ДОКЛАД
НА КОМИСИЯТА ПО ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ
ПРОЕКТ
ВТОРО ЧЕТЕНЕ
ОТНОСНО: Законопроект за трансплантация на органи, тъкани и клетки № 202 -01-14, внесен от Министерски съвет на 21.02.2002г.

---

ДОКЛАД
НА КОМИСИЯТА ПО ЗДРАВЕОПАЗВАНЕ
ОТНОСНО: Законопроект за трансплантация на органи, тъкани и клетки № 202 -
01-14, внесен от Министерски съвет на 21.02.2002г.
Законопроектът за трансплантация на органи, тъкани и клетки е приет на първо
четене, от Народно събрание на 16.05. 002г. В срока по чл.70, ал.1 от ПОДНС са постъпили
писмени предложения от петима народни представители и от група народни
представители от ПС на ОДС. На пет свои заседания, проведени на 5, 12 и 20 юни и на 3,
10 и 11 юли 2002г. Комисията по здравеопазване обсъди на второ четене приетия на първо
четене законопроект и направените по него предложения.
В предлагания за второ четене законопроект са нанесени всички предложения на
народни представители, внесени в двуседмичния срок след приемане на Законопроекта на
първо четене от Народно събрание. Отразени са и предложенията на Комисията,
направени по време на заседанието, които са приети в хода на дебатите, съгласно чл.70,
ал.2, т.2 от Правилника за организацията и дейността на Народно събрание.
След проведените разисквания и на основание чл.70, ал.2 от ПОДНС Комисията по
здравеопазване реши да предложи на Народно събрание за второ четене следния:
ПРОЕКТ
ВТОРО ЧЕТЕНЕ
ЗАКОН
за трансплантация на органи, тъкани и клетки
Комисията приема текста на вносителя за наименование на закона.
Глава първа
ОБЩИ РАЗПОРЕДБИ
Комисията приема текста на вносителя за наименование на глава първа.
Предложение на н.п. Янаки Стоилов:
1. Навсякъде в законопроекта , освен в чл.1, където се използват думите
‘‘трансплантация на органи, тъкани и клетки” да остане само думата
’’трон "плантация ”, освен ако съответната разпоредба не се отнася до
различните видове трансплантация.
Комисията приема предложението.
2. Навсякъде в законопроекта словосъчетанието “труп на починало лице ” да се
замени с “човешки труп’’.
Комисията приема предложението.
Чл. 1. (1) Този закон урежда условията и реда за извършване на трансплантация на органи,
тъкани и клетки в хуманната медицина, както и тяхното осигуряване, ползване и
съхраняване.
(2) Не са предмет на този закон:
1. кръводаряването, преливането на кръв и кръвни продукти;
2. трансплантацията на репродуктивни органи и тъкани, както и осигуряването, ползването
и съхраняването на ембриони, яйцеклетки и сперма;
3. автотрансплантацията;
4. имплантацията на изкуствени тъкани и органи - импланти.
2

Предложение на н.п. Янаки Стоилов.
В чл. 1, ал. I думите “както и тяхното осигуряване, ползване и съхранение да отпаднат.
Комисията приема предложението.
Комисията приема по ПРИНЦИП текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл.1:
Чл. 1. (1) Този закон урежда условията и реда за извършване на трансплантация на
органи, тъкани и клетки в хуманната медицина.
(2) Не са предмет на този закон:
1. кръводаряването, преливането на кръв и кръвни продукти;
2. трансплантацията на репродуктивни органи и тъкани, както и осигуряването,
ползването и съхраняването на ембриони, яйцеклетки и сперматозоиди;
3. автотрансплантацията;
4. имплантацията на изкуствени тъкани и органи.
Чл. 2. (1) Трансплантацията е съвкупност от медицински и други дейности, свързани с
вземане на органи, тъкани и клетки от труп на починало лице или от живо лице и
присаждането им на друго лице с лечебна цел.
(2) Трансплантация е и вземането и присаждането на хемопоетични стволови
клетки, както и на ембрионални органи, тъкани и клетки.
(3) Трансплантация е и вземането на органи, тъкани или клетки с животински
произход и присаждането им в човешкия организъм.
(4) Трансплантацията включва и дейностите, свързани с експертиза, обработка,
преработка и съхраняване на органи, тъкани и клетки, предназначени за ползване в
хуманната медицина.
Предложение на н.п. Янаки Стоилов
В чл.2, ал.1 след думите “живо лице” се добавят думите “тяхната обработка,
съхраняване
Предложението бе оттеглено от вносителя в хода на дискусията.
Комисията приема по принцип текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл.2.
Чл. 2. (1) Трансплантацията е съвкупност от медицински и други дейности, свързани
с вземане на органи, тъкани и клетки от човешки труп или от живо лице и
присаждането им на друго лице е лечебна цел.
(2) Трансплантация е и вземането и присаждането на хемопоетични стволови
клетки, както и на ембрионални органи, тъкани и клетки.
(3) Трансплантация е и вземането на органи, тъкани или клетки с животински
произход и присаждането им в човешкия организъм.
3

(4) Трансплантацията включва и дейностите, свързани с осигуряване,
експертиза, обработка, преработка, съхраняване и предоставяне на органи, тъкани и
клетки, предназначени за ползване в хуманната медицина.
Чл. 3. Трансплантацията на органи, тъкани и клетки се извършва при условия, които
гарантират разни права на нуждаещите се от трансплантация пациенти, както и защита на
човешките права и свободи на действителните и потенциалните донори и реципиенти.
Комисията приема по принцип текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл.3:
Чл. 3. Трансплантацията се извършва при условия, които гарантират равни права на
нуждаещите се от трансплантация пациенти, както и защита на човешките права и
свободи на действителните и потенциалните донори и реципиенти.
Чл. 4. (1) Трансплантацията се осъществява съгласно медицински стандарти, утвърдени с
наредба на министъра на здравеопазването.
(2) Трансплантация на органи, тъкани и клетки се извършва само когато други
методи на лечение са с по-малка ефективност или не са приложими.
(3) Трансплантация на органи, тъкани и клетки се извършва само след провеждане
на необходимите функционални, микробиологични, вирусологии ни, имунологични и
други медицински изследвания съгласно утвърдените медицински стандарти за
трансплантация, гарантиращи максимална сигурност за здравето на донора и реципиента.
(4) Медицинските специалисти са длъжни да осигурят условия за намаляване на
риска от предаване на трансмисивни инфекции и други заболявания от донора на
реципиента.
Предложение на н.п. Асен Дурмишев
В чл.4, ал.3 след думата “на необходимите” се добавя думата “моорфологични".
Комисията не приема предложението.
Комисията приема по принцип текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл.4;
Чл. 4. (1) Трансплантацията се осъществява съгласно медицински стандарти и
критерии за подбор, утвърдени с наредба на министъра на здравеопазването.
(2) Трансплантация се извършва само когато други методи на лечение са с по-
малка ефективност или не са приложими.
(3) Трансплантация се извършва само след провеждане на необходимите
медицински изследвания съгласно утвърдените медицински стандарти за
трансплантация, гарантиращи максимална сигурност за здравето на донора и
реципиента.
(4) Медицинските специалисти са длъжни да осигурят условия за намаляване
на риска от предаване на трансмисивни инфекции и други заболявания от донора на
реципиента.
4

Чл. 5. Човешките органи, тъкани и клетки не могат да бъдат предмет на възмездна сделка.
Комисията приема текста на вносителя за Чл.5.
Чл. 6. Забранява се рекламата за наличие на органи, тъкани или клетки е цел търсене на
материална изгода, както и предлагането на материална облага с цел осигуряване на
органи, тъкани и клетки.
Комисията приема текста на вносителя за Чл.6.
Чл. 7. Органи, тъкани и клетки, които не могат да се ползват за нуждите на
трансплантацията по медицински причини, могат да се предоставят за други лечебни,
диагностични и научно-медицински цели при условия и по ред, определени с наредба на
министъра на здравеопазването.
Предложение на народните представители Теодора Константинова. Борислав Китов.
Васил Паница и Стойчо Кацаров
В чл. 7 се правят следните изменения и допълнения: след думата ”цели” се добавя “при
писмено съгласие от донора или от неговите близки
Предложението бе оттеглено от вносителите в хода на дискусията.
Комисията приема текста на вносителя за Чл.7.
Чл. 8. Забранява се разпространяването на данни, позволяващи идентификация на донора
или реципиента.
Комисията приема текста на вносителя за Чл.8.
Глава втора
НАЦИОНАЛНА СИСТЕМА ЗА ТРАНСПЛАНТАЦИЯ
Комисията приема текста на вносителя за наименование на глава втора.
Р а з д е л I
Организация и дейности на националната система за трансплантация
Комисията приема текста на вносителя за наименование на раздел I.
Чл. 9. Национална система за трансплантация е система от държавни органи и лечебни
заведения, извършващи дейности, свързани с организацията, управлението и контрола на
5

Предложение на н.п. Пламен Кенаров:
В чл. 9 думите “е система от ” се заменя с думата “обхваща ”.
Предложението бе оттеглено от вносителя в хода на дискусията.
Комисията приема по ПРИНЦИП текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл.9:
Чл. 9. Националната система за трансплантация включва държавни органи и
лечебни заведения, извършващи дейности, свързани с организацията, управлението
и контрола на трансплантационния процес.
Чл. 10. (1) Министърът на здравеопазването провежда държавната политика в областта на
трансплантацията.
(2) Министърът на здравеопазването разрешава международния обмен на органи.
Предложение на н.п. Янаки Стоилов
В чл. 10 се правят следните изменения и допълнения :
1. Създават се нови ал.2 и 3 със следното съдържание:
“(2) За провеждане на държавната политика в областта на трансплантацията в
Министерство на здравеопазването се създава специалиазирана служба по
трансплантация ”
“(3) Министърът на здравеопазването издава правилник за устройството и дейността
на специализираната служба по транспланатция. ”
Комисията не приема предложението.
2. Ал.2 става ал.4, като текстът се променя, както следва:
(4) Точката в края на изречението се заменя със запетая и се добавят думите “тъкани и
клетки
Комисията приема по принцип предложението.
3. Създава се нова ал.5, със следното съдържание:
“(5) Министърът на здравеопазването издава наредби , с които урежда организацията
на видовете банки за трансплантация на органи, тъкани и клетки. ”
Комисията не приема предложението.
Комисията приема по принцип текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл.10:
Чл. 10. (1) Министърът на здравеопазването провежда държавната политика в
областта на трансплантацията.
(2) Министърът на здравеопазването разрешава международния обмен на органи,
тъкани и клетки.
6

