвърдените медицински стандарти в лечебните заведения;
9. осъществява контрол върху качеството на оказаната медицинска помощ в съответствие с утвърдените медицински стандарти;
10. проверява спазването на утвърдените стандарти за финансова дейност от лечебните заведения по чл. 6, ал. 6;
11. проверява спазването на утвърдените фармако-терапевтични ръководства по чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, както и лечебните заведения при осъществяване на дейностите по чл. 259, ал. 1, т. 10 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина;
12. осъществява медицински контрол по реда на глава четвърта от Закона за здравното осигуряване;
13. извършва проверки по молби на граждани и юридически лица, свързани с оказваната медицинска помощ;
14. осъществява контрол върху дейността на лечебните заведения при извършване на медицинска експертиза по реда на Закона за здравето;
15. извършва проверки на лечебните заведения за разходването на средства от държавния бюджет по реда на чл. 82 от Закона за здравето и чл. 106а, ал. 6;
16. извършва проверки за съответствие на лечебните заведения, получили одобрение за извършване на дейности по обучение на студенти, докторанти и/или специализанти, с критериите и условията на наредбата по чл. 90, ал. 3;
17. прави мотивирани предложения до съответния министър за налагане на дисциплинарно наказание на директор на лечебно заведение по чл. 5, ал. 1;
18. прави мотивирани предложения до съответните ръководители на лечебни заведения за налагане на дисциплинарни наказания;
19. прави предложения до министъра на здравеопазването за налагане на административни наказания и прилагане на принудителни административни мерки;
20. прилага принудителни административни мерки и налага административни наказания в случаите, определени в закон;
21. представя на министъра на здравеопазването ежегоден отчет за дейността на агенцията;
22. осъществява други дейности, възложени със закон.
(2) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ незабавно уведомява работодателя, органите по безопасност на труда, органите на държавния здравен контрол, Българската агенция по безопасност на храните и органите по опазване на околната среда за предприемане на необходимите мерки в случите, когато установи условия на труд и други вредни фактори на околната среда, които заплашват здравето на гражданите.
Чл. 7в. (1) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ извършва планови и извънредни проверки на лечебните заведения.
(2) Планови проверки се извършват на всеки две години на лечебните заведения за болнична помощ и лечебните заведения по чл. 10 за съответствие на дейността им с изискванията на този закон и на утвърдените медицински стандарти.
(3) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ има право да проверява дейността на всички физически и юридически лица, за които има данни, че осъществяват дейност в нарушение на този закон, на Закона за здравето и на Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки.
(4) Условията и редът за извършване на проверките по ал. 1 - 3 и за осъществяване на медицинския контрол по глава четвърта от Закона за здравното осигуряване се определят с наредба на министъра на здравеопазването.
(5) В изпълнение на своите правомощия министърът на здравеопазването може да възложи извършването на проверка от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
(6) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ извършва съвместно с регионалните здравни инспекции проверки по ал. 1 при условия и ред, определени с наредбата по ал. 4.
Чл. 7г. (1) Държавните органи и длъжностните лица са длъжни да оказват съдействие на служителите на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ при осъществяване на правомощия им.
(2) При осъществяване на правомощията си служителите на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ имат право:
1. да изискват от проверяваните лица всички необходими данни, документи, сведения, справки и писмени обяснения, свързани с контролираната дейност, включително право на свободен достъп до служебните помещения на лечебните заведения и на лицата по чл. 7в, ал. 3;
2. на достъп до медицинската документация, водена от лечебните заведения и от лицата по чл. 7в, ал. 3;
3. да дават задължителни предписания с определен срок и да следят за изпълнението им.
Чл. 7д. (1) Служителите на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ са длъжни да не разгласяват обстоятелства и факти, станали им известни при или по повод изпълнение на служебните им задължения, освен по писмено искане на държавен орган, когато това е предвидено в закон.
(2) Във връзка със задълженията си по ал. 1 лицата подписват декларация по образец, утвърден от изпълнителния директор на агенцията.
Чл. 7е. (1) Дейността на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ се финансира от бюджетни средства и приходи от собствена дейност.
(2) Бюджетните средства се осигуряват от субсидия от държавния бюджет чрез бюджета на Министерството на здравеопазването.
(3) Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ е администратор на приходите от собствена дейност, които се формират от:
1. глоби и имуществени санкции, наложени с влезли в сила наказателни постановления, издадени от изпълнителния директор на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“, постъпили по сметката й;
2. други източници.
Чл. 7ж. Финансовите средства по чл. 7е, ал. 3 се разходват за дейността на Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.“
4. В чл. 19:
а) в ал. 2:
аа) в т. 1 накрая се добавя „правилата за добра медицинска практика на лекарите по дентална медицина и правилата за добра медицинска практика по здравни грижи на медицинските сестри, акушерките и асоциираните медицински специалисти.“;
бб) създава се т. 4:
„4. в съответствие с утвърдените стандарти за финансова дейност – в случаите по чл. 6, ал. 6;“
б) алинея 4 се отменя.
5. В чл. 32, ал. 1 думите „Изпълнителна агенция „Медицински одит“ се заменят с „Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
6. В чл. 35:
а) в ал. 5 думите „инспекция от Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „проверка от Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;
б) създава се нова ал. 6:
„(6) В случаите, когато лечебното заведение ще извършва дейности по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето, издаването на правилника по ал. 3 се извършва и след проверка от Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ и издадено удостоверение по чл. 131, ал. 1, т. 3 от Закона за здравето.”;
в) досегашната ал. 6 става ал. 7.
7. В чл. 36а, ал. 1 думите „чл. 51а“ се заменят с „този закон“.
8. Член 37а се изменя така:
„Чл. 37а. (1) Лечебните заведения за болнична помощ се създават след одобрение на Министерския съвет въз основа на комплексна оценка на:
1. потребностите на населението от медицинска помощ съгласно Националната здравна карта;
2. документите и информацията по ал. 2.
(2) За извършване на оценката по ал. 1 се подава заявление до министъра на здравеопазването, към което се прилагат:
1. проект, включващ информация за вида на лечебното заведение, структурата и предвиждания брой легла за болнично лечение и медицински дейности по видове и нива на компетентност на съответните структури, етапи и срок за реализация на проекта;
2. тригодишен бизнес план за развитие на лечебното заведение, включително финансова обосновка и източници за финансиране на дейността на лечебното заведение;
3. декларация за произход на паричните средства за реализиране на проекта по т. 1;
4. становище от съответната районна колегия на Българския лекарски съюз или на Българския зъболекарски съюз на територията на областта, в която се създава или преобразува лечебното заведение.
(3) Когато в документите по ал. 2 е посочено, че лечебното заведение ще се финансира със средства от бюджета на Националната здравноосигурителна каса, министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице служебно изисква становище от Националната здравноосигурителна каса, в т. ч. за възможностите за финансиране от Националната здравноосигурителна каса на съответните дейности, като становището се предоставя в срок до един месец от искането.
(4) При необходимост от допълнителна информация и/или документи министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице уведомява писмено заявителя да представи в 7-дневен срок съответните документи и/или информация. До отстраняване на непълнотите срокът по ал. 6 спира да тече.
(5) Оценката по ал. 1 се извършва от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ в срок до 45 дни от подаване на заявлението по ал. 2.
(6) В двумесечен срок от получаване на заявлението по ал. 2 и/или допълнителната информация, и/или документите по ал. 4 по предложение на министъра на здравеопазването Министерският съвет приема решение, с което одобрява създаването или отказва да одобри създаването на лечебно заведение за болнична помощ.
(7) С решението на Министерския съвет по ал. 1, с което се одобрява създаването на лечебно заведение за болнична помощ, се определят:
1. видът на лечебното заведение за болнична помощ;
2. структурата и предвижданият брой легла за болнично лечение и медицински дейности по видове и нива на компетентност на съответните структури;
3. срокът за реализиране на проекта, до който може да се подаде заявление за издаване на разрешение по чл. 47.
(8) Отказът по ал. 6 подлежи на обжалване пред съответния административен съд по реда на Административнопроцесуалния кодекс.“
9. Член 37б се изменя така:
„Чл. 37б. (1) Извършването на нови медицински дейности от лечебни заведения за болнична помощ се разрешава със заповед на министъра на здравеопазването въз основа на комплексна оценка на:
1. потребностите на населението от медицинска помощ съгласно Националната здравна карта;
2. документите и информацията по ал. 2.
(2) За извършване на оценката по ал. 1 се подава заявление до министъра на здравеопазването, към което се прилагат:
1. проект, включващ информация за вида на новите медицински дейности; структурите, в които ще се осъществяват; предвиждания брой легла за болнично лечение и нива на компетентност на съответните структури; етапи и срок за реализация на проекта;
2. тригодишен бизнес план за развитие на лечебното заведение във връзка с извършването на новите медицински дейности, включително финансова обосновка и източниците за финансиране на новите дейности;
3. становище от съответната районна колегия на Българския лекарски съюз или на Българския зъболекарски съюз.
(3) Когато в документите по ал. 2 е посочено, че новите медицински дейности ще се финансират със средства от бюджета на Националната здравноосигурителна каса, министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице служебно изисква становище от Националната здравноосигурителна каса, в т. ч. за възможностите за финансиране от Националната здравноосигурителна каса на съответните дейности, като становището се предоставя в срок до един месец от искането.
(4) При необходимост от допълнителна информация и/или документи министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице уведомява писмено заявителя да представи в 7-дневен срок съответните документи и информация. До отстраняване на непълнотите срокът по ал. 6 спира да тече.
(5) Оценката по ал. 1 се извършва от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ в срок до 45 дни от подаване на заявлението по ал. 2.
(6) В двумесечен срок от получаване на заявлението по ал. 2 или допълнителната информация, и/или документите по ал. 4 министърът на здравеопазването издава заповед, с която разрешава или отказва да разреши извършването на нови медицински дейности от лечебно заведение за болнична помощ.
(7) В заповедта по ал. 1, с която се разрешава извършването на нови медицински дейности от лечебно заведение за болнична помощ се определят:
1. вида на новите медицински дейности; структурите, в които ще се осъществяват; предвиждания брой легла за болнично лечение и нива на компетентност на съответните структури;
2. срока за реализиране на проекта, до който лечебното заведение може да подаде заявление за промяна на разрешението по чл. 47.
(8) Отказът по ал. 6 подлежи на обжалване пред съответния административен съд по реда на Административнопроцесуалния кодекс.“
10. Член 40 се изменя така:
„Чл. 40. (1) Регистрацията се извършва от изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ въз основа на заявление, в което се посочва единният идентификационен код на дружеството или кооперацията от Търговския регистър, и към което се прилагат:
1. документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава - за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение;
3. имената на лицата - съдружници или акционери в дружеството или членове на кооперацията, учредяващи групова практика;
4. диплома за съответното висше образование на лицата, които ще управляват, съответно ще работят в лечебното заведение;
5. документ за призната специалност на лицата, които ще ръководят, съответно ще работят в лечебното заведение, а в случаите по чл. 14а - документ, че лицето е прието за обучение за придобиване на специалност по обща медицина;
6. разрешение от компетентния държавен орган, когато в лечебното заведение ще се използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение;
7. документи за платена държавна такса по чл. 41, ал. 4, както и по чл. 46 от Закона за здравето.
(2) Заявлението по ал. 1 се подава в регионалната здравна инспекция.
(3) Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ установява служебно обстоятелствата относно съдимостта на лицата - членове на управителните и контролните органи на лечебното заведение, когато са български граждани. Лицата - членове на управителните и контролните органи, които не са български граждани, представят свидетелство за съдимост или аналогичен документ.
(4) В 10-дневен срок от постъпване на заявлението по ал. 1 регионалната здравна инспекция извършва проверка за спазване на здравните изисквания и утвърдените медицински стандарти от лечебното заведение и издава удостоверение. Когато се установи, че в лечебното заведение не са спазени здравните изисквания и/или утвърдените медицински стандарти, регионалната здравна инспекция дава предписания и определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.
(5) В деня на постъпване на заявлението по ал. 1 регионалната здравна инспекция изпраща по служебен път искане до Българския лекарски съюз, съответно до Българския зъболекарски съюз и до Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи, за издаване на удостоверения за вписване в техните регистри на лекарите, лекарите по дентална медицина, лекарските асистенти, медицинските сестри или акушерките, които ще ръководят и/или ще работят в лечебното заведение, съответно в звеното по чл. 17а. Съсловните организации издават удостоверенията в 5-дневен срок от постъпване на искането.
(6) Регистрацията на лечебната дейност по чл. 2а се извършва от изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ въз основа на заявление от ректора на висшето училище, към което се прилагат:
1. данни за наименованието, седалището и адреса на управление на висшето училище;
2. дипломи за завършено висше образование и документи за призната специалност, при наличие на такава, на ръководителите на съответните катедри и на лекарите - преподаватели, и лекарите - преподаватели по дентална медицина, които ще осъществяват практическото обучение или ще извършват научната дейност;
3. разрешение от компетентния държавен орган, когато при извършване на дейността по чл. 2а се използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение;
4. решение за институционална акредитация на висшето училище и документ за програмна акредитация, издадени по реда на Закона за висшето образование;
5. информация за броя на откритите легла по чл. 39, ал. 2;
6. документ за платена държавна такса по чл. 41, ал. 4.
(7) Заявлението и документите по ал. 6 се подават до регионалната здравна инспекция, на територията на която се намира висшето училище.
(8) В тридневен срок от извършване на проверката по ал. 4 и получаване на удостоверенията по ал. 5 директорът на регионалната здравна инспекция изпраща на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ документите по ал. 1, 4 и 5, съответно по ал. 6.
(9) Когато лечебното заведение ще извършва дейности по чл. 13, ал. 2 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки, в 10-дневен срок от постъпване на документите по ал. 8 Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ извършва проверка относно спазването на утвърдените медицински стандарти в областта на трансплантацията на органи, тъкани и клетки от лечебното заведение. Когато се установят несъответствия, се дават предписания и се определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.
(10) Когато лечебното заведение ще извършва дейности по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето, в 10-дневен срок от постъпване на документите по ал. 8 Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ извършва проверка относно спазването на утвърдения медицински стандарт по асистирана репродукция от лечебното заведение. В случаите, когато се установят несъответствия, се дават предписания и се определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.
(11) При непълноти на представените документи по ал. 8 Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ в 10-дневен срок уведомява писмено заявителя за това и определя срок за отстраняването им. До отстраняване на непълнотите срокът по ал. 13 спира да тече.
(12) При необходимост и в срока по ал. 13 Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ може да извърши самостоятелна проверка относно спазването на изискванията по ал. 4.
(13) В едномесечен срок от получаване на документите по ал. 8 изпълнителният директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ издава удостоверение за регистрация на лечебното заведение или удостоверение за извършване на лечебната дейност по чл. 2а или мотивирано отказва да регистрира лечебното заведение или лечебната дейност по чл. 2а.“
11. В чл. 41:
а) в ал. 1 в текста преди т. 1, изречение първо думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Изпълнителна агенция „Медицински надзор“;
б) в ал. 2, т. 4 думите „ал. 8“ се заменят с „ал. 6“;
в) алинея 4 се изменя така:
„(4) За издаване на удостоверение за регистрация на лечебно заведение, удостоверение за извършване на лечебна дейност по чл. 2а и за използване на регистъра се заплащат такси в размер, определен с тарифа на Министерския съвет.“;
г) алинея 5 се отменя.
12. В чл. 42 думите „регионалната здравна инспекция“ се заменят с „Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
13. В чл. 43 думите „съответната регионална здравна инспекция“ се заменят с „Изпълнителна агенция „Медицински надзор“.
14. Член 44 се изменя така:
„Чл. 44. (1) Изпълнителният директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ прави мотивиран отказ за регистрация:
1. при непълноти на представените документи по чл. 40 и неотстраняването им в срока, определен по реда на чл. 40, ал. 11;
2. когато лице, представляващо лечебното заведение, е осъждано за умишлено престъпление от общ характер, освен ако не е реабилитирано, или е лишено от правото да упражнява определена професия или дейност;
3. когато регионалната здравна инспекция констатира неспазване на здравните изисквания, които не са отстранени в определения от нея срок;
4. когато се констатират несъответствия с утвърдените медицински стандарти в областта на трансплантация на органи, тъкани и клетки и/или на утвърдения медицински стандарт по асистирана репродукция, които не са отстранени в определения за това срок;
5. когато лекарите, лекарите по дентална медицина, лекарските асистенти, медицинските сестри и акушерките, които ще ръководят и/или ще работят в лечебното заведение, съответно в звеното по чл. 17а, не са вписани в регистъра на съответната колегия на Българския лекарски съюз, съответно на Българския зъболекарски съюз и на Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи.
(2) Отказът по ал. 1 подлежи на обжалване пред съответния административен съд по реда на Административнопроцесуалния кодекс.“
15. В чл. 45:
а) в ал. 1 т. 4 се изменя така:
„4. при установено нарушение на утвърдените медицински стандарти и/или здравни изисквания;“
б) алинея 3 се изменя така:
„(3) Заличаването на регистрацията се извършва със заповед на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;
в) алинея 4 се изменя така:
„(4) Заповедите по ал. 1, т. 1 - 6 и ал. 2, т. 4 подлежат на обжалване пред съответния административен съд по реда на Административнопроцесуалния кодекс.“
16. В чл. 46:
а) в ал. 1 думите „и диализните центрове“ се заменят с „диализните центрове и тъканните банки“;
б) алинея 2 се изменя така:
„(2) Разрешение за осъществяване на лечебна дейност на лечебни заведения по ал. 1 се издава от министъра на здравеопазването, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.
в) създава се ал. 4:
„(4) Разрешение за осъществяване на лечебна дейност на лечебни заведения за болнична помощ се дава след решение на Министерския съвет по реда на чл. 37а.“
17. Член 47 се изменя така:
„Чл. 47. (1) За издаване на разрешение за осъществяване на лечебна дейност, лечебните заведения по чл. 46, ал. 1 подават заявление до министъра на здравеопазването, в което посочват единният идентификационен код на дружеството или кооперацията от Търговския регистър, и към което се прилагат:
1. документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава - за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
2. правилник за устройството, дейността и вътрешния ред на лечебното заведение;
3. диплома за съответното висше образование на лицата, управляващи лечебното заведение, а за лицата по чл. 63, ал. 1, съответно и диплома, свидетелство или удостоверение за квалификация по здравен мениджмънт или диплома, или свидетелство за придобита образователна и/или научна степен, специалност или преминато обучение за повишаване на квалификацията по чл. 43 от Закона за висшето образование в областта на здравния мениджмънт;
4. данните от документа за самоличност - за членовете на управителните и контролните органи на лечебното заведение;
5. разрешението от компетентния държавен орган, когато в лечебното заведение ще се използва медицинско оборудване с източник на йонизиращо лъчение;
6. стандартните оперативни процедури, които съдържат подробни писмени описания на последователността и начина на извършване на дейностите по трансплантация за всеки специфичен процес, материалите и методите, които ще се използват, и очаквания резултат – за тъканните банки;
7. документи за платена държавна такса по чл. 49, ал. 5 и по чл. 46 от Закона за здравето.
(2) Заявлението по ал. 1 се подава в регионалната здравна инспекция.
(3) Агенцията за медицински надзор установява служебно обстоятелствата относно съдимостта на лицата - членове на управителните и контролните органи на лечебното заведение, когато са български граждани. Лицата - членове на управителните и контролните органи, които не са български граждани, представят свидетелство за съдимост или аналогичен документ.
(4) В 20-дневен срок от постъпване на заявлението по ал. 1 регионалната здравна инспекция извършва проверка относно спазването на изискванията на този закон, наредбата по чл. 46, ал. 3 и на утвърдените медицински стандарти и издава удостоверение, а при установени несъответствия - дава предписания и определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.
(5) В деня на постъпване на заявлението по ал. 2 регионалната здравна инспекция изпраща по служебен път искане до Българския лекарски съюз, съответно до Българския зъболекарски съюз, за издаване на удостоверения за вписване в техните регистри на членовете на управителните и контролните органи на лечебното заведение, които са лекари или лекари по дентална медицина. Съсловните организации издават удостоверенията в 5-дневен срок от постъпване на искането.
(6) В едноседмичен срок от изтичането на срока по ал. 4 регионалната здравна инспекция изпраща на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ документите по ал. 1, 4 и 5.
(7) Когато лечебното заведение ще извършва дейности по чл. 13, ал. 1 от Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки, както и при заявление за получаване на разрешение за тъканна банка, Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ в 20-дневен срок от постъпване на документите по ал. 6 извършва проверка за спазването на утвърдените медицински стандарти в областта на трансплантацията на органи, тъкани и клетки от лечебното заведение. Когато се установят несъответствия, се дават предписания и се определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.
(8) Когато лечебното заведение ще извършва дейности по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето, в 20-дневен срок от постъпване на документите по ал. 6 Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ извършва проверка относно спазването на утвърдения медицински стандарт по асистирана репродукция от лечебното заведение. Когато се установят несъответствия, се дават предписания и се определя срок за отстраняването им, който не може да бъде по-дълъг от три месеца.
(9) При непълноти на представените документи по ал. 6 Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ в 20-дневен срок уведомява писмено лицето за това и определя срок за отстраняването им. До отстраняване на непълнотите срокът по чл. 48, ал. 1 спира да тече.
(10) При необходимост и в срока по чл. 48, ал. 1 Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ може да извърши самостоятелна проверка относно спазването на изискванията по ал. 4.“
18. Член 48 се изменя така:
„Чл. 48. (1) В тридневен срок от получаване на документите и извършване на проверките по чл. 47 Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ изпраща на министъра на здравеопазването заявлението за издаване на разрешение за лечебна дейност заедно с всички документи по чл. 47.
(2) При констатиране на непълноти или неточности в документите по ал. 1 министърът на здравеопазването ги връща на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ с конкретни указания и срок за тяхното актуализиране. До отстраняване на непълнотите и неточностите срокът по чл. 48, ал. 3 спира да тече.
(3) В 75-дневен срок от подаване на документите по чл. 47 министърът на здравеопазването, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“, издава разрешение за осъществяване на лечебна дейност на лечебното заведение или прави мотивиран отказ за издаването му. В разрешението за осъществяване на лечебна дейност се вписват:
1. пълното наименование на лечебното заведение по търговска регистрация - за търговските дружества и кооперации;
2. единният идентификационен код на лечебното заведение (за търговските дружества и кооперации) и единен регистрационен номер;
3. дейностите съответно по чл. 19, чл. 20, ал. 2 и 3, чл. 26, 26а, 26б, 27, 28а, 28б и по чл. 131, ал. 1 от Закона за здравето;
4. нивото на компетентност на съответните структури;
5. медицинските специалности, по които лечебното заведение осъществява дейност;
6. клиниките и отделенията, в които се осъществява дейността, както и клинико-диагностичните структури, с техните нива на компетентност;
7. адресът, на който се осъществява дейността.
(4) Министърът на здравеопазването, по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“, издава мотивиран отказ:
1. когато е прието решение на Министерския съвет за отказ по чл. 37а, съответно е издадена заповед за отказ от министъра на здравеопазването по чл. 37б;
2. при непълноти на представените документи по чл. 47 и неотстраняването им в определения по реда на чл. 47, ал. 9 срок;
3. когато лице, представляващо лечебното заведение, е осъждано за умишлено престъпление от общ характер, освен ако не е реабилитирано, или е лишено от правото да упражнява определена професия или дейност;
4. когато се констатират несъответствия с изискванията на този закон, със здравните изисквания, утвърдените медицински стандарти по чл. 6, ал. 1 и наредбата по чл. 46, ал. 3, които не са отстранени в срока по чл. 47, ал. 4, 7 или 8;
5. когато лекарите и лекарите по дентална медицина, които ще ръководят лечебното заведение, не са вписани в регистъра на съответната колегия на Българския лекарски съюз, съответно на Българския зъболекарски съюз.
(5) Отказът по ал. 4 подлежи на обжалване пред съответния административен съд по реда на Административнопроцесуалния кодекс.“
19. В чл. 49:
а) в ал. 2 изречение първо се заличава;
б) алинея 5 се изменя така:
„(5) За издаване на разрешението за осъществяване на лечебна дейност и за използване на регистъра се заплащат такси в размер, определен с тарифа на Министерския съвет.“;