Чл. 11. (1) Създава се Изпълнителна агенция по трансплантация към министъра на
здравеопазването за управление, координация и контрол на трансплантацията в Република
България.
(2) Изпълнителната агенция по трансплантация е юридическо лице на бюджетна
издръжка.
(3) Устройството и дейността на Изпълнителната агенция по трансплантация се
уреждат с правилник, приет от Министерския съвет.
(4) Изпълнителната агенция по трансплантация има следните функции:
1. координира и контролира дейността на лечебните заведения в областта на
трансплантацията;
2. предлага на министъра на здравеопазването медицински стандарти за трансплантация на
органи, тъкани и клетки, както и медицински критерии за подбор на донори и реципиенти;
3. създава и поддържа публичен и служебен регистър, като събира, обработва, съхранява и
предоставя информация във връзка с трансплантацията;
4. разрешава международния обмен на тъкани и клетки;
5. разпределя осигурените за трансплантация органи и контролира разпределението на
тъканите и клетките;
6. регистрира, съхранява и анализира информацията за здравословното състояние на
реципиента и страничните явления, възникнали в резултат на трансплантация;
7. проучва и анализира медицинските, правните, етичните, религиозните, икономическите
и социалните последици от трансплантацията;
8. информира обществото за трансплантационните процеси за гарантиране на прозрачност
и равен достъп на всички нуждаещи се лица;
9. организира сътрудничеството между държавни органи, научни организации, ведомства
и неправителствени организации в областта на трансплантацията;
10. участва а разработването на национални стратегии и програми,
международни проекти, анализи и прогнози относно процесите на трансплантация.
Комисията приема по ПРИНЦИП текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл.11:
Чл. 11. (1) Създава се Изпълнителна агенция по трансплантация към министъра на
здравеопазването за управление, координация и контрол на трансплантацията в
Република България.
(2) Изпълнителната агенция по трансплантация е юридическо лице на
бюджетна издръжка.
(3) Дейността, структурата и организацията на работата на Изпълнителната
агенция по трансплантация се определят с устройствен правилник, приет от
Министерския съвет по предложение на министър на здравеопазването.
(4) Изпълнителната агенция по трансплантация:
1. координира и контролира дейностите в областта на трансплантациите,
извършвани в лечебните заведения;
2. предлага на министъра на здравеопазването медицински стандарти за
трансплантация на органи, тъкани и клетки, както и медицински критерии за
подбор на донори и реципиенти;
3. създава и поддържа публичен и служебен регистър, като събира, обработва,
съхранява л предоставя информация във връзка с трансплантацията;
4. организира международния обмен на органи, тъкани и клетки;
7

5. разпределя осигурените за трансплантация органи и контролира разпределението
на тъканите и клетките;
6. регистрира, съхранява и анализира информацията относно данните на донора,
здравословното състояние на реципиента и страничните явления, свързани с
трансплантацията;
7. проучва и анализира медицинските, правните, етичните, религиозните,
икономическите и социалните последици от трансплантацията;
8. информира обществото за трансплантационните процеси с цел гарантиране на
прозрачност и равен достъп на всички нуждаещи се лица;
9. организира сътрудничеството между държавни органи, научни организации и
неправителствени организации в областта на трансплантацията;
10. участва в разработването на национални стратегии и програми, международни
проекти, анализи и прогнози относно процесите на трансплантация.
Чл. 12. (1) Към министъра на здравеопазването се създава Етична комисия по
трансплантация.
(2) Комисията по ал. 1 се състои от 9 членове и включва задължително лекари,
психолози, теолози и юристи. Съставът на комисията се определя със заповед на
министъра на здравеопазването за срок 2 години.
(3) Комисията дава становища по деонтологични и етични въпроси в областта на
трансплантацията и разрешава вземане на органи и тъкани от лица в предвидените в този
закон случаи.
(4) Заседанията на комисията са закрити.
(5) Министърът на здравеопазването определя с правилник условията и реда за
работа на Етичната комисия по трансплантация.
Предложение на н.п. Атанас Щерев:
Чл.12 израза “ Към Министерство на здравеопазването” да се замени с израза "Към
Министерски съвет”.
Комисията приема предложението
Предложение на н.п. Лъчезар Тошев:
Чл. 12, ал. 1 думите ‘‘към министъра на здравеопазването” да се заменят с ‘‘към
Министерския съвет ”.
Чл. 12, ал. 2 думите ‘‘със заповед на министъра на здравеопазването за срок от 2 години ”
да се заменят със “с решение на Министерския съвет за срок от 5 години ”.
Чл. 12, ал. 5 се изменя така: “(5) Редът и условията за работа на Етичната комисия по
трансплантация се определят с правилник, приет с решение на Министерския съвет, по
предложение на министъра на здравеопазването ”.
Комисията приема по принцип предложението.
Комисията приема по ПРИНЦИП текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл.12:
8

Чл. 12. (1) Към Министерския съвет се създава Етична комисия по трансплантация.
(2) Комисията по ал. 1 се състои от 9 членове и включва задължително лекари,
психолози, теолози и юристи. Съставът на комисията се определя с решение на
Министерския съвет по предложение на министъра на здравеопазването за срок от 5
години.
(3) Лица, изпълняващи дейности по чл. 2 не могат да бъдат членове на
Етичната комисия по трансплантация.
(4) Етичната комисия по транспалнтация дава становища по деонтологични и
етични въпроси в областта на трансплантацията и разрешава вземане на органи и
тъкани от лица в предвидените в този закон случаи.
(5) Заседанията на Етичната комисия по трансплантация са закрити.
(6) Министерският съвет по предложение на министъра на здравеопазването
определя с правилник условията и реда за работа на Етичната комисия по
трансплантация.
Чл. 13. (1) Вземане и/или присаждане на органи, тъкани и клетки се извършва от лечебни
заведения за болнична помощ, получили разрешение по реда на чл. 48, ал. 1 от Закона за
лечебните заведения, в което изрично са посочени дейностите по вземане и/или
присаждане на органи, тъкани и клетки.
(2) Вземане, присаждане и/или преработка на тъкани и клетки може да се
извършват и от лечебни заведения за извънболнична помощ, регистрирани по реда на
чл.40, ал. 3 от Закона за лечебните заведения, в което изрично са посочени дейностите по
вземане, присаждане и/или преработка на тъкани и клетки.
(3) Дейностите по ал. 1 могат да се извършват и в лечебните заведения към
Министерския съвет, Министерството на отбраната, Министерството на вътрешните
работи и Министерството на транспорта и съобщенията.
(4) Транспортирането на органи за присаждане се извършва от центровете за
спешна медицинска помощ.
(5) Транспортирането на тъкани и клетки за присаждане се извършва от лечебните
заведения по ал. 1,2 и 3, както и от тъканни банки.
Предложение на н.п. Янаки Стоилов:
В чл. 13 се правят следните изменения и допълнения:
1. Ал.1 се променя както следва:
“(1) Вземане, обработка, съхранявяне .експертиза и присаждане на органи, тъкани и
клетки за целите на трансплантацията се извършва от лечебните заведения или от
банки за трансплантция след издаване на разрешение от мигистъра на
здравеопазването. ”
2. Ал.2 и 3-се отменят
3. В ал.5 цифрите ”2 ” и “3 "-отпадат.
Предложението бе оттеглено от вносителя в хода на дискусията.
Комисията приема текста на вносителя за Чл.13.
9

Чл. 14. Дейностите по експертиза, вземане, изследване, обработка, преработка,
съхраняване и транспортиране на органи, тъкани и клетки за нуждите на
трансплантационния процес се извършват от лечебни заведения за болнична помощ по чл.
13, ал. 1 или от тъканни банки, получили разрешени по реда на чл. 51а от Закона за
лечебните заведения.
Предложение на н.п. Янаки Стоилов-
Чл. 14 — се отменя.
Предложението бе оттеглено от вносителя в хода на дискусията.
Комисията приема текста на вносителя за Чл.14.
Чл. 15. (1) Биопродукти, получени след преработка на органи и тъкани, се предоставят за
трансплантация.
(2) За производство на лекарства тъканната банка може да предоставя получените
от преработката биопродукти на производители на лекарства.
(3) Условията и редът за експертиза, съхраняване, преработка и предоставяне на
тъканите и клетките, както и на получените от преработката биопродукти се определят с
наредба на министъра на здравеопазването.
Комисията приема текста на вносителя за Чл.15.
Р а з д е л II
Финансиране
Комисията приема текста на вносителя за наименованието на раздел II.
Чл. 16. Министерството на здравеопазването финансира следните дейности на
националната система за трансплантация:
1. вземане на органи е цел присаждане;
2. присаждане на органи;
3. вземане и присаждане на тъкани и клетки на лица под 18-годишна възраст;
4. вземане и присаждане на тъкани и клетки за лечение на заболявания, определени с
наредба на министъра на здравеопазването;
5. проектиране и внедряване на технологии за изграждане на информационни
системи за интеграция, регистрация и контрол на трансплантационния процес;
6. целеви инвестиционни разходи в структури, участващи в трансплантационния процес;
7. образование, наука и квалификация в областта на трансплантацията;
8. здравни програми и проекти с национално значение в областта на трансплантационния
процес.
10

Предложение на народните представители: Теодора Константинова. Борислав Китов.
Васил Панта и Стойчо Кацаров:
В чл.16, т.3 се правят следните изменения и допълнения: след думата ”клетки’’ се
поставя точка.
Комисията приема предложението.
Предложение на н.п. Янаки Стоилов:
Чл.16 се се изменя както следва:
“(1) Дейностите по трансплантацията се финансират със средства от Държавния
бюджет, от НЗОК, от доброволното здравно осигуряване и от други източници,
предвидени в този закон. ”
(2) Министерският съвет по предложение на министъра на здравеопазването определя
пакета от дейности по транспланатцията, финансирани от Държавния бюджет.
(3) Министъра на здравеопазването съвместно с Управителния съвет на НЗОК определя
пакета от дейности по транспланатцията, финансирани от НЗОК. ”
Комисията приема по ПРИНЦИП предложението.
Комисията приема по ПРИНЦИП текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл.16:
Чл. 16. (1) Дейностите по трансплантацията се финансират със средства от
държавния бюджет, от Националната здравноосигурителна каса и от дружества за
доброволно здравно осигуряване.
(2) Министерството на здравеопазването финансира следните дейности на
националната система за трансплантация:
1. вземане на органи с цел присаждане;
2. присаждане на органи;
3. подържащо лечение в следтрансплантационния период;
4. вземане и присаждане на тъкани и клетки за лечение на заболявания, определени с
наредба на министъра на здравеопазването;
3. проектиране и внедряване на технологии за изграждане на информационни
системи за интеграция, регистрация и контрол на трансплантационния процес;
6. целеви инвестиционни разходи в структури, участващи в трансплантационния
процес;
7. образование, наука и квалификация в областта на трансплантацията;
8. здравни програми и проекти с национално значение в областта на
трансплантационния процес;
Чл. 17. За осъществяване на дейностите по трансплантация лечебните заведения могат да
сключват договори за финансиране с Националната здравноосигурителна каса,
осигурителни фондове, юридически лица със стопанска или нестопанска цел и физически
лица. Договорът се съгласува с Изпълнителната агенция по трансплантация.
11

Предложение на народните представители: Теодора Константинова, Борислав Китов.
Васил Паница и Стойчо Кацаров.
В чл.17 се правят следните изменения и допълнения: думата “осигурителни фондове ” се
заменя с “дружества за доброволно здравно осигурявяне ” след което се поставя точка.
Комисията приема по принцип предложението.
Предложение на н.п. Янаки Стоилов:
Чл. 17 се изменя както следва:
„За осъществяване на дейностите по трансплантация, лечебните заведения могат да
сключват договори за финансират на Националната здравна каса, с фондовете за
доброволно здравно осигуряване и с юридическите лица с нестопанска цел. Сключването
на договора става след получаване на разрешение от министъра на здравеопазването. ”
Комисията приема по принцип предложението.
Предложение на н.п. Атанас Щерев:
В чл.17 след думите" цел и..." да се премахнат “ юридическите лица със стопанска и
нестопанска цел и физическите лица. ”
Комисията приема по принцип предложението.
Комисията приема по ПРИНЦИП текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за чл. 17:
Чл. 17. За осъществяване на дейностите по трансплантация лечебните заведения
могат да сключват договори за финансиране с Националната здравноосигурителна
каса, дружества за доброволно здравно осигуряване, както и е юридически лица с
нестопанска цел, регистрирани за извършване на общественополезна дейност.
Договорът поражда действия след одобряване от Изпълнителната агенция по
трансплантация и след вписване в регистъра й.
ГЛАВА ТРЕТА
ВЗЕМАНЕ НА ОРГАНИ, ТЪКАНИ И КЛЕТКИ
Комисията приема текста на вносителя за наименованието на глава трета.
Р а з д е л I
Вземане на органи, тъкани и клетки от трупове на починали лица
Комисията приема по ПРИНЦИП текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за наименованието на раздел I:
12

Вземане на органи, тъкани и клетки от човешки трупове
Чл. 18. (1) Вземане на органи, тъкани и клетки с цел трансплантация може да се извърши
от труп на починало лице, след като смъртта е установена съгласно медицинските
критерии и ред, определени с наредба на министъра на здравеопазването.
(2) При необратимо спиране на всички функции на главния мозък и налична
сърдечна дейност смъртта се установява от постоянно действаща комисия в състав от
трима лекари. Комисията се назначава от директора на лечебното заведение, което взема
органи, тъкани и клетки, след съгласуване с директора на Изпълнителната агенция по
трансплантация.
(3) Лекари, установяващи смъртта по ал. 2, не могат да участват в състава на екипи,
извършващи вземане и присаждане на органи.
Предложение на н.п. Янаки Стоилов:
В чл. 18, ал. 2 след думите “тъкани и клетки ” запетаята се заменя с точка и останалия
текст отпада.
Предложението бе оттеглено от вносителя в хода на дискусията.
Комисията приема по ПРИНЦИП текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за чл. 18:
Чл. 18. (1) Вземане на органи, тъкани и клетки с цел трансплантация може да се
извърши от човешки труп, след като смъртта е установена съгласно медицинските
критерии и ред, определени с наредба на министъра на здравеопазването.
(2) При необратимо спиране на всички функции на главния мозък и налична
сърдечна дейност смъртта се установява от постоянно действаща комисия в състав
от трима лекари. Комисията се назначава от директора на лечебното заведение, в
което се взимат органи, тъкани и клетки, след получаване на съгласие от директора
на Изпълнителната агенция по трансплантация.
(3) Лекари, установяващи смъртта по ал. 2, не могат да участват в състава на
екипи, извършващи вземане и присаждане на органи.
Чл. 19. (1) Не се допуска вземане на органи, тъкани и клетки за присаждане, ако лицето
приживе е изразило несъгласие за това.
(2) Не се допуска вземане на органи, тъкани и клетки от труп на лице под 18-
годишна възраст или на поставено под запрещение лице освен еъс съгласието на един от
законните му представители.
(3) Не се допуска вземане на органи, тъкани и клетки за присаждане от труп на лице
с неустановена самоличност.
(4) А ко трупът подлежи на съдебномедицинска експертиза, вземането на органи,
тъкани и клетки от него се извършва след разрешение на съдебномедицински експерт.
Предложение на н.п. Лъчезар Тошев:
13

Чл. 19, ал. 1 текстът се изменя така: ‘‘Вземане на органи, тъкани и клетки за
присаждане се разрешава, ако лицето приживе е изразило съгласие за това ”
Комисията не приема предложението.
Предложение на н.п. Янаки Стоилов:
В чл. 19 се правят следните изменения и допълнения:
а) Ал. 1: след края на текста се добавя "или са представени писмени възражения от
неговия съпруг, родите, дете, брат или сестра.
б) Ал. 2: Не се допуска взимане на органи, тъкани и клетки от човешки труп на лице,
починало под 18-годишна възраст или на поставено под запрещение лице, освен със
съгласието на неговите родители или попечител.
Комисията приема по принцип предложението относно промяната в ал.2 и не приема
предложението за промяна в ал.1.
Предложение на н.п. Асен Дурмишев:
Чл. 19, ал.1, 2 и 3 се изменят така:
‘‘Чл. 19. Не се допуска вземане на органи, тъкани и клетки за присаждане:
(1) на поставено под запрещение лице, освен със съгласието на един от законните
му представители;
(2) на лице, което приживе е изразило несъгласие за това;
(3) от труп на лице под 18 годишна възраст или от труп на лице с неустановена
самоличност.
Комисията не приема предложението.
Комисията приема по принцип текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл.19:
Чл. 19. (1) Не се допуска вземане на органи, тъкани и клетки за присаждане, ако
лицето приживе е изразило несъгласие за това.
(2) Не се допуска вземане на органи, тъкани и клетки от труп на лице под 18-
годишна възраст или на поставено под запрещение лице освен с писменото съгласие
на неговите родители, настойници или попечител.
(3) Не се допуска вземане на органи, тъкани и клетки за присаждане от труп на
лице с неустановена самоличност.
(4) Ако трупът подлежи на съдебномедицинска експертиза, вземането на
органи, тъкани и клетки от него се извършва след разрешение на съдебномедицински
експерт.
Чл. 20. (1) Всеки дееспособен български гражданин, както и чужденец, дългосрочно
пребиваващ в Република България, има право приживе да изрази изрично писмено
несъгласие за вземане на органи, тъкани и клетки след смъртта си.
14

(2) Изразеното несъгласие по ал. 1 може да се отнася до определени или всички
органи, тъкани и клетки, както и до вземането им за конкретни цели.
(3) Несъгласието за вземане на органи, тъкани и клетки се изразява писмено пред
семейния лекар.
(4) Семейният лекар е длъжен да впише незабавно изразеното несъгласие в
здравноосигурителната книжка на лицето и в срок 7 дни да информира надлежно
директора на съответния районен център по здравеопазване.
(5) В срок 7 дни след получаване на информация за лицата, изразили несъгласие,
директорите на районните центрове по здравеопазване са длъжни да информират
надлежно директора на Изпълнителната агенция по трансплантация.
(6) Изразеното писмено несъгласие по ал. 1 се вписва в служебния регистър на
Изпълнителната агенция по трансплантация.
Предложение на н.п. Лъчезар Тошев:
Чл. 20, ал. 1 след думата “писмено” да се добави “съгласие или”.
Чл. 20, ал. 2 след думата “изразеното” да се добави “съгласие или”.
Чл. 20, ал. 3 преди думата “несъгласие” да се добави “съгласие или”.
Чл. 20, ал. 4 преди думата “несъгласие” да се добави “съгласие или”.
Чл. 20, ал. 5 преди думата “несъгласие” да се добави “съгласие или”.
Чл. 20, ал. 6 преди думата “несъгласие” да се добави “съгласие или”.
Комисията н : приема предложението.
Предложение на народните представители Теодора Константинова, Борислав Китов,
Ваеш Панта и Стойчо Кацаров:
1. В чл. 20 /'4/ се правят следните изменения и допълнения: след думата "срок" се добавя
"до”; думата "надлежно" се заменя с думата "писмено".
2. В чл. 20 /5/ се правят следните изменения и допълнения: след думата "срок" се добавя
"до"; думата "надлежно" се заменя с думата "писмено".
3. В чл. 20/6/се правят следните изменения и допълнения; след думата "трансплантация"
се добавя в "тридневен срок".
Комисията приема предложението.
Предложение на н. п. Янаки Стоилов:
В чл. 20, ал. 5 текстът "директорът на Изпълнителната агенция по трансплантация" се
заменя СЪС "Специализирана служба по трансплантация в Министерството на
здравеопазването
Комисията не приема предложението.
Предложение на н. п, Пламен Кенаров:
В чл. 20 се правят изменения, както следва:
15