г) алинея 6 се отменя.
20. В чл. 50:
а) създава се нова ал. 3:
„(3) Промени в разрешението за осъществяване на лечебна дейност чрез вписване на нови медицински дейности се извършват само след издадена заповед на министъра на здравеопазването по реда на чл. 37б.”;
б) досегашната ал. 3 става ал. 4.
в) досегашната ал. 4 се отменя.
21. В чл. 51:
а) алинея 1 се изменя така:
„(1) Министърът на здравеопазването по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ може да отнеме разрешението за осъществяване на лечебна дейност, когато:
1. разрешението е издадено въз основа на неверни данни, установени по съответния ред след неговото издаване;
2. се извършват лечебни дейности извън тези, за които е издадено разрешението;
3. се нарушава глава трета, раздели I, II и III и глава четвърта, раздели III и IV от Закона за здравето;
4. е установено повторно нарушение на изискванията на този закон и/или повторно нарушение на утвърдените медицински стандарти по чл. 6, ал. 1;
5. не е започнало или е спряно извършването на лечебна дейност в продължение на 6 месеца;
6. е постъпило искане от лечебното заведение за преустановяване на лечебната дейност, към което е приложено решение на неговия собственик.“;
б) в ал. 2 думите „или определено от него длъжностно лице от състава на министерството“ се заличават;
в) в ал. 3 думите „или определено от него длъжностно лице от състава на министерството“ се заменят с „по предложение на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.
22. Член 51а се отменя.
23. В чл. 62, ал. 2 думите „чл. 90, ал. 2, за срока на акредитационната им оценка“ се заменят с „чл. 90, ал. 4, за срока на одобрението по чл. 91, ал. 10“.
24. В чл. 63, ал. 2 се създава второ изречение:„Съветът на директорите на държавните лечебни заведения за болнична помощ се състои от трима души.“
25. В чл. 73, изречение първо думите „ал. 2“ се заменят с „ал. 4“, а в изречение второ думите „и чл. 49 от Закона за висшето образование“ се заличават.
26. Глава девета с чл. 86 - 89б се отменя.
27. В чл. 90:
а) в ал. 1 текстът преди т. 1 се изменя така: „Лечебните заведения могат да провеждат дейности и по:“;
б) създават се нови ал. 2 и 3:
„(2) Дейностите по ал. 1 могат да се провеждат от лечебни заведения, които са получили одобрение от министъра на здравеопазването.
(3) Критериите и условията, на които трябва да отговаря структурата и организацията на дейността в лечебното заведение, необходимото оборудване и квалификацията на персонала, за да може лечебното заведение да осъществява дейностите по ал. 1, се определят с наредба на министъра на здравеопазването.“
в) досегашната ал. 2 става ал. 4 и в нея думите „много добра“ или „отлична“ акредитационна оценка“ се заменят с „одобрение от министъра на здравеопазването“, а думите „акредитационната оценка“ се заменят с „одобрението“;
г) досегашната ал. 3 става ал. 5 и в нея думите „акредитационната оценка“ се заменят с „одобрението по ал. 2“;
д) досегашните ал. 4, 5 и 6 стават съответно ал. 6, 7 и 8;
е) създава се ал. 9:
„(9) Критериите, на които трябва да отговарят лечебните заведения или техните клиники или отделения по ал. 1, за да придобият правата на университетски болници/клиники или отделения, се определят с наредба на Министерския съвет.“
28. Член 91 се изменя така:
„Чл. 91. (1) За получаване на одобрение по чл. 90, ал. 2 ръководителят на лечебното заведение подава до министъра на здравеопазването заявление, към което прилага:
1. обосновка за съответствието на лечебното заведение с критериите и условията на наредбата по чл. 90, ал. 3;
2. документ за платена държавна такса в размер, определен с тарифата по чл. 41, ал. 4.
(2) Проверката на съответствието на лечебното заведение с критериите и условията на наредбата по чл. 90, ал. 3 се извършва от експертна комисия, определена от министъра на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър, при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 90, ал. 3.
(3) В случай на непълноти на представените документи по ал. 1 министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър писмено уведомява за това заявителя и определя 7-дневен срок за отстраняването им.
(4) Резултатите от проверката по ал. 2 се разглеждат от консултативен съвет, който предоставя на министъра на здравеопазването становище за одобряване или за отказ да бъде одобрено лечебното заведение за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1. Редът за предоставяне на становището и организацията на работа на съвета се определят с наредбата по чл. 90, ал. 3.
(5) Съветът по ал. 4 се създава със заповед на министъра на здравеопазването и се състои от представители на Министерството на здравеопазването, Изпълнителната агенция „Медицински надзор“, Националната здравноосигурителна каса, Българския лекарски съюз, Българския зъболекарски съюз, Българския фармацевтичен съюз, Българската асоциация на професионалистите по здравни грижи и на представителните организации за защита правата на пациентите.
(6) В двумесечен срок от подаване на заявлението по ал. 1 или от отстраняване на непълнотите по ал. 3 министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър издава заповед, с която одобрява или мотивирано отказва да одобри лечебното заведение за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1.
(7) Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър мотивирано отказва да одобри лечебното заведение за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1:
1. при непълноти на представените документи и неотстраняването им в срока по ал. 3;
2. когато при проверката по ал. 2 е установено несъответствие с критериите и условията на наредбата по чл. 90, ал. 3.
(8) Отказът по ал. 7 подлежи на обжалване по реда на Административнопроцесуалния кодекс пред съответния административен съд.
(9) В заповедта, с която се одобрява лечебното заведение за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1, се посочват видът на обучението и специалностите, по които лечебното заведение ще извършва обучение на студенти или специализанти.
(10) Одобрението за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1 е за срок пет години.
(11) Министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице може да отнеме правото на лечебното заведение да извършва дейностите по чл. 90, ал. 1 и преди изтичане на срока по ал. 10, ако се установи, че лечебното заведение не отговаря на критериите и условията на наредбата по чл. 90, ал. 3.“
29. Член 92 се изменя така:
„Чл. 92. (1) В Министерството на здравеопазването се води публичен регистър на лечебните заведения, получили одобрение за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1. В регистъра се вписват:
1. номерът и датата на заповедта за одобрение за извършване на дейностите по чл. 90, ал. 1;
2. наименованието на лечебното заведение;
3. видът на обучението и специалностите, по които лечебното заведение ще извършва обучение на студенти и/или специализанти.
(2) В регистъра по ал. 1 се обособява отделен раздел, в който по реда на подаване се вписват лицата, подали заявление, и се описват броят и видът на приложените към заявлението документи. В този раздел се отбелязва и движението на преписката, образувана по заявлението.
(3) Условията и редът за водене на регистъра се определят с наредбата по чл. 90, ал. 3.“
30. Член 93 се отменя.
31. В глава единадесета се създава чл. 95а:
„Чл. 95а. (1) Лечебните заведения могат да създават и да участват в системи за самооценка и рейтингови системи за оценка на качеството на осъществяваните от тях медицински и организационни дейности и за дейностите по финансово и административно управление.
(2) За целите на ал. 1 лечебните заведения могат да взаимодействат помежду си и със съсловни и пациентски организации, както и да се организират и сдружават, без да извършват търговски сделки.
(3) Участието в системите по ал. 1 е доброволно.
(4) Критериите за участие в системите по ал. 1, начинът на тяхното функциониране, както и елементите на осигуряваната чрез тях оценка се определят от лицата по ал. 2.
(5) Лечебните заведения по ал. 2 са длъжни да оповестят въведените системи по ал. 1 и да поддържат актуална информация за тяхното функциониране в интернет с оглед на информираност на пациентите и на другите заинтересовани лица.
(6) Лечебните заведения – участници в системите по ал. 1, публикуват информация за оценките, които системата дава по съответни показатели, на своите интернет страници.“
32. В чл. 98:
а) в ал. 1 след думата „каса“ се добавя „и не се предоставят по реда на чл. 82 от Закона за здравето“;
б) създават се ал. 3 и 4:
„(3) Лечебните заведения са длъжни да поставят на общодостъпни места в сградата си информация относно вида и цената на всички предоставяни медицински и други услуги и за начина на заплащането им. Информацията се публикува и на интернет страницата на лечебните заведения или се оповестява по друг обичаен начин, както и на интернет страницата на Министерството на здравеопазването;
(4) Лечебните заведения са длъжни да издават на пациентите финансов документ за всички заплатени от тях суми във връзка с обслужването им.“
33. В чл. 105 ал. 2 се изменя така:
„(2) В случаите по ал. 1 паричните постъпления се превеждат по сметка на лечебното заведение, остават негова собственост и могат да се ползват за инвестиции, пряко свързани с предмета на дейност и за удовлетворяване интересите на кредиторите след разрешение на собственика на капитала.“
34. В чл. 106:
a) в ал. 2 изречение второ се заличава;
б) алинея 3 се изменя така:
„(3) Държавата може да предоставя субсидии на учредени от общините и/или държавата лечебни заведения за болнична помощ за дейността им на адреси в населени места в труднодостъпни и/или отдалечени райони, в рамките на средствата, предвидени в бюджета на Министерството на здравеопазването за съответната календарна година. Субсидирането на учредени от общините лечебни заведения за болнична помощ се осъществява по предложение на Националното сдружение на общините в Република България. Критериите и редът за определяне на лечебните заведения и за предоставяне на субсидиите се определят с наредбата по чл. 106а, ал. 6.“
35. Член 106а се изменя така:
„Чл. 106а. (1) Министерството на здравеопазването субсидира преобразуваните държавни и общински лечебни заведения за болнична помощ и лечебните заведения за болнична помощ с държавно и/или общинско участие в капитала за дейностите по чл. 82, ал. 1, т. 6а, 6в и 9 от Закона за здравето.
(2) Министерството на здравеопазването субсидира лечебните заведения по ал. 1 и за дейности по поддържане на медицински регистри и дейности по чл. 82, ал. 1, т. 8 от Закона за здравето, определени от министъра на здравеопазването с наредбата по ал. 6.
(3) Министерството на здравеопазването субсидира държавни и общински лечебни заведения за болнична помощ и държавни и общински центрове за психично здраве за дейностите по чл. 82, ал. 1, т. 3 и 3б от Закона за здравето, както и за медицинска експертиза, осъществявана от ТЕЛК.
(4) Министерството на здравеопазването може да субсидира за дейности по ал. 1, 2 и 3 и лечебните заведения към Министерския съвет, Министерството на отбраната, Министерството на вътрешните работи, Министерството на правосъдието и Министерството на транспорта, информационните технологии и съобщенията.
(5) Извън случаите по ал. 1 - 4 Министерството на здравеопазването субсидира:
1. лечебни заведения за болнична помощ за оказване на спешна медицинска помощ на пациенти със спешни състояния, преминали през спешни отделения, които не са хоспитализирани в същото лечебно заведение;
2. държавни и общински лечебни заведения за болнична помощ за оказване на консултативна медицинска помощ на спешни пациенти по искане на дежурните екипи в центровете за спешна медицинска помощ.
(6) Субсидирането по ал. 1 - 5 се извършва по критерии и по ред, определени с наредба на министъра на здравеопазването, въз основа на едногодишни договори, в рамките на средствата за тези дейности по бюджета на Министерството на здравеопазването за съответната календарна година и при спазване на изискванията на Закона за държавните помощи.
(7) С наредбата по ал. 6 се определят и критериите и редът за финансиране на държавни и общински лечебни заведения, в които ветерани от войните, военноинвалиди и военнопострадали осъществяват правото си на отдих и лечение, предвидено в нормативен акт.“
36. Създава се чл. 116г:
„Чл. 116г. Управител, съответно изпълнителен директор, на лечебно заведение по чл. 6, ал. 6, който извършва дейност в нарушение на утвърдените стандарти за финансова дейност, се наказва с глоба в размер от 500 до 3000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение - с глоба в размер от 3000 до 6000 лв.“
37. Създава се чл. 116д:
„Чл. 116д. Който извършва дейност в нарушение на утвърдените правила за добра медицинска практика, правила за добра медицинска практика на лекарите по дентална медицина, правила за добра фармацевтична практика или правила за добра медицинска практика по здравни грижи в съответните професионални области, се наказва с глоба в размер от 200 до 1000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение - с глоба в размер от 1000 до 3000 лв.“
38. Създава се чл. 116е:
„Чл. 116е. Длъжностно лице, което не окаже съдействие на служителите на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ при осъществяване на техните правомощия, се наказва с глоба в размер от 1000 до 3000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение с глоба в размер от 4000 до 8000 лв.“
39. Създава се чл. 116ж:
„Чл. 116ж. (1) Който не изпълни задължително предписание по чл. 7г, ал. 2, т. 3, ако не подлежи на по-тежко наказание, се наказва с глоба в размер от 1000 до 3000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение с глоба в размер от 3000 до 6000 лв.
(2) Когато нарушението по ал. 1 е извършено от юридическо лице или едноличен търговец, се налага имуществена санкция в размер от 3000 до 6000 лв., а при повторно извършване на същото нарушение с имуществена санкция от 10000 до 15000 лв.“
40. Член 117 се изменя така:
„Чл. 117. Нарушенията по чл. 115 – 116ж се установяват с актове, съставени от длъжностни лица, определени от изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“, а наказателните постановления се издават от изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.