а) В ал. 3 думите "семейния лекар" се заменят с думите "службата по гражданско
състояние към общината по местоживеене".
б) Ал. 4 се изменя, както следва:
(4) Службата по гражданско състояние към общината е длъжна да впише
незабавно изразеното несъгласие в специална бланка за отказ, изготвена от
Изпълнителната агенция по трансплантация, утвърдена от Министъра на
здравеопазването и публикувана в Държавен вестник, както и да издаде копие от бланка
на лицето, изразило несъгласието си."
в) В ал. 5 думите "директорите на районните центрове по здравеопазване" се
заменят със "Службите по гражданско състояние ".
г) В ал. 6 след думите "се вписва в" се добавя "регистъра на Службата по
гражданско състояние към общината и служебния регистър на Изпълнителната агенция
по трансплантация".
д) Създава се нова ал. 7 със следното съдържание:
"Регистрите на Службите по гражданско състояние към общините
задължително съдържат трите имена, единен граждански номер, дата и място на
раждане, националности и семейно положение на лицата, изразили несъгласието си."
Комисията не приема предложението.
Предложение на н.п. Атанас Щерев:
1. В Чл. 20, ал. 4 в края на текста се добавя изречението: "Семейният лекар води
регистър на изразилите несъгласие за дарение на органи лица”.
2. В Чл. 20, ал. 5 в края на текста се добавя изречението: "В районния център по
здравеопазване се води регистър на изразилите несъгласие за дарение на органи лица."
Предложението бе оттеглено от вносителя в хода на дискусията.
Комисията приема по ПРИНЦИП текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл.20:
Чл. 20. (1) Всеки дееспособен български гражданин, както и чужденец, дългосрочно
пребиваващ в Република България, има право приживе да изрази изрично писмено
несъгласие за вземане на органи, тъкани и клетки след смъртта си.
(2) Изразеното несъгласие по ал. 1 може да се отнася до определени или
всички органи, тъкани и клетки, както и до вземането им за други лечебни,
диагностични, научно-медицински, учебни и преподавателски цели.
(3) Несъгласието за вземане на органи, тъкани и клетки се изразява писмено
пред семейния лекар.
(4) Семейният лекар е длъжен да впише незабавно изразеното несъгласие в
здравноосигурителната книжка на лицето и в срок до 7 дни да информира писмено
директора на съответния районен център по здравеопазване.
(5) Ь срок до 7 дни след получаване на информация за лицата, изразили
несъгласие, директорите на районните центрове по здравеопазване са длъжни да
информират писмено директора на Изпълнителната агенция по трансплантация.
(6) Изразеното писмено несъгласие по ал. 1 се вписва в служебния регистър
на Изпълнителната агенция по трансплантация в срок до три дни.
16

Чл. 21. (1) Вземането на органи, тъкани и клетки от труп на починало лице може да се
извърши, ако:
1. в здравноосигурителната книжка на лицето не е вписано несъгласие на лицето за
вземане на органи, тъкани и клетки след смъртта му;
2. името на лицето не е вписано в служебния регистър на Изпълнителната агенция по
трансплантация за изразено изрично писмено несъгласие за вземане на органи, тъкани и
клетки след смъртта му;
3. един от посочените негови близки - съпруг или съпруга, родители, деца, брат или сестра,
е информиран за предстоящата трансплантационна процедура;
4. няма представени в разумно кратък срок писмени възражения от близък по т. 3 относно
извършването на трансплантационната процедура.
(2) Вземане на органи, тъкани и клетки от труп на починало лице под 18- годишна
възраст или от поставено под запрещение лице може да се извърши след получаването на
писмено съгласие на един от законните му представители.
Предложение на н.п. Лъчезар Тошев:
Чл. 21, ал. I думите "не е вписано ’’ се заменят с "е вписано ”.
Чл. 21, ал. 2 думите “лицето не е вписано ” стават “е вписано ", а думата “несъгласие "
се заменя "със съгласие
Комисията не приема предложението.
Предложение на народните представители Теодора Константинова. Борислав Китов.
Васил Панта и Стойчо Кацаров:
1. В чл. 21 /1/ т. 3 се правят следните изменения и допълнения: след думата "процедура"
се добавя "и не е изразил несъгласие".
2. В чл. 21 /1/т.4 отпада.
Комисията приема по ПРИНЦИП предложението относно промяната в чл. 21. ал.1. т. 4 и
не приема предложението за промяна в чл.21. ал.1. т.3.
Предложение на н. п. Янаки Стоилов:
В чл. 21, ал. 1, т. 3 да добие следната редакция:
"т. 3 Съпруг, родители, деца или братя и сестри, след като са информирани за
предстоящата трансплантация и в подходящ кратък срок не са представени писмени
възражения."
Комисията не приема предложението.
Комисията приема по принцип текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл. 21:
17

Чл. 21. (1) Вземането на органи, тъкани и клетки от човешки труп може да се
извърши, ако:
1. в здравноосигурителната книжка на лицето не е вписано несъгласие на лицето за
вземане на органи, тъкани и клетки след смъртта му;
2. името на лицето не е вписано в служебния регистър на Изпълнителната агенция по
трансплантация за изразено изрично писмено несъгласие за вземане на органи,
тъкани и клетки след смъртта му;
(2) Един от близките на починалия - съпруг или съпруга, родители, деца, брат
или сестра, се информира за извършената експлантационна процедура.
Чл. 22. Екипът, извършващ вземането на органи, тъкани и клетки, е длъжен да предприеме
всички необходими мерки за възстановяване външния вид на тялото на починалото лице.
Комисията приема по ПРИНЦИП текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл. 22:
Чл. 22. След извършване на експлантацията се предприемат всички необходими
мерки за възстановяване външния вид на тялото на починалото лице.
Чл. 23. Всяко лечебно заведение, в което е извършено вземане на органи, тъкани или
клетки от труп на починало лице, е длъжно в срок 7 дни да регистрира извършената
процедура в Изпълнителната агенция по трансплантация.
Предложение на пародиите представители Теодора Константинова, Борислав Китов,
Ваеш Панта и Стойчо Кацаров:
В чл. 23 се правят следните изменения и допълнения: след думата "срок" се добавя, "до".
Комисията приема предложението.
Комисията приема по принцип текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл. 23:
Чл. 23. Всяко лечебно заведение, в което е извършено вземане на органи, тъкани или
клетки от труп на починало лице, е длъжно в срок до 7 дни да регистрира
извършената процедура в Изпълнителната агенция по трансплантация.
Раздел II
Вземане на органи, тъкани и клетки от донор
Предложение на н. п. Пламен Кенаров
В заглавието на Раздел II думата "донор" се заменя с думите "жив донор".
Комисията приема предложението.
18

Комисията приема по ПРИНЦИП предложението на вносителя за наименование на
раздел III и предлага следната подобрена редакция за наименованието:
Вземане на органи, тъкани и клетки от жив донор
Чл. 24. (1) Вземането на органи, тъкани или клетки от донор се извършва само при
условие че не представлява опасност за живота му и е получено нотариално заверено
писмено съгласие от него, след като предварително са му обяснени на достъпен език
рисковете, които поема.
(2) Донорът трябва да бъде информиран за правата си, медицинските процедури и мерките
за безопасност по този закон от лекар, който не е включен в екипа, извършващ вземане или
присаждане.
(3) Донорът може да оттегли даденото съгласие по всяко време, преди да е извършено
вземането на органи, тъкани и клетки.
(4) Не се допуска вземането на органи за трансплантация от лице до 18- годишна възраст.
Вземането на тъкани от лица под 18-годишна възраст се допуска само в случаите,
посочени в този закон.
(5) Не се допуска вземането на органи и тъкани за трансплантация от поставено под
запрещение лице.
(6) Физическото и психическото здраве на донора се установява от комисия, назначена от
директора на лечебното заведение, извършващо вземане на органи, тъкани и клетки и
състояща се най-малко от трима лекари, които не участват в състава на екип по вземане
или присаждане.
Комисията приема по ПРИНЦИП текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл.24:
Чл. 24. (1) Вземането на органи, тъкани или клетки от донор се извършва само при
условие че не представлява опасност за живота му и е получено нотариално заверено
писмено съгласие от него, след като предварително са му обяснени на достъпен език
рисковете, които поема.
(2) Донорът трябва да бъде информиран за правата си, медицинските процедури и
мерките за безопасност по този закон от лекар, който не е включен в екипа,
извършващ вземане или присаждане.
(3) Донорът може да оттегли даденото съгласие по всяко време, преди да е извършено
вземането на органи, тъкани и клетки.
(4) Не се допуска вземането на органи за трансплантация от лице до 18- годишна
възраст. Вземането на тъкани и клетки от лица под 18-годишна възраст се допуска
само в случаите, посочени в този закон.
(5) Не се допуска вземането на органи, тъкани и клетки за трансплантация от
поставено под запрещение лице.
(6) Физическото и психическото здраве на донора се установява от комисия,
назначена от директора на лечебното заведение, извършващо вземане на органи,
тъкани и клетки и състояща се най-малко от трима лекари, които не участват в
състава на екип по вземане или присаждане.
19