§ 40. В Закона за медицинските изделия (обн., ДВ, бр. 46 от 2007 г.; изм. и доп., бр. 110 от 2008 г., бр. 41 и 82 от 2009 г., бр. 98 от 2010 г., бр. 39 и 60 от 2011 г., бр. 54 и 84 от 2012 г., бр. 14 и 38 от 2015 г., бр. 14 и 43 от 2016 г. и бр. 84 от 2018 г.) в чл. 30а се правят следните изменения:
1. В ал. 1 думите „от държавния бюджет, чрез бюджета на Министерството на труда и социалната политика“ и запетаята пред тях се заличават.
2. В ал. 3 думите „на Министерския съвет, приета по предложение на“ се заменят с „издадена от“, а думите „и министъра на труда и социалната политика“ се заличават.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 40 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.

Комисията подкрепя текста на вносителя за § 40, който става § 36.

§ 41. В Закона за обществените поръчки (обн., ДВ., бр. 13 от 2016 г.; изм. и доп., 34 от 2016 г., бр. 63, 85, 96 и 102 от 2017 г., бр. 7, 15, 17, 24, 30, 49, 77, 80 и 86 от 2018 г.) в чл. 14 ал. 8 се изменя така:
„(8) Законът не се прилага за:
1. договори, сключвани от Националната здравноосигурителна каса с изпълнители на медицинска помощ по смисъла на чл. 58 от Закона за здравното осигуряване;
2. договори, сключвани от Националната здравноосигурителна каса за заплащане и за договаряне на отстъпки на:
а) лекарствени продукти, медицински изделия, високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба;
б) помощни средства за хората с увреждания.“

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 41 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 41, който става § 37:
§ 37. В Закона за обществените поръчки (обн., ДВ., бр. 13 от 2016 г.; изм. и доп., 34 от 2016 г., бр. 63, 85, 96 и 102 от 2017 г., бр. 7, 15, 17, 24, 30, 49, 77, 80 и 86 от 2018 г.) в чл. 14 ал. 8 се изменя така:
„(8) Законът не се прилага за:
1. договори, сключвани от Националната здравноосигурителна каса с изпълнители на медицинска помощ по смисъла на чл. 58 от Закона за здравното осигуряване;
2. договори, сключвани от Националната здравноосигурителна каса за заплащане и за договаряне на отстъпки на:
а) лекарствени продукти, медицински изделия, високоспециализирани апарати/уреди за индивидуална употреба;
б) помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания.“


§ 42. В Закона за приватизация и следприватизационен контрол (обн., ДВ, бр. 28 от 2002 г.; изм. и доп., бр. 78 от 2002 г., бр. 20 и 31 от 2003 г., бр. 39 от 2003 г., бр. 46 и 84 от 2003 г., бр. 55 и 115 от 2004 г., бр. 28, 39, 88, 94, 103 и 105 от 2005 г., бр. 36, 53, 72 и 105 от 2006 г., бр. 59 от 2007 г., бр. 36, 65, 94, 98 и 110 от 2008 г., бр. 24, 42, 82 и 99 от 2009 г., бр. 18, 50, 89 и 97 от 2010 г., бр. 19 и 98 от 2011 г., бр. 20, 38, 54 и 60 от 2012 г., бр. 15, 23, 66 и 68 от 2013 г., бр. 98 от 2014 г., бр. 14, 34, 41 и 61 от 2015 г., бр. 13 и 60 от 2016 г., бр. 13, 58 и 96 от 2017 г. и бр. 7, 8 и 64 от 2018 г.) чл. 10а се изменя така:
„Чл. 10а. Паричните постъпления от приватизация на обособени части от лечебни заведения с държавно или общинско участие, независимо от размера на това участие, се превеждат по сметка на лечебното заведение, остават негова собственост и могат да се ползват за инвестиции, пряко свързани с предмета на дейност, и за удовлетворяване интересите на кредиторите след разрешение на собственика на капитала.“


Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 42 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Кръстина Николова Таскова (№854-04-230):
Параграф 42 да отпадне.
Комисията подкрепя по принцип предложението.

Предложение на н.п.Менда Стоянова, направено по реда на чл. 83, ал.5, т. 2 от ПОДНС:
Член 10а се изменя така:
„Чл. 10а. Паричните постъпления от приватизацията на обособени части от лечебните заведения с държавно участие в капитала се превеждат по сметка на лечебното заведение, остават негова собственост и могат да се ползват само за инвестиции, пряко свързани с предмета на дейност, и/или за удовлетворяване на вземанията на кредиторите им след съгласуване с министъра на финансите и разрешение на собственика на капитала.
Комисията подкрепя предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 42, който става § 38:
„§ 38. В Закона за приватизация и следприватизационен контрол (обн., ДВ, бр. 28 от 2002 г.; изм. и доп., бр. 78 от 2002 г., бр. 20 и 31 от 2003 г., бр. 39 от 2003 г., бр. 46 и 84 от 2003 г., бр. 55 и 115 от 2004 г., бр. 28, 39, 88, 94, 103 и 105 от 2005 г., бр. 36, 53, 72 и 105 от 2006 г., бр. 59 от 2007 г., бр. 36, 65, 94, 98 и 110 от 2008 г., бр. 24, 42, 82 и 99 от 2009 г., бр. 18, 50, 89 и 97 от 2010 г., бр. 19 и 98 от 2011 г., бр. 20, 38, 54 и 60 от 2012 г., бр. 15, 23, 66 и 68 от 2013 г., бр. 98 от 2014 г., бр. 14, 34, 41 и 61 от 2015 г., бр. 13 и 60 от 2016 г., бр. 13, 58 и 96 от 2017 г. и бр. 7, 8 и 64 от 2018 г.) се правят следните изменения:
1. В чл. 8, ал. 1 думите „включително и постъпленията от приватизацията на държавното участие в капитала на лечебни заведения по чл. 10а, ал. 2, т. 1“ се заличават.
2. Член 10а се изменя така:
„Чл. 10а. Паричните постъпления от приватизацията на обособени части от лечебните заведения с държавно участие в капитала се превеждат по сметка на лечебното заведение, остават негова собственост и може да се ползват само за инвестиции, пряко свързани с предмета на дейност, и/или за удовлетворяване на вземанията на кредиторите им след съгласуване с министъра на финансите и разрешение на собственика на капитала.“