Чл. 25. За трансплантация може да се вземе само един от чифтните органи или част от
самовъзстановяващ се орган от жив човек при следните условия:
1. след предварително установяване, че органът, съответно неговата част, които се вземат,
и оставащият орган, съответно неговата част, имат напълно запазена функция;
2. след предварително извършване на необходимите изследвания за изключване на
възможността за предаване на инфекции и за установяване на биологична съвместимост
между донора и потенциалния реципиент.
Предложение на н.п. Асен Дурмишев:
В чл.25 след думата “запазена” се добавя израза “морфология и “
Комисията не приема предложението
Комисията приема текста на вносителя за Чл.25
Чл. 26. (1) Донор може да бъде само лице, което е съпруг или роднина на реципиента по
права или по съребрена линия до четвърта степен, включително при роднинство,
възникнало въз основа на осиновяване. По изключение с разрешение на Етичната комисия
по трансплантация се допуска донор да бъде емоционално свързано с реципиента лице.
(2) Хемопоетични стволови клетки могат да бъдат взети от всяко дееспособно лице.
Предложение на народните представители Теодора Константинова, Борислав Китов,
Васил Паница и Стойчо Кацаров
В чл. 26 /1/ се правят следните изменения и допълнения: след думата "осиновяване" се
добавя "но не по-рано от три години последното изречение отпада.
Предложението беше оттеглено в хода на дискусията
Предложение на н.п. Атанас Щерев
В Чл. 26 последното изречете се променя така: "По изключение с разрешение на
Етичната комисия по трансплантация се допуска донор да бъде лице, което
съжителства на брачни начала, без сключен граждански брак, с реципиента в
продължение на повече от две години, за което съжителство са налице безспорни
доказателства. По изключение с разрешение на същата комисия се допуска донор да бъде
лице, което е биологичен баща, без сключен брак с майката по време на раждане на
детето или непрпипознал детето. "
Комисията приема предложението
20

Комисията приема по принцип текста на вносителя и предлага следената подобрена
редакция за Чл.26:
Чл. 26. (1) Донор може да бъде само лице, което е съпруг или роднина на реципиента
по права линия или по съребрена линия до четвърта степен, включително при
родство, възникнало въз основа на осиновяване, но не по-рано от три години от
осиновявянето, в случаите когато реципиента е осиновител .
(2) По изключение с разрешение на Етичната комисия по трансплантация се допуска
донор да бъде:
1. лице, което съжителства на брачни начала, без сключен граждански брак, с
реципиента в продължение на повече от две години и за което съжителство са налице
безспорни доказателства;
2. лице, което е биологичен баща на реципиента и няма сключен брак с майката по
време на раждане на детето и/или не е припознал детето.
(3) Хемопоетични стволовн клетки могат да бъдат взети от всяко дееспособно лице.
Чл. 27. (1) Вземане на самовъзстановяващи се тъкани от лица под 18- годишна възраст се
извършва само когато трансплантацията е предназначена за съпруг, съпруга, брат или
сестра, син или дъщеря и са налице следните условия:
1. не е налице подходящ донор над 18-годишна възраст;
2. трансплантацията е животоспасяващо лечение;
3. реципиентът е включен в служебния регистър на Изпълнителната агенция по
трансплантация;
4. издадено е разрешение от Етичната комисия по трансплантация.
(2) В случаите, когато трансплантацията е предназначена за брат или сестра на донора, се
изисква съгласието на неговите родители.
(3) В случаите, когато трансплантацията е предназначена за съпруг, съпруга, син или
дъщеря на донора, се изисква съгласието на донора.
(4) Условията по ал. 1, т. 1 и 2 не се отнасят за вземането на клетки от лица под 18-
годишна възраст.
Предложение на народните представители Теодора Константинова. Борислав Китов.
Васил Паница и Стойчо Кацаров
В чл. 27 /3/ отпада.
Комисията приема предложението.
Комисията приема по принцип текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция заЧл.27
Чл. 27. (1) Вземане на самовъзстановяващи се тъкани от лица под 18- годишна
възраст се извършва само когато трансплантацията е предназначена за съпруг,
съпруга, брат или сестра, син или дъщеря и са налице следните условия:
1. не е налице подходящ донор над 18-годишна възраст;
2. трансплантацията е животоспасяващо лечение;
21

3. реципиентът е включен в служебния регистър на Изпълнителната агенция по
трансплантация;
4. издадено е разрешение от Етичната комисия по трансплантация.
(2) В случаите по ал. 1 се изисква съгласието на родителите, настойниците или
попечителите на донора.
(3) Условията по ал. 1, т. 1 и 2 не се отнасят за вземането на клетки от лица под 18-
годишна възраст.
Чл. 28. Вземането на амниотична тъкан и хемопоетични стволови клетки от пъпната връв
на плацента се извършва след получаване на информирано съгласие от родилката.
Комисията приема текста на вносителя за Чл.28
Чл. 29. Всяко лечебно заведение, в което е извършено вземане на органи, тъкани или
клетки от донор, е длъжно в срок 7 дни да регистрира извършената процедура в
Изпълнителната агенция по трансплантация.
Предложение на народните представители Теодора Константинова. Борислав Китов.
Васил Панта и Стойчо Кацаров
В чл. 29 се правят следните изменения и допълнения: след думата "срок" се добавя
думата "до".
Комисията приема предложението
Комисията / приема по принцип текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл.29:
Чл. 29. Всяко лечебно заведение, в което е извършено вземане на органи, тъкани или
клетки от донор, е длъжно в срок до 7 дни да регистрира извършената процедура в
Изпълнителната агенция по трансплантация
Р а з д е л III
Вземане на ембрионални органи, тъкани и клетки
Предложение на н.п. Атанас Щерев
В края на заглавието на Раздел Трети да се добави "плацентни и амниотични клетки
Комисията приема по принцип предложението
22

Комисията приема по принцип предложението на вносителя и предлага следната
подобрена редакция за наименование на Раздел III:
Раздел III
Вземане на ембрионални органи, тъкани и соматични, плацентни и амниотични
клетки
Чл. 30. (1) Ембрионални органи, тъкани и клетки могат да се вземат от абортирай плод с
цел трансплантация след получаване на информирано съгласие от жената, която е
абортирала плода.
(2) Министърът на здравеопазването определя с наредба условията и реда за вземането на
ембрионални органи, тъкани и клетки.
Предложение на н.п. Лъчезар Тошев:
В чл.30 да бъде създадена нова ал.2 със следния текст:"/2/ Забранява се извършване на
аборт с цел донорство на ембрионални органи, тъкани и клетки
Ал. 2/на вносителя/става ал.3.
Чл.30. ал.2/на вносителя/ след текста се добавят думите "след одобрение на Етичната
комисия по трансплантация по чл.12".
Комисията не приема предложението
Комисията приема по принцип текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл.30:
Чл. 30. (1) Ембрионални органи, тъкани и соматични, плацентни и амниотични
клетки могат да се вземат от абортирай плод с цел трансплантация след получаване
на информирано съгласие от жената, която е абортирала плода.
(2) Министърът на здравеопазването определя с наредба условията и реда за
вземането на ембрионални органи, тъкани и соматични, плацентни и амниотични
клетки.
Предложение на н.п. Лъчезар Тошев:
Създава се нов член след чл.30 — чл.30-а със следния текст:
"Чл. 30-а Забранява се клониране на човешки ембриони с цел донорство на тъкани, органи
и клетки.
Комисията не приема предложението
Р а з д е л IV
Вземане на органи и тъкани от животни
Комисията приема по ПРИНЦИП текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за наименование на раздел IV;
23

Вземане на органи, тъкани и клетки от животни
Чл. 31. Животински органи и тъкани могат да се използват за трансплантация при условия
и по ред, определени с наредба на министъра на здравеопазването.
Предложение на н.п. Лъчезар Тошев:
Раздел IV и чл.31 се заличават.
Комисията не приема предложението
Комисията приема приема по принцип текста на вносителя и предлага следната
подобрена редакция за Чл.31:
Чл. 31. Животински органи, тъкани и клетки могат да се използват за
трансплантация при условия и по ред, определени с наредба на министъра на
здравеопазването
Глава четвърта
ПРИСАЖДАНЕ НА ОРГАНИ, ТЪКАНИ И КЛЕТКИ
Комисията приема текста на вносителя за наименование на глава четвърта
Чл. 32. Присаждането на органи, тъкани и клетки се извършва само при условие че:
1. реципиентът или неговите законни представители са дали информирано съгласие за
предстоящата трансплантационна процедура;
2. реципиентът на органи е включен в служебния регистър на Изпълнителната агенция по
трансплантация.
Комисията приема текста на вносителя за Чл.32
Чл. 33. (1) Включването на лица, нуждаещи се от присаждане на органи в служебния
регистър на Изпълнителната агенция по трансплантация се извършва при условия и по ред,
определени с наредба на министъра на здравеопазването.
(2) Подборът на конкретния реципиент на орган, както и на тъкан или клетки се извършва
при условия и по ред, определени с наредбата по ал. 1.
Комисията приема по принцип текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл.33:
Чл.33(1) Включването на лица, нуждаещи се от присаждане на органи, в
служебния регистър на Изпълнителната агенция по трансплантации, както и
подборът на конкретния рецепиент на орган, тъкани или клетки, се извършва
при условия и по ред, определени с наредба на министъра на
здравеопазването.
24