§ 43. В Закона за съсловната организация на медицинските сестри, акушерките и асоциираните медицински специалисти (обн., ДВ, бр. 46 от 2005 г.; изм. и доп., бр. 85 от 2005 г., бр. 30, 59 и 75 от 2006 г., бр. 41 от 2007 г., бр. 13 от 2008 г., бр. 41 от 2009 г., бр. 98 и 101 от 2010 г. и бр.103 от 2016 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 8:
а) досегашният текст става ал. 1 и в нея т. 5 се изменя така:
„5. приема Правила за добра медицинска практика по здравни грижи и ги предлага за утвърждаване от изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор;“
б) създава се ал. 2:
„(2) Правилата за добра медицинска практика по здравни грижи по ал. 1, т. 5 представляват система от насоки и принципи, които описват професионалните ценности, знания, умения и поведение, които медицинските сестри, акушерките и асоциираните медицински специалисти могат да прилагат в съответствие с опита си и професионалната си преценка.“
2. В чл. 40:
а) досегашният текст става ал. 1;
б) създава се ал. 2:
„(2) Контролът за спазване на правилата за добра медицинска практика по здравни грижи се осъществява от Агенцията за медицински надзор по реда на Закона за лечебните заведения съвместно с БАПЗГ.”
3. В чл. 41 след думите „чл. 40“ се поставя запетая и се добавя „ал. 1, т. 1“.
4. В чл. 42 след думите „чл. 40“ се поставя запетая и се добавя „ал. 1, т. 1“.
5. В чл. 43, ал. 1 след думите „чл. 40“ се поставя запетая и се добавя „ал. 1, т. 1“.
6. В чл. 45, ал. 2 след думите „чл. 40“ се поставя запетая и се добавя „ал. 1, т. 1“.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 43 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
§ 43. В Закона за съсловните организации на медицинските сестри, акушерките и асоциираните медицински специалисти, на зъботехниците и на помощник-фармацевтите (обн., ДВ, бр. 46 от 2005 г.; изм. и доп., бр. 85 от 2005 г., бр. 30, 59 и 75 от 2006 г., бр. 41 от 2007 г., бр. 13 от 2008 г., бр. 41 от 2009 г., бр. 98 и 101 от 2010 г., бр.103 от 2016 г. и бр. 91 от 2018 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 8:
а) досегашният текст става ал. 1 и в нея:
аа) т. 5 се изменя така:
„5. приемат правила за добра медицинска практика по здравни грижи в съответната професионална област и ги предлагат за утвърждаване от министъра на здравеопазването, след становище на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;“
бб) създава се т. 5а:
„5а. изпращат приетите правила за добра медицинска практика по здравни грижи по т. 5 за становище на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;“;
б) създават се ал. 2, 3 и 4:
„(2) Правилата за добра медицинска практика по здравни грижи по ал. 1, т. 5 представляват система от насоки и принципи, които описват професионалните ценности, знания, умения и поведение, които медицинските сестри, акушерките и асоциираните медицински специалисти, зъботехниците и помощник- фармацевтите може да прилагат в съответствие с опита си и професионалната си преценка.
(3) Правилата за добра медицинска практика по здравни грижи по ал. 1, т. 5 се актуализират при необходимост или при поискване на всяка една от страните по реда на този закон.
(4) Министърът на здравеопазването утвърждава правилата за добра медицинска практика по здравни грижи по ал. 1, т. 5 в срок до 1 месец от предоставянето им и ги обнародва в „Държавен вестник.“.“
2. В чл. 20, т. 3 думата „изработва“ се заменя с „изготвя“.
3. В чл. 21а се създава ал. 5:
„(5) Националният съвет по качество на БАЗ и на БАПФ изготвя правила за добра медицинска практика по здравни грижи в съответната професионална област при упражняване на професията от зъботехниците, съответно от помощник- фармацевтите.“
4. В чл. 40:
а) досегашният текст става ал. 1;
б) създава се ал. 2:
„(2) Контролът по спазване на правилата за добра медицинска практика по здравни грижи в съответната професионална област се осъществява от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ по реда на Закона за лечебните заведения съвместно с БАПЗГ, БАЗ и БАПФ.
5. В чл. 41 след думите „чл. 40“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
6. В чл. 42 след думите „чл. 40“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
7. В чл. 43, ал. 1 след думите „чл. 40“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
8. В чл. 45, ал. 2 след думите „чл. 40“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
Комисията подкрепя предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 43, който става § 39:
§ 39. В Закона за съсловните организации на медицинските сестри, акушерките и асоциираните медицински специалисти, на зъботехниците и на помощник-фармацевтите (обн., ДВ, бр. 46 от 2005 г.; изм. и доп., бр. 85 от 2005 г., бр. 30, 59 и 75 от 2006 г., бр. 41 от 2007 г., бр. 13 от 2008 г., бр. 41 от 2009 г., бр. 98 и 101 от 2010 г., бр.103 от 2016 г. и бр. 91 от 2018 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 8:
а) досегашният текст става ал. 1 и в нея:
аа) точка 5 се изменя така:
„5. приемат правила за добра медицинска практика по здравни грижи в съответната професионална област и ги предлагат за утвърждаване от министъра на здравеопазването, след становище на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;“
бб) създава се т. 5а:
„5а. изпращат приетите правила за добра медицинска практика по здравни грижи по т. 5 за становище на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;“
б) създават се ал. 2, 3 и 4:
„(2) Правилата за добра медицинска практика по здравни грижи по ал. 1, т. 5 представляват система от насоки и принципи, които описват професионалните ценности, знания, умения и поведение, които медицинските сестри, акушерките и асоциираните медицински специалисти, зъботехниците и помощник- фармацевтите може да прилагат в съответствие с опита си и професионалната си преценка.
(3) Правилата за добра медицинска практика по здравни грижи по ал. 1, т. 5 се актуализират при необходимост или при поискване на всяка една от страните по реда на този закон.
(4) Министърът на здравеопазването утвърждава правилата за добра медицинска практика по здравни грижи по ал. 1, т. 5 в срок до 1 месец от предоставянето им и ги обнародва в „Държавен вестник.“
2. В чл. 16, т. 3 думите „чл. 8, т. 2“ се заменят с „чл. 8, ал. 1, т. 2“
3. В чл. 20:
а) в т. 2 думите „чл. 8, т. 3“ се заменят с „чл. 8, ал. 1, т. 3“.
б) в т. 3 думата „изработва“ се заменя с „изготвя“.
4. В чл. 21а се създава ал. 5:
„(5) Националният съвет по качество на БАЗ и на БАПФ изготвя правила за добра медицинска практика по здравни грижи в съответната професионална област при упражняване на професията от зъботехниците, съответно от помощник- фармацевтите.“
5. В чл. 29 думите „чл. 8, т. 2“ се заменят с „чл. 8, ал. 1, т. 2“.
6. В чл. 32, ал. 2 думите „чл. 8, т. 4“ се заменят с „чл. 8, ал. 1, т. 4“.
7. В чл. 37, ал. 1, в текста преди т. 1 думите „чл. 8, т. 2“ се заменят с „чл. 8, ал. 1, т. 2“.
8. В чл. 39а думите „чл. 8, т. 5“ се заменят с „чл. 8, ал. 1, т. 5“.
9. В чл. 40:
а) досегашният текст става ал. 1;
б) създава се ал. 2:
„(2) Контролът по спазване на правилата за добра медицинска практика по здравни грижи в съответната професионална област се осъществява от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ по реда на Закона за лечебните заведения съвместно с БАПЗГ, БАЗ и БАПФ.
10. В чл. 41 в текста преди т. 1 след думите „чл. 40“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
11. В чл. 42 след думите „чл. 40“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
12. В чл. 43, ал. 1 след думите „чл. 40“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
13. В чл. 45, ал. 2 след думите „чл. 40“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
14. В § 1, т. 2 от допълнителната разпоредба думите „чл. 8, т. 3“ се заменят с „чл. 8, ал. 1, т. 3“.