Чл. 34. Лечебните заведения по чл. 13, ал. 1, 2 и 3 извършват всички медицински
дейности, свързани с избора и подготовката на потенциалния реципиент, както и с
продължителното наблюдение, контрол на здравословното състояние и поддържащото
лечение на реципиента.
Предложение на н. п. Янаки Стоилов
В чл. 34, числата 2 и З да отпаднат.
Комисията не приема предложението
Комисията приема текста на вносителя за Чл.34
Чл. 35. Всяко лечебно заведение, в което е извършено присаждане на орган, тъкан или
клетки, е длъжно в срок 7 дни да регистрира извършената трансплантационна процедура в
Изпълнителната агенция по трансплантация.
Предложение на народните представители Теодора Константинова. Борислав Китов.
Васил Паница и Стойчо Кацаров
В чл. 33 се правят следните изменения и допълнения: след думата "срок" се добавя
думата "до".
Комисията приема предложението
Комисията приема по принцип текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция заЧл.35:
Чл. 35. Всяко лечебно заведение, в което е извършено присаждане на орган, тъкан
или клетки, е длъжно в срок до 7 дни да регистрира извършената трансплантационна
процедура в Изпълнителната агенция по трансплантация.
Глава пета
МЕЖДУНАРОДЕН ОБМЕН НА ОРГАНИ, ТЪКАНИ И КЛЕТКИ. КОНТРОЛ
Комисията приема текста на вносителя за наименование на глава пета
Чл. 36. (1) Международен обмен на органи се допуска само със страни, с които Република
България има сключени международни договори.
(2) Предмет на международен обмен могат да бъдат само органи:
1. за които в страната няма подходящ реципиент и са предоставени от институция, законно
призната в съответната държава;
2. които са предназначени за институция, законно призната в съответната държава.
25

(3) Международен обмен на органи се осъществява с разрешение на министъра на
здравеопазването ПО предложение на директора на Изпълнителната агенция по
трансплантация.
Предложение на н. п. Янаки Стоилов
В чл. 36 се правят следните изменения:
а) Ал. 1. Международен обмен на органи се допуска само въз основа на сключени от
Република България международни договори.
Комисията приема предложението.
б) Ал. 2. Предмет на международен обмен могат да бъдат само органи, за които в
страната няма подходящ реципиент и които са предоставени от, съответно
предназначени за институция, призната по установения в съответната държава ред за
осъществяване на международен обмен на органи.
Комисията приема предложението.
в) Ал. 3. Думите "по предложение на директора на Изпълнителната агенция по
транспалнтация" - да отпаднат.
Комисията не приема предложението.
Предложение на н. п. Пламен Кенаров
В ЧЛ. 36 думата "страни" се заменя с думата "държави".
Предложението беше оттеглено в хода на дискусията.
Комисията приема текста на вносителя за чл.36. ал.3. приема по принцип текста
на вносителя за чл.Зб.ал.1 и ал.2 и предлага следната редакция на чл.36:
Чл.36 (1). Международен обмен на органи се допусна само въз основа на сключени
от Република България международни договори.
(2) Предмет на международен обмен могат да бъдат само органи, за които в страната
няма подходящ реципиент и които са предоставени от, съответно предназначени за
институция, призната по установения в съответната държава ред за осъществяване
на международен обмен на органи.
(3) Международен обмен на органи се осъществява с разрешение на министъра на
здравеопазването по предложение на директора на Изпълнителната агенция по
трансплантация.
Чл. 37. (1) Изнасяне на тъкани и клетки извън територията на Република България се
извършва с разрешение на директора на Изпълнителната агенция по трансплантация при
условия и по ред, определени от министъра на здравеопазването.
(2) Разрешение за износ на тъкани и клетки се издава на лечебни заведения по ЧЛ. 13, ал. 1
и на тъканни банки при следните условия:
1. тъканите или клетките се предоставят на институция, законно призната от държавата, в
която осъществява дейността си;
26

2. тъканите и клетките са взети, съхранявани и транспортирани съгласно този закон и
установените медицински стандарти и правила на съответната държава;
3. тъканите и клетките са включени в служебния регистър на Изпълнителната агенция по
трансплантация.
(3) Министърът на здравеопазването може да ограничава или в изключителни случаи да
въвежда забрана за износ на тъкани и клетки.
Предложение на н.п. Янаки Стоилов
В НЛ. 37, ал. 1 текстът "директора на Изпълнителната агенция по трансплантация при
условия и по ред, определени от" - да отпаднат
Комисията не приема предложението.
Предложение на н. п. Пламен Кенаров
В нл, 37 се правят изменения, както следва:
а) Вал. 1 думата "изнасяне" се заменя с "обмен за нуждите на други държави"
б) В ал. 2 думите "износ на тъкани и клетки" се заменят с думите "обмен за
нуждите на други държави"
в) В ал. 3 думите "износ на тъкани и клетки" се заменят с думите "обмен за
нуждите на други държави"
Предложението беше оттеглено в хода на дискусията.
Комисията приема по ПРИНЦИП предложението на вносителя и предлага следната
редакция на чл.37;
Чл. 37. (1) Участието в международен обмен на тъкани и клетки за нуждите на други
държави се извършва с разрешение на министъра на здравеопазването по
предложение на директора на Изпълнителната агенция по трансплантация при
условия и по ред, определени с наредба на министъра на здравеопазването и
министъра на финансите.
(2) Разрешение по ал.1 се издава на лечебни заведения по чл. 13, ал. 1 и на тъканни
банки при следните условия:
1. тъканите или клетките се предоставят на институция, призната по установения в
съответната държава ред за осъществяване на този вид дейност;
2. тъканите и клетките са взети, съхранявани и транспортирани съгласно този
закон и установените медицински стандарти и правила на съответната държава;
3. тъканите и клетките са включени в служебния регистър на Изпълнителната
агенция по трансплантация.
Чл. 38. (1) Внасяне на тъкани и клетки на територията на Република България се извършва
с разрешение на директора на Изпълнителната агенция по трансплантация.
(2) Условията, на които трябва да отговаря качеството на тъканите и клетките по ал. 1, се
определят с наредба на министъра на здравеопазването.
27

(3) Разрешение за внос на тъкани и клетки се издава само на лечебни заведения по чл. 13,
ал. 1 и 2 и на тъканни банки.
(4) Внасяне се разрешава само в случаите, в които органите, тъканите или клетките са
осигурени от институция, законно призната от съответната държава, и е изпълнено едно от
следните условия:
1. да е налице доказан положителен ефект от използването на тъканите и клетките,
придобити и обработени по методи и технологии, които не се практикуват в България;
2. да липсват такива тъкани и клетки в лечебните заведения в случаите, когато те се
придобиват и обработват чрез методи и технологии, познати в България.
Предложение на н.п. Янаки Стоилов
В чл. 38, ал.3 текстът "и 2" да отпадне.
Комисията не приема предложението
Предложение на народните представители Теодора Константинова, Борислав Китов,
Васил Паница и Стойчо Кацаров
В чл. 38 /4/ се правят следните изменения и допълнения: в т. 1 и т. 2 пред думата
"тъкани" се прибавя "органи".
Предложението беше оттеглено в хода на дискусията.
Предложение на н. п. Пламен Кенаров
В чл. 38 се правят изменения, както следва:
а) Вал. I думата "внасяне" се заменя с израза "обмен за нуждите на България".
б) Вал, 3 думата "внос" се заменя е израза "обмен за нуждите на България".
в) В ал. 4 думата "внасяне " се заменя с израза "обмен за нуждите на България ".
Предложението беше оттеглено в хода на дискусията
Комисията приема по ПРИНЦИП текста на вносителя и предлага следната
редакция на Чл.38
Чл. 38. (1) Участието в международен обмен на тъкани и клетки за нуждите на
Република България се извършва с разрешение на министъра на здравеопзването по
предложение на директора на Изпълнителната агенция по трансплантация при
условия и по ред определени с наредбата по чл. 37(1) на министъра на
здравеопазването и министъра на финансите.
(2) Условията, на които трябва да отговаря качеството на тъканите и клетките по ал.
1, се определят с наредба на министъра на здравеопазването.
(3) Разрешение по ал. 1 се издава на лечебни заведения по чл. 13, ал. 1 и 2 и на
тъканни банки.
28

(4) Международният обмен на тъкани и клетки за нуждите на Република България
се разрешава само в случаите, в които тъканите и клетките са осигурени от
институция, призната по установения в съответната държава ред за осъществяване
на този вид дейност, и е изпълнено едно от следните условия:
1. да е налице доказан положителен ефект от използването на тъканите и клетките,
придобити и обработени по методи и технологии, които не се практикуват в
Република България;
2. да липсват такива тъкани и клетки в лечебните заведения в случаите, когато те се
придобиват и обработват чрез методи и технологии, познати в Република България.
Глава шеста
РЕГИСТЪР
Комисията приема текста на вносителя за наименование на глава шеста
Чл. 39. (1) Изпълнителната агенция по трансплантация създава и поддържа:
1. публичен регистър;
2. служебен регистър.
(2) Обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите по ал. 1, редът за вписване и
ползване на информацията се уреждат е наредба на министъра на здравеопазването.
(3) Данните в публичния регистър са достъпни за ползване от всички лица при условията и
по реда на Закона за достъп до обществена информация.
(4) Данните от служебния регистър са служебна тайна и се съхраняват 30 години.
(5) Медицински данни от служебния регистър могат да се предоставят само на
медицинския персонал, пряко участващ в медицинското обслужване на донора или
реципиента.
Предложение на н.п. Лъчезар Тошев:
Чл.39, ал.4 добавя се второ изречение; “Гражданите имат право да проверят дали волята
им за донорство след смъртта им е правилно отразена в регистъра. ”.
Комисията приема по ПРИНЦИП предложението
Комисията приема по ПРИНЦИП текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл.39:
Чл. 39. (1) Изпълнителната агенция по трансплантация създава и поддържа:
1. публичен регистър;
2. служебен регистър.
(2) Обстоятелствата и данните, които се вписват в регистрите по ал. 1, редът за
вписване и ползване на информацията се уреждат с наредба на министъра на
здравеопазването.
29