§ 44. В Закона за съсловните организации на лекарите и на лекарите по дентална медицина (обн., ДВ, бр. 83 от 1998 г.; изм. и доп., бр. 70 от 2004 г., бр. 76 от 2005 г., бр. 85 от 2005 г., бр. 30 от 2006 г., бр. 59, 75 и 105 от 2006 г., бр. 31 от 2007 г., бр. 13 и 102 от 2008г., бр. 101 от 2009 г., бр. 98 и 101 от 2010 г. и бр. 39 от 2011 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 5:
а) досегашният текст става ал. 1 и в нея:
аа) точка 4 се изменя така:
„4. приема Правила за добра медицинска практика и ги предлага за утвърждаване от изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор;“
бб) точка 7 се изменя така:
„7. организират, координират, провеждат, регистрират и контролират продължаващото медицинско обучение на лекарите и на лекарите по дентална медицина при условия и по ред, определени в договори с висшите училища, Българския Червен кръст и Военномедицинската академия;“
б) създава се ал. 2:
„(2) Правилата за добра медицинска практика по ал. 1, т. 4 включват:
1. система от насоки и принципи, които описват професионалните ценности, знания, умения и поведение, които лекарите и лекарите по дентална медицина могат да прилагат в съответствие с опита си и професионалната си преценка (общи правила);
2. медицински практики, клинични насоки, консенсуси, базирани на доказателства, препоръки и правила за профилактика, диагностика и лечение, които създават условия за възможно най-добър изход от заболяването (специални правила).“
2. В чл. 16, ал. 2 т. 1 се отменя.
3. В чл. 37:
а) досегашният текст става ал. 1;
б) създава се ал. 2:
„(2) Контролът за спазване на правилата за добра медицинска практика се осъществява от Агенцията за медицински надзор по реда на Закона за лечебните заведения съвместно със съсловните организации.”
4. В чл. 38:
а) в основния текст след думите „чл. 37“ се поставя запетая и се добавя „ал. 1, т. 1“;
б) в т. 2 думите „за нарушения по чл. 37, т. 1, съответно в размер от пет до десет минимални работни заплати - за нарушения по чл. 37, т. 2“ и тирето пред тях се заличават;
в) в т. 3 думите „за нарушения по чл. 37, т. 1, съответно, за срок от 6 месеца до две години - за нарушения по чл. 37, т. 2“ и тирето пред тях се заличават.
5. В чл. 39 след думите „чл. 37“ се поставя запетая и се добавя „ал. 1, т. 1“.
6. В чл. 40, ал. 1 след думите „чл. 37“ се поставя запетая и се добавя „ал. 1, т. 1“.
7. Навсякъде в чл. 42 след думите „чл. 37“ се поставя запетая и се добавя „ал. 1, т. 1“.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 44 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
§ 44. В Закона за съсловните организации на лекарите и на лекарите по дентална медицина (обн., ДВ, бр. 83 от 1998 г.; изм. и доп., бр. 70 от 2004 г., бр. 76 от 2005 г., бр. 85 от 2005 г., бр. 30 от 2006 г., бр. 59, 75 и 105 от 2006 г., бр. 31 от 2007 г., бр. 13 и 102 от 2008г., бр. 101 от 2009 г., бр. 98 и 101 от 2010 г. и бр. 39 от 2011 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 5:
а) досегашният текст става ал. 1 и в нея:
аа) точка 4 се изменя така:
„4. изготвят и приемат Правила за добра медицинска практика, съответно Правила за добра медицинска практика на лекарите по дентална медицина и ги предлагат за утвърждаване от министъра на здравеопазването, след становище на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;“
бб) създава се т. 4а:
„4а. изпращат приетите правила за добра медицинска практика по т. 4 за становище на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;“;
вв) точка 7 се изменя така:
„7. организират, координират, провеждат, регистрират и контролират продължаващото медицинско обучение на лекарите и на лекарите по дентална медицина при условия и по ред, определени в договори с висшите училища и с Военномедицинска академия;“
б) създават се ал. 2, 3 и 4:
„(2) Правилата за добра медицинска практика по ал. 1, т. 4 включват:
1. система от насоки и принципи, които описват професионалните ценности, знания, умения и поведение, които лекарите и лекарите по дентална медицина може да прилагат в съответствие с опита си и професионалната си преценка - общи правила;
2. медицински практики, клинични насоки, консенсуси, основани на доказателства, препоръки и правила за профилактика, диагностика и лечение, които създават условия за възможно най-добър изход от заболяването - специални правила.
(3) Правилата за добра медицинска практика по ал. 1, т. 4 се актуализират при необходимост или при поискване на всяка една от страните по реда на този закон.
(4) Министърът на здравеопазването утвърждава правилата за добра медицинска практика по ал. 1, т. 4 в срок до 1 месец от предоставянето им и ги обнародва в „Държавен вестник.“.
2. В чл. 13, ал. 2 се изменя така:
„(2) Управителният съвет на БЛС, съответно управителният съвет на БЗС, определя от състава си представители - 10 за БЛС и 9 за БЗС, за участие в изготвянето, приемането и подписването на Национален рамков договор за медицинските дейности, съответно Национален рамков договор за денталните дейности по чл. 53, ал. 1 от Закона за здравното осигуряване, както и в предоговарянето и подписването на анекси по чл. 53, ал. 3 от Закона за здравното осигуряване.“
3. В чл. 16, ал. 2 т. 1 се отменя.
4. В чл. 36, т. 2 накрая се добавя „по чл. 5, ал. 1, т. 4“;
5. В чл. 36а накрая се добавя „по чл. 5, ал. 1, т. 4“.
6. В чл. 37:
а) досегашният текст става ал. 1 и в нея в т. 2 накрая се добавя „по чл. 5, ал. 1, т. 4;“;
б) създава се ал. 2:
„(2) Контролът по спазване на правилата за добра медицинска практика по чл. 5, ал. 1, т. 4 се осъществява от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ по реда на Закона за лечебните заведения съвместно с Българския лекарски съюз и Българския зъболекарски съюз. ”
7. В чл. 38:

а) в текста преди т. 1 след думите „чл. 37“ се добавя „ал. 1, т. 1“;
б) в т. 2 думите „за нарушения по чл. 37, т. 1, съответно в размер от пет до десет минимални работни заплати - за нарушения по чл. 37, т. 2“ се заличават;
в) в т. 3 думите „за нарушения по чл. 37, т. 1, съответно, за срок от 6 месеца до две години - за нарушения по чл. 37, т. 2“ се заличават.
8. В чл. 39 след думите „чл. 37“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
9. В чл. 40, ал. 1 след думите „чл. 37“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
10. Навсякъде в чл. 42 след думите „чл. 37“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
Комисията подкрепя предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 44, който става § 40:
§ 40. В Закона за съсловните организации на лекарите и на лекарите по дентална медицина (обн., ДВ, бр. 83 от 1998 г.; изм. и доп., бр. 70 от 2004 г., бр. 76 от 2005 г., бр. 85 от 2005 г., бр. 30 от 2006 г., бр. 59, 75 и 105 от 2006 г., бр. 31 от 2007 г., бр. 13 и 102 от 2008г., бр. 101 от 2009 г., бр. 98 и 101 от 2010 г. и бр. 39 от 2011 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 5:
а) досегашният текст става ал. 1 и в нея:
аа) точка 4 се изменя така:
„4. изготвят и приемат Правила за добра медицинска практика, съответно Правила за добра медицинска практика на лекарите по дентална медицина и ги предлагат за утвърждаване от министъра на здравеопазването, след становище на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;
бб) създава се т. 4а:
„4а. изпращат приетите правила за добра медицинска практика по т. 4 за становище на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;
вв) точка 7 се изменя така:
„7. организират, координират, провеждат, регистрират и контролират продължаващото медицинско обучение на лекарите и на лекарите по дентална медицина при условия и по ред, определени в договори с висшите училища и Военно медицинска академия;“
б) създават се ал. 2, 3 и 4:
„(2) Правилата за добра медицинска практика по ал. 1, т. 4 включват:
1. система от насоки и принципи, които описват професионалните ценности, знания, умения и поведение, които лекарите и лекарите по дентална медицина може да прилагат в съответствие с опита си и професионалната си преценка - общи правила;
2. медицински практики, клинични насоки, консенсуси, основани на доказателства, препоръки и правила за профилактика, диагностика и лечение, които създават условия за възможно най-добър изход от заболяването - специални правила.
(3) Правилата за добра медицинска практика по ал. 1, т. 4 се актуализират при необходимост или при поискване на всяка една от страните по реда на този закон.
(4) Министърът на здравеопазването утвърждава правилата за добра медицинска практика по ал. 1, т. 4 в срок до 1 месец от предоставянето им и ги обнародва в „Държавен вестник.“
2. В чл. 13:
а) в ал. 1, т. 3 думите „ чл. 5, т. 6“ се заменят с „чл. 5, ал. 1 т. 6“;
б) алинея 2 се изменя така:
„(2) Управителният съвет на БЛС, съответно управителният съвет на БЗС, определя от състава си представители - 10 за БЛС и 9 за БЗС, за участие в изготвянето, приемането и подписването на Национален рамков договор за медицинските дейности, съответно Национален рамков договор за денталните дейности по чл. 53, ал. 1 от Закона за здравното осигуряване, както и в предоговарянето и подписването на анекси по чл. 53, ал. 3 от Закона за здравното осигуряване.“
3. В чл. 16, ал. 2 т. 1 се отменя.
4. В чл. 24, т. 2 думите „чл. 5, т. 6“ се заменят с „чл. 5, ал. 1, т. 6“.
5. В чл. 34, ал. 1 в текста преди т. 1 думите „чл. 5, т. 6“ се заменят с „чл. 5, ал. 1, т. 6“.
6. В чл. 36, т. 2 накрая се добавя „по чл. 5, ал. 1, т. 4“;
7. В чл. 36а накрая се добавя „по чл. 5, ал. 1, т. 4“.
8. В чл. 37:
а) досегашният текст става ал. 1 и в нея в т. 2 накрая се добавя „по чл. 5, ал. 1, т. 4;“
б) създава се ал. 2:
„(2) Контролът по спазване на правилата за добра медицинска практика по чл. 5, ал. 1, т. 4 се осъществява от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ по реда на Закона за лечебните заведения съвместно с Българския лекарски съюз и Българския зъболекарски съюз. ”
9. В чл. 38:
а) в текста преди т. 1 след думите „чл. 37“ се добавя „ал. 1, т. 1“;
б) в т. 2 думите „за нарушения по чл. 37, т. 1, съответно в размер от пет до десет минимални работни заплати - за нарушения по чл. 37, т. 2“ се заличават;
в) в т. 3 думите „за нарушения по чл. 37, т. 1, съответно, за срок от 6 месеца до две години - за нарушения по чл. 37, т. 2“ се заличават.
10. В чл. 39 след думите „чл. 37“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
11. В чл. 40, ал. 1 след думите „чл. 37“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
12. В чл. 42 навсякъде след думите „чл. 37“ се добавя „ал. 1, т. 1“.

Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)

Да се създаде нов § 45:
§ 45. В Закона за съсловната организация на магистър-фармацевтите (обн., ДВ, бр. 75 от 2006 г., изм. и доп., бр. 105 от 2006 г., бр. 31 от 2007 г., бр. 13 и 71 от 2008 г., бр. 41 от 2009 г. и бр. 98 и 101 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 5:
а) досегашният текст става ал. 1 и в нея:
аа) т. 3 се изменя така:
„5. приема правила за добра фармацевтична практика и ги предлага за утвърждаване от министъра на здравеопазването, след становище на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;“
бб) създава се т. 3а:
„3а. изпращат приетите правила за добра фармацевтична практика по т. 3 за становище на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;“.
б) създават се ал. 2, 3 и 4:
„(2) Правилата за добра фармацевтична практика по ал. 1, т. 3 представляват система от насоки и принципи, които описват професионалните ценности, знания, умения и поведение, които магистър-фармацевтите може да прилагат в съответствие с опита си и професионалната си преценка.
(3) Правилата за добра фармацевтична практика по ал. 1, т. 3 се актуализират при необходимост или при поискване на всяка една от страните по реда на този закон.
(4) Министърът на здравеопазването утвърждава правилата за добра фармацевтична практика по ал. 1, т. 3 в срок до 1 месец от предоставянето им и ги обнародва в „Държавен вестник.“
2. В чл. 16, ал. 2, т. 1 се изменя така:
„1. изготвя правилата за добра фармацевтична практика по чл. 5, ал. 1, т. 3;“
3. В чл. 37:
а) досегашният текст става ал. 1 и в нея в т. 2 накрая се добавя „по чл. 5, ал. 1, т. 3“;
б) създава се ал. 2:
„(2) Контролът по спазване на правилата за добра фармацевтична практика по чл. 5, ал. 1, т. 3 се осъществява от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ по реда на Закона за лечебните заведения съвместно с Българския фармацевтичен съюз. ”
4. В чл. 38 в текста преди т. 1 след думите „чл. 37“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
5. В чл. 39, ал. 1 след думите „чл. 37“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
6. В чл. 41, ал. 2 след думите „чл. 37“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
I. В § 45 да се направят следните изменения:
1. точка 4 да отпадне.
2. Точка 11 да се измени така:
„11. В останалите текстове на закона думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Изпълнителната агенция „Медицински надзор““.“
Комисията подкрепя предложението.

Комисията предлага да се създаде нов § 41:
§ 41. В Закона за съсловната организация на магистър-фармацевтите (обн., ДВ, бр. 75 от 2006 г., изм. и доп., бр. 105 от 2006 г., бр. 31 от 2007 г., бр. 13 и 71 от 2008 г., бр. 41 от 2009 г. и бр. 98 и 101 от 2010 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 5:
а) досегашният текст става ал. 1 и в нея:
аа) точка 3 се изменя така:
„3. приема правила за добра фармацевтична практика и ги предлага за утвърждаване от министъра на здравеопазването, след становище на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;“
бб) създава се т. 3а:
„3а. изпращат приетите правила за добра фармацевтична практика по т. 3 за становище на изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;
б) създават се ал. 2, 3 и 4:
„(2) Правилата за добра фармацевтична практика по ал. 1, т. 3 представляват система от насоки и принципи, които описват професионалните ценности, знания, умения и поведение, които магистър-фармацевтите може да прилагат в съответствие с опита си и професионалната си преценка.
(3) Правилата за добра фармацевтична практика по ал. 1, т. 3 се актуализират при необходимост или при поискване на всяка една от страните по реда на този закон.
(4) Министърът на здравеопазването утвърждава правилата за добра фармацевтична практика по ал. 1, т. 3 в срок до един месец от предоставянето им и ги обнародва в „Държавен вестник.“
2. В чл. 12, т. 4 думите „чл. 5, т. 4“ се заменят с „чл. 5, ал. 1 т. 4“.
3. В чл. 16, ал. 2 т. 1 се изменя така:
„1. изготвя правилата за добра фармацевтична практика по чл. 5, ал. 1, т. 3;“.
4. В чл. 25, т. 2 думите „чл. 5, т. 4“ се заменят с „чл. 5, ал. 1 т. 4“.
5. В чл. 28, ал. 4 след думите „чл. 37“ се добавя „ал. 1“.
6. В чл. 33, ал. 1 в текста преди т. 1 думите „чл. 5, т. 4“ се заменят с „чл. 5, ал. 1 т. 4“
7. В чл. 37:
а) досегашният текст става ал. 1 и в нея в т. 2 накрая се добавя „по чл. 5, ал. 1, т. 3“;
б) създава се ал. 2:
„(2) Контролът по спазване на правилата за добра фармацевтична практика по чл. 5, ал. 1, т. 3 се осъществява от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ по реда на Закона за лечебните заведения съвместно с Българския фармацевтичен съюз. ”
8. В чл. 38 в текста преди т. 1 след думите „чл. 37“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
9. В чл. 39, ал. 1 след думите „чл. 37“ се добавя „ал. 1, т. 1“.
10. В чл. 41, ал. 2 след думите „чл. 37“ се добавя „ал. 1, т. 1“.


§ 45. В Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки (обн., ДВ, бр. 83 от 2003 г., изм. и доп., бр. 88 от 2005 г., бр. 71 от 2006 г., бр. 36 и 41 от 2009 г., бр. 98 от 2010 г., бр. 9 от 2011 г., бр. 60 от 2012 г. и бр. 15 от 2013 г.) се правят следните изменения:
1. В чл. 10а, ал. 2 т. 3 се отменя.
2. В чл. 11:
а) алинеи 1, 2 и 3 се отменят;
б) в ал. 4 думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“;
в) в ал. 5:
аа) в основния текст думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“;
бб) в т. 5а думите „Закона за здравето и Закона за лечебните заведения, относно извършване на дейностите по трансплантация и асистирана репродукция“ се заличават;
г) в ал. 6 думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“.
3. Член 11а се отменя.
4. В чл. 16, ал. 4 думите „раздел ІІ, буква „А“, т. 2 или т. 1 и 2 от приложение № 1 към Кодекса за застраховането“ се заменят с „раздел I от приложение № 1 или т. 2, или по т. 1 и 2 от раздел ІІ, буква „А“ на приложение № 1 към Кодекса за застраховането“, а думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“.
5. В чл. 18, ал. 2 думите „директора на Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор“.
6. В чл. 20, ал. 6 думите „директора на Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“.
7. В чл. 39а:
а) в ал. 1 думите „Изпълнителната агенция по трансплантация извършва инспекции“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор извършва проверки“;
б) в ал. 2 думата „Инспекции“ се заменя с „Проверки“;
в) алинея 3 се изменя така:
„(3) Проверките по ал. 1 и 2 се извършват от квалифицирани служители на Агенцията за медицински надзор при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 7в, ал. 4 от Закона за лечебните заведения.“
8. В чл. 42:
а) в ал. 1 думите „в Изпълнителната агенция по трансплантация, определени от нейния директор“ се заменят с „определени от изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор“ и пред тях се поставя запетая;
б) в ал. 2 думите „министъра на здравеопазването или от оправомощено от него длъжностно лице“ се заменят с „изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор“.
9. В чл. 43:
а) в ал. 1 думите „в Изпълнителната агенция по трансплантация, определени от нейния директор“ се заменят с „определени от изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор“ и пред тях се поставя запетая;
б) в ал. 2 думите „министъра на здравеопазването или от оправомощено от него длъжностно лице“ се заменят с „изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор“.
10. В чл. 46:
а) в ал. 1 думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“;
б) алинея 2 се изменя така:
„(2) За лечебните заведения по чл. 13, ал. 3 копие от заповедта за спиране по ал. 1 се изпраща на съответния първостепенен разпоредител с бюджет, към когото директорът на лечебното заведения е второстепенен разпоредител с бюджет;“
в) в ал. 3:
аа) в основния текст думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „изпълнителния директор на Агенцията за медицински надзор“;
бб) в т. 1 думите „предложи на министъра на здравеопазването да“ се заличават;
вв) в т. 2 думите „предложи на директора на съответната регионална здравна инспекция да“ се заличават;
гг) в т. 3 думите „издаде заповед, с която да“ се заличават и накрая се поставя запетая и се добавя „като уведоми за това съответния първостепенен разпоредител с бюджет, към когото директорът на лечебното заведения е второстепенен разпоредител с бюджет“;
г) в ал. 4 думите „ал. 3, т.“ се заличават.
11. Навсякъде в закона думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Агенцията за медицински надзор“.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 45 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.



Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
В § 45 да се направят следните изменения:
1. точка 4 да отпадне.
2. Точка 11 да се измени така:
„11. В останалите текстове на закона думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Изпълнителната агенция „Медицински надзор““.“
Комисията подкрепя предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 45, който става § 42:
§ 42. В Закона за трансплантация на органи, тъкани и клетки (обн., ДВ, бр. 83 от 2003 г., изм. и доп., бр. 88 от 2005 г., бр. 71 от 2006 г., бр. 36 и 41 от 2009 г., бр. 98 от 2010 г., бр. 9 от 2011 г., бр. 60 от 2012 г. и бр. 15 от 2013 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 10а, ал. 2 т. 3 се отменя.
2. В чл. 11:
а) алинеи 1, 2 и 3 се отменят;
б) в ал. 4 думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;
в) в ал. 5:
аа) текстът преди т. 1 се изменя така: „Изпълнителната агенция „Медицински надзор:“;
бб) в т. 5а думите „Закона за здравето и Закона за лечебните заведения, относно извършване на дейностите по трансплантация и асистирана репродукция“ се заличават;
г) в ал. 6 думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.
3. Член 11а се отменя.
4. В чл. 18, ал. 2, изречение второ думите „директора на Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.
5. В чл. 20:
а) в ал. 3 думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;
б) в ал. 5, в изречение първо и второ думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;
в) в ал. 6 думите „директора на Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;
г) в ал. 7 „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.
6. В чл. 39а:
а) в ал. 1 думите „Изпълнителната агенция по трансплантация извършва инспекции“ се заменят с „Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ извършва проверки“;
б) в ал. 2 думата „Инспекции“ се заменя с „Проверки“;
в) алинея 3 се изменя така:
„(3) Проверките по ал. 1 и 2 се извършват от квалифицирани служители на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“ при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 7в, ал. 4 от Закона за лечебните заведения.“
7. В чл. 42:
а) в ал. 1 думите „в Изпълнителната агенция по трансплантация, определени от нейния директор“ се заменят с „определени от изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;
б) в ал. 2 думите „министъра на здравеопазването или от оправомощено от него длъжностно лице“ се заменят с „изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.
8. В чл. 43:
а) в ал. 1 думите „в Изпълнителната агенция по трансплантация, определени от нейния директор“ се заменят с „определени от изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;
б) в ал. 2 думите „министъра на здравеопазването или от оправомощено от него длъжностно лице“ се заменят с „изпълнителния директор на Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.
9. В чл. 46:
а) в ал. 1 думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;
б) алинея 2 се изменя така:
„(2) За лечебните заведения по чл. 13, ал. 3 копие от заповедта за спиране по ал. 1 се изпраща на съответния първостепенен разпоредител с бюджет, към когото директорът на лечебното заведения е второстепенен разпоредител с бюджет;“
в) в ал. 3:
аа) в текста преди т. 1 думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Изпълнителната агенция „Медицински надзор“;
бб) в т. 1 думите „предложи на министъра на здравеопазването да“ се заличават;
вв) в т. 2 думите „предложи на директора на съответната регионална здравна инспекция да“ се заличават;
гг) в т. 3 думите „издаде заповед, с която да“ се заличават и накрая се добавя „като уведоми за това съответния първостепенен разпоредител с бюджет, към когото директорът на лечебното заведение е второстепенен разпоредител с бюджет“;
10. В останалите текстове на закона думите „Изпълнителната агенция по трансплантация“ се заменят с „Изпълнителната агенция „Медицински надзор“.


§ 46. В Изборния кодекс (обн., ДВ, бр. 19 от 2014 г., изм. и доп., бр. 35, 53 и 98 от 2014 г., бр. 79 от 2015 г., бр. 39, 57, 85 и 97 от 2016 г.; Решение № 3 на Конституционния съз от 2017 г. - бр. 20 от 2017 г.; изм. и доп., бр. 20 и 85 от 2017 г.), в чл. 131, ал. 1 думите „Център „Фонд за лечение на деца“ към министъра на здравеопазването“ се заменят с „Националната здравноосигурителна каса - за дейности във връзка с лечението на деца, финансирани с трансфери от бюджета на Министерството на здравеопазването“.