(3) Данните в публичния регистър са достъпни за ползване от всички лица при
условията и по реда на Закона за достъп до обществена информация.
(4) Данните от служебния регистър са служебна тайна и се съхраняват 30 години.
Гражданите имат право да проверяват дали волята им за донорство е правилно
отразена в служебния регистър.
(5) Медицински данни от служебния регистър могат да се предоставят само на
медицинския персонал, пряко участващ в медицинското обслужване на донора или
реципиента.
Глава седма
АДМИНИСТРАТИВНОНАКАЗАТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
Комисията приема текста на вносителя за наименование на глава седма
Чл. 40. (1) Който извършва дейност по вземане, съхраняване, изследване, предоставяне
или присаждане на органи, тъкани или клетки или разпространява информация в
нарушение на разпоредбите на този закон или на нормативните актове по прилагането му,
се наказва с глоба от 10 000 до 30 000 лв., доколкото извършеното не съставлява
престъпление.
(2) Когато нарушението по ал. 1 е извършено от юридическо лице, се налага имуществена
санкция от 20 000 до 50 000 лв.
Комисията приема текста на вносителя за Чл. 40
Чл. 41. (1) Който извършва дейност по внасяне или изнасяне извън територията на
страната на органи, тъкани и клетки в нарушение на разпоредбите на този закон или на
нормативните актове по прилагането му, се наказва с глоба от 100 000 до 500 000 лв., ако
не подлежи на по-тежко наказание.
(2) Когато нарушението по ал. 1 е извършено от юридическо лице, се налага
имуществена санкция от 750 000 до 2 000 000 лв.
Комисията приема приема по ПРИНЦИП текста на вносителя и предлага следната
подобрена редакция за Чл.41:
Чл. 41. (1) Който извършва дейност по международен обмен на органи, тъкани и
клетки в нарушение на разпоредбите на този закон или на нормативните актове по
прилагането му, се наказва с глоба от 100 000 до $00 000 лв., ако не подлежи на по-
тежко наказание.
(2) Когато нарушението по ал. 1 е извършено от юридическо лице, се налага
имуществена санкция от 760 000 до 2 000 000 лв.
Чл. 42. (1) Нарушенията по чл. 40 се установяват с актове, съставени от длъжностни лица
в Изпълнителната агенция по трансплантация, определени от нейния директор.
30

(2) Наказателните постановления за нарушенията по чл. 40 се издават от министъра на
здравеопазването или от упълномощено от него длъжностно лице.
Предложение на н. п. Янаки Стоилов
В чл. 42, ал. 1 текстът "Изпълнителната агенция по транспалнтация", определени от
нейния директор" се заменя е "определени от Министъра на здравеопазването".
Комисията не приема предложението
Комисията приема по принцип текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Чл.42:
Чл. 42. (1) Нарушенията по чл. 40 се установяват с актове, съставени от длъжностни
лица в Изпълнителната агенция по трансплантация, определени от нейния директор.
(2) Наказателните постановления за нарушенията по чл. 40 се издават от министъра
на здравеопазването или от оправомощено от него длъжностно лице.
Чл. 43. (1) Нарушенията по чл. 41 се установяват с актове, съставени от митническите
органи или от длъжностни лица в Изпълнителната агенция по трансплантация, определени
от нейния директор.
(2) Наказателните постановления за нарушенията по чл. 41 се издават от директора на
Агенция “Митници” или от определени от него длъжностни лица, съответно от министъра
на здравеопазването или от упълномощено от него длъжностно лице.
Предложение на н. п. Янаки Стоилов
В чл. 43, ал. 1 текстът "Изпълнителната агенция по транспалнтация, определени от
нейния директор" се заменя с "определени от министъра на здравеопазването".
Комисията не приема предложението
Комисията приема по принцип текста на вносителя и предлага следват подобрена
редакция за Чл.43;
Чл. 43. (1) Нарушенията по чл. 41 се установяват с актове, съставени от
митническите органи или от длъжностни лица в Изпълнителната агенция по
трансплантация, определени от нейния директор.
(2) Наказателните постановления за нарушенията по чл. 41 се издават от директора
на Агенция “Митници” или от определени от него длъжностни лица, съответно от
министъра на здравеопазването или от оправомощено от него длъжностно лице.
Чл. 44. Установяването на нарушенията, издаването, обжалването и изпълнението на
наказателните постановления се извършват съгласно разпоредбите на Закона за
административните нарушения и наказания.
Комисията приема текста на вносителя за Чл.44
31

ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА
Комисията приема текста на вносителя за наименование на Допълнителна
разпоредба
§ 1. По смисъла на този закон:
1. "Клетка" е най-малката функционална единица, от която са изградени тъканите и
органите.
2. "Тъкан" е група от еднородни по структура и функции телесни клетки, която е съставна
част от орган или има възможност да регенерира.
3. "Орган" е интегрирана, морфологично и функционално обособена група от тъкани,
изпълняващи определена функция в тялото.
4. "Хемопоетични стволови клетки" са клетките, от които произлизат всички клетки на
кръвта.
5. "Донор" е лице, от което са взети органи, тъкани и клетки с цел тяхното присаждане на
друго лице с лечебна цел.
6. "Реципиент" е лице, на което са присадени органи, тъкани и клетки с цел лечение.
7. "Вземане" е изваждането чрез медицински методи на органи, тъкани и клетки от тялото
на донор, което се извършва с цел присаждане или за други лечебни, научни и учебни
нужди на медицината.
8. "Присаждане" е поставянето чрез медицински методи на органи, тъкани и клетки в
тялото на реципиент.
9. "Ембрионални органи, тъкани и клетки" са органи, тъкани и клетки взети от човешки
зародиш.
10. "Репродуктивни органи" са тестисите и яйчниците, които са предназначени за
създаване на потомство и възпроизводство на индивидите.
11. "Яйцеклетка" е женска репродуктивна клетка.
12. "Сперма" е семенна течност, съдържаща сперматозоиди, които са мъжките
репродуктивни клетки.
13. "Информирано съгласие" е доброволно дадено в писмена форма съгласие за
извършване на определена медицинска дейност. Лицето, което дава съгласие трябва да е
получило цялата необходима информация за извършваната дейност и очакваните
резултати от нея, както и разяснения за съществуващите алтернативни начини за
разрешаване на медицинския проблем.
14. "Биопродукти" са всички вещества, клетъчни култури и изделия, получени по реда на
този закон от преработката на органи, тъкани и клетки с човешки или животински
произход, които не са лекарствени продукти.
15. “Биологична съвместимост” е установената чрез медицински методи възможност
присадените органи, тъкани и клетки от един индивид на друг да изпълняват своите
функции, без да се предизвика остра реакция на отхвърляне на присадените органи, тъкани
или клетки.
16. “Амниотична тъкан” е мембрана, съставена от епителоподобни и съединителнотъканни
клетки, която обгражда ембриона и образува амнионалната камера.
17. "Автотрансплантация" е вземане на тъкани или клетки от едно лице и присаждането им
на друго място в тялото на същото лице с лечебна цел.
32

Предложение на н. п. Пламен Кенаров
В 'Допълнителни разпоредби" се създава нова т. 18 със следното съдържание:
"Обмен на органи, тъкани и клетки между Република България и други държави означава
размяна на същите за нуждите на трансплантацията."
Предложението беше оттеглено в хода на дискусията.
Предложение на н. п. Асен Дурмишев
“ В Допълнителна разпоредба, §1, т,5 и т.6 се правят следните изменения:
т. 5 думата “донор ’’ се заменя с “дарител ”
т.6 думата “реципиент " се заменя с думата “приемник"
Комисията не приема предложението.
Комисията приема по принцип текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за Допълнителна разпоредба:
§ 1. По смисъла на този закон:
1. "Клетка" е най-малката функционална единица, от която са изградени тъканите и
органите.
2. "Тъкан" е група от еднородни по структура и функции телесни клетки, която е
съставна част от орган или има възможност да регенерира.
3. "Орган" е интегрирана, морфологично и функционално обособена група от
тъкани, изпълняващи определена функция в тялото.
4. "Хемопоетични стволови клетки" са клетките, от които произлизат всички клетки
на кръвта.
5. "Реципиент” е лице, на което са присадени органи, тъкани и клетки с цел лечение.
6. “Жив донор" е физическо лице , от което се взимат органи, тъкани или клетки с
цел тяхното присаждане на друго лице с лечебна цел.
7. "Вземане” е изваждането чрез медицински методи на органи, тъкани и клетки от
тялото на донор, което се извършва с цел присаждане или за други лечебни, научни и
учебни нужди на медицината.
8. "Присаждане" е поставянето чрез медицински методи на органи, тъкани и клетки
в тялото на реципиент.
9. "Ембрионални органи, тъкани и клетки" са органи, тъкани и клетки взети от
човешки зародиш.
10. Репродуктивни органи" са тестисите и яйчниците, които са предназначени за
създаване на потомство и възпроизводство на индивидите.
11. "Яйцеклетка" е женска репродуктивна клетка.
12. "Спермазозоиди" са мъжките репродуктивни клетки.
13. "Информирано съгласие" е доброволно дадено в писмена форма съгласие за
извършване на определена медицинска дейност. Лицето, което дава съгласие трябва
да е получило цялата необходима информация за извършваната дейност и
33

очакваните резултати от нея, както и разяснения за съществуващите алтернативни
начини за разрешаване на медицинския проблем.
14. "Биопродукти" са всички вещества, клетъчни култури и изделия, получени по
реда на този закон от преработката на органи, тъкани и клетки с човешки или
животински произход, които не са лекарствени продукти.
1$. “Биологична съвместимост” е установената чрез медицински методи възможност
присадените органи, тъкани и клетки от един индивид на друг да изпълняват своите
функции, без да се предизвика остра реакция на отхвърляне на присадените органи,
тъкани или клетки.
16. “Амниотична тъкан” е мембрана, съставена от епителоподобни и
съединителнотъканни клетки, която обгражда ембриона и образува амнионалната
камера.
17. "Автотрансплантация" е вземане на тъкани или клетки от едно лице и
присаждането им на друго място в тялото на същото лице с лечебна цел.
18. “Имплантация на изкуствени органи и тъкани” е поставянето с медицински
методи в тялото на човек на изкуствени органи и тъкани с цел лечение.
19. “ Реклама” е всяко съобщение, направено чрез средствата за масово осведомяване
или по друг начин, за предоставяне на органи, тъкани и клетки за присаждане.
20. “Плацентни клетки” са клетките на органа, през който плода по време на
вътреутробното си развитие поема кислород и хранителни вещества и отделя
въглероден двуокис и други отпадни продукти.
21. иСамовъзстановяващ се орган” е орган, който може да възстанови напълно
своята маел и функция след отстраняване на част от него.
22. “Самовъзстановяваша се тъкан” е тъкан, която може да възстанови тъканната си
маса след отстраняване на част от нея.
23. “ Човешки труп” е тялото на човек след смъртта му.
ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ
§ 2. В шестмесечен срок от влизането в сила на закона Министерският съвет приема и
министърът на здравеопазването издава нормативните актове по прилагането му.
Комисията не приема текста на вносителя за §2.
Комисията предлага следната подобрена редакция на §2 на Заключителни
разпоредби.
§ 2. В едномесечен срок от влизането в сила на закона Министерският съвет приема,
а министърът на здравеопазването издава нормативните актове по прилагането му.
§ 3. В Закопа за народното здраве се правят следните изменения и
допълнения:
1. В чл. За се създава т. 16:
“16. трансплантация на органи, тъкани и клетки."
2. Членове 33, 33а, 34 и 35 се отменят.
34