Предложение на н.п. Данаил Димитров Кирилов (№854-04-225)
Параграф 46 се изменя така:
§ 46. В Изборния кодекс (обн., ДВ, бр. 19 от 2014 г., изм., бр. 35, 53 и 98 от 2014 г., бр. 79 от 2015 г., бр. 39, 57, 85 и 97 от 2016 г.; Решение № 3 на Конституционния съд от 2017 г. - бр. 20 от 2017 г., изм. и доп., бр. 20 и 85 от 2017 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 131, ал. 1 думите „Център „Фонд за лечение на деца“ към министъра на здравеопазването“ се заменят с „Националната здравноосигурителна каса - за дейности във връзка с лечение на деца, финансирани с трансфери от бюджета на Министерството на здравеопазването“.
2. В § 8 от допълнителните разпоредби в т. 3 накрая се добавя „и осигурява прилагането на Решение (ЕС, Евратом) 2018/994 на Съвета от 13 юли 2018 г. за изменение на Акта за избирането на членове на Европейския парламент чрез всеобщи преки избори, приложен към Решение 76/787/ЕОВС, ЕИО, Евратом на Съвета от 20 септември 1976 (ОВ, L 178/1 от 16 юли 2018 г.).“
Комисията подкрепя предложението.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
§ 46 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)

Параграф 46 да се измени така:
„§ 46. В Изборния кодекс (обн., ДВ, бр. 19 от 2014 г., изм. и доп., бр. 35, 53 и 98 от 2014 г., бр. 79 от 2015 г., бр. 39, 57, 85 и 97 от 2016 г., Решение № 3 на Конституционния съд от 2017 г. - бр. 20 от 2017 г., изм. бр. 85 от 2017 г. и бр. 94 от 2018 г.) в чл. 131, ал. 1 думите „Център „Фонд за лечение на деца“ към министъра на здравеопазването“ се заменят с „Националната здравноосигурителна каса - за медицински услуги за лечение на лица до 18-годишна възраст по чл. 82, ал. 1а, 3 и 6а от Закона за здравето, финансирани с трансфери от бюджета на Министерството на здравеопазването“.“
Комисията подкрепя по принцип предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция на § 46, който става § 43:
§ 43. В Изборния кодекс (обн., ДВ, бр. 19 от 2014 г., изм., бр. 35, 53 и 98 от 2014 г., бр. 79 от 2015 г., бр. 39, 57, 85 и 97 от 2016 г.; Решение № 3 на Конституционния съд от 2017 г. - бр. 20 от 2017 г., бр. 85 от 2017 г. и бр. 94 от 2018 г.) се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 131, ал. 1 думите „Център „Фонд за лечение на деца“ към министъра на здравеопазването“ се заменят с „Националната здравноосигурителна каса - за дейности за лечение на лица до 18-годишна възраст, финансирани с трансфери от бюджета на Министерството на здравеопазването“.
2. В § 8 от допълнителните разпоредби в т. 3 накрая се добавя „и осигурява прилагането на Решение (ЕС, Евратом) 2018/994 на Съвета от 13 юли 2018 г. за изменение на Акта за избирането на членове на Европейския парламент чрез всеобщи преки избори, приложен към Решение 76/787/ЕОВС, ЕИО, Евратом на Съвета от 20 септември 1976 (ОВ, L 178/1 от 16 юли 2018 г.).“

§ 47. (1) Законът влиза в сила от 1 януари 2019 г.
(2) От 1 януари 2020 г. влизат в сила:
1. Параграф 34:
а) точка 5, буква „а“ относно думите „и чрез бюджета на Министерството на здравеопазването за заплащане на медицински изделия и помощни средства за хората с увреждания“;
б) точка 9:
аа) буква „а“ относно думите „както и медицински изделия и помощни средства, предназначени за хората с увреждания“;
бб) буква „г“ относно думите „и помощните средства за хората с увреждания“ и относно думите „както и с лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления и съоръжения и медицински изделия, предназначени за хора с увреждания, регистрирани като търговци и вписани в регистъра по чл. 35, ал. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания“;
вв) буква „д“ относно ал. 15, т. 3 и относно ал. 16 относно думите „както и с лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления и съоръжения и медицински изделия, предназначени за хора с увреждания, регистрирани като търговци - за заплащане на медицински изделия и помощни средства, предназначени за хора с увреждания“;
в) точка 25:
аа) буква „а“ относно ал. 1, т. 13 относно думите „помощни средства за хората с увреждания“;
бб) буква „б“ относно ал. 4 относно думите „и лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления и съоръжения и медицински изделия, предназначени за хора с увреждания, регистрирани като търговци и вписани в регистъра по чл. 35, ал. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания“ и „и помощни средства“.
2. Параграф 40.
3. Параграф 41 относно чл. 14, ал. 8, т. 2, буква „б“.

Предложение на н.п. Корнелия Петрова Нинова, Драгомир Велков Стойнев, Крум Костадинов Зарков, Весела Николаева Лечева, Кристиан Иванов Вигенин, Ирена Тодорова Анастасова, Филип Стефанов Попов, Елена Николова Йончева, Анелия Димитрова Клисарова, Илиян Ангелов Тимчев, Валентина Александрова Найденова, Георги Янчев Гьоков, Георги Георгиев Михайлов, Валери Мирчев Жаблянов, Васил Миланов Антонов, Валентин Георгиев Ламбев, Николай Димитров Пенев, Таско Михайлов Ерменков, Надя Спасова Клисурска-Жекова, Милко Недялков Недялков, , Румен Василев Гечев, Николай Иванов Цонков, Кристина Максимова Сидорова, Димитър Иванов Данчев, Любомир Бойков Бонев, Александър Тихомиров Симов, Румен Николов Георгиев, Кольо Йорданов Милев, Виолета Русева Желева, Стефан Иванов Бурджев, Иван Киров Генов, Иван Валентинов Иванов, Радослав Любчов Стойчев, Веска Маринова Ненчева, Светла Маринова Бъчварова-Пиралкова, Чавдар Йорданов Велинов, Цветан Борисов Топчиев, Денчо Стоянов Бояджиев, Николай Георгиев Иванов, Атанас Петров Костадинов, Славчо Георгиев Велков, Пенчо Пламенов Милков, Йордан Стоянов Младенов, Никола Илиев Динков, Димитър Стоянов Стоянов, Георги Йорданов Йорданов, Манол Трифонов Генов, Красимир Христов Янков, Донка Димова Симеонова, Лало Георгиев Кирилов, Явор Руменов Божанков, Дора Илиева Янкова, Георги Страхилов Свиленски, Христо Танчев Проданов, Антон Константинов Кутев, Станислав Иванов Владимиров, Жельо Иванов Бойчев, Александър Димитров Паунов, Николай Асенов Тишев, Стоян Михайлов Мирчев, Богдан Емилов Боцев, Иво Ангелов Христов, Николай Кръстев Бошкилов, Димитър Величков Георгиев, Иван Димов Иванов, Даниел Петков Йорданов, Теодора Атанасова Халачева (№ 854-04-226):
В § 47 се правят следните изменения:
1. ал.1 става текст на § 47.
2. ал. 2 – отпада.
Комисията не подкрепя предложението.


Предложение на н.п. Даниела Анастасова Дариткова-Проданова, Александър Петров Александров, Борислав Иванов Борисов, Лъчезар Богомилов Иванов, Красимир Митков Събев, Венка Константинова Стоянова, Христо Грудев Грудев, Юлиян Михайлов Папашимов, Румен Петров Генов, Александър Койчев Иванов (№ 854-04-232)
Параграф 47 да се измени така:
„§ 47. Законът влиза в сила от 1 януари 2019 г., с изключение на:
1. Параграф 11 и § 34, т. 13, 14 и 15, които влизат в сила от деня на обнародването на закона в „Държавен вестник“.
2. Параграф 33, § 34, т. 11, 27, 28 и 29 и § 39, които влизат в сила от 2 януари 2019 г.
3. Параграф 34, т. 5, буква „а“ относно думите „и чрез бюджета на Министерството на здравеопазването за заплащане на медицински изделия и помощни средства за хората с увреждания“; т. 9, буква „а“ относно думите „както и медицински изделия и помощни средства, предназначени за хората с увреждания“, т. 9, буква „г“ относно думите „и помощните средства за хората с увреждания“ и относно думите „както и с лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления и съоръжения и медицински изделия, предназначени за хора с увреждания, регистрирани като търговци и вписани в регистъра по чл. 35, ал. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания“ и т. 9, буква „д“ относно ал. 15, т. 3 и относно ал. 16 относно думите „както и с лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления и съоръжения и медицински изделия, предназначени за хора с увреждания, регистрирани като търговци - за заплащане на медицински изделия и помощни средства, предназначени за хора с увреждания“; т. 25, буква „а“ относно ал. 1, т. 13 относно думите „помощни средства за хората с увреждания“ и т. 25, буква „б“ относно ал. 4 относно думите „и лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления и съоръжения и медицински изделия, предназначени за хора с увреждания, регистрирани като търговци и вписани в регистъра по чл. 35, ал. 1 от Закона за интеграция на хората с увреждания“ и „и помощни средства“; § 40 и § 41 относно чл. 14, ал. 8, т. 2, буква „б“, които влизат в сила от 1 януари 2020 г.“
Комисията подкрепя предложението.

Комисията подкрепя по принцип текста на вносителя и предлага следната редакция за § 47, който става § 44:
§ 44. Законът влиза в сила от 1 януари 2019 г., с изключение на:
1. параграф 29, т. 13, буква „б“, т. 14 и 15, § 30 и § 43, т. 2, които влизат в сила от деня на обнародването на закона в „Държавен вестник“;
2. параграф 28, т. 6 – 12 и т. 14 - 19, § 35, т. 3, с изключение на чл. 7а, ал. 4, т. 5 и 6, т. 8 – 22 и т. 36- 40, § 42, т. 2 - 8, т. 9, букви „а“ и „в“ и т. 10, които влизат в сила от 1 април 2019 г.“;
3. параграф 29, т. 5, буква „а“ относно думите „и чрез бюджета на Министерството на здравеопазването за заплащане на медицинските изделия, помощните средства, приспособленията и съоръженията за хората с увреждания“, т. 9, буква „а“ относно думите „както и медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания“, т. 9, буква „г“ относно думите „и помощните средства, приспособленията и съоръженията за хората с увреждания“ и относно думите „както и с лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хора с увреждания, регистрирани като търговци и вписани в регистъра на лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания“ и т. 9, буква „д“ относно ал. 15, т. 3 и ал. 16 относно думите „както и с лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хора с увреждания, регистрирани като търговци и вписани в регистъра на лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания - за заплащане на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хора с увреждания“, т. 25, буква „а“ - ал. 1, т. 13 относно думите „помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания“ и т. 25, буква „б“ относно ал. 4 относно думите „и лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на медицински изделия, помощни средства, приспособления и съоръжения за хора с увреждания, регистрирани като търговци и вписани в регистъра на лицата, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания“ и „и помощни средства, приспособления и съоръжения за хората с увреждания“, § 36 и § 37 относно чл. 14, ал. 8, т. 2, буква „б“, които влизат в сила от 1 януари 2020 г.


ПРЕДСЕДАТЕЛ НА КОМИСИЯТА
ПО БЮДЖЕТ И ФИНАНСИ:


МЕНДА СТОЯНОВА