Комисията приема текста на вносителя за §3.
§ 4. В Закона за лечебните заведения се правят следните изменения и допълнения:
1. В чл. 2, ал. 1 се създава т. 6:
“б. трансплантация на органи, тъкани и клетки.”
2. В чл. 10 се създава т. 6:
“6. тъканна банка”.
3. В чл. 19:
а) създава се нова т. 4:
“4. трансплантация на органи, тъкани и клетки;”.
б) досегашните т. 4, 5, 6 и 7 стават съответно т. 5, 6, 7 и 8.
4. Създава се чл. 28а:
“Чл. 28а. (1) Тъканната банка е лечебно заведение, в което лекар с помощта на други
специалисти взема, изследва, съхранява, преработва органи, тъкани и клетки с медицински
цели.
(2) Тъканните банки могат да вземат само тъкани и клетки за присаждане или преработка,
а органи - само за преработка.
(3) Дейността на тъканната банка се извършва съгласно правилник за устройството,
дейността и вътрешния ред, утвърден от ръководителя на лечебното заведение.”
5. Създава чл. 36а:
“Чл. 36а. (1) Тъканната банка се учредява като дружество с ограничена отговорност или
акционерно дружество и осъществява дейност след получаване на разрешение по реда на
чл. 51а.
(2) В предмета на дейност на тъканната банка задължително се вписва осъществяването
само на дейностите по чл. 28а, ал. 2.
(3) Съдебната регистрация на фирмата задължително трябва да съдържа пълното
обозначение на лечебното заведение.”
6. В чл. 40, ал. 1 се създава т. 11:
"11. удостоверение от Изпълнителната агенция по трансплантация, че лечебното заведение
може да извършва вземане и присаждане на тъкани и клетки в съответствие с утвърдените
медицински стандарти в случаите, когато лечебното заведение ще извършва такава
дейност."
7. В чл. 47 се създава т. 12:
"12. удостоверение от Изпълнителната агенция по трансплантация, че лечебното заведение
може да извършва вземане и присаждане на органи, тъкани и клетки в съответствие с
утвърдените медицински стандарти в случаите, когато лечебното заведение ще извършва
такава дейност."
8. Създава се чл. 51а:
"Чл. 51а. (1) Тъканните банки осъществяват дейност след получаване на разрешение от
директора на Изпълнителната агенция по трансплантация.
(2) Разрешение по ал. 1 се издава въз основа на заявление, към което се прилагат:
1. съдебното решение за регистрация, удостоверение за актуална съдебна регистрация,
удостоверение за данъчна регистрация и единен идентификационен код;
2. учредителният акт на дружеството и правилникът за устройството, дейността и
вътрешния ред на лечебното заведение;
3. дипломите за съответното виеше образование на лицата, които ще работят в лечебното
заведение;
35

4. свидетелството за съдимост на лицата, представляващи лечебното заведение;
5. хигиенното заключение за обекта от органите на Хигиенно- епидемиологичната
инспекция.
(3) При непълнота на представените документи по ал. 2 директорът на Изпълнителната
агенция по трансплантация в 15-дневен срок уведомява писмено заявителя за това и
определя срок за отстраняването й.
(4) В тримесечен срок от подаване на документите по ал. 2 директорът на Изпълнителната
агенция по трансплантация издава разрешение за осъществяване на дейността на
тъканната банка, в което се посочват видовете дейности, които тя ще извършва, или прави
мотивиран отказ за издаването му.
(5) Отказът по ал. 4 подлежи на обжалване по реда на Закона за административното
производство.
(6) Директорът на Изпълнителната агенция по трансплантация може със заповед да отнеме
издаденото разрешение в следните случаи:
1. ако тъканната банка осъществява дейност в нарушение на този закон и нормативните
актове по прилагането му или извършва дейности извън тези, за които е издадено
разрешението;
2. по искане на тъканната банка;
3. при закриване на тъканната банка.
(7) Заповедта на директора на Изпълнителната агенция по трансплантация в случая по ал.
6. т. 1 подлежи на обжалване по реда на Закона за административното производство.
(8) Обжалването на заповедта не спира изпълнението й.”
9. В чл. 63, ал. 5 думите “чл. 10, т. 4 и 5” се заменят с “чл. 10, т. 4, 5 и 6”.
10. В чл. 86, ал. 1 думите “и диагностично-консултативните центрове” се заменят е
“диагностично-консултативните центрове и тъканните банки”.
Комисията приема по принцип текста на вносителя и предлага следната подобрена
редакция за §4 на Заключителни разпоредби:
§ 4. В Закона за лечебните заведения се правят следните изменения и
допълнения:
1. В чл. 2, ал. 1 се създава т. 6:
“6. трансплантация на органи, тъкани и клетки.”
2. В чл. 10 се създава т. 7:
“7. тъканна банка”.
3. В чл. 19:
а) създава се т. 4а:
“4а. трансплантация на органи, тъкани и клетки;”.
4. Създава се чл. 28б:
“Чл. 28б. (1) Тъканната банка е лечебно заведение, в което лекар с помощта на други
специалист взема, изследва, съхранява, преработва органи, тъкани и клетки е
медицински цели.
(2) Тъканните банки могат да вземат само тъкани и клетки за присаждане или
преработка, а органи - само за преработка.
(3) Дейността на тъканната банка се извършва съгласно правилник за устройството,
дейността и вътрешния ред, утвърден от ръководителя на лечебното заведение.”
36

5. Създава чл. 36а;
“Чл. 36а. (1) Тъканната банка се учредява като дружество с ограничена отговорност
или акционерно дружество и осъществява дейност след получаване на разрешение по
реда на чл. 51а.
(2) В предмета на дейност на тъканната банка задължително се вписва
осъществяването само на дейностите по чл. 286.
(3) Съдебната регистрация на фирмата задължително трябва да съдържа пълното
обозначение на лечебното заведение.”
6. В чл. 40, ал. 1 се създава т. 11:
"11. удостоверение от Изпълнителната агенция по трансплантация, че лечебното
заведение може да извършва вземане и присаждане на тъкани и клетки в
съответствие с утвърдените медицински стандарти в случаите, когато лечебното
заведение ще извършва такава дейност."
7. В чл. 47 се създава т. 12:
"12. удостоверение от Изпълнителната агенция по трансплантация, че лечебното
заведение може да извършва вземане и присаждане на органи, тъкани и клетки в
съответствие с утвърдените медицински стандарти в случаите, когато лечебното
заведение ще извършва такава дейност."
8. Създава се чл. 51а:
"Чл. 51а. (1) Тъканните банки осъществяват дейност след получаване на разрешение
от директора на Изпълнителната агенция по трансплантация.
(2) Разрешение по ал. 1 се издава въз основа на заявление, към което се прилагат:
1. съдебното решение за регистрация, удостоверение за актуална съдебна
регистрация, удостоверение за данъчна регистрация и единен идентификационен
код;
2. учредителният акт на дружеството и правилникът за устройството, дейността и
вътрешния ред на лечебното заведение;
3. дипломите за съответното виеше образование на лицата, които ще работят в
лечебното заведение;
4. свидетелството за съдимост на лицата, представляващи лечебното заведение;
5. хигиенното заключение за обекта от органите на Хигиенно- епидемиологичната
инспекция.
(3) При непълнота на представените документи по ал. 2 директорът на
Изпълнителната агенция по трансплантация в 15-дневен срок уведомява писмено
заявителя за това и определя срок за отстраняването й.
(4) В тримесечен срок от подаване на документите по ал. 2 директорът на
Изпълнителната агенция по трансплантация издава разрешение за осъществяване на
дейността на тъканната банка, в което се посочват видовете дейности, които тя ще
извършва, или прави мотивиран отказ за издаването му.
(5) Отказът по ал. 4 подлежи на обжалване по реда на Закона за административното
производство.
(6) Директорът на Изпълнителната агенция по трансплантация може със заповед да
отнеме издаденото разрешение в следните случаи:
1. ако тъканната банка осъществява дейност в нарушение на този закон и
нормативните актове по прилагането му или извършва дейности извън тези, за които
е издадено разрешението;
2. по искане на тъканната банка;
37


3. при прекратяване на тъканната банка.
(7) Заповедта на директора на Изпълнителната агенция по трансплантация в случая
по ал. 6, т. 1 подлежи на обжалване по реда на Закона за административното
производство.
(8) Обжалването на заповедта не спира изпълнението й.”
9. В чл. 63, ал. 5 думите “чл. 10, т. 4,5 и 6” се заменят с “чл. 10, т. 4, 5,6 и 7”.
10. В чл. 86, ал. 1 думите “и диагностично-консултативните центрове” се заменят с
“диагностично-консултативните центрове и тъканните банки”.
§ 5. Изпълнението на закона се възлага на министъра на здравеопазването.
Комисията приема текста на вносителя за §5
§ 6. Законът влиза в сила от 1 януари 2003 г.
Комисията приема текста на вносителя за §6